Traitement au plasma à pression atmosphérique froide pour accélérer la guérison de l'ulcère veineux (PLASFRI-CUV)

Le dispositif à valider dans ce test est une unité génératrice d'air à l'état de plasma froid, prototype d'un dispositif médical. Un équipement de génération de plasma froid est déjà disponible sur le marché et est destiné au traitement des ulcères chroniques chez les patients. Sa technologie est basée sur la génération d'un jet de plasma produit avec le gaz rare argon. La nouveauté de ce nouveau générateur de plasma réside dans le fait que sa production est réalisée en utilisant de l'air atmosphérique, ce qui implique une plus grande efficacité et facilité d'utilisation, étant le premier du genre au niveau international. Le principal mécanisme d'action sous-tendant l'effet thérapeutique des plasmas atmosphériques froids est l'effet des champs électriques produits par les particules chargées qui composent l'air à l'état de plasma. Ces champs sont imperceptibles pour le patient, cependant, l'effet sur la microcirculation dans la zone d'application de la plaie est très perceptible. L'amélioration de la microcirculation dure plus longtemps que le traitement, comme le démontrent les études de saturation en oxygène rapportées utilisant des plasmas à air froid DBD (Dielectric Barrier Discharge) qui incluent des essais cliniques (1-4). L'amélioration du flux sanguin capillaire augmente la saturation locale en oxygène et l'apport de nutriments, favorisant ainsi la cicatrisation des plaies (5). En plus de l'action des champs électriques, il existe un mécanisme auxiliaire de décontamination généré par l'émission de rayonnement ultraviolet, en dessous du seuil de dommage pour l'homme et des molécules d'oxygène et d'azote excitées et ionisées. Ce mécanisme élimine les bactéries, y compris les résistantes, de sorte que la capacité de régénération favorisée par le mécanisme d'action principal est renforcée (6-8).

Le générateur choisi pour ce test appartient à la société espagnole ION BIOTEC S.L. (PlasmAction Med), qui a obtenu un brevet international (9). Son utilisation chez l'animal a été développée avec succès dans les cliniques vétérinaires et les résultats positifs obtenus dans la fermeture des ulcères torpides à l'aide de plasmas atmosphériques froids ont été démontrés (10-13). Le jet de plasma est appliqué directement sur la lésion présentée par le patient avec une puissance de 55% et avec une intensité et une durée de 60 s/cm2, au moyen du régulateur situé au bout d'un tuyau d'application. Il n'utilise pas de consommables et ne produit pas de déchets.