Léčba plazmou s atmosférickým tlakem za studena pro urychlení hojení žilního vředu (PLASFRI-CUV)

Zařízení, které má být v tomto testu ověřeno, je jednotka generující vzduch ve stavu studené plazmy, prototyp lékařského zařízení. Zařízení generující studenou plazmu je již na trhu dostupné a je určeno pro léčbu chronických vředů u pacientů. Jeho technologie je založena na generování plazmového paprsku vyrobeného s ušlechtilým plynem argonem. Novinka tohoto nového plazmového generátoru spočívá v tom, že jeho výroba probíhá za použití atmosférického vzduchu, což znamená vyšší účinnost a snadnost použití, je první svého druhu na mezinárodní úrovni. Hlavním mechanismem účinku, který je základem terapeutického účinku studeného atmosférického plazmatu, je účinek elektrických polí produkovaných nabitými částicemi, které tvoří vzduch v plazmovém stavu. Tato pole jsou pro pacienta nepostřehnutelná, avšak vliv na mikrocirkulaci v oblasti aplikace rány je velmi patrný. Zlepšení mikrocirkulace trvá déle než léčba, jak prokázaly hlášené studie saturace kyslíkem s použitím plazmy studeného vzduchu DBD (Dielectric Barrier Discharge), které zahrnují klinické studie (1-4). Zvýšený kapilární průtok krve zvyšuje místní saturaci kyslíkem a zásobování živinami, čímž podporuje hojení ran (5). Kromě působení elektrických polí existuje pomocný dekontaminační mechanismus generovaný emisí ultrafialového záření, pod prahem poškození pro člověka a excitovanými a ionizovanými molekulami kyslíku a dusíku. Tento mechanismus eliminuje bakterie, včetně rezistentních, takže je posílena regenerační kapacita podporovaná hlavním mechanismem účinku (6-8).

Generátor vybraný pro tento test patří španělské společnosti ION BIOTEC S.L. (PlasmAction Med), která získala mezinárodní patent (9). Jeho použití u zvířat bylo úspěšně vyvinuto na veterinárních klinikách a byly prokázány pozitivní výsledky dosažené při uzavírání torpidních vředů pomocí studené atmosférické plazmy (10-13). Plazmový paprsek je aplikován přímo na postižení prezentované pacientem o síle 55 % a intenzitě a trvání 60 s/cm2 pomocí regulátoru na konci aplikační hadice. Nevyužívá spotřební materiál ani neprodukuje odpad.