Tratamento de Plasma de Ar Frio e Pressão Atmosférica para Aceleração da Cicatrização de Úlcera Venosa (PLASFRI-CUV)

O dispositivo a ser validado neste teste é uma unidade geradora de ar em estado de plasma frio, um protótipo de dispositivo médico. O equipamento gerador de plasma frio já está disponível no mercado e é destinado ao tratamento de úlceras crônicas em pacientes. Sua tecnologia é baseada na geração de um jato de plasma produzido com o gás nobre argônio. A novidade deste novo gerador de plasma reside no facto de a sua produção ser realizada com recurso ao ar atmosférico, o que implica uma maior eficiência e facilidade de utilização, sendo o primeiro do género a nível internacional. O principal mecanismo de ação subjacente ao efeito terapêutico dos plasmas atmosféricos frios é o efeito dos campos elétricos produzidos pelas partículas carregadas que compõem o ar no estado de plasma. Esses campos são imperceptíveis ao paciente, porém o efeito na microcirculação na área de aplicação da ferida é bem perceptível. A melhora na microcirculação se estende por mais tempo do que o tratamento, conforme demonstrado por estudos de saturação de oxigênio relatados usando plasmas de ar frio DBD (Dielectric Barrier Discharge) que incluem ensaios clínicos (1-4). O fluxo sanguíneo capilar aprimorado aumenta a saturação local de oxigênio e o suprimento de nutrientes, promovendo assim a cicatrização de feridas (5). Além da ação de campos elétricos, existe um mecanismo auxiliar de descontaminação gerado pela emissão de radiação ultravioleta, abaixo do limiar de dano para humanos e moléculas excitadas e ionizadas de oxigênio e nitrogênio. Este mecanismo elimina as bactérias, inclusive as resistentes, de forma que a capacidade de regeneração promovida pelo principal mecanismo de ação seja potencializada (6-8).

O gerador escolhido para este teste pertence à empresa espanhola ION BIOTEC S.L. (PlasmAction Med), que obteve uma patente internacional (9). Seu uso em animais tem sido desenvolvido com sucesso na clínica veterinária e têm sido demonstrados os resultados positivos obtidos no fechamento de úlceras tórpidas com plasmas atmosféricos frios (10-13). O jato de plasma é aplicado diretamente na lesão apresentada pelo paciente com potência de 55% e intensidade e duração de 60 s/cm2, por meio do regulador localizado na ponta de uma mangueira aplicadora. Não utiliza consumíveis nem produz resíduos.