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Studio clinico di fase 3 su Ivonescimab per il trattamento di prima linea di pazienti con NSCLC squamoso metastatico (HARMONi-3)

20 agosto 2026 aggiornato da: Summit Therapeutics

Uno studio di fase 3 randomizzato, controllato, multiregionale su ivonescimab in combinazione con chemioterapia rispetto a pembrolizumab in combinazione con chemioterapia per il trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso metastatico (HARMONi-3)

Questo è uno studio di fase 3 randomizzato, controllato e multiregionale di Ivonescimab in combinazione con chemioterapia rispetto a pembrolizumab in combinazione con chemioterapia per il trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso metastatico. L'endpoint primario è la sopravvivenza globale e gli endpoint secondari chiave includono la sopravvivenza libera da progressione. risposta e sicurezza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio arruolerà circa 1.080 pazienti randomizzati in rapporto 1:1 per ivonescimab o pembrolizumab in combinazione con chemioterapia con doppietto di platino. Lo studio arruolerà il 45-50% dei pazienti con istologia squamosa del NSCLC e il 50-55% dei pazienti con istologia non squamosa del NSCLC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1600

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ronse, Belgio, 9600
        • Attivo, non reclutante
        • AZ Glorieux
      • Yvoir, Belgio, 5530
        • Attivo, non reclutante
        • CHU UC Louvain Namur
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5W9
        • Attivo, non reclutante
        • London Regional (LRCP)
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • Attivo, non reclutante
        • Ottawa Cancer Center
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T7T1
        • Attivo, non reclutante
        • Saskatchewan Cancer
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100044
        • Attivo, non reclutante
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Cina, 100021
        • Attivo, non reclutante
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
      • Beijing, Cina, 100853
        • Attivo, non reclutante
        • The fifth medical center of the General Hospital of the Chinese people's Liberation Army
      • Changsha, Cina, 410013
        • Attivo, non reclutante
        • Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 2
      • Guangxi, Cina, 530021
        • Attivo, non reclutante
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
      • Zhejiang, Cina, 310009
        • Attivo, non reclutante
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
    • Anhui
      • Yangzhou, Anhui, Cina, 236010
        • Attivo, non reclutante
        • Fu Yang People's Hospital
    • Beijing Municipality
      • Tongzhou, Beijing Municipality, Cina, 101125
        • Attivo, non reclutante
        • Beijing Chest Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Attivo, non reclutante
        • Fujian Cancer Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730013
        • Attivo, non reclutante
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510230
        • Attivo, non reclutante
        • Fujian Cancer Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530000
        • Attivo, non reclutante
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Cina, 190000
        • Attivo, non reclutante
        • Hainan General Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050011
        • Attivo, non reclutante
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150081
        • Attivo, non reclutante
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, Cina, 471023
        • Attivo, non reclutante
        • Henan University of Science and Technology Affiliated Anyang Cancer Hospital
      • Nanyang, Henan, Cina, 473001
        • Attivo, non reclutante
        • Nanyang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450003
        • Attivo, non reclutante
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Cina, 434023
        • Attivo, non reclutante
        • The First Affiliated Hospital of Yangtze University
      • Xiangyang, Hubei, Cina, 441100
        • Attivo, non reclutante
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410000
        • Attivo, non reclutante
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Attivo, non reclutante
        • Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 1
      • Hengyang, Hunan, Cina, 421001
        • Attivo, non reclutante
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221006
        • Attivo, non reclutante
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina, 2210000
        • Attivo, non reclutante
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Cina, 341000
        • Attivo, non reclutante
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • Attivo, non reclutante
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330209
        • Reclutamento
        • Jiangxi Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
        • Attivo, non reclutante
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710004
        • Attivo, non reclutante
        • The Second Affiliated Hospital of AFMU
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710049
        • Attivo, non reclutante
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250117
        • Attivo, non reclutante
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, Cina, 276001
        • Attivo, non reclutante
        • Linyi People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266042
        • Attivo, non reclutante
        • Qingdao Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Xuhui, Shanghai Municipality, Cina, 200032
        • Attivo, non reclutante
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Xuhui, Shanghai Municipality, Cina, 200940
        • Attivo, non reclutante
        • Shanghai Chest Hospital
      • Yangpu, Shanghai Municipality, Cina, 200433
        • Attivo, non reclutante
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030013
        • Attivo, non reclutante
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Cina, 621099
        • Attivo, non reclutante
        • Mianyang Central Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Cina, 830011
        • Attivo, non reclutante
        • Cancer Hospital affiliated to Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650118
        • Attivo, non reclutante
        • Yunnan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • Attivo, non reclutante
        • The First Affiliated Hospital,Zhejiang University
      • Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Attivo, non reclutante
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Jinhua, Zhejiang, Cina, 321000
        • Attivo, non reclutante
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315010
        • Attivo, non reclutante
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Cina, 31700
        • Attivo, non reclutante
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • Attivo, non reclutante
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) Brest
      • Caen, Francia, 14033
        • Attivo, non reclutante
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
      • Caen, Francia, 14059
        • Attivo, non reclutante
        • Unicancer - Centre François Baclesse (CFB)
      • Créteil, Francia, 94010
        • Attivo, non reclutante
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil (CHIC
      • Le Mans, Francia, 72000
        • Attivo, non reclutante
        • Centre de Cancérologie de la Sarthe
      • Marseille, Francia, 13915
        • Attivo, non reclutante
        • Hôpital Nord
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Attivo, non reclutante
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier (CHU Montpellier)
      • Paris, Francia, 75000
        • Attivo, non reclutante
        • Institut Curie
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Attivo, non reclutante
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Quimper, Francia, 29107
        • Attivo, non reclutante
        • Centre Hospitalier (Intercommunal) De Cornouaille Quimper
      • Rennes, Francia, 35033
        • Attivo, non reclutante
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes
      • Saint-Herblain, Francia, 44805
        • Attivo, non reclutante
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Strasbourg, Francia, 67033
        • Attivo, non reclutante
        • Institut de Cancerologie Strasbourg Europe (ICANS)
      • Tours, Francia, 37044
        • Attivo, non reclutante
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Tours
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Attivo, non reclutante
        • Gustave Roussy Oncologie Médical
  • Germania
      • Esslingen am Neckar, Germania, 73730
        • Attivo, non reclutante
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt, Germania, 60488
        • Attivo, non reclutante
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
      • Gauting, Germania, 82131
        • Attivo, non reclutante
        • Asklepios Klinik Gauting GmbH
      • Giesen, Germania, 35392
        • Attivo, non reclutante
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg
      • Heidelberg, Germania, 69126
        • Attivo, non reclutante
        • Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
      • Jena, Germania, 07747
        • Attivo, non reclutante
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Kempten, Germania, 87435
        • Attivo, non reclutante
        • Klinikverbund Allgaeu - Klinikum Kempte
      • Lübeck, Germania, 23538
        • Attivo, non reclutante
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Munich, Germania, 81975
        • Attivo, non reclutante
        • München Klinik gGmbH
  • Giappone
      • Aichi, Giappone, 470-1192
        • Reclutamento
        • Fujita Health University Hospital
      • Fukuoka, Giappone, 810-8563
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Kyusyu Medical Center
      • Hirosaki, Giappone, 036-8563
        • Reclutamento
        • Hirosaki University Hospital
      • Hiroshima, Giappone, 734-8551
        • Reclutamento
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Giappone, 003-0804
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization - Hokkaido Cancer Center
      • Hokkaido, Giappone, 040-8611
        • Reclutamento
        • Hakodate Goryoukaku Hospital
      • Kashihara, Giappone, 634-8522
        • Reclutamento
        • Nara Medical University Hospital
      • Matsumoto, Giappone, 390-8621
        • Reclutamento
        • Shinshu University Hospital
      • Miyagi, Giappone, 981-0914
        • Reclutamento
        • Sendai Kousei Hospital
      • Okayama, Giappone, 700-8558
        • Reclutamento
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Giappone, 573-1191
        • Reclutamento
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Giappone, 569-8686
        • Reclutamento
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital (OMPU Hp)
      • Shizuoka, Giappone, 411-8777
        • Reclutamento
        • Shizuoka Cancer Center (SCC)
      • Tokyo, Giappone, 104-0045
        • Reclutamento
        • National Cancer Center Hospital (NCCH)
      • Tokyo, Giappone, 135-8550
        • Reclutamento
        • The Cancer institute Hospital
      • Yamaguchi, Giappone, 755-0241
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center
      • Yokohama, Giappone, 241-8515
        • Reclutamento
        • Kanagawa Cancer Center
      • Yonago, Giappone, 683-8504
        • Reclutamento
        • Tottori University Hospital
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11526
        • Attivo, non reclutante
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Athens, Grecia, 11527
        • Attivo, non reclutante
        • General Hospital of Athens
      • Athens, Grecia, 11528
        • Attivo, non reclutante
        • General Hospital of Athens Alexandra
      • Athens, Grecia, 15562
        • Attivo, non reclutante
        • Metropolitan General Hospital
      • Athens, Grecia, 57010
        • Attivo, non reclutante
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Pátrai, Grecia, 26443
        • Attivo, non reclutante
        • Olympion Hospital
      • Pátrai, Grecia, 26504
        • Attivo, non reclutante
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Grecia, 54622
        • Attivo, non reclutante
        • Galenos General Clinic
      • Thessaloniki, Grecia, 57010
        • Attivo, non reclutante
        • "George Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D08 NHY1
        • Attivo, non reclutante
        • St. James's Hospital (SJH)
      • Dublin, Irlanda, D09V2N0
        • Attivo, non reclutante
        • Beaumont Hospital
      • Galway, Irlanda, H91 YR71
        • Attivo, non reclutante
        • Galway Univeristy Hospitals
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • Attivo, non reclutante
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
      • Aviano, Italia, 33081
        • Attivo, non reclutante
        • Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
      • Cremona, Italia, 26100
        • Attivo, non reclutante
        • Azienda Ospedaliera "Istituti Ospitalieri" di Cremona
      • Genova, Italia, 16149
        • Attivo, non reclutante
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Lucca, Italia, 55100
        • Attivo, non reclutante
        • Ospedale San Luca
      • Mantua, Italia, 46100
        • Attivo, non reclutante
        • Azienda Socio Sanitaria Territorilae de Mantova (ASST Mantova)
      • Milan, Italia, 20133
        • Attivo, non reclutante
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
      • Milan, Italia, 20133
        • Attivo, non reclutante
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Monza, Italia, 20900
        • Attivo, non reclutante
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Naples, Italia, 80131
        • Attivo, non reclutante
        • Universita degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
      • Pavia, Italia, 27100
        • Attivo, non reclutante
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pesaro, Italia, 61122
        • Attivo, non reclutante
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
      • Peschiera del Garda, Italia, 37019
        • Attivo, non reclutante
        • Ospedale P. Pederzoli
      • Roma, Italia, 00144
        • Attivo, non reclutante
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri (IFO)
      • Siena, Italia, 53100
        • Attivo, non reclutante
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Istituto Toscano Tumori
      • Verona, Italia, 37134
        • Attivo, non reclutante
        • Ospedale G.B. Rossi Borgo Roma
  • Messico
      • Guadalajara, Messico, 44670
        • Attivo, non reclutante
        • Panamerican Clinical Research S.A de C.V.
      • Guadalajara, Messico, 44680
        • Attivo, non reclutante
        • Actualidad Basada en Investigación del Cáncer
      • Guadalajara, Messico, 44680
        • Attivo, non reclutante
        • Renati Innovation S.A.P.I. DE C.V.
      • La Paz, Messico, 23040
        • Attivo, non reclutante
        • Centro de Atención Oncológica Viva
      • Mexico City, Messico, 03100
        • Attivo, non reclutante
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
      • Mexico City, Messico, 03720
        • Attivo, non reclutante
        • Centro de Investigacion Clinica Gramel
      • Mexico City, Messico, 06700
        • Attivo, non reclutante
        • Arké SMO S.A de C.V
      • Mexico City, Messico, 06760
        • Attivo, non reclutante
        • Centro de Atención Oncológica Viva
      • Monterrey, Messico, 64460
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
      • Monterrey, Messico, 64060
        • Attivo, non reclutante
        • Althian Clinical Research
      • Monterrey, Messico, 64710
        • Attivo, non reclutante
        • i Can Oncology Center
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85796
        • Attivo, non reclutante
        • Centrum Onkologii im. prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy
      • Lodz, Polonia, 90-302
        • Attivo, non reclutante
        • Instytut MSF Sp. z o.o.
      • Poznan, Polonia, 60-693
        • Attivo, non reclutante
        • Med Polonia Sp. z o.o. NSZOZ
      • Prabuty, Polonia, 82-550
        • Attivo, non reclutante
        • Szpital Specjalistyczny w Prabutach
      • Warsaw, Polonia, 04-141
        • Attivo, non reclutante
        • Wojskowy Instytut Medczny
  • Regno Unito
      • Leeds, Regno Unito, LS2 9JT
        • Attivo, non reclutante
        • Leeds Teaching Hospitals NHS
      • London, Regno Unito, EC1A 7BE
        • Attivo, non reclutante
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Attivo, non reclutante
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Attivo, non reclutante
        • Acibadem Bel Medic General Hospital
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Attivo, non reclutante
        • Klinicki Centar Srbije
      • Belgrade, Serbia, 11040
        • Attivo, non reclutante
        • Vojnomedicinska Akademija (VMA)
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Attivo, non reclutante
        • Klinicko Bolnicki Centar (KBC) Bezanijska Kosa
      • Kamenica, Serbia, 21204
        • Attivo, non reclutante
        • Institut Za Plucne Bolesti Vojvodine Klinika za pulmolosku onkologiju
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Attivo, non reclutante
        • Univerzitetski Klinicki Centar Kragujevac
      • Niš, Serbia, 18000
        • Attivo, non reclutante
        • University Clinical Center Nis
  • Spagna
      • Badajoz, Spagna, 06080
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Universitario de Badajoz
      • Badalona, Spagna, 08916
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spagna, 08028
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Universitari Dexeus
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Attivo, non reclutante
        • Instituto Oncologico Baselga (IOB)
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Attivo, non reclutante
        • Vall d'Hebron University
      • Barcelona, Spagna, 08107
        • Attivo, non reclutante
        • Mi Tres Torres
      • Girona, Spagna, 17007
        • Attivo, non reclutante
        • Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta
      • Jaén, Spagna, 23007
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Universitario de Jaén
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spagna, 35016
        • Attivo, non reclutante
        • Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
      • Lugo, Spagna, 27003
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA)
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Attivo, non reclutante
        • Universidad Autonoma de Madrid (UAM)
      • Málaga, Spagna, 29011
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Attivo, non reclutante
        • Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
      • Seville, Spagna, 41013
        • Attivo, non reclutante
        • H Universitario Virgen Del Rocio
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia (CHUV)
      • Valencia, Spagna, 46206
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital La Fe Bulevar Sur
      • Vigo, Spagna, 36312
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Alvaro Cunqueiro (HAC)
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Attivo, non reclutante
        • Banner University Medical Center
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85711
        • Attivo, non reclutante
        • TMC HealthCare
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • Attivo, non reclutante
        • Genesis Cancer and Blood Institute
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Attivo, non reclutante
        • University of Arkansas
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
        • Attivo, non reclutante
        • LA Cancer Network
      • Cerritos, California, Stati Uniti, 90703
        • Attivo, non reclutante
        • The Oncology Institute of Hope & Innovation
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90067
        • Attivo, non reclutante
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Attivo, non reclutante
        • University of Southern California (USC)
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Attivo, non reclutante
        • Cedar Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Attivo, non reclutante
        • UC Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Attivo, non reclutante
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Attivo, non reclutante
        • University of California Los Angeles (UCLA)
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Attivo, non reclutante
        • Providence Medical Foundation
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Attivo, non reclutante
        • Kaiser Permanente
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Attivo, non reclutante
        • Rocky Mountain Cancer
      • Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80538
        • Attivo, non reclutante
        • Banner MD Anderson Cancer Center at North Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06053
        • Attivo, non reclutante
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Attivo, non reclutante
        • Yale University
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-East
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33013
        • Attivo, non reclutante
        • Bioresearch Partner- Hialeah Hospital
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Attivo, non reclutante
        • Memorial Healthcare System
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Attivo, non reclutante
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Attivo, non reclutante
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
        • Attivo, non reclutante
        • Ocala Oncology
      • Palm Bay, Florida, Stati Uniti, 32901
        • Attivo, non reclutante
        • Cancer Care of Brevard
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Attivo, non reclutante
        • Ascension Sacred Heart Health System
      • Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
        • Attivo, non reclutante
        • Exigent Network
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33322
        • Attivo, non reclutante
        • BRCR Medical Center Inc
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS) - North
      • Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
        • Attivo, non reclutante
        • BRCR Medical Center Inc.
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-South
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31210
        • Attivo, non reclutante
        • Central Georgia Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Attivo, non reclutante
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois Cancer Care P.C.
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Attivo, non reclutante
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • Attivo, non reclutante
        • Baptist Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
        • Attivo, non reclutante
        • Ascension Saint Agnes Hospital
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21187
        • Attivo, non reclutante
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
        • Attivo, non reclutante
        • Lahey Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Attivo, non reclutante
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Attivo, non reclutante
        • Trinity Health
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Attivo, non reclutante
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Attivo, non reclutante
        • Karmanos Cancer Insitute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Attivo, non reclutante
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Attivo, non reclutante
        • Park Nicollet Institute
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
        • Attivo, non reclutante
        • American Oncology Partners, PA
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Attivo, non reclutante
        • Washington University St.Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • Attivo, non reclutante
        • St. Vincent Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
        • Attivo, non reclutante
        • University of Nebraska Medical Center (UNMC)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Attivo, non reclutante
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Attivo, non reclutante
        • Memorial Sloan Kettering
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Attivo, non reclutante
        • Mount Sinai
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Attivo, non reclutante
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • Attivo, non reclutante
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Attivo, non reclutante
        • Levine Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Attivo, non reclutante
        • Oncology Hematology Care (OHC), Inc
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Attivo, non reclutante
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Attivo, non reclutante
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Attivo, non reclutante
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center (WVCI)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Attivo, non reclutante
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Attivo, non reclutante
        • Prisma Health-Upstate
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • Attivo, non reclutante
        • West Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Attivo, non reclutante
        • SCRI-Nashville
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
        • Attivo, non reclutante
        • Texas Oncology- Austin
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Attivo, non reclutante
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Attivo, non reclutante
        • Texas Oncology-Dallas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Attivo, non reclutante
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Attivo, non reclutante
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78216
        • Attivo, non reclutante
        • Texas Oncology-San Antonio
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Attivo, non reclutante
        • Texas Oncology-Tyler
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75708
        • Attivo, non reclutante
        • University of Texas at Tyler
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Attivo, non reclutante
        • Virginia Oncology Associates
      • Reston, Virginia, Stati Uniti, 20190
        • Attivo, non reclutante
        • Virginia Cancer
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98103
        • Attivo, non reclutante
        • Swedish Cancer Institute
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Attivo, non reclutante
        • Cancer Care NW Centers
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Attivo, non reclutante
        • Carbone Cancer Center
  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 141 86
        • Attivo, non reclutante
        • Karolinska University Hospital
      • Uppsala, Svezia, 803 24
        • Attivo, non reclutante
        • Region Gävleborg Gävle Sjukhus Gävle Sjukhus
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06010
        • Attivo, non reclutante
        • SBU Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06200
        • Attivo, non reclutante
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06590
        • Attivo, non reclutante
        • Gazi University Medicine Faculty Hospital
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06620
        • Attivo, non reclutante
        • Ankara University Medical Oncology
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06620
        • Attivo, non reclutante
        • Memorial Ankara Hospital
      • Gaziantep, Turchia (Türkiye), 27584
        • Attivo, non reclutante
        • Medical Point Gaziantep Hospital
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34098
        • Attivo, non reclutante
        • İstanbul University Cerrahpasa Medical
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34180
        • Attivo, non reclutante
        • Memorial Saglik Grubu Bahçelievler Hospital
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34460
        • Attivo, non reclutante
        • Istinye University Bahceshir Liv Hospital
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
        • Attivo, non reclutante
        • Istanbul Medeniyet University Prof Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35575
        • Attivo, non reclutante
        • Izmir Economy University Medical Point İzmir Hospital
      • Kayseri, Turchia (Türkiye), 28039
        • Attivo, non reclutante
        • Erciyes University Medical Faculty
    • Diyarbakır
      • Sur, Diyarbakır, Turchia (Türkiye), 21280
        • Attivo, non reclutante
        • Dicle University
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41380
        • Attivo, non reclutante
        • Kocaeli University Hospital
    • Konya
      • Meram, Konya, Turchia (Türkiye), 42080
        • Attivo, non reclutante
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turchia (Türkiye), 35100
        • Attivo, non reclutante
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni al momento dell'iscrizione
  • Punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1
  • Aspettativa di vita prevista ≥ 3 mesi
  • NSCLC metastatico (stadio IV).
  • NSCLC squamoso confermato istologicamente o citologicamente
  • Tumor Proportion Score (TPS) con percentuale di espressione di PD-L1
  • Almeno una lesione non cerebrale misurabile secondo RECIST 1.1
  • Nessun precedente trattamento sistemico per NSCLC metastatico

Criteri di esclusione:

  • Evidenza istologica o citopatologica della presenza di carcinoma polmonare a piccole cellule o istologia di NSCLC non squamoso.
  • Alterazioni genomiche attuabili note nei geni recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), chinasi del linfoma anaplastico (ALK), BRAF V600E, recettore neurotrofico della tirosina (NTRK) 1/2/3, METex14, RET o ROS1 per i quali terapie approvate di prima linea sono disponibili
  • - Ha ricevuto una precedente terapia per NSCLC in ambito metastatico
  • Invasione o rivestimento dei vasi sanguigni maggiori da cancro o cavitazione intratumorale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A - Ivonescimab e chemioterapia
Il soggetto riceverà ivonescimab e chemioterapia
Biologico: Iniezione di ivonescimab
Il soggetto riceverà ivonescimab e chemioterapia come iniezione endovenosa
Comparatore attivo: Braccio B - Pembrolizumab e chemioterapia
Il soggetto riceverà pembrolizumab e chemioterapia
Biologico: Iniezione di pembrolizumab
Il soggetto riceverà pembrolizumab e chemioterapia come iniezione endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: circa 4 anni
Sopravvivenza globale (OS) nella popolazione ITT
circa 4 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: circa 3 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata dallo sperimentatore sulla base di RECIST V1.1
circa 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento avverso (EA)
Lasso di tempo: Dal soggetto firma l'ICF a 30 giorni (AE) e 90 giorni (SAE correlati a ivonescimab/pembrolizumab) dopo l'ultima dose del trattamento in studio o dall'inizio di un'altra terapia antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino a 2 anni.
incidenza e gravità degli eventi avversi (EA) e risultati anomali dei test di laboratorio clinicamente significativi
Dal soggetto firma l'ICF a 30 giorni (AE) e 90 giorni (SAE correlati a ivonescimab/pembrolizumab) dopo l'ultima dose del trattamento in studio o dall'inizio di un'altra terapia antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino a 2 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Summit Therapeutics

Investigatori

  • Direttore dello studio: Indu Lal, Summit Therapeutics, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMT112-3003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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