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Estudo Clínico de Fase 3 de Ivonescimab para Tratamento de Primeira Linha de Pacientes com NSCLC Escamoso Metastático (HARMONi-3)

20 de agosto de 2026 atualizado por: Summit Therapeutics

Um estudo randomizado, controlado e multirregional de Fase 3 de Ivonescimab combinado com quimioterapia versus Pembrolizumab combinado com quimioterapia para o tratamento de primeira linha de câncer de pulmão metastático escamoso de células não pequenas (HARMONi-3)

Este é um estudo randomizado, controlado e multirregional de Fase 3 de Ivonescimab combinado com quimioterapia versus Pembrolizumab combinado com quimioterapia para o tratamento de primeira linha do câncer de pulmão de células não pequenas metastático escamoso. O endpoint primário é a sobrevida global e os principais endpoints secundários incluem a sobrevida livre de progressão. resposta e segurança.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo envolverá aproximadamente 1.080 pacientes randomizados em uma proporção de 1:1 para ivonescimabe ou pembrolizumabe combinado com quimioterapia com dupleto de platina. O estudo envolverá 45-50% dos pacientes com histologia escamosa de NSCLC e 50-55% dos pacientes com histologia não escamosa de NSCLC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1600

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Esslingen am Neckar, Alemanha, 73730
        • Ativo, não recrutando
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt, Alemanha, 60488
        • Ativo, não recrutando
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
      • Gauting, Alemanha, 82131
        • Ativo, não recrutando
        • Asklepios Klinik Gauting GmbH
      • Giesen, Alemanha, 35392
        • Ativo, não recrutando
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg
      • Heidelberg, Alemanha, 69126
        • Ativo, não recrutando
        • Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
      • Jena, Alemanha, 07747
        • Ativo, não recrutando
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Kempten, Alemanha, 87435
        • Ativo, não recrutando
        • Klinikverbund Allgaeu - Klinikum Kempte
      • Lübeck, Alemanha, 23538
        • Ativo, não recrutando
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Munich, Alemanha, 81975
        • Ativo, não recrutando
        • München Klinik gGmbH
  • Bélgica
      • Ronse, Bélgica, 9600
        • Ativo, não recrutando
        • AZ Glorieux
      • Yvoir, Bélgica, 5530
        • Ativo, não recrutando
        • CHU UC Louvain Namur
  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A5W9
        • Ativo, não recrutando
        • London Regional (LRCP)
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H8L6
        • Ativo, não recrutando
        • Ottawa Cancer Center
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T7T1
        • Ativo, não recrutando
        • Saskatchewan Cancer
  • China
      • Beijing, China, 100044
        • Ativo, não recrutando
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, China, 100021
        • Ativo, não recrutando
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
      • Beijing, China, 100853
        • Ativo, não recrutando
        • The fifth medical center of the General Hospital of the Chinese people's Liberation Army
      • Changsha, China, 410013
        • Ativo, não recrutando
        • Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 2
      • Guangxi, China, 530021
        • Ativo, não recrutando
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
      • Zhejiang, China, 310009
        • Ativo, não recrutando
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
    • Anhui
      • Yangzhou, Anhui, China, 236010
        • Ativo, não recrutando
        • Fu Yang People's Hospital
    • Beijing Municipality
      • Tongzhou, Beijing Municipality, China, 101125
        • Ativo, não recrutando
        • Beijing Chest Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Ativo, não recrutando
        • Fujian Cancer Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730013
        • Ativo, não recrutando
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510230
        • Ativo, não recrutando
        • Fujian Cancer Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530000
        • Ativo, não recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 190000
        • Ativo, não recrutando
        • Hainan General Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050011
        • Ativo, não recrutando
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Ativo, não recrutando
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, China, 471023
        • Ativo, não recrutando
        • Henan University of Science and Technology Affiliated Anyang Cancer Hospital
      • Nanyang, Henan, China, 473001
        • Ativo, não recrutando
        • Nanyang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Ativo, não recrutando
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, China, 434023
        • Ativo, não recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Yangtze University
      • Xiangyang, Hubei, China, 441100
        • Ativo, não recrutando
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Ativo, não recrutando
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Ativo, não recrutando
        • Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 1
      • Hengyang, Hunan, China, 421001
        • Ativo, não recrutando
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221006
        • Ativo, não recrutando
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 2210000
        • Ativo, não recrutando
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China, 341000
        • Ativo, não recrutando
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Ativo, não recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330209
        • Recrutamento
        • Jiangxi Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Ativo, não recrutando
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710004
        • Ativo, não recrutando
        • The Second Affiliated Hospital of AFMU
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710049
        • Ativo, não recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Ativo, não recrutando
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, China, 276001
        • Ativo, não recrutando
        • Linyi People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, China, 266042
        • Ativo, não recrutando
        • Qingdao Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Xuhui, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Ativo, não recrutando
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Xuhui, Shanghai Municipality, China, 200940
        • Ativo, não recrutando
        • Shanghai Chest Hospital
      • Yangpu, Shanghai Municipality, China, 200433
        • Ativo, não recrutando
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030013
        • Ativo, não recrutando
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, China, 621099
        • Ativo, não recrutando
        • Mianyang Central Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830011
        • Ativo, não recrutando
        • Cancer Hospital affiliated to Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650118
        • Ativo, não recrutando
        • Yunnan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Ativo, não recrutando
        • The First Affiliated Hospital,Zhejiang University
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Ativo, não recrutando
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Jinhua, Zhejiang, China, 321000
        • Ativo, não recrutando
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Ativo, não recrutando
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, China, 31700
        • Ativo, não recrutando
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Espanha
      • Badajoz, Espanha, 06080
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Universitario de Badajoz
      • Badalona, Espanha, 08916
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Espanha, 08028
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Universitari Dexeus
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Ativo, não recrutando
        • Instituto Oncologico Baselga (IOB)
      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Ativo, não recrutando
        • Vall d'Hebron University
      • Barcelona, Espanha, 08107
        • Ativo, não recrutando
        • Mi Tres Torres
      • Girona, Espanha, 17007
        • Ativo, não recrutando
        • Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta
      • Jaén, Espanha, 23007
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Universitario de Jaén
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanha, 35016
        • Ativo, não recrutando
        • Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
      • Lugo, Espanha, 27003
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA)
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Ativo, não recrutando
        • Universidad Autonoma de Madrid (UAM)
      • Málaga, Espanha, 29011
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Pamplona, Espanha, 31008
        • Ativo, não recrutando
        • Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
      • Seville, Espanha, 41013
        • Ativo, não recrutando
        • H Universitario Virgen Del Rocio
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia (CHUV)
      • Valencia, Espanha, 46206
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital La Fe Bulevar Sur
      • Vigo, Espanha, 36312
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Alvaro Cunqueiro (HAC)
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Ativo, não recrutando
        • Banner University Medical Center
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
        • Ativo, não recrutando
        • TMC HealthCare
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • Ativo, não recrutando
        • Genesis Cancer and Blood Institute
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Ativo, não recrutando
        • University of Arkansas
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Ativo, não recrutando
        • LA Cancer Network
      • Cerritos, California, Estados Unidos, 90703
        • Ativo, não recrutando
        • The Oncology Institute of Hope & Innovation
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
        • Ativo, não recrutando
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Ativo, não recrutando
        • University of Southern California (USC)
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Ativo, não recrutando
        • Cedar Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Ativo, não recrutando
        • UC Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Ativo, não recrutando
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Ativo, não recrutando
        • University of California Los Angeles (UCLA)
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Ativo, não recrutando
        • Providence Medical Foundation
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Ativo, não recrutando
        • Kaiser Permanente
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Ativo, não recrutando
        • Rocky Mountain Cancer
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • Ativo, não recrutando
        • Banner MD Anderson Cancer Center at North Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06053
        • Ativo, não recrutando
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Ativo, não recrutando
        • Yale University
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-East
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
        • Ativo, não recrutando
        • Bioresearch Partner- Hialeah Hospital
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Ativo, não recrutando
        • Memorial Healthcare System
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Ativo, não recrutando
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Ativo, não recrutando
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Ativo, não recrutando
        • Ocala Oncology
      • Palm Bay, Florida, Estados Unidos, 32901
        • Ativo, não recrutando
        • Cancer Care of Brevard
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Ativo, não recrutando
        • Ascension Sacred Heart Health System
      • Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
        • Ativo, não recrutando
        • Exigent Network
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33322
        • Ativo, não recrutando
        • BRCR Medical Center Inc
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS) - North
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
        • Ativo, não recrutando
        • BRCR Medical Center Inc.
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-South
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31210
        • Ativo, não recrutando
        • Central Georgia Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Ativo, não recrutando
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Ativo, não recrutando
        • Illinois Cancer Care P.C.
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Ativo, não recrutando
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Ativo, não recrutando
        • Baptist Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • Ativo, não recrutando
        • Ascension Saint Agnes Hospital
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21187
        • Ativo, não recrutando
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Ativo, não recrutando
        • Lahey Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Ativo, não recrutando
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Ativo, não recrutando
        • Trinity Health
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Ativo, não recrutando
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Ativo, não recrutando
        • Karmanos Cancer Insitute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Ativo, não recrutando
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Ativo, não recrutando
        • Park Nicollet Institute
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • Ativo, não recrutando
        • American Oncology Partners, PA
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Ativo, não recrutando
        • Washington University St.Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Ativo, não recrutando
        • St. Vincent Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
        • Ativo, não recrutando
        • University of Nebraska Medical Center (UNMC)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Ativo, não recrutando
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Ativo, não recrutando
        • Memorial Sloan Kettering
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Ativo, não recrutando
        • Mount Sinai
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Ativo, não recrutando
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Ativo, não recrutando
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Ativo, não recrutando
        • Levine Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Ativo, não recrutando
        • Oncology Hematology Care (OHC), Inc
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Ativo, não recrutando
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Ativo, não recrutando
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Ativo, não recrutando
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center (WVCI)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Ativo, não recrutando
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Ativo, não recrutando
        • Prisma Health-Upstate
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Ativo, não recrutando
        • West Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Ativo, não recrutando
        • SCRI-Nashville
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Ativo, não recrutando
        • Texas Oncology- Austin
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Ativo, não recrutando
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Ativo, não recrutando
        • Texas Oncology-Dallas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Ativo, não recrutando
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Ativo, não recrutando
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78216
        • Ativo, não recrutando
        • Texas Oncology-San Antonio
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Ativo, não recrutando
        • Texas Oncology-Tyler
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
        • Ativo, não recrutando
        • University of Texas at Tyler
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Ativo, não recrutando
        • Virginia Oncology Associates
      • Reston, Virginia, Estados Unidos, 20190
        • Ativo, não recrutando
        • Virginia Cancer
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98103
        • Ativo, não recrutando
        • Swedish Cancer Institute
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Ativo, não recrutando
        • Cancer Care NW Centers
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Ativo, não recrutando
        • Carbone Cancer Center
  • França
      • Brest, França, 29200
        • Ativo, não recrutando
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) Brest
      • Caen, França, 14033
        • Ativo, não recrutando
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
      • Caen, França, 14059
        • Ativo, não recrutando
        • Unicancer - Centre François Baclesse (CFB)
      • Créteil, França, 94010
        • Ativo, não recrutando
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil (CHIC
      • Le Mans, França, 72000
        • Ativo, não recrutando
        • Centre de Cancérologie de la Sarthe
      • Marseille, França, 13915
        • Ativo, não recrutando
        • Hôpital Nord
      • Montpellier, França, 34295
        • Ativo, não recrutando
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier (CHU Montpellier)
      • Paris, França, 75000
        • Ativo, não recrutando
        • Institut Curie
      • Pierre-Bénite, França, 69495
        • Ativo, não recrutando
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Quimper, França, 29107
        • Ativo, não recrutando
        • Centre Hospitalier (Intercommunal) De Cornouaille Quimper
      • Rennes, França, 35033
        • Ativo, não recrutando
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes
      • Saint-Herblain, França, 44805
        • Ativo, não recrutando
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Strasbourg, França, 67033
        • Ativo, não recrutando
        • Institut de Cancerologie Strasbourg Europe (ICANS)
      • Tours, França, 37044
        • Ativo, não recrutando
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Tours
      • Villejuif, França, 94800
        • Ativo, não recrutando
        • Gustave Roussy Oncologie Médical
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 11526
        • Ativo, não recrutando
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Athens, Grécia, 11527
        • Ativo, não recrutando
        • General Hospital of Athens
      • Athens, Grécia, 11528
        • Ativo, não recrutando
        • General Hospital of Athens Alexandra
      • Athens, Grécia, 15562
        • Ativo, não recrutando
        • Metropolitan General Hospital
      • Athens, Grécia, 57010
        • Ativo, não recrutando
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Pátrai, Grécia, 26443
        • Ativo, não recrutando
        • Olympion Hospital
      • Pátrai, Grécia, 26504
        • Ativo, não recrutando
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Grécia, 54622
        • Ativo, não recrutando
        • Galenos General Clinic
      • Thessaloniki, Grécia, 57010
        • Ativo, não recrutando
        • "George Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D08 NHY1
        • Ativo, não recrutando
        • St. James's Hospital (SJH)
      • Dublin, Irlanda, D09V2N0
        • Ativo, não recrutando
        • Beaumont Hospital
      • Galway, Irlanda, H91 YR71
        • Ativo, não recrutando
        • Galway Univeristy Hospitals
  • Itália
      • Ancona, Itália, 60126
        • Ativo, não recrutando
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
      • Aviano, Itália, 33081
        • Ativo, não recrutando
        • Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
      • Cremona, Itália, 26100
        • Ativo, não recrutando
        • Azienda Ospedaliera "Istituti Ospitalieri" di Cremona
      • Genova, Itália, 16149
        • Ativo, não recrutando
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Lucca, Itália, 55100
        • Ativo, não recrutando
        • Ospedale San Luca
      • Mantua, Itália, 46100
        • Ativo, não recrutando
        • Azienda Socio Sanitaria Territorilae de Mantova (ASST Mantova)
      • Milan, Itália, 20133
        • Ativo, não recrutando
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
      • Milan, Itália, 20133
        • Ativo, não recrutando
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Monza, Itália, 20900
        • Ativo, não recrutando
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Naples, Itália, 80131
        • Ativo, não recrutando
        • Universita degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
      • Pavia, Itália, 27100
        • Ativo, não recrutando
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pesaro, Itália, 61122
        • Ativo, não recrutando
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
      • Peschiera del Garda, Itália, 37019
        • Ativo, não recrutando
        • Ospedale P. Pederzoli
      • Roma, Itália, 00144
        • Ativo, não recrutando
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri (IFO)
      • Siena, Itália, 53100
        • Ativo, não recrutando
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Istituto Toscano Tumori
      • Verona, Itália, 37134
        • Ativo, não recrutando
        • Ospedale G.B. Rossi Borgo Roma
  • Japão
      • Aichi, Japão, 470-1192
        • Recrutamento
        • Fujita Health University Hospital
      • Fukuoka, Japão, 810-8563
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Kyusyu Medical Center
      • Hirosaki, Japão, 036-8563
        • Recrutamento
        • Hirosaki University Hospital
      • Hiroshima, Japão, 734-8551
        • Recrutamento
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Japão, 003-0804
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization - Hokkaido Cancer Center
      • Hokkaido, Japão, 040-8611
        • Recrutamento
        • Hakodate Goryoukaku Hospital
      • Kashihara, Japão, 634-8522
        • Recrutamento
        • Nara Medical University Hospital
      • Matsumoto, Japão, 390-8621
        • Recrutamento
        • Shinshu University Hospital
      • Miyagi, Japão, 981-0914
        • Recrutamento
        • Sendai Kousei Hospital
      • Okayama, Japão, 700-8558
        • Recrutamento
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japão, 573-1191
        • Recrutamento
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Japão, 569-8686
        • Recrutamento
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital (OMPU Hp)
      • Shizuoka, Japão, 411-8777
        • Recrutamento
        • Shizuoka Cancer Center (SCC)
      • Tokyo, Japão, 104-0045
        • Recrutamento
        • National Cancer Center Hospital (NCCH)
      • Tokyo, Japão, 135-8550
        • Recrutamento
        • The Cancer institute Hospital
      • Yamaguchi, Japão, 755-0241
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center
      • Yokohama, Japão, 241-8515
        • Recrutamento
        • Kanagawa Cancer Center
      • Yonago, Japão, 683-8504
        • Recrutamento
        • Tottori University Hospital
  • México
      • Guadalajara, México, 44670
        • Ativo, não recrutando
        • Panamerican Clinical Research S.A de C.V.
      • Guadalajara, México, 44680
        • Ativo, não recrutando
        • Actualidad Basada en Investigación del Cáncer
      • Guadalajara, México, 44680
        • Ativo, não recrutando
        • Renati Innovation S.A.P.I. DE C.V.
      • La Paz, México, 23040
        • Ativo, não recrutando
        • Centro de Atención Oncológica Viva
      • Mexico City, México, 03100
        • Ativo, não recrutando
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
      • Mexico City, México, 03720
        • Ativo, não recrutando
        • Centro de Investigacion Clinica Gramel
      • Mexico City, México, 06700
        • Ativo, não recrutando
        • Arké SMO S.A de C.V
      • Mexico City, México, 06760
        • Ativo, não recrutando
        • Centro de Atención Oncológica Viva
      • Monterrey, México, 64460
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
      • Monterrey, México, 64060
        • Ativo, não recrutando
        • Althian Clinical Research
      • Monterrey, México, 64710
        • Ativo, não recrutando
        • i Can Oncology Center
  • Polônia
      • Bydgoszcz, Polônia, 85796
        • Ativo, não recrutando
        • Centrum Onkologii im. prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy
      • Lodz, Polônia, 90-302
        • Ativo, não recrutando
        • Instytut MSF Sp. z o.o.
      • Poznan, Polônia, 60-693
        • Ativo, não recrutando
        • Med Polonia Sp. z o.o. NSZOZ
      • Prabuty, Polônia, 82-550
        • Ativo, não recrutando
        • Szpital Specjalistyczny w Prabutach
      • Warsaw, Polônia, 04-141
        • Ativo, não recrutando
        • Wojskowy Instytut Medczny
  • Reino Unido
      • Leeds, Reino Unido, LS2 9JT
        • Ativo, não recrutando
        • Leeds Teaching Hospitals NHS
      • London, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Ativo, não recrutando
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Ativo, não recrutando
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 141 86
        • Ativo, não recrutando
        • Karolinska University Hospital
      • Uppsala, Suécia, 803 24
        • Ativo, não recrutando
        • Region Gävleborg Gävle Sjukhus Gävle Sjukhus
  • Sérvia
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Ativo, não recrutando
        • Acibadem Bel Medic General Hospital
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Ativo, não recrutando
        • Klinicki Centar Srbije
      • Belgrade, Sérvia, 11040
        • Ativo, não recrutando
        • Vojnomedicinska Akademija (VMA)
      • Belgrade, Sérvia, 11080
        • Ativo, não recrutando
        • Klinicko Bolnicki Centar (KBC) Bezanijska Kosa
      • Kamenica, Sérvia, 21204
        • Ativo, não recrutando
        • Institut Za Plucne Bolesti Vojvodine Klinika za pulmolosku onkologiju
      • Kragujevac, Sérvia, 34000
        • Ativo, não recrutando
        • Univerzitetski Klinicki Centar Kragujevac
      • Niš, Sérvia, 18000
        • Ativo, não recrutando
        • University Clinical Center Nis
  • Turquia (Türkiye)
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06010
        • Ativo, não recrutando
        • SBU Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06200
        • Ativo, não recrutando
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06590
        • Ativo, não recrutando
        • Gazi University Medicine Faculty Hospital
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06620
        • Ativo, não recrutando
        • Ankara University Medical Oncology
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06620
        • Ativo, não recrutando
        • Memorial Ankara Hospital
      • Gaziantep, Turquia (Türkiye), 27584
        • Ativo, não recrutando
        • Medical Point Gaziantep Hospital
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34098
        • Ativo, não recrutando
        • İstanbul University Cerrahpasa Medical
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34180
        • Ativo, não recrutando
        • Memorial Saglik Grubu Bahçelievler Hospital
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34460
        • Ativo, não recrutando
        • Istinye University Bahceshir Liv Hospital
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34722
        • Ativo, não recrutando
        • Istanbul Medeniyet University Prof Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
      • Izmir, Turquia (Türkiye), 35575
        • Ativo, não recrutando
        • Izmir Economy University Medical Point İzmir Hospital
      • Kayseri, Turquia (Türkiye), 28039
        • Ativo, não recrutando
        • Erciyes University Medical Faculty
    • Diyarbakır
      • Sur, Diyarbakır, Turquia (Türkiye), 21280
        • Ativo, não recrutando
        • Dicle University
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Turquia (Türkiye), 41380
        • Ativo, não recrutando
        • Kocaeli University Hospital
    • Konya
      • Meram, Konya, Turquia (Türkiye), 42080
        • Ativo, não recrutando
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turquia (Türkiye), 35100
        • Ativo, não recrutando
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos no momento da inscrição
  • Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
  • Expectativa de vida esperada ≥ 3 meses
  • NSCLC metastático (estágio IV)
  • NSCLC escamoso confirmado histologicamente ou citologicamente
  • Pontuação de proporção de tumor (TPS) com porcentagem de expressão de PD-L1
  • Pelo menos uma lesão não cerebral mensurável de acordo com RECIST 1.1
  • Nenhum tratamento sistêmico prévio para NSCLC metastático

Critério de exclusão:

  • Evidência histológica ou citopatológica da presença de carcinoma pulmonar de pequenas células ou histologia não escamosa de NSCLC.
  • Alterações genômicas acionáveis ​​conhecidas no receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), quinase de linfoma anaplásico (ALK), BRAF V600E, receptores de tirosina quinase neurotróficos (NTRK) 1/2/3, METex14, RET ou ROS1 genes para os quais terapias de primeira linha aprovadas Estão disponíveis
  • Recebeu qualquer terapia anterior para NSCLC no cenário metastático
  • Invasão de grandes vasos sanguíneos ou encapsulamento por câncer ou cavitação intratumoral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço A - Ivonescimab e quimioterapia
O sujeito receberá ivonescimab e quimioterapia
Biológico: Injeção de Ivonescimab
O sujeito receberá ivonescimab e quimioterapia como uma injeção IV
Comparador Ativo: Braço B - Pembrolizumabe e quimioterapia
O sujeito receberá pembrolizumabe e quimioterapia
Biológico: Injeção de Pembrolizumabe
O sujeito receberá pembrolizumabe e quimioterapia como uma injeção IV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: aproximadamente 4 anos
Sobrevivência geral (OS) na população ITT
aproximadamente 4 anos
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: aproximadamente 3 anos
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) avaliada pelo investigador com base no RECIST V1.1
aproximadamente 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evento Adverso (EA)
Prazo: A partir do sujeito assina o TCLE até 30 dias (AE) e 90 dias (SAE relacionado ao ivonescimabe/pembrolizumabe) após a última dose do tratamento do estudo ou início de outra terapia anticâncer, o que ocorrer primeiro, até 2 anos.
incidência e gravidade de eventos adversos (EAs) e resultados de testes laboratoriais anormais clinicamente significativos
A partir do sujeito assina o TCLE até 30 dias (AE) e 90 dias (SAE relacionado ao ivonescimabe/pembrolizumabe) após a última dose do tratamento do estudo ou início de outra terapia anticâncer, o que ocorrer primeiro, até 2 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Summit Therapeutics

Investigadores

  • Diretor de estudo: Indu Lal, Summit Therapeutics, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMT112-3003

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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