Luftkold atmosfærisk trykplasmabehandling til acceleration af venøs sårheling (PLASFRI-CUV)

Enheden, der skal valideres i denne test, er en luftgenererende enhed i kold plasmatilstand, en prototype af et medicinsk udstyr. Udstyr til generering af kold plasma er allerede tilgængeligt på markedet og er beregnet til behandling af kroniske sår hos patienter. Dens teknologi er baseret på genereringen af ​​en plasmastråle produceret med ædelgassen argon. Det nye ved denne nye plasmagenerator ligger i, at dens produktion udføres ved at bruge atmosfærisk luft, hvilket indebærer større effektivitet og brugervenlighed, og er den første af sin art på internationalt plan. Den vigtigste virkningsmekanisme, der ligger til grund for den terapeutiske virkning af kolde atmosfæriske plasmaer, er effekten af ​​de elektriske felter, der produceres af de ladede partikler, der udgør luften i plasmatilstanden. Disse felter er umærkelige for patienten, men effekten på mikrocirkulationen i sårets anvendelsesområde er meget mærkbar. Forbedringen i mikrocirkulationen strækker sig over længere tid end behandlingen, som påvist af rapporterede iltmætningsundersøgelser med koldluftplasmaer DBD (Dielektrisk barriereudladning), der inkluderer kliniske forsøg (1-4). Forbedret kapillær blodgennemstrømning øger lokal iltmætning og næringsstofforsyning og fremmer således sårheling (5). Ud over virkningen af ​​elektriske felter er der en ekstra dekontamineringsmekanisme genereret af emission af ultraviolet stråling, under skadetærsklen for mennesker og exciterede og ioniserede oxygen- og nitrogenmolekyler. Denne mekanisme eliminerer bakterier, herunder resistente, således at regenereringskapaciteten, der fremmes af hovedvirkningsmekanismen, forbedres (6-8).

Den generator, der er valgt til denne test, tilhører det spanske firma ION BIOTEC S.L. (PlasmAction Med), som har opnået et internationalt patent (9). Dets anvendelse til dyr er med succes udviklet på veterinærklinikker, og de positive resultater opnået ved lukning af torpid-sår ved hjælp af kolde atmosfæriske plasmaer er blevet påvist (10-13). Plasmastrålen påføres direkte på læsionen præsenteret af patienten med en effekt på 55 % og med en intensitet og varighed på 60 s/cm2 ved hjælp af regulatoren, der findes for enden af ​​en påføringsslange. Den bruger ikke forbrugsstoffer eller producerer affald.