Luftkaldt atmosfærisk trykkplasmabehandling for akselerasjon av venøs sårheling (PLASFRI-CUV)

Enheten som skal valideres i denne testen er en luftgenererende enhet i kald plasmatilstand, en prototype av et medisinsk utstyr. Kaldplasmagenererende utstyr er allerede tilgjengelig på markedet og er beregnet for behandling av kroniske sår hos pasienter. Teknologien er basert på generering av en plasmastråle produsert med edelgassen argon. Nyheten til denne nye plasmageneratoren ligger i det faktum at produksjonen utføres ved bruk av atmosfærisk luft, noe som innebærer større effektivitet og brukervennlighet, og er den første i sitt slag på internasjonalt nivå. Hovedvirkningsmekanismen som ligger til grunn for den terapeutiske effekten av kalde atmosfæriske plasmaer er effekten av de elektriske feltene som produseres av de ladede partiklene som utgjør luften i plasmatilstanden. Disse feltene er umerkelige for pasienten, men effekten på mikrosirkulasjonen i sårets bruksområde er veldig merkbar. Forbedringen i mikrosirkulasjonen strekker seg over lengre tid enn behandlingen som demonstrert av rapporterte oksygenmetningsstudier ved bruk av kaldluftplasma DBD (Dielektrisk barriereutladning) som inkluderer kliniske studier (1-4). Forbedret kapillærblodstrøm øker lokal oksygenmetning og næringstilførsel, og fremmer dermed sårheling (5). I tillegg til virkningen av elektriske felt, er det en ekstra dekontamineringsmekanisme generert av utslipp av ultrafiolett stråling, under skadeterskelen for mennesker og eksiterte og ioniserte oksygen- og nitrogenmolekyler. Denne mekanismen eliminerer bakterier, inkludert resistente, slik at regenereringskapasiteten fremmet av hovedvirkningsmekanismen forsterkes (6-8).

Generatoren som er valgt for denne testen tilhører det spanske selskapet ION BIOTEC S.L. (PlasmAction Med), som har oppnådd internasjonalt patent (9). Bruken til dyr har blitt utviklet med suksess i veterinærklinikker, og de positive resultatene oppnådd ved lukking av torpidesår ved bruk av kalde atmosfæriske plasmaer har blitt demonstrert (10-13). Plasmastrålen påføres direkte på lesjonen presentert av pasienten med en kraft på 55 % og med en intensitet og varighet på 60 s/cm2, ved hjelp av regulatoren som finnes på enden av en påføringsslange. Den bruker ikke forbruksvarer eller produserer avfall.