Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase 3 klinisk studie av ivonescimab for førstelinjebehandling av metastatisk plateepitel-NSCLC-pasienter (HARMONi-3)

20. august 2026 oppdatert av: Summit Therapeutics

En randomisert, kontrollert, multiregional fase 3-studie av ivonescimab kombinert med kjemoterapi versus Pembrolizumab kombinert med kjemoterapi for førstelinjebehandling av metastatisk plateepitel, ikke-småcellet lungekreft (HARMONi-3)

Dette er en fase 3 randomisert, kontrollert, multiregional studie av Ivonescimab kombinert med kjemoterapi versus Pembrolizumab kombinert med kjemoterapi for førstelinjebehandling av metastatisk plateepitel, ikke-småcellet lungekreft. Det primære endepunktet er total overlevelse og sentrale sekundære endepunkter inkluderer progresjonsfri overlevelse. respons og sikkerhet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Ikke-småcellet lungekreft

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil registrere omtrent 1080 pasienter randomisert i et forhold på 1: 1 for Ivonescimab eller pembrolizumab kombinert med platinum-doblet cellegift. Studien vil registrere 45-50 % av pasientene med NSCLC plateepitel histologi og 50-55 % av pasientene med NSCLC ikke-squamøs histologi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1600

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Summit Clinical Trial Information
Telefonnummer: 1-833-256-0522
E-post: medicalinformation@smmttx.com

Studiesteder

Belgia
- - Ronse, Belgia, 9600
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - AZ Glorieux
  - Yvoir, Belgia, 5530
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - CHU UC Louvain Namur
Canada
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A5W9
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - London Regional (LRCP)
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Ottawa Cancer Center
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T7T1
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Saskatchewan Cancer
Forente stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Banner University Medical Center
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85711
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - TMC Healthcare
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Genesis Cancer and Blood Institute
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Arkansas
- California
  - Anaheim, California, Forente stater, 92801
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - LA Cancer Network
  - Cerritos, California, Forente stater, 90703
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - The Oncology Institute of Hope & Innovation
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90067
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Valkyrie Clinical Trials
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Southern California (USC)
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90048
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Cedar Sinai Medical Center
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - UC Davis Medical Center
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Sutter Institute for Medical Research
  - Santa Monica, California, Forente stater, 90404
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of California Los Angeles (UCLA)
  - Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Providence Medical Foundation
  - Vallejo, California, Forente stater, 94589
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Kaiser Permanente
- Colorado
  - Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Rocky Mountain Cancer
  - Loveland, Colorado, Forente stater, 80538
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Banner MD Anderson Cancer Center at North Colorado Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06053
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hartford Hospital
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Yale University
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-East
  - Hialeah, Florida, Forente stater, 33013
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - BioResearch Partner- Hialeah Hospital
  - Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Memorial Healthcare System
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Mayo Clinic
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Cancer Specialists of North Florida
  - Ocala, Florida, Forente stater, 34474
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Ocala Oncology
  - Palm Bay, Florida, Forente stater, 32901
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Cancer Care of Brevard
  - Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Ascension Sacred Heart Health System
  - Petersburg, Florida, Forente stater, 33709
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Exigent Network
  - Plantation, Florida, Forente stater, 33322
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - BRCR Medical Center Inc
  - St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS) - North
  - Tamarac, Florida, Forente stater, 33321
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - BRCR Medical Center Inc.
  - West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-South
- Georgia
  - Macon, Georgia, Forente stater, 31210
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Central Georgia Cancer Care
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Illinois Cancer Care P.C.
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Kansas Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Baptist Health
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Ascension Saint Agnes Hospital
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21187
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Lahey Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48197
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Trinity Health
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Karmanos Cancer Insitute
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Mayo Clinic
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Park Nicollet Institute
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - American Oncology Partners, PA
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Washington University St.Louis
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59102
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - St. Vincent Cancer Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Nebraska Medical Center (UNMC)
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10065
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Memorial Sloan Kettering
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Mount Sinai
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Suny Upstate Medical University
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Levine Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Oncology Hematology Care (OHC), Inc
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Cleveland Clinic
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University Hospitals Case Medical Center
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Willamette Valley Cancer Institute and Research Center (WVCI)
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Medical University of South Carolina (MUSC)
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Prisma Health-Upstate
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38138
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - West Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - SCRI-Nashville
- Texas
  - Austin, Texas, Forente stater, 78745
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Texas Oncology- Austin
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - UT Southwestern Medical Center
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75246
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Texas Oncology-Dallas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Houston Methodist Hospital
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78216
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Texas Oncology-San Antonio
  - Tyler, Texas, Forente stater, 75702
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Texas Oncology-Tyler
  - Tyler, Texas, Forente stater, 75708
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Texas at Tyler
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Virginia Oncology Associates
  - Reston, Virginia, Forente stater, 20190
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Virginia Cancer
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98103
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Swedish Cancer Institute
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99202
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Cancer Care NW Centers
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Carbone Cancer Center
Frankrike
- - Brest, Frankrike, 29200
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) Brest
  - Caen, Frankrike, 14033
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
  - Caen, Frankrike, 14059
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Unicancer - Centre François Baclesse (CFB)
  - Créteil, Frankrike, 94010
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil (CHIC
  - Le Mans, Frankrike, 72000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centre de Cancérologie de la Sarthe
  - Marseille, Frankrike, 13915
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hôpital Nord
  - Montpellier, Frankrike, 34295
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier (CHU Montpellier)
  - Paris, Frankrike, 75000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Institut Curie
  - Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centre Hospitalier Lyon-Sud
  - Quimper, Frankrike, 29107
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centre Hospitalier (Intercommunal) De Cornouaille Quimper
  - Rennes, Frankrike, 35033
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes
  - Saint-Herblain, Frankrike, 44805
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Institut de Cancérologie de l'Ouest
  - Strasbourg, Frankrike, 67033
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Institut de Cancerologie Strasbourg Europe (ICANS)
  - Tours, Frankrike, 37044
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Tours
  - Villejuif, Frankrike, 94800
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Gustave Roussy Oncologie Médical
Hellas
- - Athens, Hellas, 11526
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Henry Dunant Hospital Center
  - Athens, Hellas, 11527
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - General Hospital of Athens
  - Athens, Hellas, 11528
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - General Hospital of Athens Alexandra
  - Athens, Hellas, 15562
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Metropolitan General Hospital
  - Athens, Hellas, 57010
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
  - Pátrai, Hellas, 26443
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Olympion Hospital
  - Pátrai, Hellas, 26504
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University General Hospital of Patras
  - Thessaloniki, Hellas, 54622
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Galenos General Clinic
  - Thessaloniki, Hellas, 57010
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - "George Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki
Irland
- - Dublin, Irland, D08 NHY1
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - St. James's Hospital (SJH)
  - Dublin, Irland, D09V2N0
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Beaumont Hospital
  - Galway, Irland, H91 YR71
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Galway Univeristy Hospitals
Italia
- - Ancona, Italia, 60126
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
  - Aviano, Italia, 33081
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
  - Cremona, Italia, 26100
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Azienda Ospedaliera "Istituti Ospitalieri" di Cremona
  - Genova, Italia, 16149
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
  - Lucca, Italia, 55100
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Ospedale San Luca
  - Mantua, Italia, 46100
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Azienda Socio Sanitaria Territorilae de Mantova (ASST Mantova)
  - Milan, Italia, 20133
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
  - Milan, Italia, 20133
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
  - Monza, Italia, 20900
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
  - Naples, Italia, 80131
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universita degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
  - Pavia, Italia, 27100
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
  - Pesaro, Italia, 61122
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
  - Peschiera del Garda, Italia, 37019
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Ospedale P. Pederzoli
  - Roma, Italia, 00144
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Istituti Fisioterapici Ospitalieri (IFO)
  - Siena, Italia, 53100
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Istituto Toscano Tumori
  - Verona, Italia, 37134
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Ospedale G.B. Rossi Borgo Roma
Japan
- - Aichi, Japan, 470-1192
    - Rekruttering
    - Fujita Health University Hospital
  - Fukuoka, Japan, 810-8563
    - Rekruttering
    - National Hospital Organization Kyusyu Medical Center
  - Hirosaki, Japan, 036-8563
    - Rekruttering
    - Hirosaki University Hospital
  - Hiroshima, Japan, 734-8551
    - Rekruttering
    - Hiroshima University Hospital
  - Hokkaido, Japan, 003-0804
    - Rekruttering
    - National Hospital Organization - Hokkaido Cancer Center
  - Hokkaido, Japan, 040-8611
    - Rekruttering
    - Hakodate Goryoukaku Hospital
  - Kashihara, Japan, 634-8522
    - Rekruttering
    - Nara Medical University Hospital
  - Matsumoto, Japan, 390-8621
    - Rekruttering
    - Shinshu University Hospital
  - Miyagi, Japan, 981-0914
    - Rekruttering
    - Sendai Kousei Hospital
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Rekruttering
    - Okayama University Hospital
  - Osaka, Japan, 573-1191
    - Rekruttering
    - Kansai Medical University Hospital
  - Osaka, Japan, 569-8686
    - Rekruttering
    - Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital (OMPU Hp)
  - Shizuoka, Japan, 411-8777
    - Rekruttering
    - Shizuoka Cancer Center (SCC)
  - Tokyo, Japan, 104-0045
    - Rekruttering
    - National Cancer Center Hospital (NCCH)
  - Tokyo, Japan, 135-8550
    - Rekruttering
    - The Cancer institute Hospital
  - Yamaguchi, Japan, 755-0241
    - Rekruttering
    - National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center
  - Yokohama, Japan, 241-8515
    - Rekruttering
    - Kanagawa Cancer Center
  - Yonago, Japan, 683-8504
    - Rekruttering
    - Tottori University Hospital
Kina
- - Beijing, Kina, 100044
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Peking University People's Hospital
  - Beijing, Kina, 100021
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
  - Beijing, Kina, 100853
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - The Fifth Medical Center of the General Hospital of the Chinese People's Liberation Army
  - Changsha, Kina, 410013
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 2
  - Guangxi, Kina, 530021
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Guangxi Medical University Cancer Hospital
  - Zhejiang, Kina, 310009
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
- Anhui
  - Yangzhou, Anhui, Kina, 236010
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Fu Yang People's Hospital
- Beijing Municipality
  - Tongzhou, Beijing Municipality, Kina, 101125
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Beijing Chest Hospital
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Fujian Cancer Hospital
- Gansu
  - Lanzhou, Gansu, Kina, 730013
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Gansu Provincial Cancer Hospital
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510230
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Fujian Cancer Hospital
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Kina, 530000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
- Hainan
  - Haikou, Hainan, Kina, 190000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hainan General Hospital
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - The Fourth Hospital of Hebei Medical University
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Harbin Medical University Cancer Hospital
- Henan
  - Anyang, Henan, Kina, 471023
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Henan University of Science and Technology Affiliated Anyang Cancer Hospital
  - Nanyang, Henan, Kina, 473001
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Nanyang Central Hospital
  - Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Henan Cancer Hospital
- Hubei
  - Jingzhou, Hubei, Kina, 434023
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - The First Affiliated Hospital of Yangtze University
  - Xiangyang, Hubei, Kina, 441100
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Xiangyang Central Hospital
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kina, 410000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Xiangya Hospital of Central South University
  - Changsha, Hunan, Kina, 410013
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 1
  - Hengyang, Hunan, Kina, 421001
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - The First Affiliated Hospital of University of South China
- Jiangsu
  - Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
  - Xuzhou, Jiangsu, Kina, 2210000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
- Jiangxi
  - Ganzhou, Jiangxi, Kina, 341000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
  - Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
  - Nanchang, Jiangxi, Kina, 330209
    - Rekruttering
    - Jiangxi Cancer Hospital
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Shengjing Hospital of China Medical University
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - The Second Affiliated Hospital of AFMU
  - Xi'an, Shaanxi, Kina, 710049
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina, 250117
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Shandong Cancer Hospital
  - Linyi, Shandong, Kina, 276001
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Linyi People's Hospital
  - Qingdao, Shandong, Kina, 266042
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Qingdao Central Hospital
- Shanghai Municipality
  - Xuhui, Shanghai Municipality, Kina, 200032
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
  - Xuhui, Shanghai Municipality, Kina, 200940
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Shanghai Chest Hospital
  - Yangpu, Shanghai Municipality, Kina, 200433
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Shanghai Pulmonary Hospital
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Shanxi Provincial Cancer Hospital
- Sichuan
  - Mianyang, Sichuan, Kina, 621099
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Mianyang Central Hospital
- Xinjiang
  - Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830011
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Cancer Hospital affiliated to Xinjiang Medical University
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Kina, 650118
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Yunnan Cancer Hospital
- Zhejiang
  - Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310003
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - The First Affiliated Hospital,Zhejiang University
  - Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310022
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Zhejiang Cancer Hospital
  - Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Jinhua Municipal Central Hospital
  - Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Ningbo Medical Center LiHuiLi Hospital
  - Taizhou, Zhejiang, Kina, 31700
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Taizhou Hospital of Zhejiang Province
Mexico
- - Guadalajara, Mexico, 44670
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Panamerican Clinical Research S.A de C.V.
  - Guadalajara, Mexico, 44680
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Actualidad Basada en Investigación del Cáncer
  - Guadalajara, Mexico, 44680
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Renati Innovation S.A.P.I. DE C.V.
  - La Paz, Mexico, 23040
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centro de Atención Oncológica Viva
  - Mexico City, Mexico, 03100
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
  - Mexico City, Mexico, 03720
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centro de Investigacion Clinica Gramel
  - Mexico City, Mexico, 06700
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Arké SMO S.A de C.V
  - Mexico City, Mexico, 06760
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centro de Atención Oncológica Viva
  - Monterrey, Mexico, 64460
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González"
  - Monterrey, Mexico, 64060
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Althian Clinical Research
  - Monterrey, Mexico, 64710
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - i Can Oncology Center
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85796
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centrum Onkologii im. prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy
  - Lodz, Polen, 90-302
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Instytut MSF Sp. z o.o.
  - Poznan, Polen, 60-693
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Med Polonia Sp. z o.o. NSZOZ
  - Prabuty, Polen, 82-550
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Szpital Specjalistyczny w Prabutach
  - Warsaw, Polen, 04-141
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Wojskowy Instytut Medczny
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Acibadem Bel Medic General Hospital
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Klinicki Centar Srbije
  - Belgrade, Serbia, 11040
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Vojnomedicinska Akademija (VMA)
  - Belgrade, Serbia, 11080
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Klinicko Bolnicki Centar (KBC) Bezanijska Kosa
  - Kamenica, Serbia, 21204
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Institut Za Plucne Bolesti Vojvodine Klinika za pulmolosku onkologiju
  - Kragujevac, Serbia, 34000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Univerzitetski Klinicki Centar Kragujevac
  - Niš, Serbia, 18000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University Clinical Center Nis
Spania
- - Badajoz, Spania, 06080
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitario de Badajoz
  - Badalona, Spania, 08916
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  - Barcelona, Spania, 08028
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitari Dexeus
  - Barcelona, Spania, 08003
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Instituto Oncologico Baselga (IOB)
  - Barcelona, Spania, 08025
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
  - Barcelona, Spania, 08035
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Vall d'Hebron University
  - Barcelona, Spania, 08107
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Mi Tres Torres
  - Girona, Spania, 17007
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta
  - Jaén, Spania, 23007
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitario de Jaén
  - Las Palmas de Gran Canaria, Spania, 35016
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
  - Lugo, Spania, 27003
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA)
  - Madrid, Spania, 28046
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Spania, 28040
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universidad Autonoma de Madrid (UAM)
  - Málaga, Spania, 29011
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Regional Universitario de Málaga
  - Pamplona, Spania, 31008
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
  - Seville, Spania, 41013
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - H Universitario Virgen Del Rocio
  - Valencia, Spania, 46010
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia (CHUV)
  - Valencia, Spania, 46206
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital La Fe Bulevar Sur
  - Vigo, Spania, 36312
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Alvaro Cunqueiro (HAC)
Storbritannia
- - Leeds, Storbritannia, LS2 9JT
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Leeds Teaching Hospitals NHS
  - London, Storbritannia, EC1A 7BE
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - St. Bartholomew's Hospital
  - Manchester, Storbritannia, M20 4BX
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - The Christie NHS Foundation Trust
Sverige
- - Stockholm, Sverige, 141 86
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Karolinska University Hospital
  - Uppsala, Sverige, 803 24
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Region Gävleborg Gävle Sjukhus Gävle Sjukhus
Tyrkia (Türkiye)
- - Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06010
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - SBU Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
  - Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06200
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research
  - Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06590
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Gazi University Medicine Faculty Hospital
  - Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06620
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Ankara University Medical Oncology
  - Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06620
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Memorial Ankara Hospital
  - Gaziantep, Tyrkia (Türkiye), 27584
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Medical Point Gaziantep Hospital
  - Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34098
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - İstanbul University Cerrahpasa Medical
  - Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34180
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Memorial Saglik Grubu Bahçelievler Hospital
  - Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34460
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Istinye University Bahceshir Liv Hospital
  - Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34722
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Istanbul Medeniyet University Prof Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
  - Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35575
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Izmir Economy University Medical Point İzmir Hospital
  - Kayseri, Tyrkia (Türkiye), 28039
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Erciyes University Medical Faculty
- Diyarbakır
  - Sur, Diyarbakır, Tyrkia (Türkiye), 21280
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Dicle University
- Kocaeli
  - İzmit, Kocaeli, Tyrkia (Türkiye), 41380
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Kocaeli University Hospital
- Konya
  - Meram, Konya, Tyrkia (Türkiye), 42080
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
- İzmir
  - Bornova, İzmir, Tyrkia (Türkiye), 35100
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
Tyskland
- - Esslingen am Neckar, Tyskland, 73730
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Klinikum Esslingen GmbH
  - Frankfurt, Tyskland, 60488
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Krankenhaus Nordwest GmbH
  - Gauting, Tyskland, 82131
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Asklepios Klinik Gauting GmbH
  - Giesen, Tyskland, 35392
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitaetsklinikum Giessen und Marburg
  - Heidelberg, Tyskland, 69126
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
  - Jena, Tyskland, 07747
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitaetsklinikum Jena
  - Kempten, Tyskland, 87435
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Klinikverbund Allgaeu - Klinikum Kempte
  - Lübeck, Tyskland, 23538
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
  - Munich, Tyskland, 81975
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - München Klinik gGmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥ 18 år ved påmelding
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore på 0 eller 1
Forventet levealder ≥ 3 måneder
Metastatisk (stadium IV) NSCLC
Histologisk eller cytologisk bekreftet plateepitel NSCLC
Tumorproporsjonsscore (TPS) med PD-L1-ekspresjonsprosent
Minst én målbar ikke-cerebral lesjon i henhold til RECIST 1.1
Ingen tidligere systemisk behandling for metastatisk NSCLC

Ekskluderingskriterier:

Histologiske eller cytopatologiske bevis på tilstedeværelsen av småcellet lungekarsinom, eller ikke-plateepitel NSCLC histologi.
Kjente handlingsbare genomiske endringer i epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR), anaplastisk lymfomkinase (ALK), BRAF V600E, nevrotrofisk tyrosinreseptorkinase (NTRK) 1/2/3, METex14, RET eller ROS1 gener for hvilke førstelinje godkjente terapier er tilgjengelig
Har mottatt noen tidligere behandling for NSCLC i metastatisk setting
Større blodkarinvasjon eller innkapsling av kreft eller intratumorkavitasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A - Ivonescimab og kjemoterapi Pasienten vil motta ivonescimab og kjemoterapi	Biologisk: Ivonescimab injeksjon Pasienten vil motta ivonescimab og kjemoterapi som en IV-injeksjon
Aktiv komparator: Arm B - Pembrolizumab og kjemoterapi Pasienten vil motta pembrolizumab og kjemoterapi	Biologisk: Pembrolizumab injeksjon Pasienten vil motta pembrolizumab og kjemoterapi som en IV-injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Total overlevelse (OS) Tidsramme: ca 4 år	Total overlevelse (OS) i ITT-populasjonen	ca 4 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS) Tidsramme: ca 3 år	Progresjonsfri overlevelse (PFS) vurdert av etterforsker basert på RECIST V1.1	ca 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Uønsket hendelse (AE) Tidsramme: Fra forsøkspersonen signerer ICF til 30 dager (AE) og 90 dager (SAE relatert til ivonescimab/pembrolizumab) etter siste dose av studiebehandling eller oppstart av annen kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først, opptil 2 år.	forekomst og alvorlighetsgrad av uønskede hendelser (AE) og klinisk signifikante unormale laboratorietestresultater	Fra forsøkspersonen signerer ICF til 30 dager (AE) og 90 dager (SAE relatert til ivonescimab/pembrolizumab) etter siste dose av studiebehandling eller oppstart av annen kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først, opptil 2 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Summit Therapeutics

Etterforskere

Studieleder: Indu Lal, Summit Therapeutics, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

SMT112-3003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Fase 3 klinisk studie av ivonescimab for førstelinjebehandling av metastatisk plateepitel-NSCLC-pasienter (HARMONi-3)

En randomisert, kontrollert, multiregional fase 3-studie av ivonescimab kombinert med kjemoterapi versus Pembrolizumab kombinert med kjemoterapi for førstelinjebehandling av metastatisk plateepitel, ikke-småcellet lungekreft (HARMONi-3)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA