Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 3 klinisk undersøgelse af ivonescimab til førstelinjebehandling af metastatisk pladecelle-NSCLC-patienter (HARMONi-3)

20. august 2026 opdateret af: Summit Therapeutics

Et randomiseret, kontrolleret, multiregionalt fase 3-studie af ivonescimab kombineret med kemoterapi versus Pembrolizumab kombineret med kemoterapi til førstelinjebehandling af metastatisk ikke-småcellet lungekræft (HARMONi-3)

Dette er et fase 3 randomiseret, kontrolleret, multiregionalt studie af Ivonescimab kombineret med kemoterapi versus Pembrolizumab kombineret med kemoterapi til førstelinjebehandling af metastatisk ikke-småcellet lungekræft. Det primære endepunkt er samlet overlevelse, og de vigtigste sekundære endepunkter inkluderer progressionsfri overlevelse. respons og sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil tilmelde sig cirka 1080 patienter randomiseret i et forhold på 1: 1 for Ivonescimab eller Pembrolizumab kombineret med platin-doblet kemoterapi. Undersøgelsen vil tilmelde sig 45-50 % af patienterne med NSCLC-pladeshistologi og 50-55 % af patienterne med NSCLC ikke-squamous histologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Ronse, Belgien, 9600
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • AZ Glorieux
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU UC Louvain Namur
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5W9
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • London Regional (LRCP)
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ottawa Cancer Center
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T7T1
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saskatchewan Cancer
  • Det Forenede Kongerige
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS2 9JT
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Leeds Teaching Hospitals NHS
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Banner University Medical Center
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85711
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • TMC HealthCare
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Genesis Cancer and Blood Institute
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Arkansas
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • LA Cancer Network
      • Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Oncology Institute of Hope & Innovation
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90067
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Southern California (USC)
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cedar Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UC Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of California Los Angeles (UCLA)
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Providence Medical Foundation
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rocky Mountain Cancer
      • Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80538
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Banner MD Anderson Cancer Center at North Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06053
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Yale University
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-East
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Bioresearch Partner- Hialeah Hospital
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Memorial Healthcare System
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ocala Oncology
      • Palm Bay, Florida, Forenede Stater, 32901
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cancer Care of Brevard
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ascension Sacred Heart Health System
      • Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Exigent Network
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33322
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • BRCR Medical Center Inc
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS) - North
      • Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • BRCR Medical Center Inc.
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-South
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31210
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Central Georgia Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Illinois Cancer Care P.C.
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Baptist Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ascension Saint Agnes Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21187
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lahey Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Trinity Health
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Karmanos Cancer Insitute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Park Nicollet Institute
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • American Oncology Partners, PA
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Washington University St.Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St. Vincent Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Nebraska Medical Center (UNMC)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Memorial Sloan Kettering
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mount Sinai
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Levine Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oncology Hematology Care (OHC), Inc
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center (WVCI)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Prisma Health-Upstate
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • West Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • SCRI-Nashville
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Texas Oncology- Austin
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Texas Oncology-Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78216
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Texas Oncology-San Antonio
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Texas Oncology-Tyler
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75708
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Texas at Tyler
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Virginia Oncology Associates
      • Reston, Virginia, Forenede Stater, 20190
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Virginia Cancer
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98103
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Swedish Cancer Institute
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cancer Care NW Centers
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Carbone Cancer Center
  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) Brest
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
      • Caen, Frankrig, 14059
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Unicancer - Centre François Baclesse (CFB)
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil (CHIC
      • Le Mans, Frankrig, 72000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre de Cancérologie de la Sarthe
      • Marseille, Frankrig, 13915
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Nord
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier (CHU Montpellier)
      • Paris, Frankrig, 75000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut Curie
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Quimper, Frankrig, 29107
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier (Intercommunal) De Cornouaille Quimper
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44805
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Strasbourg, Frankrig, 67033
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut de Cancerologie Strasbourg Europe (ICANS)
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Tours
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Gustave Roussy Oncologie Médical
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11526
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • General Hospital of Athens
      • Athens, Grækenland, 11528
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • General Hospital of Athens Alexandra
      • Athens, Grækenland, 15562
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Metropolitan General Hospital
      • Athens, Grækenland, 57010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Pátrai, Grækenland, 26443
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Olympion Hospital
      • Pátrai, Grækenland, 26504
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Grækenland, 54622
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Galenos General Clinic
      • Thessaloniki, Grækenland, 57010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • "George Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki
  • Irland
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St. James's Hospital (SJH)
      • Dublin, Irland, D09V2N0
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Beaumont Hospital
      • Galway, Irland, H91 YR71
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Galway Univeristy Hospitals
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
      • Aviano, Italien, 33081
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
      • Cremona, Italien, 26100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliera "Istituti Ospitalieri" di Cremona
      • Genova, Italien, 16149
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Lucca, Italien, 55100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ospedale San Luca
      • Mantua, Italien, 46100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Socio Sanitaria Territorilae de Mantova (ASST Mantova)
      • Milan, Italien, 20133
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
      • Milan, Italien, 20133
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Monza, Italien, 20900
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Naples, Italien, 80131
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universita degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
      • Pavia, Italien, 27100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pesaro, Italien, 61122
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
      • Peschiera del Garda, Italien, 37019
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ospedale P. Pederzoli
      • Roma, Italien, 00144
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri (IFO)
      • Siena, Italien, 53100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Istituto Toscano Tumori
      • Verona, Italien, 37134
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ospedale G.B. Rossi Borgo Roma
  • Japan
      • Aichi, Japan, 470-1192
        • Rekruttering
        • Fujita Health University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kyusyu Medical Center
      • Hirosaki, Japan, 036-8563
        • Rekruttering
        • Hirosaki University Hospital
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekruttering
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Japan, 003-0804
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization - Hokkaido Cancer Center
      • Hokkaido, Japan, 040-8611
        • Rekruttering
        • Hakodate Goryoukaku Hospital
      • Kashihara, Japan, 634-8522
        • Rekruttering
        • Nara Medical University Hospital
      • Matsumoto, Japan, 390-8621
        • Rekruttering
        • Shinshu University Hospital
      • Miyagi, Japan, 981-0914
        • Rekruttering
        • Sendai Kousei Hospital
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekruttering
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekruttering
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Japan, 569-8686
        • Rekruttering
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital (OMPU Hp)
      • Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekruttering
        • Shizuoka Cancer Center (SCC)
      • Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital (NCCH)
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • The Cancer institute Hospital
      • Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Rekruttering
        • Kanagawa Cancer Center
      • Yonago, Japan, 683-8504
        • Rekruttering
        • Tottori University Hospital
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100044
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Kina, 100021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
      • Beijing, Kina, 100853
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The fifth medical center of the General Hospital of the Chinese people's Liberation Army
      • Changsha, Kina, 410013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 2
      • Guangxi, Kina, 530021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
      • Zhejiang, Kina, 310009
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
    • Anhui
      • Yangzhou, Anhui, Kina, 236010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fu Yang People's Hospital
    • Beijing Municipality
      • Tongzhou, Beijing Municipality, Kina, 101125
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Beijing Chest Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fujian Cancer Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510230
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fujian Cancer Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 190000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hainan General Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kina, 471023
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Henan University of Science and Technology Affiliated Anyang Cancer Hospital
      • Nanyang, Henan, Kina, 473001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Nanyang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Kina, 434023
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital of Yangtze University
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 1
      • Hengyang, Hunan, Kina, 421001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 2210000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 341000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330209
        • Rekruttering
        • Jiangxi Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Second Affiliated Hospital of AFMU
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710049
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, Kina, 276001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Linyi People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266042
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Qingdao Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Xuhui, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Xuhui, Shanghai Municipality, Kina, 200940
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shanghai Chest Hospital
      • Yangpu, Shanghai Municipality, Kina, 200433
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Kina, 621099
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mianyang Central Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cancer Hospital affiliated to Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650118
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Yunnan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital,Zhejiang University
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Kina, 31700
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Mexico
      • Guadalajara, Mexico, 44670
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Panamerican Clinical Research S.A de C.V.
      • Guadalajara, Mexico, 44680
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Actualidad Basada en Investigación del Cáncer
      • Guadalajara, Mexico, 44680
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Renati Innovation S.A.P.I. DE C.V.
      • La Paz, Mexico, 23040
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro de Atención Oncológica Viva
      • Mexico City, Mexico, 03100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
      • Mexico City, Mexico, 03720
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro de Investigacion Clinica Gramel
      • Mexico City, Mexico, 06700
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Arké SMO S.A de C.V
      • Mexico City, Mexico, 06760
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro de Atención Oncológica Viva
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
      • Monterrey, Mexico, 64060
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Althian Clinical Research
      • Monterrey, Mexico, 64710
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • i Can Oncology Center
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85796
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centrum Onkologii im. prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instytut MSF Sp. z o.o.
      • Poznan, Polen, 60-693
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Med Polonia Sp. z o.o. NSZOZ
      • Prabuty, Polen, 82-550
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Szpital Specjalistyczny w Prabutach
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wojskowy Instytut Medczny
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Acibadem Bel Medic General Hospital
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Klinicki Centar Srbije
      • Belgrade, Serbien, 11040
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Vojnomedicinska Akademija (VMA)
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Klinicko Bolnicki Centar (KBC) Bezanijska Kosa
      • Kamenica, Serbien, 21204
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut Za Plucne Bolesti Vojvodine Klinika za pulmolosku onkologiju
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Univerzitetski Klinicki Centar Kragujevac
      • Niš, Serbien, 18000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Clinical Center Nis
  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario de Badajoz
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitari Dexeus
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto Oncologico Baselga (IOB)
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Vall d'Hebron University
      • Barcelona, Spanien, 08107
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mi Tres Torres
      • Girona, Spanien, 17007
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario de Jaén
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA)
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universidad Autonoma de Madrid (UAM)
      • Málaga, Spanien, 29011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
      • Seville, Spanien, 41013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • H Universitario Virgen Del Rocio
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia (CHUV)
      • Valencia, Spanien, 46206
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital La Fe Bulevar Sur
      • Vigo, Spanien, 36312
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Alvaro Cunqueiro (HAC)
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Karolinska University Hospital
      • Uppsala, Sverige, 803 24
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Region Gävleborg Gävle Sjukhus Gävle Sjukhus
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • SBU Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06590
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Gazi University Medicine Faculty Hospital
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06620
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ankara University Medical Oncology
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06620
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Memorial Ankara Hospital
      • Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), 27584
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medical Point Gaziantep Hospital
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34098
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • İstanbul University Cerrahpasa Medical
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34180
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Memorial Saglik Grubu Bahçelievler Hospital
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34460
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Istinye University Bahceshir Liv Hospital
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34722
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Istanbul Medeniyet University Prof Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35575
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Izmir Economy University Medical Point İzmir Hospital
      • Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 28039
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Erciyes University Medical Faculty
    • Diyarbakır
      • Sur, Diyarbakır, Tyrkiet (Türkiye), 21280
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dicle University
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye), 41380
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kocaeli University Hospital
    • Konya
      • Meram, Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
  • Tyskland
      • Esslingen am Neckar, Tyskland, 73730
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt, Tyskland, 60488
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Asklepios Klinik Gauting GmbH
      • Giesen, Tyskland, 35392
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Kempten, Tyskland, 87435
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Klinikverbund Allgaeu - Klinikum Kempte
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Munich, Tyskland, 81975
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • München Klinik gGmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år på tilmeldingstidspunktet
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1
  • Forventet levetid ≥ 3 måneder
  • Metastatisk (stadium IV) NSCLC
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet pladeepitel NSCLC
  • Tumor Proportion Score (TPS) med PD-L1 ekspressionsprocent
  • Mindst én målbar ikke-cerebral læsion i henhold til RECIST 1.1
  • Ingen forudgående systemisk behandling for metastatisk NSCLC

Ekskluderingskriterier:

  • Histologisk eller cytopatologisk evidens for tilstedeværelsen af ​​småcellet lungekarcinom eller ikke-pladeeplade NSCLC-histologi.
  • Kendte handlingerbare genomiske ændringer i epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR), anaplastisk lymfomkinase (ALK), BRAF V600E, neurotrofisk tyrosinreceptorkinase (NTRK) 1/2/3, METex14, RET eller ROS1 gener, for hvilke førstelinje godkendte behandlinger er ledig
  • Har modtaget nogen tidligere behandling for NSCLC i metastaserende omgivelser
  • Større blodkarinvasion eller indkapsling af kræft eller intratumorkavitation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A - Ivonescimab og kemoterapi
Forsøgspersonen vil modtage ivonescimab og kemoterapi
Biologisk: Ivonescimab injektion
Forsøgspersonen vil modtage ivonescimab og kemoterapi som en IV-injektion
Aktiv komparator: Arm B - Pembrolizumab og kemoterapi
Forsøgspersonen vil modtage pembrolizumab og kemoterapi
Biologisk: Pembrolizumab injektion
Forsøgspersonen vil modtage pembrolizumab og kemoterapi som en IV-injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: cirka 4 år
Samlet overlevelse (OS) i ITT-populationen
cirka 4 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: cirka 3 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) vurderet af investigator baseret på RECIST V1.1
cirka 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger (AE)
Tidsramme: Fra forsøgspersonen underskriver ICF til 30 dage (AE) og 90 dage (SAE relateret til ivonescimab/pembrolizumab) efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandling eller påbegyndelse af anden anticancerbehandling, alt efter hvad der indtræffer først, op til 2 år.
forekomst og sværhedsgrad af uønskede hændelser (AE'er) og klinisk signifikante abnorme laboratorietestresultater
Fra forsøgspersonen underskriver ICF til 30 dage (AE) og 90 dage (SAE relateret til ivonescimab/pembrolizumab) efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandling eller påbegyndelse af anden anticancerbehandling, alt efter hvad der indtræffer først, op til 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Summit Therapeutics

Efterforskere

  • Studieleder: Indu Lal, Summit Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMT112-3003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner