Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne fazy 3 dotyczące stosowania iwonescymabu w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z przerzutowym płaskonabłonkowym NDRP (HARMONi-3)

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Summit Therapeutics

Randomizowane, kontrolowane, wieloregionalne badanie fazy 3 dotyczące stosowania iwonescimabu w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z pembrolizumabem w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu pierwszego rzutu płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca z przerzutami (HARMONi-3)

Jest to randomizowane, kontrolowane, wieloregionalne badanie fazy 3 dotyczące stosowania iwonescimabu w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z pembrolizumabem w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu pierwszego rzutu płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuc z przerzutami. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest całkowity czas przeżycia, a kluczowymi drugorzędowymi punktami końcowymi jest czas przeżycia wolny od progresji choroby. reakcja i bezpieczeństwo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu włączy się około 1080 pacjentów losowo przydzielonych w stosunku 1: 1 dla ivonescimab lub pembrolizumab w połączeniu z chemioterapią z patyny platyny. Badanie zapisa się 45–50 % pacjentów z płaskonarodową histologią NSCLC i 50–55 % pacjentów z nie-siodłową histologią NSCLC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1600

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Louvain-la-Neuve, Belgia, 6800
        • Rekrutacyjny
        • CHU UC Louvain Namur
      • Ronse, Belgia, 9600
        • Rekrutacyjny
        • AZ Glorieux
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Chiny, 100021
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
      • Beijing, Chiny, 100853
        • Rekrutacyjny
        • The Fifth Medical Center of the General Hospital of the Chinese People's Liberation Army
      • Changsha, Chiny, 410013
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 2
      • Guangxi, Chiny, 530021
        • Rekrutacyjny
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
      • Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
    • Anhui
      • Yangzhou, Anhui, Chiny, 236010
        • Rekrutacyjny
        • Fu Yang People's Hospital
    • Beijing Municipality
      • Tongzhou, Beijing Municipality, Chiny, 101125
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Chest Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Cancer Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730013
        • Rekrutacyjny
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510230
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Cancer Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny, 190000
        • Rekrutacyjny
        • Hainan General Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050011
        • Rekrutacyjny
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
        • Rekrutacyjny
        • Harbin medical university cancer hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, Chiny, 471023
        • Rekrutacyjny
        • Henan University of Science and Technology Affiliated Anyang Cancer Hospital
      • Nanyang, Henan, Chiny, 473001
        • Rekrutacyjny
        • Nanyang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
        • Rekrutacyjny
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Chiny, 434023
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Yangtze University
      • Xiangyang, Hubei, Chiny, 441100
        • Rekrutacyjny
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Rekrutacyjny
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 1
      • Hengyang, Hunan, Chiny, 421001
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221006
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 2210000
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Chiny, 341000
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330209
        • Rekrutacyjny
        • Jiangxi Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Rekrutacyjny
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710049
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710004
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of AFMU
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250117
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, Chiny, 276001
        • Rekrutacyjny
        • Linyi People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266042
        • Rekrutacyjny
        • Qingdao Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Xuhui, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Xuhui, Shanghai Municipality, Chiny, 200940
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Chest Hospital
      • Yangpu, Shanghai Municipality, Chiny, 200433
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030013
        • Rekrutacyjny
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Chiny, 621099
        • Rekrutacyjny
        • Mianyang Central Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830011
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Hospital affiliated to Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650118
        • Rekrutacyjny
        • Yunnan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital,Zhejiang University
      • Jinhua, Zhejiang, Chiny, 321000
        • Rekrutacyjny
        • Jinhua municipal central hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315010
        • Rekrutacyjny
        • Ningbo medical center lihuili hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Chiny, 31700
        • Rekrutacyjny
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Francja
      • Brest, Francja, 29200
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) Brest
      • Caen, Francja, 14033
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
      • Caen, Francja, 14059
        • Rekrutacyjny
        • Unicancer - Centre François Baclesse (CFB)
      • Créteil, Francja, 94010
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil (CHIC
      • Le Mans, Francja, 72000
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Cancérologie de la Sarthe
      • Marseille, Francja, 13915
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Nord
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier (CHU Montpellier)
      • Paris, Francja, 75000
        • Rekrutacyjny
        • Institut Curie
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Rekrutacyjny
        • Centre hospitalier Lyon-Sud
      • Quimper, Francja, 29107
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier (Intercommunal) De Cornouaille Quimper
      • Rennes, Francja, 35033
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes
      • Saint-Herblain, Francja, 44805
        • Rekrutacyjny
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Strasbourg, Francja, 67033
        • Rekrutacyjny
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS)
      • Tours, Francja, 37044
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Tours
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Rekrutacyjny
        • Gustave Roussy Oncologie Médical
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 15562
        • Rekrutacyjny
        • Metropolitan General Hospital
      • Athens, Grecja, 11526
        • Rekrutacyjny
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Athens, Grecja, 11528
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Athens Alexandra
      • Athens, Grecja, 11527
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Athens
      • Athens, Grecja, 57010
        • Rekrutacyjny
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Pátrai, Grecja, 26504
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital of Patras
      • Pátrai, Grecja, 26443
        • Rekrutacyjny
        • Olympion Hospital
      • Thessaloniki, Grecja, 54622
        • Rekrutacyjny
        • Galenos General Clinic
      • Thessaloniki, Grecja, 57010
        • Rekrutacyjny
        • "George Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki
  • Hiszpania
      • Badajoz, Hiszpania, 06080
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Badajoz
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Hiszpania, 08028
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Dexeus
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Oncologico Baselga (IOB)
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Vall d'Hebron University
      • Barcelona, Hiszpania, 08107
        • Rekrutacyjny
        • Mi Tres Torres
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Rekrutacyjny
        • Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta
      • Jaén, Hiszpania, 23007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Jaén
      • Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania, 35016
        • Rekrutacyjny
        • Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
      • Lugo, Hiszpania, 27003
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA)
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Universidad Autonoma de Madrid (UAM)
      • Málaga, Hiszpania, 29011
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • H Universitario Virgen Del Rocio
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia (CHUV)
      • Valencia, Hiszpania, 46206
        • Rekrutacyjny
        • Hospital La Fe Bulevar Sur
      • Vigo, Hiszpania, 36312
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Alvaro Cunqueiro (HAC)
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, D09V2N0
        • Rekrutacyjny
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlandia, D08 NHY1
        • Rekrutacyjny
        • St. James's Hospital (SJH)
      • Galway, Irlandia, H91 YR71
        • Rekrutacyjny
        • Galway Univeristy Hospitals
  • Japonia
      • Aichi, Japonia, 470-1192
        • Rekrutacyjny
        • Fujita Health University Hospital
      • Fukuoka, Japonia, 810-8563
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Kyusyu Medical Center
      • Hirosaki, Japonia, 036-8563
        • Rekrutacyjny
        • Hirosaki University Hospital
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Rekrutacyjny
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Japonia, 003-0804
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization - Hokkaido Cancer Center
      • Hokkaido, Japonia, 040-8611
        • Rekrutacyjny
        • Hakodate Goryoukaku Hospital
      • Kashihara, Japonia, 634-8522
        • Rekrutacyjny
        • Nara Medical University Hospital
      • Matsumoto, Japonia, 390-8621
        • Rekrutacyjny
        • Shinshu University Hospital
      • Miyagi, Japonia, 981-0914
        • Rekrutacyjny
        • Sendai Kousei Hospital
      • Okayama, Japonia, 700-8558
        • Rekrutacyjny
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japonia, 573-1191
        • Rekrutacyjny
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Japonia, 569-8686
        • Rekrutacyjny
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital (OMPU Hp)
      • Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Rekrutacyjny
        • Shizuoka Cancer Center (SCC)
      • Tokyo, Japonia, 104-0045
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center Hospital (NCCH)
      • Tokyo, Japonia, 135-8550
        • Rekrutacyjny
        • The Cancer institute Hospital
      • Yamaguchi, Japonia, 755-0241
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center
      • Yokohama, Japonia, 241-8515
        • Rekrutacyjny
        • Kanagawa Cancer Center
      • Yonago, Japonia, 683-8504
        • Rekrutacyjny
        • Tottori University Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5W9
        • Rekrutacyjny
        • London Regional (LRCP)
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
        • Rekrutacyjny
        • Ottawa Cancer Center
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T7T1
        • Rekrutacyjny
        • Saskatchewan Cancer
  • Meksyk
      • Guadalajara, Meksyk, 44670
        • Rekrutacyjny
        • Panamerican Clinical Research S.A de C.V.
      • Guadalajara, Meksyk, 44680
        • Rekrutacyjny
        • Actualidad Basada en Investigación del Cáncer
      • Guadalajara, Meksyk, 44680
        • Rekrutacyjny
        • Renati Innovation S.A.P.I. DE C.V.
      • La Paz, Meksyk, 23040
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Atencion Oncologica Viva
      • Mexico City, Meksyk, 03100
        • Rekrutacyjny
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
      • Mexico City, Meksyk, 03720
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigacion Clinica Gramel
      • Mexico City, Meksyk, 06700
        • Rekrutacyjny
        • Arké SMO S.A de C.V
      • Mexico City, Meksyk, 06760
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Atencion Oncologica Viva
      • Monterrey, Meksyk, 64710
        • Rekrutacyjny
        • i Can Oncology Center
      • Monterrey, Meksyk, 64460
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
      • Monterrey, Meksyk, 64060
        • Rekrutacyjny
        • Althian Clinical Research
      • Monterrey, Meksyk, 64060
        • Rekrutacyjny
        • CRI Centro Regiomontano de Investigación S.C.
  • Niemcy
      • Esslingen am Neckar, Niemcy, 73730
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt, Niemcy, 60488
        • Rekrutacyjny
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
      • Gauting, Niemcy, 82131
        • Rekrutacyjny
        • Asklepios Klinik Gauting GmbH
      • Giesen, Niemcy, 35392
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg
      • Heidelberg, Niemcy, 69126
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
      • Jena, Niemcy, 07747
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Kempten, Niemcy, 87435
        • Rekrutacyjny
        • Klinikverbund Allgaeu - Klinikum Kempte
      • Lübeck, Niemcy, 23538
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Munich, Niemcy, 81975
        • Rekrutacyjny
        • München Klinik gGmbH
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85796
        • Rekrutacyjny
        • Centrum Onkologii Im. Prof. F. Lukaszczyka W Bydgoszczy
      • Lodz, Polska, 90-302
        • Rekrutacyjny
        • Instytut MSF Sp. z o.o.
      • Poznan, Polska, 60-693
        • Rekrutacyjny
        • Med Polonia Sp. z o.o. NSZOZ
      • Prabuty, Polska, 82-550
        • Rekrutacyjny
        • Szpital Specjalistyczny W Prabutach
      • Warsaw, Polska, 04-141
        • Rekrutacyjny
        • Wojskowy Instytut Medczny
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Rekrutacyjny
        • Acibadem Bel Medic General Hospital
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Rekrutacyjny
        • Klinicki Centar Srbije
      • Belgrade, Serbia, 11040
        • Rekrutacyjny
        • Vojnomedicinska Akademija (VMA)
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Rekrutacyjny
        • Klinicko Bolnicki Centar (KBC) Bezanijska Kosa
      • Kamenica, Serbia, 21204
        • Rekrutacyjny
        • Institut Za Plucne Bolesti Vojvodine Klinika za pulmolosku onkologiju
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Rekrutacyjny
        • Univerzitetski klinicki centar Kragujevac
      • Niš, Serbia, 18000
        • Rekrutacyjny
        • University Clinical Center Nis
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Rekrutacyjny
        • Banner University Medical Center
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
        • Rekrutacyjny
        • TMC HealthCare
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Rekrutacyjny
        • Genesis Cancer and Blood Institute
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • University of Arkansas
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Rekrutacyjny
        • LA Cancer Network
      • Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
        • Rekrutacyjny
        • The Oncology Institute of Hope & Innovation
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • University of Southern California (USC)
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
        • Rekrutacyjny
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedar Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • UC Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Rekrutacyjny
        • University of California Los Angeles (UCLA)
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Rekrutacyjny
        • Providence Medical Foundation
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
        • Rekrutacyjny
        • Banner MD Anderson Cancer Center at North Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06053
        • Rekrutacyjny
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Yale University
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-East
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33013
        • Rekrutacyjny
        • Bioresearch Partner- Hialeah Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • Rekrutacyjny
        • Ocala Oncology
      • Palm Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care of Brevard
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33028
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Cancer Institute
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Sacred Heart Health System
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33322
        • Rekrutacyjny
        • BRCR Medical Center Inc
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS) - North
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Rekrutacyjny
        • Exigent Network
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Rekrutacyjny
        • BRCR Medical Center Inc.
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-South
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31210
        • Rekrutacyjny
        • Central Georgia Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Rekrutacyjny
        • Illinois Cancer Care
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Saint Agnes Hospital
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21187
        • Rekrutacyjny
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Rekrutacyjny
        • Lahey Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Rekrutacyjny
        • Karmanos Cancer Insitute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Rekrutacyjny
        • Park Nicollet Institute
        • Kontakt:
          • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Rekrutacyjny
        • American Oncology Partners, PA
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University St.Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Rekrutacyjny
        • St. Vincent Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center (UNMC)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Rekrutacyjny
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Rekrutacyjny
        • Levine Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Hematology Care (OHC), Inc
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Rekrutacyjny
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center (WVCI)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health-Upstate
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Rekrutacyjny
        • West Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • SCRI-Nashville
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology- Austin
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology-Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78216
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology-San Antonio
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology-Tyler
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas at Tyler
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Oncology Associates
      • Reston, Virginia, Stany Zjednoczone, 20190
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Cancer
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98103
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care NW Centers
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • Carbone Cancer Center
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 141 86
        • Rekrutacyjny
        • Karolinska University Hospital
      • Uppsala, Szwecja, 803 24
        • Rekrutacyjny
        • Region Gävleborg Gävle Sjukhus Gävle Sjukhus
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06520
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Ankara Hospital
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06590
        • Rekrutacyjny
        • Gazi University Medicine Faculty Hospital
      • Diyarbakır, Turcja (Türkiye), 21280
        • Rekrutacyjny
        • Dicle University
      • Gaziantep, Turcja (Türkiye), 27584
        • Rekrutacyjny
        • Medical Point Gaziantep Hospital
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34180
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Saglik Grubu Bahçelievler Hospital
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34460
        • Rekrutacyjny
        • Istinye University Bahceshir Liv Hospital
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
        • Rekrutacyjny
        • İstanbul University Cerrahpasa Medical
      • Konya, Turcja (Türkiye), 42080
        • Rekrutacyjny
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
      • İzmit, Turcja (Türkiye), 34460
        • Rekrutacyjny
        • Kocaeli University Hospital
  • Włochy
      • Ancona, Włochy, 60126
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Aviano, Włochy, 33081
        • Rekrutacyjny
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
      • Cremona, Włochy, 26100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera "Istituti Ospitalieri" di Cremona
      • Genova, Włochy, 16149
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Lucca, Włochy, 55100
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Luca
      • Milan, Włochy, 20133
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Milan, Włochy, 20133
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
      • Monza, Włochy, 20900
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Naples, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Universita degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pesaro, Włochy, 61122
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
      • Peschiera del Garda, Włochy, 37019
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale P. Pederzoli
      • Roma, Włochy, 00144
        • Rekrutacyjny
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri (IFO)
      • Siena, Włochy, 53100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Istituto Toscano Tumori
      • Verona, Włochy, 37134
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale G.B. Rossi Borgo Roma
  • Zjednoczone Królestwo
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS2 9JT
        • Rekrutacyjny
        • Leeds Teaching Hospitals NHS
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • Rekrutacyjny
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Rekrutacyjny
        • The Christie NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat w momencie rejestracji
  • Ocena stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące
  • NSCLC z przerzutami (stadium IV).
  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie NDRP płaskonabłonkowy
  • Wynik proporcji guza (TPS) z procentem ekspresji PD-L1
  • Co najmniej jedna mierzalna zmiana pozamózgowa zgodnie z RECIST 1.1
  • Brak wcześniejszego leczenia ogólnoustrojowego NSCLC z przerzutami

Kryteria wyłączenia:

  • Histologiczne lub cytopatologiczne dowody obecności drobnokomórkowego raka płuca lub histologii niepłaskonabłonkowego NSCLC.
  • Znane możliwe do zastosowania zmiany genomowe w receptorze naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), kinazie chłoniaka anaplastycznego (ALK), BRAF V600E, neurotroficznej kinazie receptora tyrozynowego (NTRK) 1/2/3, genach METex14, RET lub ROS1, dla których zatwierdzone zostały terapie pierwszego rzutu są dostępne
  • Otrzymał jakąkolwiek wcześniejszą terapię na NSCLC z przerzutami
  • Naciekanie lub otaczanie głównych naczyń krwionośnych przez raka lub kawitację wewnątrz guza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A – Iwonescymab i chemioterapia
Tester otrzyma ivonescimab i chemioterapię
Biologiczny: Iwonescymab do wstrzykiwań
Pacjent otrzyma iwonescymab i chemioterapię jako zastrzyk dożylny
Aktywny komparator: Ramię B – Pembrolizumab i chemioterapia
Pacjent otrzyma pembrolizumab i chemioterapię
Biologiczny: Wstrzyknięcie pembrolizumabu
Pacjent otrzyma pembrolizumab i chemioterapię jako zastrzyk IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: około 4 lata
Całkowite przeżycie (OS) w populacji ITT
około 4 lata
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: około 3 lata
Przeżycie wolne od progresji (PFS) oceniane przez badacza na podstawie RECIST V1.1
około 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenie niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Od podpisania przez pacjenta ICF do 30 dni (AE) i 90 dni (SAE związany z iwonescimabem/pembrolizumabem) od ostatniej dawki badanego leku lub rozpoczęcia innej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 2 lat.
częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych (AE) oraz istotne klinicznie nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
Od podpisania przez pacjenta ICF do 30 dni (AE) i 90 dni (SAE związany z iwonescimabem/pembrolizumabem) od ostatniej dawki badanego leku lub rozpoczęcia innej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 2 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Summit Therapeutics

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Indu Lal, Summit Therapeutics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMT112-3003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Iwonescymab do wstrzykiwań

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj