Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne fazy 3 dotyczące stosowania iwonescymabu w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z przerzutowym płaskonabłonkowym NDRP (HARMONi-3)

20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Summit Therapeutics

Randomizowane, kontrolowane, wieloregionalne badanie fazy 3 dotyczące stosowania iwonescimabu w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z pembrolizumabem w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu pierwszego rzutu płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca z przerzutami (HARMONi-3)

Jest to randomizowane, kontrolowane, wieloregionalne badanie fazy 3 dotyczące stosowania iwonescimabu w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z pembrolizumabem w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu pierwszego rzutu płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuc z przerzutami. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest całkowity czas przeżycia, a kluczowymi drugorzędowymi punktami końcowymi jest czas przeżycia wolny od progresji choroby. reakcja i bezpieczeństwo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu włączy się około 1080 pacjentów losowo przydzielonych w stosunku 1: 1 dla ivonescimab lub pembrolizumab w połączeniu z chemioterapią z patyny platyny. Badanie zapisa się 45–50 % pacjentów z płaskonarodową histologią NSCLC i 50–55 % pacjentów z nie-siodłową histologią NSCLC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1600

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ronse, Belgia, 9600
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • AZ Glorieux
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHU UC Louvain Namur
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100044
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Chiny, 100021
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
      • Beijing, Chiny, 100853
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The fifth medical center of the General Hospital of the Chinese people's Liberation Army
      • Changsha, Chiny, 410013
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 2
      • Guangxi, Chiny, 530021
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
      • Zhejiang, Chiny, 310009
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
    • Anhui
      • Yangzhou, Anhui, Chiny, 236010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fu Yang People's Hospital
    • Beijing Municipality
      • Tongzhou, Beijing Municipality, Chiny, 101125
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Beijing Chest Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fujian Cancer Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730013
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510230
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fujian Cancer Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny, 190000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hainan General Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050011
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, Chiny, 471023
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Henan University of Science and Technology Affiliated Anyang Cancer Hospital
      • Nanyang, Henan, Chiny, 473001
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Nanyang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Chiny, 434023
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The First Affiliated Hospital of Yangtze University
      • Xiangyang, Hubei, Chiny, 441100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 1
      • Hengyang, Hunan, Chiny, 421001
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221006
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 2210000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Chiny, 341000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330209
        • Rekrutacyjny
        • Jiangxi Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710004
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Second Affiliated Hospital of AFMU
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710049
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250117
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, Chiny, 276001
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Linyi People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266042
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Qingdao Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Xuhui, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Xuhui, Shanghai Municipality, Chiny, 200940
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Shanghai Chest Hospital
      • Yangpu, Shanghai Municipality, Chiny, 200433
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030013
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Chiny, 621099
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mianyang Central Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830011
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Cancer Hospital affiliated to Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650118
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Yunnan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The First Affiliated Hospital,Zhejiang University
      • Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Jinhua, Zhejiang, Chiny, 321000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Chiny, 31700
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Francja
      • Brest, Francja, 29200
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) Brest
      • Caen, Francja, 14033
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
      • Caen, Francja, 14059
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Unicancer - Centre François Baclesse (CFB)
      • Créteil, Francja, 94010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil (CHIC
      • Le Mans, Francja, 72000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre de Cancérologie de la Sarthe
      • Marseille, Francja, 13915
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital Nord
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier (CHU Montpellier)
      • Paris, Francja, 75000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Institut Curie
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Quimper, Francja, 29107
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier (Intercommunal) De Cornouaille Quimper
      • Rennes, Francja, 35033
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes
      • Saint-Herblain, Francja, 44805
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Strasbourg, Francja, 67033
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Institut de Cancerologie Strasbourg Europe (ICANS)
      • Tours, Francja, 37044
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Tours
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Gustave Roussy Oncologie Médical
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11526
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Athens, Grecja, 11527
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • General Hospital of Athens
      • Athens, Grecja, 11528
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • General Hospital of Athens Alexandra
      • Athens, Grecja, 15562
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Metropolitan General Hospital
      • Athens, Grecja, 57010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Pátrai, Grecja, 26443
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Olympion Hospital
      • Pátrai, Grecja, 26504
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Grecja, 54622
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Galenos General Clinic
      • Thessaloniki, Grecja, 57010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • "George Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki
  • Hiszpania
      • Badajoz, Hiszpania, 06080
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitario de Badajoz
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Hiszpania, 08028
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitari Dexeus
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Instituto Oncologico Baselga (IOB)
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Vall d'Hebron University
      • Barcelona, Hiszpania, 08107
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mi Tres Torres
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta
      • Jaén, Hiszpania, 23007
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitario de Jaén
      • Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania, 35016
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
      • Lugo, Hiszpania, 27003
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA)
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Universidad Autonoma de Madrid (UAM)
      • Málaga, Hiszpania, 29011
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • H Universitario Virgen Del Rocio
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia (CHUV)
      • Valencia, Hiszpania, 46206
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital La Fe Bulevar Sur
      • Vigo, Hiszpania, 36312
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Alvaro Cunqueiro (HAC)
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, D08 NHY1
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • St. James's Hospital (SJH)
      • Dublin, Irlandia, D09V2N0
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Beaumont Hospital
      • Galway, Irlandia, H91 YR71
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Galway Univeristy Hospitals
  • Japonia
      • Aichi, Japonia, 470-1192
        • Rekrutacyjny
        • Fujita Health University Hospital
      • Fukuoka, Japonia, 810-8563
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Kyusyu Medical Center
      • Hirosaki, Japonia, 036-8563
        • Rekrutacyjny
        • Hirosaki University Hospital
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Rekrutacyjny
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Japonia, 003-0804
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization - Hokkaido Cancer Center
      • Hokkaido, Japonia, 040-8611
        • Rekrutacyjny
        • Hakodate Goryoukaku Hospital
      • Kashihara, Japonia, 634-8522
        • Rekrutacyjny
        • Nara Medical University Hospital
      • Matsumoto, Japonia, 390-8621
        • Rekrutacyjny
        • Shinshu University Hospital
      • Miyagi, Japonia, 981-0914
        • Rekrutacyjny
        • Sendai Kousei Hospital
      • Okayama, Japonia, 700-8558
        • Rekrutacyjny
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japonia, 573-1191
        • Rekrutacyjny
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Japonia, 569-8686
        • Rekrutacyjny
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital (OMPU Hp)
      • Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Rekrutacyjny
        • Shizuoka Cancer Center (SCC)
      • Tokyo, Japonia, 104-0045
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center Hospital (NCCH)
      • Tokyo, Japonia, 135-8550
        • Rekrutacyjny
        • The Cancer institute Hospital
      • Yamaguchi, Japonia, 755-0241
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center
      • Yokohama, Japonia, 241-8515
        • Rekrutacyjny
        • Kanagawa Cancer Center
      • Yonago, Japonia, 683-8504
        • Rekrutacyjny
        • Tottori University Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5W9
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • London Regional (LRCP)
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ottawa Cancer Center
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T7T1
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Saskatchewan Cancer
  • Meksyk
      • Guadalajara, Meksyk, 44670
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Panamerican Clinical Research S.A de C.V.
      • Guadalajara, Meksyk, 44680
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Actualidad Basada en Investigación del Cáncer
      • Guadalajara, Meksyk, 44680
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Renati Innovation S.A.P.I. DE C.V.
      • La Paz, Meksyk, 23040
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centro de Atención Oncológica Viva
      • Mexico City, Meksyk, 03100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
      • Mexico City, Meksyk, 03720
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centro de Investigacion Clinica Gramel
      • Mexico City, Meksyk, 06700
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Arké SMO S.A de C.V
      • Mexico City, Meksyk, 06760
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centro de Atención Oncológica Viva
      • Monterrey, Meksyk, 64460
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
      • Monterrey, Meksyk, 64060
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Althian Clinical Research
      • Monterrey, Meksyk, 64710
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • i Can Oncology Center
  • Niemcy
      • Esslingen am Neckar, Niemcy, 73730
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt, Niemcy, 60488
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
      • Gauting, Niemcy, 82131
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Asklepios Klinik Gauting GmbH
      • Giesen, Niemcy, 35392
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg
      • Heidelberg, Niemcy, 69126
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
      • Jena, Niemcy, 07747
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Kempten, Niemcy, 87435
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Klinikverbund Allgaeu - Klinikum Kempte
      • Lübeck, Niemcy, 23538
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Munich, Niemcy, 81975
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • München Klinik gGmbH
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85796
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centrum Onkologii im. prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy
      • Lodz, Polska, 90-302
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Instytut MSF Sp. z o.o.
      • Poznan, Polska, 60-693
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Med Polonia Sp. z o.o. NSZOZ
      • Prabuty, Polska, 82-550
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Szpital Specjalistyczny w Prabutach
      • Warsaw, Polska, 04-141
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Wojskowy Instytut Medczny
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Acibadem Bel Medic General Hospital
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Klinicki Centar Srbije
      • Belgrade, Serbia, 11040
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Vojnomedicinska Akademija (VMA)
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Klinicko Bolnicki Centar (KBC) Bezanijska Kosa
      • Kamenica, Serbia, 21204
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Institut Za Plucne Bolesti Vojvodine Klinika za pulmolosku onkologiju
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Univerzitetski Klinicki Centar Kragujevac
      • Niš, Serbia, 18000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Clinical Center Nis
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Banner University Medical Center
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • TMC HealthCare
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Genesis Cancer and Blood Institute
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Arkansas
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • LA Cancer Network
      • Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Oncology Institute of Hope & Innovation
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Southern California (USC)
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Cedar Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • UC Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of California Los Angeles (UCLA)
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Providence Medical Foundation
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Rocky Mountain Cancer
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Banner MD Anderson Cancer Center at North Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06053
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Yale University
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-East
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33013
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Bioresearch Partner- Hialeah Hospital
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Memorial Healthcare System
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ocala Oncology
      • Palm Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Cancer Care of Brevard
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ascension Sacred Heart Health System
      • Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Exigent Network
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33322
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • BRCR Medical Center Inc
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS) - North
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • BRCR Medical Center Inc.
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-South
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31210
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Central Georgia Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Illinois Cancer Care P.C.
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Baptist Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ascension Saint Agnes Hospital
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21187
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Lahey Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Trinity Health
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Karmanos Cancer Insitute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Park Nicollet Institute
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • American Oncology Partners, PA
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Washington University St.Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • St. Vincent Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Nebraska Medical Center (UNMC)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Memorial Sloan Kettering
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mount Sinai
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Levine Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Oncology Hematology Care (OHC), Inc
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center (WVCI)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Prisma Health-Upstate
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • West Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • SCRI-Nashville
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Texas Oncology- Austin
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Texas Oncology-Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78216
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Texas Oncology-San Antonio
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Texas Oncology-Tyler
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Texas at Tyler
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Virginia Oncology Associates
      • Reston, Virginia, Stany Zjednoczone, 20190
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Virginia Cancer
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98103
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Swedish Cancer Institute
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Cancer Care NW Centers
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Carbone Cancer Center
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 141 86
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Karolinska University Hospital
      • Uppsala, Szwecja, 803 24
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Region Gävleborg Gävle Sjukhus Gävle Sjukhus
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • SBU Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06200
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06590
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Gazi University Medicine Faculty Hospital
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06620
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ankara University Medical Oncology
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06620
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Memorial Ankara Hospital
      • Gaziantep, Turcja (Türkiye), 27584
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Medical Point Gaziantep Hospital
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • İstanbul University Cerrahpasa Medical
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34180
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Memorial Saglik Grubu Bahçelievler Hospital
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34460
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Istinye University Bahceshir Liv Hospital
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34722
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Istanbul Medeniyet University Prof Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35575
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Izmir Economy University Medical Point İzmir Hospital
      • Kayseri, Turcja (Türkiye), 28039
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Erciyes University Medical Faculty
    • Diyarbakır
      • Sur, Diyarbakır, Turcja (Türkiye), 21280
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Dicle University
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41380
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kocaeli University Hospital
    • Konya
      • Meram, Konya, Turcja (Türkiye), 42080
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turcja (Türkiye), 35100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
  • Włochy
      • Ancona, Włochy, 60126
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
      • Aviano, Włochy, 33081
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
      • Cremona, Włochy, 26100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Azienda Ospedaliera "Istituti Ospitalieri" di Cremona
      • Genova, Włochy, 16149
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Lucca, Włochy, 55100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ospedale San Luca
      • Mantua, Włochy, 46100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Azienda Socio Sanitaria Territorilae de Mantova (ASST Mantova)
      • Milan, Włochy, 20133
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
      • Milan, Włochy, 20133
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Monza, Włochy, 20900
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Naples, Włochy, 80131
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Universita degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pesaro, Włochy, 61122
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
      • Peschiera del Garda, Włochy, 37019
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ospedale P. Pederzoli
      • Roma, Włochy, 00144
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri (IFO)
      • Siena, Włochy, 53100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Istituto Toscano Tumori
      • Verona, Włochy, 37134
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ospedale G.B. Rossi Borgo Roma
  • Zjednoczone Królestwo
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS2 9JT
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Leeds Teaching Hospitals NHS
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Christie NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat w momencie rejestracji
  • Ocena stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące
  • NSCLC z przerzutami (stadium IV).
  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie NDRP płaskonabłonkowy
  • Wynik proporcji guza (TPS) z procentem ekspresji PD-L1
  • Co najmniej jedna mierzalna zmiana pozamózgowa zgodnie z RECIST 1.1
  • Brak wcześniejszego leczenia ogólnoustrojowego NSCLC z przerzutami

Kryteria wyłączenia:

  • Histologiczne lub cytopatologiczne dowody obecności drobnokomórkowego raka płuca lub histologii niepłaskonabłonkowego NSCLC.
  • Znane możliwe do zastosowania zmiany genomowe w receptorze naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), kinazie chłoniaka anaplastycznego (ALK), BRAF V600E, neurotroficznej kinazie receptora tyrozynowego (NTRK) 1/2/3, genach METex14, RET lub ROS1, dla których zatwierdzone zostały terapie pierwszego rzutu są dostępne
  • Otrzymał jakąkolwiek wcześniejszą terapię na NSCLC z przerzutami
  • Naciekanie lub otaczanie głównych naczyń krwionośnych przez raka lub kawitację wewnątrz guza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A – Iwonescymab i chemioterapia
Tester otrzyma ivonescimab i chemioterapię
Biologiczny: Iwonescymab do wstrzykiwań
Pacjent otrzyma iwonescymab i chemioterapię jako zastrzyk dożylny
Aktywny komparator: Ramię B – Pembrolizumab i chemioterapia
Pacjent otrzyma pembrolizumab i chemioterapię
Biologiczny: Wstrzyknięcie pembrolizumabu
Pacjent otrzyma pembrolizumab i chemioterapię jako zastrzyk IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: około 4 lata
Całkowite przeżycie (OS) w populacji ITT
około 4 lata
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: około 3 lata
Przeżycie wolne od progresji (PFS) oceniane przez badacza na podstawie RECIST V1.1
około 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenie niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Od podpisania przez pacjenta ICF do 30 dni (AE) i 90 dni (SAE związany z iwonescimabem/pembrolizumabem) od ostatniej dawki badanego leku lub rozpoczęcia innej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 2 lat.
częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych (AE) oraz istotne klinicznie nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
Od podpisania przez pacjenta ICF do 30 dni (AE) i 90 dni (SAE związany z iwonescimabem/pembrolizumabem) od ostatniej dawki badanego leku lub rozpoczęcia innej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 2 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Summit Therapeutics

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Indu Lal, Summit Therapeutics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMT112-3003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj