Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 3 klinisk undersøgelse af ivonescimab til førstelinjebehandling af metastatisk pladecelle-NSCLC-patienter (HARMONi-3)

24. april 2026 opdateret af: Summit Therapeutics

Et randomiseret, kontrolleret, multiregionalt fase 3-studie af ivonescimab kombineret med kemoterapi versus Pembrolizumab kombineret med kemoterapi til førstelinjebehandling af metastatisk ikke-småcellet lungekræft (HARMONi-3)

Dette er et fase 3 randomiseret, kontrolleret, multiregionalt studie af Ivonescimab kombineret med kemoterapi versus Pembrolizumab kombineret med kemoterapi til førstelinjebehandling af metastatisk ikke-småcellet lungekræft. Det primære endepunkt er samlet overlevelse, og de vigtigste sekundære endepunkter inkluderer progressionsfri overlevelse. respons og sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil tilmelde sig cirka 1080 patienter randomiseret i et forhold på 1: 1 for Ivonescimab eller Pembrolizumab kombineret med platin-doblet kemoterapi. Undersøgelsen vil tilmelde sig 45-50 % af patienterne med NSCLC-pladeshistologi og 50-55 % af patienterne med NSCLC ikke-squamous histologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Louvain-la-Neuve, Belgien, 6800
        • Rekruttering
        • CHU UC Louvain Namur
      • Ronse, Belgien, 9600
        • Rekruttering
        • AZ Glorieux
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5W9
        • Rekruttering
        • London Regional (LRCP)
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • Rekruttering
        • Ottawa Cancer Center
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T7T1
        • Rekruttering
        • Saskatchewan Cancer
  • Det Forenede Kongerige
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS2 9JT
        • Rekruttering
        • Leeds Teaching Hospitals NHS
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • Rekruttering
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Rekruttering
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Rekruttering
        • Banner University Medical Center
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85711
        • Rekruttering
        • TMC HealthCare
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • Rekruttering
        • Genesis Cancer and Blood Institute
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Rekruttering
        • University of Arkansas
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Rekruttering
        • LA Cancer Network
      • Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
        • Rekruttering
        • The Oncology Institute of Hope & Innovation
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • University of Southern California (USC)
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90067
        • Rekruttering
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedar Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • UC Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Rekruttering
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Rekruttering
        • University of California Los Angeles (UCLA)
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • Rekruttering
        • Providence Medical Foundation
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer
      • Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80538
        • Rekruttering
        • Banner MD Anderson Cancer Center at North Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06053
        • Rekruttering
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale University
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-East
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33013
        • Rekruttering
        • Bioresearch Partner- Hialeah Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Rekruttering
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Rekruttering
        • Ocala Oncology
      • Palm Bay, Florida, Forenede Stater, 32901
        • Rekruttering
        • Cancer Care of Brevard
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
        • Rekruttering
        • Memorial Cancer Institute
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Rekruttering
        • Ascension Sacred Heart Health System
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33322
        • Rekruttering
        • BRCR Medical Center Inc
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS) - North
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
        • Rekruttering
        • Exigent Network
      • Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
        • Rekruttering
        • BRCR Medical Center Inc.
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-South
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31210
        • Rekruttering
        • Central Georgia Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Rekruttering
        • Illinois Cancer Care
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • Rekruttering
        • Baptist Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Agnes Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21187
        • Rekruttering
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Rekruttering
        • Lahey Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Rekruttering
        • Trinity Health
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Insitute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Rekruttering
        • Park Nicollet Institute
        • Kontakt:
          • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Rekruttering
        • American Oncology Partners, PA
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University St.Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
        • Rekruttering
        • St. Vincent Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center (UNMC)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Rekruttering
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Rekruttering
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • Levine Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Care (OHC), Inc
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Rekruttering
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center (WVCI)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health-Upstate
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Rekruttering
        • West Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • SCRI-Nashville
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • Rekruttering
        • Texas Oncology- Austin
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Rekruttering
        • Texas Oncology-Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Md Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78216
        • Rekruttering
        • Texas Oncology-San Antonio
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Rekruttering
        • Texas Oncology-Tyler
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75708
        • Rekruttering
        • University of Texas at Tyler
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Rekruttering
        • Virginia Oncology Associates
      • Reston, Virginia, Forenede Stater, 20190
        • Rekruttering
        • Virginia Cancer
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98103
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Rekruttering
        • Cancer Care NW Centers
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • Carbone Cancer Center
  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) Brest
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
      • Caen, Frankrig, 14059
        • Rekruttering
        • Unicancer - Centre François Baclesse (CFB)
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil (CHIC
      • Le Mans, Frankrig, 72000
        • Rekruttering
        • Centre de Cancérologie de la Sarthe
      • Marseille, Frankrig, 13915
        • Rekruttering
        • Hopital Nord
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier (CHU Montpellier)
      • Paris, Frankrig, 75000
        • Rekruttering
        • Institut Curie
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Quimper, Frankrig, 29107
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier (Intercommunal) De Cornouaille Quimper
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44805
        • Rekruttering
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Strasbourg, Frankrig, 67033
        • Rekruttering
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS)
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Tours
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Rekruttering
        • Gustave Roussy Oncologie Médical
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 15562
        • Rekruttering
        • Metropolitan General Hospital
      • Athens, Grækenland, 11526
        • Rekruttering
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Athens, Grækenland, 11528
        • Rekruttering
        • General Hospital of Athens Alexandra
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Rekruttering
        • General Hospital of Athens
      • Athens, Grækenland, 57010
        • Rekruttering
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Pátrai, Grækenland, 26504
        • Rekruttering
        • University General Hospital of Patras
      • Pátrai, Grækenland, 26443
        • Rekruttering
        • Olympion Hospital
      • Thessaloniki, Grækenland, 54622
        • Rekruttering
        • Galenos General Clinic
      • Thessaloniki, Grækenland, 57010
        • Rekruttering
        • "George Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki
  • Irland
      • Dublin, Irland, D09V2N0
        • Rekruttering
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
        • Rekruttering
        • St. James's Hospital (SJH)
      • Galway, Irland, H91 YR71
        • Rekruttering
        • Galway Univeristy Hospitals
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Aviano, Italien, 33081
        • Rekruttering
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
      • Cremona, Italien, 26100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera "Istituti Ospitalieri" di Cremona
      • Genova, Italien, 16149
        • Rekruttering
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Lucca, Italien, 55100
        • Rekruttering
        • Ospedale San Luca
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
      • Monza, Italien, 20900
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Universita degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pesaro, Italien, 61122
        • Rekruttering
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
      • Peschiera del Garda, Italien, 37019
        • Rekruttering
        • Ospedale P. Pederzoli
      • Roma, Italien, 00144
        • Rekruttering
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri (IFO)
      • Siena, Italien, 53100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Istituto Toscano Tumori
      • Verona, Italien, 37134
        • Rekruttering
        • Ospedale G.B. Rossi Borgo Roma
  • Japan
      • Aichi, Japan, 470-1192
        • Rekruttering
        • Fujita Health University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kyusyu Medical Center
      • Hirosaki, Japan, 036-8563
        • Rekruttering
        • Hirosaki University Hospital
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekruttering
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Japan, 003-0804
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization - Hokkaido Cancer Center
      • Hokkaido, Japan, 040-8611
        • Rekruttering
        • Hakodate Goryoukaku Hospital
      • Kashihara, Japan, 634-8522
        • Rekruttering
        • Nara Medical University Hospital
      • Matsumoto, Japan, 390-8621
        • Rekruttering
        • Shinshu University Hospital
      • Miyagi, Japan, 981-0914
        • Rekruttering
        • Sendai Kousei Hospital
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekruttering
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekruttering
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Japan, 569-8686
        • Rekruttering
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital (OMPU Hp)
      • Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekruttering
        • Shizuoka Cancer Center (SCC)
      • Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital (NCCH)
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • The Cancer institute Hospital
      • Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Rekruttering
        • Kanagawa cancer center
      • Yonago, Japan, 683-8504
        • Rekruttering
        • Tottori University Hospital
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
      • Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • The Fifth Medical Center of the General Hospital of the Chinese People's Liberation Army
      • Changsha, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 2
      • Guangxi, Kina, 530021
        • Rekruttering
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
      • Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • the Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
    • Anhui
      • Yangzhou, Anhui, Kina, 236010
        • Rekruttering
        • Fu Yang People's Hospital
    • Beijing Municipality
      • Tongzhou, Beijing Municipality, Kina, 101125
        • Rekruttering
        • Beijing Chest Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Rekruttering
        • Fujian Cancer Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730013
        • Rekruttering
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510230
        • Rekruttering
        • Fujian Cancer Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 190000
        • Rekruttering
        • Hainan General Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • Rekruttering
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Rekruttering
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kina, 471023
        • Rekruttering
        • Henan University of Science and Technology Affiliated Anyang Cancer Hospital
      • Nanyang, Henan, Kina, 473001
        • Rekruttering
        • Nanyang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Kina, 434023
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Yangtze University
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441100
        • Rekruttering
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 1
      • Hengyang, Hunan, Kina, 421001
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 2210000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 341000
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330209
        • Rekruttering
        • Jiangxi Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710049
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of AFMU
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Rekruttering
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, Kina, 276001
        • Rekruttering
        • Linyi people's hospital
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266042
        • Rekruttering
        • Qingdao Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Xuhui, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Xuhui, Shanghai Municipality, Kina, 200940
        • Rekruttering
        • Shanghai Chest Hospital
      • Yangpu, Shanghai Municipality, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
        • Rekruttering
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Kina, 621099
        • Rekruttering
        • Mianyang Central Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830011
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital affiliated to Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650118
        • Rekruttering
        • Yunnan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital,Zhejiang University
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
        • Rekruttering
        • Jinhua municipal central hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Rekruttering
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Kina, 31700
        • Rekruttering
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Mexico
      • Guadalajara, Mexico, 44670
        • Rekruttering
        • Panamerican Clinical Research S.A de C.V.
      • Guadalajara, Mexico, 44680
        • Rekruttering
        • Actualidad Basada en Investigación del Cáncer
      • Guadalajara, Mexico, 44680
        • Rekruttering
        • Renati Innovation S.A.P.I. DE C.V.
      • La Paz, Mexico, 23040
        • Rekruttering
        • Centro de Atencion Oncologica Viva
      • Mexico City, Mexico, 03100
        • Rekruttering
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
      • Mexico City, Mexico, 03720
        • Rekruttering
        • Centro de Investigacion Clinica Gramel
      • Mexico City, Mexico, 06700
        • Rekruttering
        • Arké SMO S.A de C.V
      • Mexico City, Mexico, 06760
        • Rekruttering
        • Centro de Atencion Oncologica Viva
      • Monterrey, Mexico, 64710
        • Rekruttering
        • I Can Oncology Center
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
      • Monterrey, Mexico, 64060
        • Rekruttering
        • Althian Clinical Research
      • Monterrey, Mexico, 64060
        • Rekruttering
        • CRI Centro Regiomontano de Investigación S.C.
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85796
        • Rekruttering
        • Centrum Onkologii Im. Prof. F. Lukaszczyka W Bydgoszczy
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Rekruttering
        • Instytut MSF Sp. z o.o.
      • Poznan, Polen, 60-693
        • Rekruttering
        • Med Polonia Sp. z o.o. NSZOZ
      • Prabuty, Polen, 82-550
        • Rekruttering
        • Szpital Specjalistyczny W Prabutach
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Rekruttering
        • Wojskowy Instytut Medczny
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekruttering
        • Acibadem Bel Medic General Hospital
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekruttering
        • Klinicki Centar Srbije
      • Belgrade, Serbien, 11040
        • Rekruttering
        • Vojnomedicinska Akademija (VMA)
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • Rekruttering
        • Klinicko Bolnicki Centar (KBC) Bezanijska Kosa
      • Kamenica, Serbien, 21204
        • Rekruttering
        • Institut Za Plucne Bolesti Vojvodine Klinika za pulmolosku onkologiju
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Rekruttering
        • Univerzitetski klinicki centar Kragujevac
      • Niš, Serbien, 18000
        • Rekruttering
        • University Clinical Center Niš
  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06080
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Badajoz
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Dexeus
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekruttering
        • Instituto Oncologico Baselga (IOB)
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Vall d'Hebron University
      • Barcelona, Spanien, 08107
        • Rekruttering
        • Mi Tres Torres
      • Girona, Spanien, 17007
        • Rekruttering
        • Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Jaen
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
        • Rekruttering
        • Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA)
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Universidad Autonoma de Madrid (UAM)
      • Málaga, Spanien, 29011
        • Rekruttering
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • H Universitario Virgen Del Rocio
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia (CHUV)
      • Valencia, Spanien, 46206
        • Rekruttering
        • Hospital La Fe Bulevar Sur
      • Vigo, Spanien, 36312
        • Rekruttering
        • Hospital Alvaro Cunqueiro (HAC)
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Rekruttering
        • Karolinska University Hospital
      • Uppsala, Sverige, 803 24
        • Rekruttering
        • Region Gävleborg Gävle Sjukhus Gävle Sjukhus
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06520
        • Rekruttering
        • Memorial Ankara Hospital
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06590
        • Rekruttering
        • Gazi University Medicine Faculty Hospital
      • Diyarbakır, Tyrkiet (Türkiye), 21280
        • Rekruttering
        • Dicle University
      • Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), 27584
        • Rekruttering
        • Medical Point Gaziantep Hospital
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34180
        • Rekruttering
        • Memorial Saglik Grubu Bahçelievler Hospital
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34460
        • Rekruttering
        • Istinye University Bahceshir Liv Hospital
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34098
        • Rekruttering
        • İstanbul University Cerrahpasa Medical
      • Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42080
        • Rekruttering
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
      • İzmit, Tyrkiet (Türkiye), 34460
        • Rekruttering
        • Kocaeli University Hospital
  • Tyskland
      • Esslingen am Neckar, Tyskland, 73730
        • Rekruttering
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt, Tyskland, 60488
        • Rekruttering
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Rekruttering
        • Asklepios Klinik Gauting GmbH
      • Giesen, Tyskland, 35392
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Kempten, Tyskland, 87435
        • Rekruttering
        • Klinikverbund Allgaeu - Klinikum Kempte
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Munich, Tyskland, 81975
        • Rekruttering
        • München Klinik gGmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år på tilmeldingstidspunktet
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1
  • Forventet levetid ≥ 3 måneder
  • Metastatisk (stadium IV) NSCLC
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet pladeepitel NSCLC
  • Tumor Proportion Score (TPS) med PD-L1 ekspressionsprocent
  • Mindst én målbar ikke-cerebral læsion i henhold til RECIST 1.1
  • Ingen forudgående systemisk behandling for metastatisk NSCLC

Ekskluderingskriterier:

  • Histologisk eller cytopatologisk evidens for tilstedeværelsen af ​​småcellet lungekarcinom eller ikke-pladeeplade NSCLC-histologi.
  • Kendte handlingerbare genomiske ændringer i epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR), anaplastisk lymfomkinase (ALK), BRAF V600E, neurotrofisk tyrosinreceptorkinase (NTRK) 1/2/3, METex14, RET eller ROS1 gener, for hvilke førstelinje godkendte behandlinger er ledig
  • Har modtaget nogen tidligere behandling for NSCLC i metastaserende omgivelser
  • Større blodkarinvasion eller indkapsling af kræft eller intratumorkavitation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A - Ivonescimab og kemoterapi
Forsøgspersonen vil modtage ivonescimab og kemoterapi
Biologisk: Ivonescimab injektion
Forsøgspersonen vil modtage ivonescimab og kemoterapi som en IV-injektion
Aktiv komparator: Arm B - Pembrolizumab og kemoterapi
Forsøgspersonen vil modtage pembrolizumab og kemoterapi
Biologisk: Pembrolizumab injektion
Forsøgspersonen vil modtage pembrolizumab og kemoterapi som en IV-injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: cirka 4 år
Samlet overlevelse (OS) i ITT-populationen
cirka 4 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: cirka 3 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) vurderet af investigator baseret på RECIST V1.1
cirka 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger (AE)
Tidsramme: Fra forsøgspersonen underskriver ICF til 30 dage (AE) og 90 dage (SAE relateret til ivonescimab/pembrolizumab) efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandling eller påbegyndelse af anden anticancerbehandling, alt efter hvad der indtræffer først, op til 2 år.
forekomst og sværhedsgrad af uønskede hændelser (AE'er) og klinisk signifikante abnorme laboratorietestresultater
Fra forsøgspersonen underskriver ICF til 30 dage (AE) og 90 dage (SAE relateret til ivonescimab/pembrolizumab) efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandling eller påbegyndelse af anden anticancerbehandling, alt efter hvad der indtræffer først, op til 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Summit Therapeutics

Efterforskere

  • Studieleder: Indu Lal, Summit Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMT112-3003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Ivonescimab injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner