Ilman kylmäpaineplasmahoito laskimohaavojen paranemisen nopeuttamiseksi (PLASFRI-CUV)

Tässä testissä validoitava laite on kylmässä plasmatilassa oleva ilmaa tuottava yksikkö, lääketieteellisen laitteen prototyyppi. Markkinoilla on jo saatavilla kylmäplasmaa tuottavia laitteita, jotka on tarkoitettu potilaiden kroonisten haavaumien hoitoon. Sen tekniikka perustuu argon-jalokaasulla tuotetun plasmasuihkun tuottamiseen. Tämän uuden plasmageneraattorin uutuus piilee siinä, että sen tuotanto tapahtuu ilmakehän ilmalla, mikä merkitsee parempaa tehokkuutta ja helppokäyttöisyyttä, mikä on ensimmäinen laatuaan kansainvälisellä tasolla. Pääasiallinen kylmän ilmakehän plasman terapeuttisen vaikutuksen taustalla oleva vaikutusmekanismi on plasmatilassa olevan ilman muodostavien varautuneiden hiukkasten tuottamien sähkökenttien vaikutus. Nämä kentät ovat potilaalle huomaamattomia, mutta vaikutus mikroverenkiertoon haavan levitysalueella on hyvin havaittavissa. Mikroverenkierron paraneminen kestää pidempään kuin hoito, mikä on osoitettu raportoiduissa happisaturaatiotutkimuksissa, joissa käytettiin kylmäilmaplasmoja DBD (Dilectric Barrier Discharge), joihin sisältyy kliinisiä kokeita (1-4). Tehostettu kapillaariverenvirtaus lisää paikallista happisaturaatiota ja ravinteiden saantia, mikä edistää haavan paranemista (5). Sähkökenttien toiminnan lisäksi on olemassa ylimääräinen dekontaminaatiomekanismi, joka syntyy ultraviolettisäteilyn emissiosta, joka on alle ihmisen vahingoittumiskynnyksen sekä virittyneiden ja ionisoituneiden happi- ja typpimolekyylien. Tämä mekanismi eliminoi bakteerit, myös resistentit, niin että päävaikutusmekanismin edistämä regeneraatiokyky paranee (6-8).

Tähän testiin valittu generaattori kuuluu espanjalaiselle ION BIOTEC S.L. (PlasmAction Med), joka on saanut kansainvälisen patentin (9). Sen käyttöä eläimillä on kehitetty menestyksekkäästi eläinlääkintäklinikoissa ja positiiviset tulokset, jotka on saatu torpidin haavaumien sulkemisessa kylmän ilmakehän plasmalla, on osoitettu (10-13). Plasmasuihku levitetään suoraan potilaan esittämään vaurioon teholla 55 % ja intensiteetillä ja kestolla 60 s/cm2 levitysletkun päässä olevan säätimen avulla. Se ei käytä kulutustarvikkeita eikä tuota jätettä.