Lucht Koude Atmosferische Druk Plasmabehandeling voor versnelling van genezing van veneuze ulcera (PLASFRI-CUV)

Het apparaat dat in deze test moet worden gevalideerd, is een luchtgenererende eenheid in een koude plasmatoestand, een prototype van een medisch apparaat. Apparatuur voor het genereren van koud plasma is al op de markt verkrijgbaar en is bedoeld voor de behandeling van chronische zweren bij patiënten. De technologie is gebaseerd op het genereren van een plasmastraal geproduceerd met het edelgas argon. De nieuwigheid van deze nieuwe plasmagenerator ligt in het feit dat de productie ervan wordt uitgevoerd met behulp van atmosferische lucht, wat een grotere efficiëntie en gebruiksgemak impliceert, omdat het de eerste in zijn soort is op internationaal niveau. Het belangrijkste werkingsmechanisme dat ten grondslag ligt aan het therapeutische effect van koude atmosferische plasma's is het effect van de elektrische velden die worden geproduceerd door de geladen deeltjes waaruit de lucht in de plasmatoestand bestaat. Deze velden zijn niet waarneembaar voor de patiënt, maar het effect op de microcirculatie in het gebied waar de wond wordt aangebracht is zeer merkbaar. De verbetering van de microcirculatie duurt langer dan de behandeling, zoals aangetoond door gerapporteerde zuurstofverzadigingsonderzoeken met koudeluchtplasma's DBD (Dielectric Barrier Discharge) die klinische onderzoeken omvatten (1-4). Verbeterde capillaire bloedstroom verhoogt de lokale zuurstofverzadiging en toevoer van voedingsstoffen, waardoor wondgenezing wordt bevorderd (5). Naast de werking van elektrische velden is er een hulpontsmettingsmechanisme dat wordt gegenereerd door de emissie van ultraviolette straling, onder de schadedrempel voor mensen en geëxciteerde en geïoniseerde zuurstof- en stikstofmoleculen. Dit mechanisme elimineert bacteriën, inclusief resistente, zodat het regeneratievermogen dat wordt bevorderd door het belangrijkste werkingsmechanisme wordt verbeterd (6-8).

De generator die voor deze test is gekozen, is van het Spaanse bedrijf ION BIOTEC S.L. (PlasmAction Med), dat een internationaal patent heeft verkregen (9). Het gebruik ervan bij dieren is met succes ontwikkeld in veterinaire klinieken en de positieve resultaten die zijn verkregen bij het sluiten van torpidulcera met behulp van koude atmosferische plasma's zijn aangetoond (10-13). De plasmastraal wordt rechtstreeks op de door de patiënt gepresenteerde laesie aangebracht met een kracht van 55% en met een intensiteit en duur van 60 s/cm2, door middel van de regelaar aan het uiteinde van een aanbrengslang. Het gebruikt geen verbruiksartikelen en produceert geen afval.