Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze 3 klinické studie Ivonescimabu pro léčbu první linie pacientů s metastatickým dlaždicovým NSCLC (HARMONi-3)

24. dubna 2026 aktualizováno: Summit Therapeutics

Randomizovaná, kontrolovaná, multiregionální studie fáze 3 Ivonescimab v kombinaci s chemoterapií versus pembrolizumab v kombinaci s chemoterapií pro léčbu první linie metastazujícího spinocelulárního nemalobuněčného karcinomu plic (HARMONi-3)

Toto je randomizovaná, kontrolovaná, multiregionální studie fáze 3 Ivonescimab v kombinaci s chemoterapií versus pembrolizumab v kombinaci s chemoterapií pro léčbu první linie metastatického dlaždicového nemalobuněčného karcinomu plic. Primárním cílovým parametrem je celkové přežití a klíčové sekundární cíle zahrnují přežití bez progrese. odezva a bezpečnost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zaregistruje přibližně 1080 pacientů randomizovaných v poměru 1: 1 pro IvonesCimab nebo Pembrolizumab v kombinaci s chemoterapií platinové zdvoje. Studie zaregistruje 45-50 % pacientů s NSCLC skvamózní histologií a 50-55 % pacientů s NSCLC ne-squamní histologií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1600

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Louvain-la-Neuve, Belgie, 6800
        • Nábor
        • CHU UC Louvain Namur
      • Ronse, Belgie, 9600
        • Nábor
        • AZ Glorieux
  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) Brest
      • Caen, Francie, 14033
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
      • Caen, Francie, 14059
        • Nábor
        • Unicancer - Centre François Baclesse (CFB)
      • Créteil, Francie, 94010
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil (CHIC
      • Le Mans, Francie, 72000
        • Nábor
        • Centre de Cancérologie de la Sarthe
      • Marseille, Francie, 13915
        • Nábor
        • Hôpital Nord
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier (CHU Montpellier)
      • Paris, Francie, 75000
        • Nábor
        • Institut Curie
      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Nábor
        • Centre hospitalier Lyon-Sud
      • Quimper, Francie, 29107
        • Nábor
        • Centre Hospitalier (Intercommunal) De Cornouaille Quimper
      • Rennes, Francie, 35033
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes
      • Saint-Herblain, Francie, 44805
        • Nábor
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Strasbourg, Francie, 67033
        • Nábor
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS)
      • Tours, Francie, 37044
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Tours
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Nábor
        • Gustave Roussy Oncologie Médical
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, D09V2N0
        • Nábor
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irsko, D08 NHY1
        • Nábor
        • St. James's Hospital (SJH)
      • Galway, Irsko, H91 YR71
        • Nábor
        • Galway Univeristy Hospitals
  • Itálie
      • Ancona, Itálie, 60126
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Aviano, Itálie, 33081
        • Nábor
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
      • Cremona, Itálie, 26100
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera "Istituti Ospitalieri" di Cremona
      • Genova, Itálie, 16149
        • Nábor
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Lucca, Itálie, 55100
        • Nábor
        • Ospedale San Luca
      • Milan, Itálie, 20133
        • Nábor
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Milan, Itálie, 20133
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
      • Monza, Itálie, 20900
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Naples, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Universita degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pesaro, Itálie, 61122
        • Nábor
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
      • Peschiera del Garda, Itálie, 37019
        • Nábor
        • Ospedale P. Pederzoli
      • Roma, Itálie, 00144
        • Nábor
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri (IFO)
      • Siena, Itálie, 53100
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Istituto Toscano Tumori
      • Verona, Itálie, 37134
        • Nábor
        • Ospedale G.B. Rossi Borgo Roma
  • Japonsko
      • Aichi, Japonsko, 470-1192
        • Nábor
        • Fujita Health University Hospital
      • Fukuoka, Japonsko, 810-8563
        • Nábor
        • National Hospital Organization Kyusyu Medical Center
      • Hirosaki, Japonsko, 036-8563
        • Nábor
        • Hirosaki University Hospital
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Nábor
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Japonsko, 003-0804
        • Nábor
        • National Hospital Organization - Hokkaido Cancer Center
      • Hokkaido, Japonsko, 040-8611
        • Nábor
        • Hakodate Goryoukaku Hospital
      • Kashihara, Japonsko, 634-8522
        • Nábor
        • Nara Medical University Hospital
      • Matsumoto, Japonsko, 390-8621
        • Nábor
        • Shinshu University Hospital
      • Miyagi, Japonsko, 981-0914
        • Nábor
        • Sendai Kousei Hospital
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Nábor
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japonsko, 573-1191
        • Nábor
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Japonsko, 569-8686
        • Nábor
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital (OMPU Hp)
      • Shizuoka, Japonsko, 411-8777
        • Nábor
        • Shizuoka Cancer Center (SCC)
      • Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital (NCCH)
      • Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • Nábor
        • The Cancer institute Hospital
      • Yamaguchi, Japonsko, 755-0241
        • Nábor
        • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center
      • Yokohama, Japonsko, 241-8515
        • Nábor
        • Kanagawa Cancer Center
      • Yonago, Japonsko, 683-8504
        • Nábor
        • Tottori University Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5W9
        • Nábor
        • London Regional (LRCP)
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
        • Nábor
        • Ottawa Cancer Center
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T7T1
        • Nábor
        • Saskatchewan Cancer
  • Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko, 44670
        • Nábor
        • Panamerican Clinical Research S.A de C.V.
      • Guadalajara, Mexiko, 44680
        • Nábor
        • Actualidad Basada en Investigación del Cáncer
      • Guadalajara, Mexiko, 44680
        • Nábor
        • Renati Innovation S.A.P.I. DE C.V.
      • La Paz, Mexiko, 23040
        • Nábor
        • Centro de Atencion Oncologica Viva
      • Mexico City, Mexiko, 03100
        • Nábor
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
      • Mexico City, Mexiko, 03720
        • Nábor
        • Centro de Investigacion Clinica Gramel
      • Mexico City, Mexiko, 06700
        • Nábor
        • Arké SMO S.A de C.V
      • Mexico City, Mexiko, 06760
        • Nábor
        • Centro de Atencion Oncologica Viva
      • Monterrey, Mexiko, 64710
        • Nábor
        • i Can Oncology Center
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Nábor
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
      • Monterrey, Mexiko, 64060
        • Nábor
        • Althian Clinical Research
      • Monterrey, Mexiko, 64060
        • Nábor
        • CRI Centro Regiomontano de Investigación S.C.
  • Německo
      • Esslingen am Neckar, Německo, 73730
        • Nábor
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt, Německo, 60488
        • Nábor
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
      • Gauting, Německo, 82131
        • Nábor
        • Asklepios Klinik Gauting GmbH
      • Giesen, Německo, 35392
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg
      • Heidelberg, Německo, 69126
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
      • Jena, Německo, 07747
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Kempten, Německo, 87435
        • Nábor
        • Klinikverbund Allgaeu - Klinikum Kempte
      • Lübeck, Německo, 23538
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Munich, Německo, 81975
        • Nábor
        • München Klinik gGmbH
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85796
        • Nábor
        • Centrum Onkologii Im. Prof. F. Lukaszczyka W Bydgoszczy
      • Lodz, Polsko, 90-302
        • Nábor
        • Instytut MSF Sp. z o.o.
      • Poznan, Polsko, 60-693
        • Nábor
        • Med Polonia Sp. z o.o. NSZOZ
      • Prabuty, Polsko, 82-550
        • Nábor
        • Szpital Specjalistyczny W Prabutach
      • Warsaw, Polsko, 04-141
        • Nábor
        • Wojskowy Instytut Medczny
  • Spojené království
      • Leeds, Spojené království, LS2 9JT
        • Nábor
        • Leeds Teaching Hospitals NHS
      • London, Spojené království, EC1A 7BE
        • Nábor
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Nábor
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Nábor
        • Banner University Medical Center
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85711
        • Nábor
        • TMC HealthCare
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
        • Nábor
        • Genesis Cancer and Blood Institute
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • University of Arkansas
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Nábor
        • LA Cancer Network
      • Cerritos, California, Spojené státy, 90703
        • Nábor
        • The Oncology Institute of Hope & Innovation
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • University of Southern California (USC)
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90067
        • Nábor
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedar Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • UC Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Nábor
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Nábor
        • University of California Los Angeles (UCLA)
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Nábor
        • Providence Medical Foundation
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Nábor
        • Kaiser Permanente
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Nábor
        • Rocky Mountain Cancer
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
        • Nábor
        • Banner MD Anderson Cancer Center at North Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06053
        • Nábor
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Yale University
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-East
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
        • Nábor
        • Bioresearch Partner- Hialeah Hospital
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Nábor
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
        • Nábor
        • Ocala Oncology
      • Palm Bay, Florida, Spojené státy, 32901
        • Nábor
        • Cancer Care of Brevard
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33028
        • Nábor
        • Memorial Cancer Institute
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Nábor
        • Ascension Sacred Heart Health System
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33322
        • Nábor
        • BRCR Medical Center Inc
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS) - North
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
        • Nábor
        • Exigent Network
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
        • Nábor
        • BRCR Medical Center Inc.
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-South
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31210
        • Nábor
        • Central Georgia Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Nábor
        • Illinois Cancer Care
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Nábor
        • Baptist Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
        • Nábor
        • Ascension Saint Agnes Hospital
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21187
        • Nábor
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Nábor
        • Lahey Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Nábor
        • Trinity Health
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Nábor
        • Karmanos Cancer Insitute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Nábor
        • Park Nicollet Institute
        • Kontakt:
          • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Nábor
        • American Oncology Partners, PA
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University St.Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Nábor
        • St. Vincent Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
        • Nábor
        • University of Nebraska Medical Center (UNMC)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Nábor
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Mount Sinai
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Nábor
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Nábor
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Nábor
        • Levine Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Nábor
        • Oncology Hematology Care (OHC), Inc
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Nábor
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center (WVCI)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • Prisma Health-Upstate
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Nábor
        • West Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • SCRI-Nashville
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Nábor
        • Texas Oncology- Austin
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Nábor
        • Texas Oncology-Dallas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78216
        • Nábor
        • Texas Oncology-San Antonio
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
        • Nábor
        • Texas Oncology-Tyler
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75708
        • Nábor
        • University of Texas at Tyler
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Nábor
        • Virginia Oncology Associates
      • Reston, Virginia, Spojené státy, 20190
        • Nábor
        • Virginia Cancer
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98103
        • Nábor
        • Swedish Cancer Institute
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Nábor
        • Cancer Care NW Centers
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • Carbone Cancer Center
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Nábor
        • Acibadem Bel Medic General Hospital
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Nábor
        • Klinicki Centar Srbije
      • Belgrade, Srbsko, 11040
        • Nábor
        • Vojnomedicinska Akademija (VMA)
      • Belgrade, Srbsko, 11080
        • Nábor
        • Klinicko Bolnicki Centar (KBC) Bezanijska Kosa
      • Kamenica, Srbsko, 21204
        • Nábor
        • Institut Za Plucne Bolesti Vojvodine Klinika za pulmolosku onkologiju
      • Kragujevac, Srbsko, 34000
        • Nábor
        • Univerzitetski klinicki centar Kragujevac
      • Niš, Srbsko, 18000
        • Nábor
        • University Clinical Center Niš
  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06520
        • Nábor
        • Memorial Ankara Hospital
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06590
        • Nábor
        • Gazi University Medicine Faculty Hospital
      • Diyarbakır, Turecko (Türkiye), 21280
        • Nábor
        • Dicle University
      • Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27584
        • Nábor
        • Medical Point Gaziantep Hospital
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34180
        • Nábor
        • Memorial Saglik Grubu Bahçelievler Hospital
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34460
        • Nábor
        • Istinye University Bahceshir Liv Hospital
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
        • Nábor
        • İstanbul University Cerrahpasa Medical
      • Konya, Turecko (Türkiye), 42080
        • Nábor
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
      • İzmit, Turecko (Türkiye), 34460
        • Nábor
        • Kocaeli University Hospital
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100044
        • Nábor
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Čína, 100021
        • Nábor
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
      • Beijing, Čína, 100853
        • Nábor
        • The Fifth Medical Center of the General Hospital of the Chinese People's Liberation Army
      • Changsha, Čína, 410013
        • Nábor
        • Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 2
      • Guangxi, Čína, 530021
        • Nábor
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
      • Zhejiang, Čína, 310009
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
    • Anhui
      • Yangzhou, Anhui, Čína, 236010
        • Nábor
        • Fu Yang People's Hospital
    • Beijing Municipality
      • Tongzhou, Beijing Municipality, Čína, 101125
        • Nábor
        • Beijing Chest Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Nábor
        • Fujian Cancer Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730013
        • Nábor
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510230
        • Nábor
        • Fujian Cancer Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Čína, 190000
        • Nábor
        • Hainan General Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050011
        • Nábor
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
        • Nábor
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, Čína, 471023
        • Nábor
        • Henan University of Science and Technology Affiliated Anyang Cancer Hospital
      • Nanyang, Henan, Čína, 473001
        • Nábor
        • Nanyang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
        • Nábor
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Čína, 434023
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Yangtze University
      • Xiangyang, Hubei, Čína, 441100
        • Nábor
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410000
        • Nábor
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Nábor
        • Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 1
      • Hengyang, Hunan, Čína, 421001
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221006
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 2210000
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Čína, 341000
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330209
        • Nábor
        • Jiangxi Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • Nábor
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710049
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710004
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of AFMU
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250117
        • Nábor
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, Čína, 276001
        • Nábor
        • Linyi People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266042
        • Nábor
        • Qingdao Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Xuhui, Shanghai Municipality, Čína, 200032
        • Nábor
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Xuhui, Shanghai Municipality, Čína, 200940
        • Nábor
        • Shanghai Chest Hospital
      • Yangpu, Shanghai Municipality, Čína, 200433
        • Nábor
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030013
        • Nábor
        • Shanxi Provincial Cancer hospital
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Čína, 621099
        • Nábor
        • Mianyang Central Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830011
        • Nábor
        • Cancer Hospital affiliated to Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650118
        • Nábor
        • Yunnan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Nábor
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hanzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital,Zhejiang University
      • Jinhua, Zhejiang, Čína, 321000
        • Nábor
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
        • Nábor
        • Ningbo medical center lihuili hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Čína, 31700
        • Nábor
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 15562
        • Nábor
        • Metropolitan General Hospital
      • Athens, Řecko, 11526
        • Nábor
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Athens, Řecko, 11528
        • Nábor
        • General Hospital of Athens Alexandra
      • Athens, Řecko, 11527
        • Nábor
        • General Hospital of Athens
      • Athens, Řecko, 57010
        • Nábor
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Pátrai, Řecko, 26504
        • Nábor
        • University General Hospital of Patras
      • Pátrai, Řecko, 26443
        • Nábor
        • Olympion Hospital
      • Thessaloniki, Řecko, 54622
        • Nábor
        • Galenos General Clinic
      • Thessaloniki, Řecko, 57010
        • Nábor
        • "George Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki
  • Španělsko
      • Badajoz, Španělsko, 06080
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Badajoz
      • Badalona, Španělsko, 08916
        • Nábor
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Španělsko, 08028
        • Nábor
        • Hospital Universitari Dexeus
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Nábor
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Nábor
        • Instituto Oncologico Baselga (IOB)
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Vall d'Hebron University
      • Barcelona, Španělsko, 08107
        • Nábor
        • Mi Tres Torres
      • Girona, Španělsko, 17007
        • Nábor
        • Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta
      • Jaén, Španělsko, 23007
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Jaén
      • Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35016
        • Nábor
        • Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
      • Lugo, Španělsko, 27003
        • Nábor
        • Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA)
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • Universidad Autonoma de Madrid (UAM)
      • Málaga, Španělsko, 29011
        • Nábor
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Nábor
        • Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • H Universitario Virgen Del Rocio
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Nábor
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia (CHUV)
      • Valencia, Španělsko, 46206
        • Nábor
        • Hospital La Fe Bulevar Sur
      • Vigo, Španělsko, 36312
        • Nábor
        • Hospital Alvaro Cunqueiro (HAC)
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 141 86
        • Nábor
        • Karolinska University Hospital
      • Uppsala, Švédsko, 803 24
        • Nábor
        • Region Gävleborg Gävle Sjukhus Gävle Sjukhus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let v době zápisu
  • Skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
  • Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce
  • Metastatický (stadium IV) NSCLC
  • Histologicky nebo cytologicky potvrzený skvamózní NSCLC
  • Tumor Proportion Score (TPS) s procentem exprese PD-L1
  • Alespoň jedna měřitelná necerebrální léze podle RECIST 1.1
  • Žádná předchozí systémová léčba metastatického NSCLC

Kritéria vyloučení:

  • Histologický nebo cytopatologický důkaz přítomnosti malobuněčného plicního karcinomu nebo histologie neskvamózního NSCLC.
  • Známé použitelné genomové změny v genech receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR), kinázy anaplastického lymfomu (ALK), BRAF V600E, neurotrofické tyrosinové receptorové kinázy (NTRK) 1/2/3, METex14, RET nebo ROS1, pro které byly schváleny terapie první linie jsou dostupné
  • Absolvoval jakoukoli předchozí terapii pro NSCLC v metastatickém nastavení
  • Velká invaze krevních cév nebo jejich obalení rakovinou nebo intratumorovou kavitací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A – Ivonescimab a chemoterapie
Subjekt bude dostávat ivonescimab a chemoterapii
Biologický: Injekce Ivonescimab
Subjekt bude dostávat ivonescimab a chemoterapii jako IV injekci
Aktivní komparátor: Rameno B – Pembrolizumab a chemoterapie
Subjekt bude dostávat pembrolizumab a chemoterapii
Biologický: Injekce pembrolizumabu
Subjekt bude dostávat pembrolizumab a chemoterapii jako IV injekci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: přibližně 4 roky
Celkové přežití (OS) v populaci ITT
přibližně 4 roky
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: přibližně 3 roky
Přežití bez progrese (PFS) hodnocené zkoušejícím na základě RECIST V1.1
přibližně 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí událost (AE)
Časové okno: Od subjektivních příznaků ICF do 30 dnů (AE) a 90 dnů (SAE související s ivonescimabem/pembrolizumabem) po poslední dávce studijní léčby nebo zahájení jiné protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, až do 2 let.
výskyt a závažnost nežádoucích účinků (AE) a klinicky významné abnormální výsledky laboratorních testů
Od subjektivních příznaků ICF do 30 dnů (AE) a 90 dnů (SAE související s ivonescimabem/pembrolizumabem) po poslední dávce studijní léčby nebo zahájení jiné protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, až do 2 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Summit Therapeutics

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Indu Lal, Summit Therapeutics, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMT112-3003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Injekce Ivonescimab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit