Luft kall atmosfäriskt tryck plasmabehandling för acceleration av venös sårläkning (PLASFRI-CUV)

Enheten som ska valideras i detta test är en luftgenererande enhet i kallt plasmatillstånd, en prototyp av en medicinsk apparat. Utrustning för att generera kallplasma finns redan på marknaden och är avsedd för behandling av kroniska sår hos patienter. Dess teknologi är baserad på genereringen av en plasmajet framställd med ädelgasen argon. Nyheten med denna nya plasmagenerator ligger i det faktum att dess produktion sker med hjälp av atmosfärisk luft, vilket innebär större effektivitet och användarvänlighet, och är den första i sitt slag på internationell nivå. Den huvudsakliga verkningsmekanismen som ligger till grund för den terapeutiska effekten av kalla atmosfäriska plasma är effekten av de elektriska fälten som produceras av de laddade partiklarna som utgör luften i plasmatillståndet. Dessa fält är omärkliga för patienten, men effekten på mikrocirkulationen i sårets appliceringsområde är mycket märkbar. Förbättringen av mikrocirkulationen sträcker sig över längre tid än behandlingen, vilket visades av rapporterade syremättnadsstudier med kallluftsplasma DBD (Dielectric Barrier Discharge) som inkluderar kliniska prövningar (1-4). Förbättrat kapillärt blodflöde ökar lokal syremättnad och näringstillförsel, vilket främjar sårläkning (5). Utöver verkan av elektriska fält finns det en extra dekontamineringsmekanism som genereras av utsläpp av ultraviolett strålning, under skadetröskeln för människor och exciterade och joniserade syre- och kvävemolekyler. Denna mekanism eliminerar bakterier, inklusive resistenta, så att regenereringsförmågan som främjas av den huvudsakliga verkningsmekanismen förbättras (6-8).

Generatorn som valts för detta test tillhör det spanska företaget ION BIOTEC S.L. (PlasmAction Med), som har erhållit ett internationellt patent (9). Dess användning på djur har framgångsrikt utvecklats på veterinärkliniker och de positiva resultaten som uppnåtts vid stängning av torpida sår med hjälp av kalla atmosfäriska plasma har visats (10-13). Plasmastrålen appliceras direkt på lesionen som patienten presenterar med en effekt på 55 % och med en intensitet och varaktighet på 60 s/cm2, med hjälp av regulatorn som finns i änden av en appliceringsslang. Den använder inte förbrukningsvaror eller producerar avfall.