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Studio clinico di fase 3 su Ivonescimab per il trattamento di prima linea di pazienti con NSCLC squamoso metastatico (HARMONi-3)

24 aprile 2026 aggiornato da: Summit Therapeutics

Uno studio di fase 3 randomizzato, controllato, multiregionale su ivonescimab in combinazione con chemioterapia rispetto a pembrolizumab in combinazione con chemioterapia per il trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso metastatico (HARMONi-3)

Questo è uno studio di fase 3 randomizzato, controllato e multiregionale di Ivonescimab in combinazione con chemioterapia rispetto a pembrolizumab in combinazione con chemioterapia per il trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso metastatico. L'endpoint primario è la sopravvivenza globale e gli endpoint secondari chiave includono la sopravvivenza libera da progressione. risposta e sicurezza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio arruolerà circa 1.080 pazienti randomizzati in rapporto 1:1 per ivonescimab o pembrolizumab in combinazione con chemioterapia con doppietto di platino. Lo studio arruolerà il 45-50% dei pazienti con istologia squamosa del NSCLC e il 50-55% dei pazienti con istologia non squamosa del NSCLC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1600

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Louvain-la-Neuve, Belgio, 6800
        • Reclutamento
        • CHU UC Louvain Namur
      • Ronse, Belgio, 9600
        • Reclutamento
        • AZ Glorieux
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5W9
        • Reclutamento
        • London Regional (LRCP)
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • Reclutamento
        • Ottawa Cancer Center
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T7T1
        • Reclutamento
        • Saskatchewan Cancer
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100044
        • Reclutamento
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Cina, 100021
        • Reclutamento
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
      • Beijing, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • The Fifth Medical Center of the General Hospital of the Chinese People's Liberation Army
      • Changsha, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 2
      • Guangxi, Cina, 530021
        • Reclutamento
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
      • Zhejiang, Cina, 310009
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
    • Anhui
      • Yangzhou, Anhui, Cina, 236010
        • Reclutamento
        • Fu Yang People's Hospital
    • Beijing Municipality
      • Tongzhou, Beijing Municipality, Cina, 101125
        • Reclutamento
        • Beijing Chest Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Reclutamento
        • Fujian Cancer Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730013
        • Reclutamento
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510230
        • Reclutamento
        • Fujian Cancer Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Cina, 190000
        • Reclutamento
        • Hainan General Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050011
        • Reclutamento
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150081
        • Reclutamento
        • Harbin medical university cancer hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, Cina, 471023
        • Reclutamento
        • Henan University of Science and Technology Affiliated Anyang Cancer Hospital
      • Nanyang, Henan, Cina, 473001
        • Reclutamento
        • Nanyang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450003
        • Reclutamento
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Cina, 434023
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Yangtze University
      • Xiangyang, Hubei, Cina, 441100
        • Reclutamento
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410000
        • Reclutamento
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 1
      • Hengyang, Hunan, Cina, 421001
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221006
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina, 2210000
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Cina, 341000
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330209
        • Reclutamento
        • Jiangxi Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
        • Reclutamento
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710049
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710004
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of AFMU
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250117
        • Reclutamento
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, Cina, 276001
        • Reclutamento
        • Linyi People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266042
        • Reclutamento
        • Qingdao Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Xuhui, Shanghai Municipality, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Xuhui, Shanghai Municipality, Cina, 200940
        • Reclutamento
        • Shanghai Chest Hospital
      • Yangpu, Shanghai Municipality, Cina, 200433
        • Reclutamento
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030013
        • Reclutamento
        • Shanxi Provincial Cancer hospital
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Cina, 621099
        • Reclutamento
        • Mianyang Central Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Cina, 830011
        • Reclutamento
        • Cancer Hospital affiliated to Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650118
        • Reclutamento
        • Yunnan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Reclutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital,Zhejiang University
      • Jinhua, Zhejiang, Cina, 321000
        • Reclutamento
        • Jinhua municipal central hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315010
        • Reclutamento
        • Ningbo medical center lihuili hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Cina, 31700
        • Reclutamento
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) Brest
      • Caen, Francia, 14033
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
      • Caen, Francia, 14059
        • Reclutamento
        • Unicancer - Centre François Baclesse (CFB)
      • Créteil, Francia, 94010
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil (CHIC
      • Le Mans, Francia, 72000
        • Reclutamento
        • Centre de Cancérologie de la Sarthe
      • Marseille, Francia, 13915
        • Reclutamento
        • Hopital Nord
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier (CHU Montpellier)
      • Paris, Francia, 75000
        • Reclutamento
        • Institut Curie
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Reclutamento
        • Centre hospitalier Lyon-Sud
      • Quimper, Francia, 29107
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier (Intercommunal) De Cornouaille Quimper
      • Rennes, Francia, 35033
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes
      • Saint-Herblain, Francia, 44805
        • Reclutamento
        • Institut de cancerologie de l'ouest
      • Strasbourg, Francia, 67033
        • Reclutamento
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS)
      • Tours, Francia, 37044
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Tours
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Reclutamento
        • Gustave Roussy Oncologie Médical
  • Germania
      • Esslingen am Neckar, Germania, 73730
        • Reclutamento
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt, Germania, 60488
        • Reclutamento
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
      • Gauting, Germania, 82131
        • Reclutamento
        • Asklepios Klinik Gauting GmbH
      • Giesen, Germania, 35392
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg
      • Heidelberg, Germania, 69126
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
      • Jena, Germania, 07747
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Kempten, Germania, 87435
        • Reclutamento
        • Klinikverbund Allgaeu - Klinikum Kempte
      • Lübeck, Germania, 23538
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Munich, Germania, 81975
        • Reclutamento
        • München Klinik gGmbH
  • Giappone
      • Aichi, Giappone, 470-1192
        • Reclutamento
        • Fujita Health University Hospital
      • Fukuoka, Giappone, 810-8563
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Kyusyu Medical Center
      • Hirosaki, Giappone, 036-8563
        • Reclutamento
        • Hirosaki University Hospital
      • Hiroshima, Giappone, 734-8551
        • Reclutamento
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Giappone, 003-0804
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization - Hokkaido Cancer Center
      • Hokkaido, Giappone, 040-8611
        • Reclutamento
        • Hakodate Goryoukaku Hospital
      • Kashihara, Giappone, 634-8522
        • Reclutamento
        • Nara Medical University Hospital
      • Matsumoto, Giappone, 390-8621
        • Reclutamento
        • Shinshu University Hospital
      • Miyagi, Giappone, 981-0914
        • Reclutamento
        • Sendai Kousei Hospital
      • Okayama, Giappone, 700-8558
        • Reclutamento
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Giappone, 573-1191
        • Reclutamento
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Giappone, 569-8686
        • Reclutamento
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital (OMPU Hp)
      • Shizuoka, Giappone, 411-8777
        • Reclutamento
        • Shizuoka Cancer Center (SCC)
      • Tokyo, Giappone, 104-0045
        • Reclutamento
        • National Cancer Center Hospital (NCCH)
      • Tokyo, Giappone, 135-8550
        • Reclutamento
        • The Cancer institute Hospital
      • Yamaguchi, Giappone, 755-0241
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center
      • Yokohama, Giappone, 241-8515
        • Reclutamento
        • Kanagawa Cancer Center
      • Yonago, Giappone, 683-8504
        • Reclutamento
        • Tottori University Hospital
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 15562
        • Reclutamento
        • Metropolitan General Hospital
      • Athens, Grecia, 11526
        • Reclutamento
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Athens, Grecia, 11528
        • Reclutamento
        • General Hospital of Athens Alexandra
      • Athens, Grecia, 11527
        • Reclutamento
        • General Hospital of Athens
      • Athens, Grecia, 57010
        • Reclutamento
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Pátrai, Grecia, 26504
        • Reclutamento
        • University General Hospital of Patras
      • Pátrai, Grecia, 26443
        • Reclutamento
        • Olympion Hospital
      • Thessaloniki, Grecia, 54622
        • Reclutamento
        • Galenos General Clinic
      • Thessaloniki, Grecia, 57010
        • Reclutamento
        • "George Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D09V2N0
        • Reclutamento
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlanda, D08 NHY1
        • Reclutamento
        • St. James's Hospital (SJH)
      • Galway, Irlanda, H91 YR71
        • Reclutamento
        • Galway Univeristy Hospitals
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Aviano, Italia, 33081
        • Reclutamento
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
      • Cremona, Italia, 26100
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera "Istituti Ospitalieri" di Cremona
      • Genova, Italia, 16149
        • Reclutamento
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Lucca, Italia, 55100
        • Reclutamento
        • Ospedale San Luca
      • Milan, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Milan, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
      • Monza, Italia, 20900
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Naples, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Universita degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
      • Pavia, Italia, 27100
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pesaro, Italia, 61122
        • Reclutamento
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
      • Peschiera del Garda, Italia, 37019
        • Reclutamento
        • Ospedale P. Pederzoli
      • Roma, Italia, 00144
        • Reclutamento
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri (IFO)
      • Siena, Italia, 53100
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Istituto Toscano Tumori
      • Verona, Italia, 37134
        • Reclutamento
        • Ospedale G.B. Rossi Borgo Roma
  • Messico
      • Guadalajara, Messico, 44670
        • Reclutamento
        • Panamerican Clinical Research S.A de C.V.
      • Guadalajara, Messico, 44680
        • Reclutamento
        • Actualidad Basada en Investigación del Cáncer
      • Guadalajara, Messico, 44680
        • Reclutamento
        • Renati Innovation S.A.P.I. DE C.V.
      • La Paz, Messico, 23040
        • Reclutamento
        • Centro de Atencion Oncologica Viva
      • Mexico City, Messico, 03100
        • Reclutamento
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
      • Mexico City, Messico, 03720
        • Reclutamento
        • Centro de Investigacion Clinica Gramel
      • Mexico City, Messico, 06700
        • Reclutamento
        • Arké SMO S.A de C.V
      • Mexico City, Messico, 06760
        • Reclutamento
        • Centro de Atencion Oncologica Viva
      • Monterrey, Messico, 64710
        • Reclutamento
        • i Can Oncology Center
      • Monterrey, Messico, 64460
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
      • Monterrey, Messico, 64060
        • Reclutamento
        • Althian Clinical Research
      • Monterrey, Messico, 64060
        • Reclutamento
        • CRI Centro Regiomontano de Investigación S.C.
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85796
        • Reclutamento
        • Centrum Onkologii Im. Prof. F. Lukaszczyka W Bydgoszczy
      • Lodz, Polonia, 90-302
        • Reclutamento
        • Instytut MSF Sp. z o.o.
      • Poznan, Polonia, 60-693
        • Reclutamento
        • Med Polonia Sp. z o.o. NSZOZ
      • Prabuty, Polonia, 82-550
        • Reclutamento
        • Szpital Specjalistyczny W Prabutach
      • Warsaw, Polonia, 04-141
        • Reclutamento
        • Wojskowy Instytut Medczny
  • Regno Unito
      • Leeds, Regno Unito, LS2 9JT
        • Reclutamento
        • Leeds Teaching Hospitals NHS
      • London, Regno Unito, EC1A 7BE
        • Reclutamento
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Reclutamento
        • The Christie Nhs Foundation Trust
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Reclutamento
        • Acibadem Bel Medic General Hospital
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Reclutamento
        • Klinicki Centar Srbije
      • Belgrade, Serbia, 11040
        • Reclutamento
        • Vojnomedicinska Akademija (VMA)
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Reclutamento
        • Klinicko Bolnicki Centar (KBC) Bezanijska Kosa
      • Kamenica, Serbia, 21204
        • Reclutamento
        • Institut Za Plucne Bolesti Vojvodine Klinika za pulmolosku onkologiju
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Reclutamento
        • Univerzitetski klinicki centar Kragujevac
      • Niš, Serbia, 18000
        • Reclutamento
        • University Clinical Center Niš
  • Spagna
      • Badajoz, Spagna, 06080
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Badajoz
      • Badalona, Spagna, 08916
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spagna, 08028
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Dexeus
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Reclutamento
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Reclutamento
        • Instituto Oncologico Baselga (IOB)
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Vall d'Hebron University
      • Barcelona, Spagna, 08107
        • Reclutamento
        • Mi Tres Torres
      • Girona, Spagna, 17007
        • Reclutamento
        • Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta
      • Jaén, Spagna, 23007
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Jaén
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spagna, 35016
        • Reclutamento
        • Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
      • Lugo, Spagna, 27003
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA)
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Universidad Autonoma de Madrid (UAM)
      • Málaga, Spagna, 29011
        • Reclutamento
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Reclutamento
        • Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
      • Seville, Spagna, 41013
        • Reclutamento
        • H Universitario Virgen Del Rocio
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia (CHUV)
      • Valencia, Spagna, 46206
        • Reclutamento
        • Hospital La Fe Bulevar Sur
      • Vigo, Spagna, 36312
        • Reclutamento
        • Hospital Alvaro Cunqueiro (HAC)
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Reclutamento
        • Banner University Medical Center
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85711
        • Reclutamento
        • TMC HealthCare
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • Reclutamento
        • Genesis Cancer and Blood Institute
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • University of Arkansas
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
        • Reclutamento
        • LA Cancer Network
      • Cerritos, California, Stati Uniti, 90703
        • Reclutamento
        • The Oncology Institute of Hope & Innovation
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • University of Southern California (USC)
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90067
        • Reclutamento
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • Cedar Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • UC Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Reclutamento
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Reclutamento
        • University of California Los Angeles (UCLA)
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Reclutamento
        • Providence Medical Foundation
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer
      • Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80538
        • Reclutamento
        • Banner MD Anderson Cancer Center at North Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06053
        • Reclutamento
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Reclutamento
        • Yale University
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-East
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33013
        • Reclutamento
        • Bioresearch Partner- Hialeah Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Reclutamento
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
        • Reclutamento
        • Ocala Oncology
      • Palm Bay, Florida, Stati Uniti, 32901
        • Reclutamento
        • Cancer Care of Brevard
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33028
        • Reclutamento
        • Memorial Cancer Institute
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Reclutamento
        • Ascension Sacred Heart Health System
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33322
        • Reclutamento
        • BRCR Medical Center Inc
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS) - North
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
        • Reclutamento
        • Exigent Network
      • Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
        • Reclutamento
        • BRCR Medical Center Inc.
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-South
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31210
        • Reclutamento
        • Central Georgia Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Reclutamento
        • Illinois Cancer Care
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • Reclutamento
        • Baptist Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
        • Reclutamento
        • Ascension Saint Agnes Hospital
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21187
        • Reclutamento
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
        • Reclutamento
        • Lahey Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Reclutamento
        • Trinity Health
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Reclutamento
        • Karmanos Cancer Insitute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Reclutamento
        • Park Nicollet Institute
        • Contatto:
          • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
        • Reclutamento
        • American Oncology Partners, PA
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University St.Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • Reclutamento
        • St. Vincent Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
        • Reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center (UNMC)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Reclutamento
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Mount Sinai
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Reclutamento
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • Reclutamento
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Reclutamento
        • Levine Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Reclutamento
        • Oncology Hematology Care (OHC), Inc
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Reclutamento
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center (WVCI)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Reclutamento
        • Prisma Health-Upstate
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • Reclutamento
        • West Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • SCRI-Nashville
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
        • Reclutamento
        • Texas Oncology- Austin
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Reclutamento
        • Texas Oncology-Dallas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78216
        • Reclutamento
        • Texas Oncology-San Antonio
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Reclutamento
        • Texas Oncology-Tyler
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75708
        • Reclutamento
        • University of Texas at Tyler
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Reclutamento
        • Virginia Oncology Associates
      • Reston, Virginia, Stati Uniti, 20190
        • Reclutamento
        • Virginia Cancer
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98103
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Reclutamento
        • Cancer Care NW Centers
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • Carbone Cancer Center
  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 141 86
        • Reclutamento
        • Karolinska University Hospital
      • Uppsala, Svezia, 803 24
        • Reclutamento
        • Region Gävleborg Gävle Sjukhus Gävle Sjukhus
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06520
        • Reclutamento
        • Memorial Ankara Hospital
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06590
        • Reclutamento
        • Gazi University Medicine Faculty Hospital
      • Diyarbakır, Turchia (Türkiye), 21280
        • Reclutamento
        • Dicle University
      • Gaziantep, Turchia (Türkiye), 27584
        • Reclutamento
        • Medical Point Gaziantep Hospital
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34180
        • Reclutamento
        • Memorial Saglik Grubu Bahçelievler Hospital
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34460
        • Reclutamento
        • Istinye University Bahceshir Liv Hospital
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34098
        • Reclutamento
        • İstanbul University Cerrahpasa Medical
      • Konya, Turchia (Türkiye), 42080
        • Reclutamento
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
      • İzmit, Turchia (Türkiye), 34460
        • Reclutamento
        • Kocaeli University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni al momento dell'iscrizione
  • Punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1
  • Aspettativa di vita prevista ≥ 3 mesi
  • NSCLC metastatico (stadio IV).
  • NSCLC squamoso confermato istologicamente o citologicamente
  • Tumor Proportion Score (TPS) con percentuale di espressione di PD-L1
  • Almeno una lesione non cerebrale misurabile secondo RECIST 1.1
  • Nessun precedente trattamento sistemico per NSCLC metastatico

Criteri di esclusione:

  • Evidenza istologica o citopatologica della presenza di carcinoma polmonare a piccole cellule o istologia di NSCLC non squamoso.
  • Alterazioni genomiche attuabili note nei geni recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), chinasi del linfoma anaplastico (ALK), BRAF V600E, recettore neurotrofico della tirosina (NTRK) 1/2/3, METex14, RET o ROS1 per i quali terapie approvate di prima linea sono disponibili
  • - Ha ricevuto una precedente terapia per NSCLC in ambito metastatico
  • Invasione o rivestimento dei vasi sanguigni maggiori da cancro o cavitazione intratumorale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A - Ivonescimab e chemioterapia
Il soggetto riceverà ivonescimab e chemioterapia
Biologico: Iniezione di ivonescimab
Il soggetto riceverà ivonescimab e chemioterapia come iniezione endovenosa
Comparatore attivo: Braccio B - Pembrolizumab e chemioterapia
Il soggetto riceverà pembrolizumab e chemioterapia
Biologico: Iniezione di pembrolizumab
Il soggetto riceverà pembrolizumab e chemioterapia come iniezione endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: circa 4 anni
Sopravvivenza globale (OS) nella popolazione ITT
circa 4 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: circa 3 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata dallo sperimentatore sulla base di RECIST V1.1
circa 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento avverso (EA)
Lasso di tempo: Dal soggetto firma l'ICF a 30 giorni (AE) e 90 giorni (SAE correlati a ivonescimab/pembrolizumab) dopo l'ultima dose del trattamento in studio o dall'inizio di un'altra terapia antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino a 2 anni.
incidenza e gravità degli eventi avversi (EA) e risultati anomali dei test di laboratorio clinicamente significativi
Dal soggetto firma l'ICF a 30 giorni (AE) e 90 giorni (SAE correlati a ivonescimab/pembrolizumab) dopo l'ultima dose del trattamento in studio o dall'inizio di un'altra terapia antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino a 2 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Summit Therapeutics

Investigatori

  • Direttore dello studio: Indu Lal, Summit Therapeutics, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMT112-3003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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