Fas 3 klinisk studie av ivonescimab för första linjens behandling av patienter med metastaserande skivepitelcancer (HARMONi-3)
20 augusti 2026 uppdaterad av: Summit Therapeutics
En randomiserad, kontrollerad, multiregional fas 3-studie av ivonescimab kombinerat med kemoterapi kontra Pembrolizumab kombinerat med kemoterapi för första linjens behandling av metastaserad skivepitelcancer, icke-småcellig lungcancer (HARMONi-3)
Detta är en fas 3 randomiserad, kontrollerad, multiregional studie av Ivonescimab kombinerat med kemoterapi kontra Pembrolizumab kombinerat med kemoterapi för första linjens behandling av metastaserad skivepitelcancer, icke-småcellig lungcancer.
Det primära effektmåttet är total överlevnad och viktiga sekundära effektmått inkluderar progressionsfri överlevnad.
respons och säkerhet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att registrera cirka 1080 patienter randomiserade i ett 1: 1-förhållande för IVONESCIMAB eller Pembrolizumab i kombination med kemoterapi av platinum-doublet.
Studien kommer att registrera 45-50 % av patienterna med NSCLC Squamous Histology och 50-55 % av patienterna med NSCLC icke-squamous histologi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1600
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Summit Clinical Trial Information
- Telefonnummer: 1-833-256-0522
- E-post: medicalinformation@smmttx.com
Studieorter
-
-
-
Ronse, Belgien, 9600
- Aktiv, inte rekryterande
- AZ Glorieux
-
Yvoir, Belgien, 5530
- Aktiv, inte rekryterande
- CHU UC Louvain Namur
-
-
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) Brest
-
Caen, Frankrike, 14033
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
-
Caen, Frankrike, 14059
- Aktiv, inte rekryterande
- Unicancer - Centre François Baclesse (CFB)
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil (CHIC
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre de Cancérologie de la Sarthe
-
Marseille, Frankrike, 13915
- Aktiv, inte rekryterande
- Hôpital Nord
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier (CHU Montpellier)
-
Paris, Frankrike, 75000
- Aktiv, inte rekryterande
- Institut Curie
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Quimper, Frankrike, 29107
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre Hospitalier (Intercommunal) De Cornouaille Quimper
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes
-
Saint-Herblain, Frankrike, 44805
- Aktiv, inte rekryterande
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Strasbourg, Frankrike, 67033
- Aktiv, inte rekryterande
- Institut de Cancerologie Strasbourg Europe (ICANS)
-
Tours, Frankrike, 37044
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Tours
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Aktiv, inte rekryterande
- Gustave Roussy Oncologie Médical
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
- Aktiv, inte rekryterande
- Banner University Medical Center
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85711
- Aktiv, inte rekryterande
- TMC HealthCare
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
- Aktiv, inte rekryterande
- Genesis Cancer and Blood Institute
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Arkansas
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
- Aktiv, inte rekryterande
- LA Cancer Network
-
Cerritos, California, Förenta staterna, 90703
- Aktiv, inte rekryterande
- The Oncology Institute of Hope & Innovation
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90067
- Aktiv, inte rekryterande
- Valkyrie Clinical Trials
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Southern California (USC)
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Aktiv, inte rekryterande
- Cedar Sinai Medical Center
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- Aktiv, inte rekryterande
- UC Davis Medical Center
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
- Aktiv, inte rekryterande
- Sutter Institute for Medical Research
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Aktiv, inte rekryterande
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
- Aktiv, inte rekryterande
- Providence Medical Foundation
-
Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
- Aktiv, inte rekryterande
- Kaiser Permanente
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
- Aktiv, inte rekryterande
- Rocky Mountain Cancer
-
Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80538
- Aktiv, inte rekryterande
- Banner MD Anderson Cancer Center at North Colorado Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06053
- Aktiv, inte rekryterande
- Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Aktiv, inte rekryterande
- Yale University
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
- Aktiv, inte rekryterande
- Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-East
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33013
- Aktiv, inte rekryterande
- Bioresearch Partner- Hialeah Hospital
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
- Aktiv, inte rekryterande
- Memorial Healthcare System
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Aktiv, inte rekryterande
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
- Aktiv, inte rekryterande
- Cancer Specialists of North Florida
-
Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
- Aktiv, inte rekryterande
- Ocala Oncology
-
Palm Bay, Florida, Förenta staterna, 32901
- Aktiv, inte rekryterande
- Cancer Care of Brevard
-
Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
- Aktiv, inte rekryterande
- Ascension Sacred Heart Health System
-
Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
- Aktiv, inte rekryterande
- Exigent Network
-
Plantation, Florida, Förenta staterna, 33322
- Aktiv, inte rekryterande
- BRCR Medical Center Inc
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
- Aktiv, inte rekryterande
- Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS) - North
-
Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
- Aktiv, inte rekryterande
- BRCR Medical Center Inc.
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
- Aktiv, inte rekryterande
- Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-South
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Förenta staterna, 31210
- Aktiv, inte rekryterande
- Central Georgia Cancer Care
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Aktiv, inte rekryterande
- Northwestern Memorial Hospital
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
- Aktiv, inte rekryterande
- Illinois Cancer Care P.C.
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
- Aktiv, inte rekryterande
- Baptist Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
- Aktiv, inte rekryterande
- Ascension Saint Agnes Hospital
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21187
- Aktiv, inte rekryterande
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
- Aktiv, inte rekryterande
- Lahey Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48197
- Aktiv, inte rekryterande
- Trinity Health
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Aktiv, inte rekryterande
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Aktiv, inte rekryterande
- Karmanos Cancer Insitute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Aktiv, inte rekryterande
- Mayo Clinic
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
- Aktiv, inte rekryterande
- Park Nicollet Institute
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
- Aktiv, inte rekryterande
- American Oncology Partners, PA
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Aktiv, inte rekryterande
- Washington University St.Louis
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
- Aktiv, inte rekryterande
- St. Vincent Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68105
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Nebraska Medical Center (UNMC)
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Aktiv, inte rekryterande
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Aktiv, inte rekryterande
- Memorial Sloan Kettering
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Aktiv, inte rekryterande
- Mount Sinai
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Aktiv, inte rekryterande
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
- Aktiv, inte rekryterande
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Aktiv, inte rekryterande
- Levine Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
- Aktiv, inte rekryterande
- Oncology Hematology Care (OHC), Inc
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Aktiv, inte rekryterande
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Aktiv, inte rekryterande
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- Aktiv, inte rekryterande
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center (WVCI)
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Aktiv, inte rekryterande
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Aktiv, inte rekryterande
- Prisma Health-Upstate
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38138
- Aktiv, inte rekryterande
- West Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Aktiv, inte rekryterande
- SCRI-Nashville
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
- Aktiv, inte rekryterande
- Texas Oncology- Austin
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Aktiv, inte rekryterande
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Aktiv, inte rekryterande
- Texas Oncology-Dallas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Aktiv, inte rekryterande
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Aktiv, inte rekryterande
- Houston Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78216
- Aktiv, inte rekryterande
- Texas Oncology-San Antonio
-
Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
- Aktiv, inte rekryterande
- Texas Oncology-Tyler
-
Tyler, Texas, Förenta staterna, 75708
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Texas at Tyler
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
- Aktiv, inte rekryterande
- Virginia Oncology Associates
-
Reston, Virginia, Förenta staterna, 20190
- Aktiv, inte rekryterande
- Virginia Cancer
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98103
- Aktiv, inte rekryterande
- Swedish Cancer Institute
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
- Aktiv, inte rekryterande
- Cancer Care NW Centers
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- Aktiv, inte rekryterande
- Carbone Cancer Center
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 11526
- Aktiv, inte rekryterande
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Grekland, 11527
- Aktiv, inte rekryterande
- General Hospital of Athens
-
Athens, Grekland, 11528
- Aktiv, inte rekryterande
- General Hospital of Athens Alexandra
-
Athens, Grekland, 15562
- Aktiv, inte rekryterande
- Metropolitan General Hospital
-
Athens, Grekland, 57010
- Aktiv, inte rekryterande
- Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
Pátrai, Grekland, 26443
- Aktiv, inte rekryterande
- Olympion Hospital
-
Pátrai, Grekland, 26504
- Aktiv, inte rekryterande
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Grekland, 54622
- Aktiv, inte rekryterande
- Galenos General Clinic
-
Thessaloniki, Grekland, 57010
- Aktiv, inte rekryterande
- "George Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, D08 NHY1
- Aktiv, inte rekryterande
- St. James's Hospital (SJH)
-
Dublin, Irland, D09V2N0
- Aktiv, inte rekryterande
- Beaumont Hospital
-
Galway, Irland, H91 YR71
- Aktiv, inte rekryterande
- Galway Univeristy Hospitals
-
-
-
-
-
Ancona, Italien, 60126
- Aktiv, inte rekryterande
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
-
Aviano, Italien, 33081
- Aktiv, inte rekryterande
- Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
-
Cremona, Italien, 26100
- Aktiv, inte rekryterande
- Azienda Ospedaliera "Istituti Ospitalieri" di Cremona
-
Genova, Italien, 16149
- Aktiv, inte rekryterande
- Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
-
Lucca, Italien, 55100
- Aktiv, inte rekryterande
- Ospedale San Luca
-
Mantua, Italien, 46100
- Aktiv, inte rekryterande
- Azienda Socio Sanitaria Territorilae de Mantova (ASST Mantova)
-
Milan, Italien, 20133
- Aktiv, inte rekryterande
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
-
Milan, Italien, 20133
- Aktiv, inte rekryterande
- Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
-
Monza, Italien, 20900
- Aktiv, inte rekryterande
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Naples, Italien, 80131
- Aktiv, inte rekryterande
- Universita degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Pavia, Italien, 27100
- Aktiv, inte rekryterande
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pesaro, Italien, 61122
- Aktiv, inte rekryterande
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
-
Peschiera del Garda, Italien, 37019
- Aktiv, inte rekryterande
- Ospedale P. Pederzoli
-
Roma, Italien, 00144
- Aktiv, inte rekryterande
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri (IFO)
-
Siena, Italien, 53100
- Aktiv, inte rekryterande
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Istituto Toscano Tumori
-
Verona, Italien, 37134
- Aktiv, inte rekryterande
- Ospedale G.B. Rossi Borgo Roma
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 470-1192
- Rekrytering
- Fujita Health University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 810-8563
- Rekrytering
- National Hospital Organization Kyusyu Medical Center
-
Hirosaki, Japan, 036-8563
- Rekrytering
- Hirosaki University Hospital
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Rekrytering
- Hiroshima University Hospital
-
Hokkaido, Japan, 003-0804
- Rekrytering
- National Hospital Organization - Hokkaido Cancer Center
-
Hokkaido, Japan, 040-8611
- Rekrytering
- Hakodate Goryoukaku Hospital
-
Kashihara, Japan, 634-8522
- Rekrytering
- Nara Medical University Hospital
-
Matsumoto, Japan, 390-8621
- Rekrytering
- Shinshu University Hospital
-
Miyagi, Japan, 981-0914
- Rekrytering
- Sendai Kousei Hospital
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Rekrytering
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japan, 573-1191
- Rekrytering
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Japan, 569-8686
- Rekrytering
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital (OMPU Hp)
-
Shizuoka, Japan, 411-8777
- Rekrytering
- Shizuoka Cancer Center (SCC)
-
Tokyo, Japan, 104-0045
- Rekrytering
- National Cancer Center Hospital (NCCH)
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- Rekrytering
- The Cancer institute Hospital
-
Yamaguchi, Japan, 755-0241
- Rekrytering
- National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center
-
Yokohama, Japan, 241-8515
- Rekrytering
- Kanagawa Cancer Center
-
Yonago, Japan, 683-8504
- Rekrytering
- Tottori University Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5W9
- Aktiv, inte rekryterande
- London Regional (LRCP)
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
- Aktiv, inte rekryterande
- Ottawa Cancer Center
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T7T1
- Aktiv, inte rekryterande
- Saskatchewan Cancer
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100044
- Aktiv, inte rekryterande
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Kina, 100021
- Aktiv, inte rekryterande
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
-
Beijing, Kina, 100853
- Aktiv, inte rekryterande
- The fifth medical center of the General Hospital of the Chinese people's Liberation Army
-
Changsha, Kina, 410013
- Aktiv, inte rekryterande
- Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 2
-
Guangxi, Kina, 530021
- Aktiv, inte rekryterande
- Guangxi Medical University Cancer Hospital
-
Zhejiang, Kina, 310009
- Aktiv, inte rekryterande
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
Anhui
-
Yangzhou, Anhui, Kina, 236010
- Aktiv, inte rekryterande
- Fu Yang People's Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Tongzhou, Beijing Municipality, Kina, 101125
- Aktiv, inte rekryterande
- Beijing Chest Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Aktiv, inte rekryterande
- Fujian Cancer Hospital
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730013
- Aktiv, inte rekryterande
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510230
- Aktiv, inte rekryterande
- Fujian Cancer Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530000
- Aktiv, inte rekryterande
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 190000
- Aktiv, inte rekryterande
- Hainan General Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
- Aktiv, inte rekryterande
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
- Aktiv, inte rekryterande
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kina, 471023
- Aktiv, inte rekryterande
- Henan University of Science and Technology Affiliated Anyang Cancer Hospital
-
Nanyang, Henan, Kina, 473001
- Aktiv, inte rekryterande
- Nanyang Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
- Aktiv, inte rekryterande
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Kina, 434023
- Aktiv, inte rekryterande
- The First Affiliated Hospital of Yangtze University
-
Xiangyang, Hubei, Kina, 441100
- Aktiv, inte rekryterande
- Xiangyang Central Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Aktiv, inte rekryterande
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Aktiv, inte rekryterande
- Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 1
-
Hengyang, Hunan, Kina, 421001
- Aktiv, inte rekryterande
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
- Aktiv, inte rekryterande
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 2210000
- Aktiv, inte rekryterande
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kina, 341000
- Aktiv, inte rekryterande
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Aktiv, inte rekryterande
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330209
- Rekrytering
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Aktiv, inte rekryterande
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
- Aktiv, inte rekryterande
- The Second Affiliated Hospital of AFMU
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710049
- Aktiv, inte rekryterande
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250117
- Aktiv, inte rekryterande
- Shandong Cancer Hospital
-
Linyi, Shandong, Kina, 276001
- Aktiv, inte rekryterande
- Linyi People's Hospital
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266042
- Aktiv, inte rekryterande
- Qingdao Central Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Xuhui, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Aktiv, inte rekryterande
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Xuhui, Shanghai Municipality, Kina, 200940
- Aktiv, inte rekryterande
- Shanghai Chest Hospital
-
Yangpu, Shanghai Municipality, Kina, 200433
- Aktiv, inte rekryterande
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
- Aktiv, inte rekryterande
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
-
Sichuan
-
Mianyang, Sichuan, Kina, 621099
- Aktiv, inte rekryterande
- Mianyang Central Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830011
- Aktiv, inte rekryterande
- Cancer Hospital affiliated to Xinjiang Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650118
- Aktiv, inte rekryterande
- Yunnan Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Aktiv, inte rekryterande
- The First Affiliated Hospital,Zhejiang University
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Aktiv, inte rekryterande
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
- Aktiv, inte rekryterande
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
- Aktiv, inte rekryterande
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
-
Taizhou, Zhejiang, Kina, 31700
- Aktiv, inte rekryterande
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
-
-
-
-
Guadalajara, Mexiko, 44670
- Aktiv, inte rekryterande
- Panamerican Clinical Research S.A de C.V.
-
Guadalajara, Mexiko, 44680
- Aktiv, inte rekryterande
- Actualidad Basada en Investigación del Cáncer
-
Guadalajara, Mexiko, 44680
- Aktiv, inte rekryterande
- Renati Innovation S.A.P.I. DE C.V.
-
La Paz, Mexiko, 23040
- Aktiv, inte rekryterande
- Centro de Atención Oncológica Viva
-
Mexico City, Mexiko, 03100
- Aktiv, inte rekryterande
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
Mexico City, Mexiko, 03720
- Aktiv, inte rekryterande
- Centro de Investigacion Clinica Gramel
-
Mexico City, Mexiko, 06700
- Aktiv, inte rekryterande
- Arké SMO S.A de C.V
-
Mexico City, Mexiko, 06760
- Aktiv, inte rekryterande
- Centro de Atención Oncológica Viva
-
Monterrey, Mexiko, 64460
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Monterrey, Mexiko, 64060
- Aktiv, inte rekryterande
- Althian Clinical Research
-
Monterrey, Mexiko, 64710
- Aktiv, inte rekryterande
- i Can Oncology Center
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85796
- Aktiv, inte rekryterande
- Centrum Onkologii im. prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy
-
Lodz, Polen, 90-302
- Aktiv, inte rekryterande
- Instytut MSF Sp. z o.o.
-
Poznan, Polen, 60-693
- Aktiv, inte rekryterande
- Med Polonia Sp. z o.o. NSZOZ
-
Prabuty, Polen, 82-550
- Aktiv, inte rekryterande
- Szpital Specjalistyczny w Prabutach
-
Warsaw, Polen, 04-141
- Aktiv, inte rekryterande
- Wojskowy Instytut Medczny
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Aktiv, inte rekryterande
- Acibadem Bel Medic General Hospital
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Aktiv, inte rekryterande
- Klinicki Centar Srbije
-
Belgrade, Serbien, 11040
- Aktiv, inte rekryterande
- Vojnomedicinska Akademija (VMA)
-
Belgrade, Serbien, 11080
- Aktiv, inte rekryterande
- Klinicko Bolnicki Centar (KBC) Bezanijska Kosa
-
Kamenica, Serbien, 21204
- Aktiv, inte rekryterande
- Institut Za Plucne Bolesti Vojvodine Klinika za pulmolosku onkologiju
-
Kragujevac, Serbien, 34000
- Aktiv, inte rekryterande
- Univerzitetski Klinicki Centar Kragujevac
-
Niš, Serbien, 18000
- Aktiv, inte rekryterande
- University Clinical Center Nis
-
-
-
-
-
Badajoz, Spanien, 06080
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario de Badajoz
-
Badalona, Spanien, 08916
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Aktiv, inte rekryterande
- Instituto Oncologico Baselga (IOB)
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Aktiv, inte rekryterande
- Vall d'Hebron University
-
Barcelona, Spanien, 08107
- Aktiv, inte rekryterande
- Mi Tres Torres
-
Girona, Spanien, 17007
- Aktiv, inte rekryterande
- Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta
-
Jaén, Spanien, 23007
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario de Jaén
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
- Aktiv, inte rekryterande
- Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
-
Lugo, Spanien, 27003
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA)
-
Madrid, Spanien, 28046
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanien, 28040
- Aktiv, inte rekryterande
- Universidad Autonoma de Madrid (UAM)
-
Málaga, Spanien, 29011
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Aktiv, inte rekryterande
- Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
-
Seville, Spanien, 41013
- Aktiv, inte rekryterande
- H Universitario Virgen Del Rocio
-
Valencia, Spanien, 46010
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Clinico Universitario de Valencia (CHUV)
-
Valencia, Spanien, 46206
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital La Fe Bulevar Sur
-
Vigo, Spanien, 36312
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Alvaro Cunqueiro (HAC)
-
-
-
-
-
Leeds, Storbritannien, LS2 9JT
- Aktiv, inte rekryterande
- Leeds Teaching Hospitals NHS
-
London, Storbritannien, EC1A 7BE
- Aktiv, inte rekryterande
- St. Bartholomew's Hospital
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Aktiv, inte rekryterande
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- Aktiv, inte rekryterande
- Karolinska University Hospital
-
Uppsala, Sverige, 803 24
- Aktiv, inte rekryterande
- Region Gävleborg Gävle Sjukhus Gävle Sjukhus
-
-
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06010
- Aktiv, inte rekryterande
- SBU Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06200
- Aktiv, inte rekryterande
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06590
- Aktiv, inte rekryterande
- Gazi University Medicine Faculty Hospital
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06620
- Aktiv, inte rekryterande
- Ankara University Medical Oncology
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06620
- Aktiv, inte rekryterande
- Memorial Ankara Hospital
-
Gaziantep, Turkiet (Türkiye), 27584
- Aktiv, inte rekryterande
- Medical Point Gaziantep Hospital
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34098
- Aktiv, inte rekryterande
- İstanbul University Cerrahpasa Medical
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34180
- Aktiv, inte rekryterande
- Memorial Saglik Grubu Bahçelievler Hospital
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34460
- Aktiv, inte rekryterande
- Istinye University Bahceshir Liv Hospital
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34722
- Aktiv, inte rekryterande
- Istanbul Medeniyet University Prof Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Izmir, Turkiet (Türkiye), 35575
- Aktiv, inte rekryterande
- Izmir Economy University Medical Point İzmir Hospital
-
Kayseri, Turkiet (Türkiye), 28039
- Aktiv, inte rekryterande
- Erciyes University Medical Faculty
-
-
Diyarbakır
-
Sur, Diyarbakır, Turkiet (Türkiye), 21280
- Aktiv, inte rekryterande
- Dicle University
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turkiet (Türkiye), 41380
- Aktiv, inte rekryterande
- Kocaeli University Hospital
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Turkiet (Türkiye), 42080
- Aktiv, inte rekryterande
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Turkiet (Türkiye), 35100
- Aktiv, inte rekryterande
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
-
-
-
-
Esslingen am Neckar, Tyskland, 73730
- Aktiv, inte rekryterande
- Klinikum Esslingen GmbH
-
Frankfurt, Tyskland, 60488
- Aktiv, inte rekryterande
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
Gauting, Tyskland, 82131
- Aktiv, inte rekryterande
- Asklepios Klinik Gauting GmbH
-
Giesen, Tyskland, 35392
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
-
Jena, Tyskland, 07747
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitaetsklinikum Jena
-
Kempten, Tyskland, 87435
- Aktiv, inte rekryterande
- Klinikverbund Allgaeu - Klinikum Kempte
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Munich, Tyskland, 81975
- Aktiv, inte rekryterande
- München Klinik gGmbH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år vid anmälningstillfället
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatuspoäng på 0 eller 1
- Förväntad livslängd ≥ 3 månader
- Metastatisk (stadium IV) NSCLC
- Histologiskt eller cytologiskt bekräftad skivepitel-NSCLC
- Tumörproportionspoäng (TPS) med PD-L1 uttrycksprocent
- Minst en mätbar icke-cerebral lesion enligt RECIST 1.1
- Ingen tidigare systemisk behandling för metastaserande NSCLC
Exklusions kriterier:
- Histologiska eller cytopatologiska bevis på förekomst av småcelligt lungkarcinom, eller icke-skivepitelartad NSCLC-histologi.
- Kända ingripbara genomiska förändringar i gener för epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR), anaplastiskt lymfomkinas (ALK), BRAF V600E, neurotrofisk tyrosinreceptorkinas (NTRK) 1/2/3, METex14, RET eller ROS1-gener för vilka första linjens godkända terapier finns tillgängliga
- Har fått någon tidigare behandling för NSCLC i metastaserande miljö
- Större blodkärlsinvasion eller inneslutning av cancer eller intratumörkavitation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A - Ivonescimab och kemoterapi
Försökspersonen kommer att få ivonescimab och kemoterapi
|
Patienten kommer att få ivonescimab och kemoterapi som en IV-injektion
|
|
Aktiv komparator: Arm B - Pembrolizumab och kemoterapi
Försökspersonen kommer att få pembrolizumab och kemoterapi
|
Patienten kommer att få pembrolizumab och kemoterapi som en IV-injektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: cirka 4 år
|
Total överlevnad (OS) i ITT-populationen
|
cirka 4 år
|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: cirka 3 år
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) bedömd av utredare baserat på RECIST V1.1
|
cirka 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkning (AE)
Tidsram: Från försökspersonen undertecknar ICF till 30 dagar (AE) och 90 dagar (SAE relaterad till ivonescimab/pembrolizumab) efter den sista dosen av studiebehandlingen eller påbörjad annan anticancerterapi, beroende på vilket som inträffar först, upp till 2 år.
|
förekomst och svårighetsgrad av biverkningar (AE) och kliniskt signifikanta onormala laboratorietestresultat
|
Från försökspersonen undertecknar ICF till 30 dagar (AE) och 90 dagar (SAE relaterad till ivonescimab/pembrolizumab) efter den sista dosen av studiebehandlingen eller påbörjad annan anticancerterapi, beroende på vilket som inträffar först, upp till 2 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Indu Lal, Summit Therapeutics, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2023
Första postat (Faktisk)
12 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Immune Checkpoint-hämmare
- Antineoplastiska medel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- pembrolizumab
Andra studie-ID-nummer
- SMT112-3003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .