Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаза 3 клинического исследования ивонессимаба для лечения первой линии пациентов с метастатическим плоскоклеточным НМРЛ (HARMONi-3)

20 августа 2026 г. обновлено: Summit Therapeutics

Рандомизированное, контролируемое, многорегиональное исследование фазы 3 применения ивонессимаба в сочетании с химиотерапией по сравнению с пембролизумабом в сочетании с химиотерапией для лечения первой линии метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (HARMONi-3)

Это рандомизированное, контролируемое, многорегиональное исследование фазы 3 применения ивонессимаба в сочетании с химиотерапией по сравнению с пембролизумабом в сочетании с химиотерапией для лечения первой линии метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого. Первичной конечной точкой является общая выживаемость, а ключевыми вторичными конечными точками является выживаемость без прогрессирования заболевания. ответ и безопасность.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет включать приблизительно 1080 пациентов, рандомизированных в соотношении 1: 1 для iVonescimab или pembrolizumab в сочетании с химиотерапией с уходом платины. Исследование будет включать 45-50 % пациентов со скромной гистологией NSCLC и 50-55 % пациентов с неквамутной гистологией NSCLC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1600

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Summit Clinical Trial Information
  • Номер телефона: 1-833-256-0522
  • Электронная почта: medicalinformation@smmttx.com

Места учебы

  • Бельгия
      • Ronse, Бельгия, 9600
        • Активный, не рекрутирующий
        • AZ Glorieux
      • Yvoir, Бельгия, 5530
        • Активный, не рекрутирующий
        • CHU UC Louvain Namur
  • Германия
      • Esslingen am Neckar, Германия, 73730
        • Активный, не рекрутирующий
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt, Германия, 60488
        • Активный, не рекрутирующий
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
      • Gauting, Германия, 82131
        • Активный, не рекрутирующий
        • Asklepios Klinik Gauting GmbH
      • Giesen, Германия, 35392
        • Активный, не рекрутирующий
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg
      • Heidelberg, Германия, 69126
        • Активный, не рекрутирующий
        • Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
      • Jena, Германия, 07747
        • Активный, не рекрутирующий
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Kempten, Германия, 87435
        • Активный, не рекрутирующий
        • Klinikverbund Allgaeu - Klinikum Kempte
      • Lübeck, Германия, 23538
        • Активный, не рекрутирующий
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Munich, Германия, 81975
        • Активный, не рекрутирующий
        • München Klinik gGmbH
  • Греция
      • Athens, Греция, 11526
        • Активный, не рекрутирующий
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Athens, Греция, 11527
        • Активный, не рекрутирующий
        • General Hospital of Athens
      • Athens, Греция, 11528
        • Активный, не рекрутирующий
        • General Hospital of Athens Alexandra
      • Athens, Греция, 15562
        • Активный, не рекрутирующий
        • Metropolitan General Hospital
      • Athens, Греция, 57010
        • Активный, не рекрутирующий
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Pátrai, Греция, 26443
        • Активный, не рекрутирующий
        • Olympion Hospital
      • Pátrai, Греция, 26504
        • Активный, не рекрутирующий
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Греция, 54622
        • Активный, не рекрутирующий
        • Galenos General Clinic
      • Thessaloniki, Греция, 57010
        • Активный, не рекрутирующий
        • "George Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, D08 NHY1
        • Активный, не рекрутирующий
        • St. James's Hospital (SJH)
      • Dublin, Ирландия, D09V2N0
        • Активный, не рекрутирующий
        • Beaumont Hospital
      • Galway, Ирландия, H91 YR71
        • Активный, не рекрутирующий
        • Galway Univeristy Hospitals
  • Испания
      • Badajoz, Испания, 06080
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitario de Badajoz
      • Badalona, Испания, 08916
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Испания, 08028
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitari Dexeus
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Активный, не рекрутирующий
        • Instituto Oncologico Baselga (IOB)
      • Barcelona, Испания, 08025
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Активный, не рекрутирующий
        • Vall d'Hebron University
      • Barcelona, Испания, 08107
        • Активный, не рекрутирующий
        • Mi Tres Torres
      • Girona, Испания, 17007
        • Активный, не рекрутирующий
        • Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta
      • Jaén, Испания, 23007
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitario de Jaén
      • Las Palmas de Gran Canaria, Испания, 35016
        • Активный, не рекрутирующий
        • Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
      • Lugo, Испания, 27003
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA)
      • Madrid, Испания, 28046
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Испания, 28040
        • Активный, не рекрутирующий
        • Universidad Autonoma de Madrid (UAM)
      • Málaga, Испания, 29011
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Pamplona, Испания, 31008
        • Активный, не рекрутирующий
        • Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
      • Seville, Испания, 41013
        • Активный, не рекрутирующий
        • H Universitario Virgen Del Rocio
      • Valencia, Испания, 46010
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia (CHUV)
      • Valencia, Испания, 46206
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital La Fe Bulevar Sur
      • Vigo, Испания, 36312
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Alvaro Cunqueiro (HAC)
  • Италия
      • Ancona, Италия, 60126
        • Активный, не рекрутирующий
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
      • Aviano, Италия, 33081
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
      • Cremona, Италия, 26100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Azienda Ospedaliera "Istituti Ospitalieri" di Cremona
      • Genova, Италия, 16149
        • Активный, не рекрутирующий
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Lucca, Италия, 55100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ospedale San Luca
      • Mantua, Италия, 46100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Azienda Socio Sanitaria Territorilae de Mantova (ASST Mantova)
      • Milan, Италия, 20133
        • Активный, не рекрутирующий
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
      • Milan, Италия, 20133
        • Активный, не рекрутирующий
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Monza, Италия, 20900
        • Активный, не рекрутирующий
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Naples, Италия, 80131
        • Активный, не рекрутирующий
        • Universita degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
      • Pavia, Италия, 27100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pesaro, Италия, 61122
        • Активный, не рекрутирующий
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
      • Peschiera del Garda, Италия, 37019
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ospedale P. Pederzoli
      • Roma, Италия, 00144
        • Активный, не рекрутирующий
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri (IFO)
      • Siena, Италия, 53100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Istituto Toscano Tumori
      • Verona, Италия, 37134
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ospedale G.B. Rossi Borgo Roma
  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A5W9
        • Активный, не рекрутирующий
        • London Regional (LRCP)
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H8L6
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ottawa Cancer Center
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4T7T1
        • Активный, не рекрутирующий
        • Saskatchewan Cancer
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100044
        • Активный, не рекрутирующий
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Китай, 100021
        • Активный, не рекрутирующий
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
      • Beijing, Китай, 100853
        • Активный, не рекрутирующий
        • The fifth medical center of the General Hospital of the Chinese people's Liberation Army
      • Changsha, Китай, 410013
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 2
      • Guangxi, Китай, 530021
        • Активный, не рекрутирующий
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
      • Zhejiang, Китай, 310009
        • Активный, не рекрутирующий
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
    • Anhui
      • Yangzhou, Anhui, Китай, 236010
        • Активный, не рекрутирующий
        • Fu Yang People's Hospital
    • Beijing Municipality
      • Tongzhou, Beijing Municipality, Китай, 101125
        • Активный, не рекрутирующий
        • Beijing Chest Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
        • Активный, не рекрутирующий
        • Fujian Cancer Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730013
        • Активный, не рекрутирующий
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510230
        • Активный, не рекрутирующий
        • Fujian Cancer Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530000
        • Активный, не рекрутирующий
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Китай, 190000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hainan General Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050011
        • Активный, не рекрутирующий
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150081
        • Активный, не рекрутирующий
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, Китай, 471023
        • Активный, не рекрутирующий
        • Henan University of Science and Technology Affiliated Anyang Cancer Hospital
      • Nanyang, Henan, Китай, 473001
        • Активный, не рекрутирующий
        • Nanyang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
        • Активный, не рекрутирующий
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Китай, 434023
        • Активный, не рекрутирующий
        • The First Affiliated Hospital of Yangtze University
      • Xiangyang, Hubei, Китай, 441100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 1
      • Hengyang, Hunan, Китай, 421001
        • Активный, не рекрутирующий
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221006
        • Активный, не рекрутирующий
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай, 2210000
        • Активный, не рекрутирующий
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Китай, 341000
        • Активный, не рекрутирующий
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • Активный, не рекрутирующий
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330209
        • Рекрутинг
        • Jiangxi Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
        • Активный, не рекрутирующий
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710004
        • Активный, не рекрутирующий
        • The Second Affiliated Hospital of AFMU
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710049
        • Активный, не рекрутирующий
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250117
        • Активный, не рекрутирующий
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, Китай, 276001
        • Активный, не рекрутирующий
        • Linyi People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Китай, 266042
        • Активный, не рекрутирующий
        • Qingdao Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Xuhui, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Активный, не рекрутирующий
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Xuhui, Shanghai Municipality, Китай, 200940
        • Активный, не рекрутирующий
        • Shanghai Chest Hospital
      • Yangpu, Shanghai Municipality, Китай, 200433
        • Активный, не рекрутирующий
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 030013
        • Активный, не рекрутирующий
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Китай, 621099
        • Активный, не рекрутирующий
        • Mianyang Central Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830011
        • Активный, не рекрутирующий
        • Cancer Hospital affiliated to Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Китай, 650118
        • Активный, не рекрутирующий
        • Yunnan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Китай, 310003
        • Активный, не рекрутирующий
        • The First Affiliated Hospital,Zhejiang University
      • Hanzhou, Zhejiang, Китай, 310022
        • Активный, не рекрутирующий
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Jinhua, Zhejiang, Китай, 321000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Китай, 315010
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Китай, 31700
        • Активный, не рекрутирующий
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Мексика
      • Guadalajara, Мексика, 44670
        • Активный, не рекрутирующий
        • Panamerican Clinical Research S.A de C.V.
      • Guadalajara, Мексика, 44680
        • Активный, не рекрутирующий
        • Actualidad Basada en Investigación del Cáncer
      • Guadalajara, Мексика, 44680
        • Активный, не рекрутирующий
        • Renati Innovation S.A.P.I. DE C.V.
      • La Paz, Мексика, 23040
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centro de Atención Oncológica Viva
      • Mexico City, Мексика, 03100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
      • Mexico City, Мексика, 03720
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centro de Investigacion Clinica Gramel
      • Mexico City, Мексика, 06700
        • Активный, не рекрутирующий
        • Arké SMO S.A de C.V
      • Mexico City, Мексика, 06760
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centro de Atención Oncológica Viva
      • Monterrey, Мексика, 64460
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
      • Monterrey, Мексика, 64060
        • Активный, не рекрутирующий
        • Althian Clinical Research
      • Monterrey, Мексика, 64710
        • Активный, не рекрутирующий
        • i Can Oncology Center
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша, 85796
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centrum Onkologii im. prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy
      • Lodz, Польша, 90-302
        • Активный, не рекрутирующий
        • Instytut MSF Sp. z o.o.
      • Poznan, Польша, 60-693
        • Активный, не рекрутирующий
        • Med Polonia Sp. z o.o. NSZOZ
      • Prabuty, Польша, 82-550
        • Активный, не рекрутирующий
        • Szpital Specjalistyczny w Prabutach
      • Warsaw, Польша, 04-141
        • Активный, не рекрутирующий
        • Wojskowy Instytut Medczny
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Acibadem Bel Medic General Hospital
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Klinicki Centar Srbije
      • Belgrade, Сербия, 11040
        • Активный, не рекрутирующий
        • Vojnomedicinska Akademija (VMA)
      • Belgrade, Сербия, 11080
        • Активный, не рекрутирующий
        • Klinicko Bolnicki Centar (KBC) Bezanijska Kosa
      • Kamenica, Сербия, 21204
        • Активный, не рекрутирующий
        • Institut Za Plucne Bolesti Vojvodine Klinika za pulmolosku onkologiju
      • Kragujevac, Сербия, 34000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Univerzitetski Klinicki Centar Kragujevac
      • Niš, Сербия, 18000
        • Активный, не рекрутирующий
        • University Clinical Center Nis
  • Соединенное Королевство
      • Leeds, Соединенное Королевство, LS2 9JT
        • Активный, не рекрутирующий
        • Leeds Teaching Hospitals NHS
      • London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
        • Активный, не рекрутирующий
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • Активный, не рекрутирующий
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Активный, не рекрутирующий
        • Banner University Medical Center
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85711
        • Активный, не рекрутирующий
        • TMC HealthCare
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
        • Активный, не рекрутирующий
        • Genesis Cancer and Blood Institute
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Arkansas
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Активный, не рекрутирующий
        • LA Cancer Network
      • Cerritos, California, Соединенные Штаты, 90703
        • Активный, не рекрутирующий
        • The Oncology Institute of Hope & Innovation
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90067
        • Активный, не рекрутирующий
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Southern California (USC)
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Активный, не рекрутирующий
        • Cedar Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Активный, не рекрутирующий
        • UC Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Активный, не рекрутирующий
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of California Los Angeles (UCLA)
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Активный, не рекрутирующий
        • Providence Medical Foundation
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
        • Активный, не рекрутирующий
        • Kaiser Permanente
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Активный, не рекрутирующий
        • Rocky Mountain Cancer
      • Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80538
        • Активный, не рекрутирующий
        • Banner MD Anderson Cancer Center at North Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06053
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Активный, не рекрутирующий
        • Yale University
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • Активный, не рекрутирующий
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-East
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33013
        • Активный, не рекрутирующий
        • Bioresearch Partner- Hialeah Hospital
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Активный, не рекрутирующий
        • Memorial Healthcare System
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Активный, не рекрутирующий
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Активный, не рекрутирующий
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ocala Oncology
      • Palm Bay, Florida, Соединенные Штаты, 32901
        • Активный, не рекрутирующий
        • Cancer Care of Brevard
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ascension Sacred Heart Health System
      • Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
        • Активный, не рекрутирующий
        • Exigent Network
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33322
        • Активный, не рекрутирующий
        • BRCR Medical Center Inc
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
        • Активный, не рекрутирующий
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS) - North
      • Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
        • Активный, не рекрутирующий
        • BRCR Medical Center Inc.
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • Активный, не рекрутирующий
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-South
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31210
        • Активный, не рекрутирующий
        • Central Georgia Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Активный, не рекрутирующий
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Активный, не рекрутирующий
        • Illinois Cancer Care P.C.
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Активный, не рекрутирующий
        • Baptist Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ascension Saint Agnes Hospital
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21187
        • Активный, не рекрутирующий
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
        • Активный, не рекрутирующий
        • Lahey Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Активный, не рекрутирующий
        • Trinity Health
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Активный, не рекрутирующий
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Активный, не рекрутирующий
        • Karmanos Cancer Insitute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Активный, не рекрутирующий
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Активный, не рекрутирующий
        • Park Nicollet Institute
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • Активный, не рекрутирующий
        • American Oncology Partners, PA
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Активный, не рекрутирующий
        • Washington University St.Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • Активный, не рекрутирующий
        • St. Vincent Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Nebraska Medical Center (UNMC)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Активный, не рекрутирующий
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Активный, не рекрутирующий
        • Memorial Sloan Kettering
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Активный, не рекрутирующий
        • Mount Sinai
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Активный, не рекрутирующий
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Активный, не рекрутирующий
        • Levine Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Активный, не рекрутирующий
        • Oncology Hematology Care (OHC), Inc
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Активный, не рекрутирующий
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Активный, не рекрутирующий
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • Активный, не рекрутирующий
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center (WVCI)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Активный, не рекрутирующий
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Активный, не рекрутирующий
        • Prisma Health-Upstate
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Активный, не рекрутирующий
        • West Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Активный, не рекрутирующий
        • SCRI-Nashville
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Активный, не рекрутирующий
        • Texas Oncology- Austin
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Активный, не рекрутирующий
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Активный, не рекрутирующий
        • Texas Oncology-Dallas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Активный, не рекрутирующий
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Активный, не рекрутирующий
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78216
        • Активный, не рекрутирующий
        • Texas Oncology-San Antonio
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Активный, не рекрутирующий
        • Texas Oncology-Tyler
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75708
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Texas at Tyler
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Активный, не рекрутирующий
        • Virginia Oncology Associates
      • Reston, Virginia, Соединенные Штаты, 20190
        • Активный, не рекрутирующий
        • Virginia Cancer
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98103
        • Активный, не рекрутирующий
        • Swedish Cancer Institute
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
        • Активный, не рекрутирующий
        • Cancer Care NW Centers
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Активный, не рекрутирующий
        • Carbone Cancer Center
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06010
        • Активный, не рекрутирующий
        • SBU Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Турция (Туркие), 06200
        • Активный, не рекрутирующий
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research
      • Ankara, Турция (Туркие), 06590
        • Активный, не рекрутирующий
        • Gazi University Medicine Faculty Hospital
      • Ankara, Турция (Туркие), 06620
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ankara University Medical Oncology
      • Ankara, Турция (Туркие), 06620
        • Активный, не рекрутирующий
        • Memorial Ankara Hospital
      • Gaziantep, Турция (Туркие), 27584
        • Активный, не рекрутирующий
        • Medical Point Gaziantep Hospital
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34098
        • Активный, не рекрутирующий
        • İstanbul University Cerrahpasa Medical
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34180
        • Активный, не рекрутирующий
        • Memorial Saglik Grubu Bahçelievler Hospital
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34460
        • Активный, не рекрутирующий
        • Istinye University Bahceshir Liv Hospital
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34722
        • Активный, не рекрутирующий
        • Istanbul Medeniyet University Prof Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
      • Izmir, Турция (Туркие), 35575
        • Активный, не рекрутирующий
        • Izmir Economy University Medical Point İzmir Hospital
      • Kayseri, Турция (Туркие), 28039
        • Активный, не рекрутирующий
        • Erciyes University Medical Faculty
    • Diyarbakır
      • Sur, Diyarbakır, Турция (Туркие), 21280
        • Активный, не рекрутирующий
        • Dicle University
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Турция (Туркие), 41380
        • Активный, не рекрутирующий
        • Kocaeli University Hospital
    • Konya
      • Meram, Konya, Турция (Туркие), 42080
        • Активный, не рекрутирующий
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Турция (Туркие), 35100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
  • Франция
      • Brest, Франция, 29200
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) Brest
      • Caen, Франция, 14033
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
      • Caen, Франция, 14059
        • Активный, не рекрутирующий
        • Unicancer - Centre François Baclesse (CFB)
      • Créteil, Франция, 94010
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil (CHIC
      • Le Mans, Франция, 72000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre de Cancérologie de la Sarthe
      • Marseille, Франция, 13915
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hôpital Nord
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier (CHU Montpellier)
      • Paris, Франция, 75000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Institut Curie
      • Pierre-Bénite, Франция, 69495
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Quimper, Франция, 29107
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Hospitalier (Intercommunal) De Cornouaille Quimper
      • Rennes, Франция, 35033
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes
      • Saint-Herblain, Франция, 44805
        • Активный, не рекрутирующий
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Strasbourg, Франция, 67033
        • Активный, не рекрутирующий
        • Institut de Cancerologie Strasbourg Europe (ICANS)
      • Tours, Франция, 37044
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Tours
      • Villejuif, Франция, 94800
        • Активный, не рекрутирующий
        • Gustave Roussy Oncologie Médical
  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 141 86
        • Активный, не рекрутирующий
        • Karolinska University Hospital
      • Uppsala, Швеция, 803 24
        • Активный, не рекрутирующий
        • Region Gävleborg Gävle Sjukhus Gävle Sjukhus
  • Япония
      • Aichi, Япония, 470-1192
        • Рекрутинг
        • Fujita Health University Hospital
      • Fukuoka, Япония, 810-8563
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Kyusyu Medical Center
      • Hirosaki, Япония, 036-8563
        • Рекрутинг
        • Hirosaki University Hospital
      • Hiroshima, Япония, 734-8551
        • Рекрутинг
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Япония, 003-0804
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization - Hokkaido Cancer Center
      • Hokkaido, Япония, 040-8611
        • Рекрутинг
        • Hakodate Goryoukaku Hospital
      • Kashihara, Япония, 634-8522
        • Рекрутинг
        • Nara Medical University Hospital
      • Matsumoto, Япония, 390-8621
        • Рекрутинг
        • Shinshu University Hospital
      • Miyagi, Япония, 981-0914
        • Рекрутинг
        • Sendai Kousei Hospital
      • Okayama, Япония, 700-8558
        • Рекрутинг
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Япония, 573-1191
        • Рекрутинг
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Япония, 569-8686
        • Рекрутинг
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital (OMPU Hp)
      • Shizuoka, Япония, 411-8777
        • Рекрутинг
        • Shizuoka Cancer Center (SCC)
      • Tokyo, Япония, 104-0045
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center Hospital (NCCH)
      • Tokyo, Япония, 135-8550
        • Рекрутинг
        • The Cancer institute Hospital
      • Yamaguchi, Япония, 755-0241
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center
      • Yokohama, Япония, 241-8515
        • Рекрутинг
        • Kanagawa Cancer Center
      • Yonago, Япония, 683-8504
        • Рекрутинг
        • Tottori University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет на момент регистрации
  • Оценка состояния эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
  • Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев
  • Метастатический (стадия IV) НМРЛ
  • Гистологически или цитологически подтвержденный плоскоклеточный НМРЛ
  • Показатель доли опухоли (TPS) с процентом экспрессии PD-L1
  • По крайней мере, одно измеримое нецеребральное поражение в соответствии с RECIST 1.1.
  • Отсутствие предшествующего системного лечения метастатического НМРЛ

Критерий исключения:

  • Гистологические или цитопатологические доказательства наличия мелкоклеточной карциномы легкого или гистология неплоскоклеточного НМРЛ.
  • Известные действенные геномные изменения в генах рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), киназы анапластической лимфомы (ALK), BRAF V600E, киназы нейротрофического рецептора тирозина (NTRK) 1/2/3, METex14, RET или ROS1, для которых одобрена терапия первой линии доступны
  • Получал какую-либо предшествующую терапию НМРЛ в условиях метастазирования
  • Прорастание или инвазия крупных кровеносных сосудов раком или внутриопухолевыми полостями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A - Ивонессимаб и химиотерапия
Субъект получит ивонесцимаб и химиотерапию
Биологический: Ивонессимаб для инъекций
Субъект получит ивонесцимаб и химиотерапию в виде внутривенной инъекции.
Активный компаратор: Группа B — пембролизумаб и химиотерапия
Субъект получит пембролизумаб и химиотерапию
Биологический: Пембролизумаб для инъекций
Субъект получит пембролизумаб и химиотерапию в виде внутривенной инъекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: примерно 4 года
Общая выживаемость (ОВ) в популяции ITT
примерно 4 года
Выживание без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: примерно 3 года
Выживаемость без прогрессирования (ВБП), оцененная исследователем на основе RECIST V1.1
примерно 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нежелательное явление (НЯ)
Временное ограничение: У субъекта появляются признаки МКФ через 30 дней (AE) и 90 дней (SAE, связанное с ивонесцимабом/пембролизумабом) после приема последней дозы исследуемого лечения или начала другой противораковой терапии, в зависимости от того, что наступит раньше, до 2 лет.
частота и тяжесть нежелательных явлений (НЯ), а также клинически значимые отклонения от нормы в результатах лабораторных анализов.
У субъекта появляются признаки МКФ через 30 дней (AE) и 90 дней (SAE, связанное с ивонесцимабом/пембролизумабом) после приема последней дозы исследуемого лечения или начала другой противораковой терапии, в зависимости от того, что наступит раньше, до 2 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Summit Therapeutics

Следователи

  • Директор по исследованиям: Indu Lal, Summit Therapeutics, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMT112-3003

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться