Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 3 kliininen tutkimus Ivonescimabista metastasoituneiden tulehduskipupotilaiden ensilinjan hoitoon (HARMONi-3)

torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Summit Therapeutics

Satunnaistettu, kontrolloitu, monialueellinen 3. vaiheen tutkimus ivonescimabista yhdistettynä kemoterapiaan verrattuna pembrolitsumabiin yhdistettynä kemoterapiaan etäpesäkkeisen levyepiteelimäisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän ensilinjan hoitoon (HARMONi-3)

Tämä on vaiheen 3 satunnaistettu, kontrolloitu, monialueinen tutkimus ivonescimabista yhdistettynä kemoterapiaan verrattuna pembrolitsumabiin yhdistettynä kemoterapiaan etäpesäkkeisen levyepiteelimäisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän ensilinjan hoitoon. Ensisijainen päätetapahtuma on kokonaiseloonjääminen ja keskeisiä toissijaisia ​​päätetapahtumia ovat eloonjääminen ilman etenemistä. reagointia ja turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa otetaan käyttöön noin 1080 potilasta, jotka satunnaistetaan 1: 1-suhteessa ivosscimabiin tai pembrolitsumabiin yhdistettynä platina-doublet-kemoterapiaan. Tutkimuksessa otetaan huomioon 45-50 % potilaista, joilla on NSCLC: n oksa-histologia, ja 50-55 % potilaista, joilla on NSCLC: n ei-lakkaus histologia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1600

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ronse, Belgia, 9600
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • AZ Glorieux
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU UC Louvain Namur
  • Espanja
      • Badajoz, Espanja, 06080
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitario de Badajoz
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Espanja, 08028
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitari Dexeus
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Instituto Oncologico Baselga (IOB)
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Vall d'Hebron University
      • Barcelona, Espanja, 08107
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Mi Tres Torres
      • Girona, Espanja, 17007
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta
      • Jaén, Espanja, 23007
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitario de Jaén
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35016
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
      • Lugo, Espanja, 27003
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA)
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universidad Autonoma de Madrid (UAM)
      • Málaga, Espanja, 29011
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
      • Seville, Espanja, 41013
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • H Universitario Virgen Del Rocio
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia (CHUV)
      • Valencia, Espanja, 46206
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital La Fe Bulevar Sur
      • Vigo, Espanja, 36312
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Alvaro Cunqueiro (HAC)
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, D08 NHY1
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • St. James's Hospital (SJH)
      • Dublin, Irlanti, D09V2N0
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Beaumont Hospital
      • Galway, Irlanti, H91 YR71
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Galway Univeristy Hospitals
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
      • Aviano, Italia, 33081
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
      • Cremona, Italia, 26100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera "Istituti Ospitalieri" di Cremona
      • Genova, Italia, 16149
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Lucca, Italia, 55100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ospedale San Luca
      • Mantua, Italia, 46100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Socio Sanitaria Territorilae de Mantova (ASST Mantova)
      • Milan, Italia, 20133
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
      • Milan, Italia, 20133
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Monza, Italia, 20900
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Naples, Italia, 80131
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universita degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
      • Pavia, Italia, 27100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pesaro, Italia, 61122
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
      • Peschiera del Garda, Italia, 37019
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ospedale P. Pederzoli
      • Roma, Italia, 00144
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri (IFO)
      • Siena, Italia, 53100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Istituto Toscano Tumori
      • Verona, Italia, 37134
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ospedale G.B. Rossi Borgo Roma
  • Japani
      • Aichi, Japani, 470-1192
        • Rekrytointi
        • Fujita Health University Hospital
      • Fukuoka, Japani, 810-8563
        • Rekrytointi
        • National Hospital Organization Kyusyu Medical Center
      • Hirosaki, Japani, 036-8563
        • Rekrytointi
        • Hirosaki University Hospital
      • Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Rekrytointi
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Japani, 003-0804
        • Rekrytointi
        • National Hospital Organization - Hokkaido Cancer Center
      • Hokkaido, Japani, 040-8611
        • Rekrytointi
        • Hakodate Goryoukaku Hospital
      • Kashihara, Japani, 634-8522
        • Rekrytointi
        • Nara Medical University Hospital
      • Matsumoto, Japani, 390-8621
        • Rekrytointi
        • Shinshu University Hospital
      • Miyagi, Japani, 981-0914
        • Rekrytointi
        • Sendai Kousei Hospital
      • Okayama, Japani, 700-8558
        • Rekrytointi
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japani, 573-1191
        • Rekrytointi
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Japani, 569-8686
        • Rekrytointi
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital (OMPU Hp)
      • Shizuoka, Japani, 411-8777
        • Rekrytointi
        • Shizuoka Cancer Center (SCC)
      • Tokyo, Japani, 104-0045
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital (NCCH)
      • Tokyo, Japani, 135-8550
        • Rekrytointi
        • The Cancer institute Hospital
      • Yamaguchi, Japani, 755-0241
        • Rekrytointi
        • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center
      • Yokohama, Japani, 241-8515
        • Rekrytointi
        • Kanagawa Cancer Center
      • Yonago, Japani, 683-8504
        • Rekrytointi
        • Tottori University Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5W9
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • London Regional (LRCP)
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ottawa Cancer Center
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T7T1
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Saskatchewan Cancer
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100044
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Kiina, 100021
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
      • Beijing, Kiina, 100853
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The fifth medical center of the General Hospital of the Chinese people's Liberation Army
      • Changsha, Kiina, 410013
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 2
      • Guangxi, Kiina, 530021
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
      • Zhejiang, Kiina, 310009
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
    • Anhui
      • Yangzhou, Anhui, Kiina, 236010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fu Yang People's Hospital
    • Beijing Municipality
      • Tongzhou, Beijing Municipality, Kiina, 101125
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Beijing Chest Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fujian Cancer Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730013
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510230
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fujian Cancer Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kiina, 190000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hainan General Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050011
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kiina, 471023
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Henan University of Science and Technology Affiliated Anyang Cancer Hospital
      • Nanyang, Henan, Kiina, 473001
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Nanyang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Kiina, 434023
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Yangtze University
      • Xiangyang, Hubei, Kiina, 441100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 1
      • Hengyang, Hunan, Kiina, 421001
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221006
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 2210000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 341000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330209
        • Rekrytointi
        • Jiangxi Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710004
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of AFMU
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710049
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250117
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, Kiina, 276001
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Linyi People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266042
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Qingdao Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Xuhui, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Xuhui, Shanghai Municipality, Kiina, 200940
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Shanghai Chest Hospital
      • Yangpu, Shanghai Municipality, Kiina, 200433
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030013
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Kiina, 621099
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Mianyang Central Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830011
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cancer Hospital affiliated to Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650118
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Yunnan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital,Zhejiang University
      • Hanzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Jinhua, Zhejiang, Kiina, 321000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Kiina, 31700
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11526
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • General Hospital of Athens
      • Athens, Kreikka, 11528
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • General Hospital of Athens Alexandra
      • Athens, Kreikka, 15562
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Metropolitan General Hospital
      • Athens, Kreikka, 57010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Pátrai, Kreikka, 26443
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Olympion Hospital
      • Pátrai, Kreikka, 26504
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Kreikka, 54622
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Galenos General Clinic
      • Thessaloniki, Kreikka, 57010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • "George Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki
  • Meksiko
      • Guadalajara, Meksiko, 44670
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Panamerican Clinical Research S.A de C.V.
      • Guadalajara, Meksiko, 44680
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Actualidad Basada en Investigación del Cáncer
      • Guadalajara, Meksiko, 44680
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Renati Innovation S.A.P.I. DE C.V.
      • La Paz, Meksiko, 23040
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centro de Atención Oncológica Viva
      • Mexico City, Meksiko, 03100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
      • Mexico City, Meksiko, 03720
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centro de Investigacion Clinica Gramel
      • Mexico City, Meksiko, 06700
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Arké SMO S.A de C.V
      • Mexico City, Meksiko, 06760
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centro de Atención Oncológica Viva
      • Monterrey, Meksiko, 64460
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
      • Monterrey, Meksiko, 64060
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Althian Clinical Research
      • Monterrey, Meksiko, 64710
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • i Can Oncology Center
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85796
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centrum Onkologii im. prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy
      • Lodz, Puola, 90-302
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Instytut MSF Sp. z o.o.
      • Poznan, Puola, 60-693
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Med Polonia Sp. z o.o. NSZOZ
      • Prabuty, Puola, 82-550
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Szpital Specjalistyczny w Prabutach
      • Warsaw, Puola, 04-141
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Wojskowy Instytut Medczny
  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29200
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) Brest
      • Caen, Ranska, 14033
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
      • Caen, Ranska, 14059
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Unicancer - Centre François Baclesse (CFB)
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil (CHIC
      • Le Mans, Ranska, 72000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre de Cancérologie de la Sarthe
      • Marseille, Ranska, 13915
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hôpital Nord
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier (CHU Montpellier)
      • Paris, Ranska, 75000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Institut Curie
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Quimper, Ranska, 29107
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre Hospitalier (Intercommunal) De Cornouaille Quimper
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes
      • Saint-Herblain, Ranska, 44805
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Strasbourg, Ranska, 67033
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Institut de Cancerologie Strasbourg Europe (ICANS)
      • Tours, Ranska, 37044
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Tours
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Gustave Roussy Oncologie Médical
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 141 86
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Karolinska University Hospital
      • Uppsala, Ruotsi, 803 24
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Region Gävleborg Gävle Sjukhus Gävle Sjukhus
  • Saksa
      • Esslingen am Neckar, Saksa, 73730
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt, Saksa, 60488
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
      • Gauting, Saksa, 82131
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Asklepios Klinik Gauting GmbH
      • Giesen, Saksa, 35392
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg
      • Heidelberg, Saksa, 69126
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
      • Jena, Saksa, 07747
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Kempten, Saksa, 87435
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Klinikverbund Allgaeu - Klinikum Kempte
      • Lübeck, Saksa, 23538
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Munich, Saksa, 81975
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • München Klinik gGmbH
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Acibadem Bel Medic General Hospital
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Klinicki Centar Srbije
      • Belgrade, Serbia, 11040
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Vojnomedicinska Akademija (VMA)
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Klinicko Bolnicki Centar (KBC) Bezanijska Kosa
      • Kamenica, Serbia, 21204
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Institut Za Plucne Bolesti Vojvodine Klinika za pulmolosku onkologiju
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Univerzitetski Klinicki Centar Kragujevac
      • Niš, Serbia, 18000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University Clinical Center Nis
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • SBU Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06200
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06590
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Gazi University Medicine Faculty Hospital
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06620
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ankara University Medical Oncology
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06620
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Memorial Ankara Hospital
      • Gaziantep, Turkki (Türkiye), 27584
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Medical Point Gaziantep Hospital
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • İstanbul University Cerrahpasa Medical
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34180
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Memorial Saglik Grubu Bahçelievler Hospital
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34460
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Istinye University Bahceshir Liv Hospital
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Istanbul Medeniyet University Prof Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35575
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Izmir Economy University Medical Point İzmir Hospital
      • Kayseri, Turkki (Türkiye), 28039
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Erciyes University Medical Faculty
    • Diyarbakır
      • Sur, Diyarbakır, Turkki (Türkiye), 21280
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Dicle University
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41380
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Kocaeli University Hospital
    • Konya
      • Meram, Konya, Turkki (Türkiye), 42080
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turkki (Türkiye), 35100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9JT
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Leeds Teaching Hospitals NHS
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Banner University Medical Center
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • TMC HealthCare
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Genesis Cancer and Blood Institute
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Arkansas
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • LA Cancer Network
      • Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Oncology Institute of Hope & Innovation
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Southern California (USC)
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cedar Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • UC Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of California Los Angeles (UCLA)
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Providence Medical Foundation
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Kaiser Permanente
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Banner MD Anderson Cancer Center at North Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06053
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Yale University
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-East
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Bioresearch Partner- Hialeah Hospital
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Memorial Healthcare System
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ocala Oncology
      • Palm Bay, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cancer Care of Brevard
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ascension Sacred Heart Health System
      • Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Exigent Network
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33322
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • BRCR Medical Center Inc
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS) - North
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • BRCR Medical Center Inc.
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-South
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31210
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Central Georgia Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Illinois Cancer Care P.C.
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Baptist Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ascension Saint Agnes Hospital
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21187
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Lahey Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Trinity Health
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Karmanos Cancer Insitute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Park Nicollet Institute
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • American Oncology Partners, PA
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Washington University St.Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • St. Vincent Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center (UNMC)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Mount Sinai
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Levine Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Oncology Hematology Care (OHC), Inc
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center (WVCI)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Prisma Health-Upstate
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • West Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • SCRI-Nashville
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Texas Oncology- Austin
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Texas Oncology-Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78216
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Texas Oncology-San Antonio
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Texas Oncology-Tyler
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Texas at Tyler
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Virginia Oncology Associates
      • Reston, Virginia, Yhdysvallat, 20190
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Virginia Cancer
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98103
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cancer Care NW Centers
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Carbone Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta ilmoittautumishetkellä
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä 0 tai 1
  • Odotettu elinajanodote ≥ 3 kuukautta
  • Metastaattinen (vaihe IV) NSCLC
  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu squamous NSCLC
  • Tumor Proportion Score (TPS) ja PD-L1-ilmentymisprosentti
  • Vähintään yksi mitattavissa oleva ei-aivovaurio RECIST 1.1:n mukaan
  • Ei aikaisempaa systeemistä hoitoa metastasoituneen NSCLC:n vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Histologiset tai sytopatologiset todisteet pienisoluisen keuhkokarsinooman esiintymisestä tai ei-squamous NSCLC-histologia.
  • Tunnetut genomiset muutokset epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR), anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK), BRAF V600E, neurotrofisen tyrosiinireseptorikinaasin (NTRK) 1/2/3, METex14, RET tai ROS1-geeneissä, joille on hyväksytty ensilinjan hoitoja Ovat saatavilla
  • On saanut aiempaa hoitoa NSCLC:hen metastaattisissa olosuhteissa
  • Suuri verisuonen tunkeutuminen tai kotelointi syövän tai kasvaimen sisäisen kavitaation vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A - Ivonescimab ja kemoterapia
Koehenkilö saa ivonescimabia ja kemoterapiaa
Biologinen: Ivonescimab-injektio
Kohde saa ivonescimabia ja kemoterapiaa IV-injektiona
Active Comparator: Käsivarsi B – pembrolitsumabi ja kemoterapia
Kohde saa pembrolitsumabia ja kemoterapiaa
Biologinen: Pembrolitsumabi-injektio
Koehenkilö saa pembrolitsumabia ja kemoterapiaa IV-injektiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: noin 4 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS) ITT-populaatiossa
noin 4 vuotta
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
Progression Free Survival (PFS), jonka tutkija arvioi RECIST V1.1:n perusteella
noin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Potilaiden ICF-merkit 30 päivään (AE) ja 90 päivään (ivonescimabiin/pembrolitsumabiin liittyvä SAE) viimeisen tutkimushoidon annoksen tai muun syöpähoidon aloittamisen jälkeen, riippuen siitä kumpi tapahtuu ensin, enintään 2 vuoteen.
haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus sekä kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratoriotestitulokset
Potilaiden ICF-merkit 30 päivään (AE) ja 90 päivään (ivonescimabiin/pembrolitsumabiin liittyvä SAE) viimeisen tutkimushoidon annoksen tai muun syöpähoidon aloittamisen jälkeen, riippuen siitä kumpi tapahtuu ensin, enintään 2 vuoteen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Summit Therapeutics

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Indu Lal, Summit Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMT112-3003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa