Ivonescimab 3. fázisú klinikai vizsgálata áttétes laphámsodásos NSCLC betegek első vonalbeli kezelésére (HARMONi-3)
2026. augusztus 20. frissítette: Summit Therapeutics
Véletlenszerű, kontrollált, többrégiós, 3. fázisú vizsgálat az ivonescimab kemoterápiával kombinált versusa a pembrolizumab kemoterápiával kombinálva az áttétes laphámsejtes tüdőrák (HARMONi-3) első vonalbeli kezelésére
Ez egy 3. fázisú, randomizált, ellenőrzött, többrégiós vizsgálat az ivonescimab kemoterápiával kombinált versusa a pembrolizumab kemoterápiával kombinálva a metasztatikus laphámsejtes tüdőrák első vonalbeli kezelésére.
Az elsődleges végpont a teljes túlélés, és a legfontosabb másodlagos végpontok közé tartozik a progressziómentes túlélés.
reagálás és biztonság.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat körülbelül 1080 beteget vesz fel, akik 1: 1 arányban randomizáltak az ivonescimab vagy a pembrolizumab esetében, a platin-dublét kemoterápiával kombinálva.
A tanulmány az NSCLC laphám szövettani betegek 45-50 % -át és az NSCLC nem illatos szövettani betegek 50-55 % -át veszi fel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1600
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Summit Clinical Trial Information
- Telefonszám: 1-833-256-0522
- E-mail: medicalinformation@smmttx.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ronse, Belgium, 9600
- Aktív, nem toborzó
- AZ Glorieux
-
Yvoir, Belgium, 5530
- Aktív, nem toborzó
- CHU UC Louvain Namur
-
-
-
-
-
Leeds, Egyesült Királyság, LS2 9JT
- Aktív, nem toborzó
- Leeds Teaching Hospitals NHS
-
London, Egyesült Királyság, EC1A 7BE
- Aktív, nem toborzó
- St. Bartholomew's Hospital
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- Aktív, nem toborzó
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
- Aktív, nem toborzó
- Banner University Medical Center
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85711
- Aktív, nem toborzó
- TMC HealthCare
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
- Aktív, nem toborzó
- Genesis Cancer and Blood Institute
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Aktív, nem toborzó
- University of Arkansas
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
- Aktív, nem toborzó
- LA Cancer Network
-
Cerritos, California, Egyesült Államok, 90703
- Aktív, nem toborzó
- The Oncology Institute of Hope & Innovation
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90067
- Aktív, nem toborzó
- Valkyrie Clinical Trials
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Aktív, nem toborzó
- University of Southern California (USC)
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Aktív, nem toborzó
- Cedar Sinai Medical Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- Aktív, nem toborzó
- UC Davis Medical Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- Aktív, nem toborzó
- Sutter Institute for Medical Research
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Aktív, nem toborzó
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
- Aktív, nem toborzó
- Providence Medical Foundation
-
Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
- Aktív, nem toborzó
- Kaiser Permanente
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
- Aktív, nem toborzó
- Rocky Mountain Cancer
-
Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80538
- Aktív, nem toborzó
- Banner MD Anderson Cancer Center at North Colorado Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06053
- Aktív, nem toborzó
- Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Aktív, nem toborzó
- Yale University
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
- Aktív, nem toborzó
- Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-East
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33013
- Aktív, nem toborzó
- Bioresearch Partner- Hialeah Hospital
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Aktív, nem toborzó
- Memorial Healthcare System
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Aktív, nem toborzó
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
- Aktív, nem toborzó
- Cancer Specialists of North Florida
-
Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34474
- Aktív, nem toborzó
- Ocala Oncology
-
Palm Bay, Florida, Egyesült Államok, 32901
- Aktív, nem toborzó
- Cancer Care of Brevard
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
- Aktív, nem toborzó
- Ascension Sacred Heart Health System
-
Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33709
- Aktív, nem toborzó
- Exigent Network
-
Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33322
- Aktív, nem toborzó
- BRCR Medical Center Inc
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
- Aktív, nem toborzó
- Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS) - North
-
Tamarac, Florida, Egyesült Államok, 33321
- Aktív, nem toborzó
- BRCR Medical Center Inc.
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
- Aktív, nem toborzó
- Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-South
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31210
- Aktív, nem toborzó
- Central Georgia Cancer Care
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Aktív, nem toborzó
- Northwestern Memorial Hospital
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Aktív, nem toborzó
- Illinois Cancer Care P.C.
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
- Aktív, nem toborzó
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
- Aktív, nem toborzó
- Baptist Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
- Aktív, nem toborzó
- Ascension Saint Agnes Hospital
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21187
- Aktív, nem toborzó
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
- Aktív, nem toborzó
- Lahey Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Aktív, nem toborzó
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48197
- Aktív, nem toborzó
- Trinity Health
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Aktív, nem toborzó
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Aktív, nem toborzó
- Karmanos Cancer Insitute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Aktív, nem toborzó
- Mayo Clinic
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
- Aktív, nem toborzó
- Park Nicollet Institute
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
- Aktív, nem toborzó
- American Oncology Partners, PA
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Aktív, nem toborzó
- Washington University St.Louis
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
- Aktív, nem toborzó
- St. Vincent Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68105
- Aktív, nem toborzó
- University of Nebraska Medical Center (UNMC)
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Aktív, nem toborzó
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Aktív, nem toborzó
- Memorial Sloan Kettering
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Aktív, nem toborzó
- Mount Sinai
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Aktív, nem toborzó
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- Aktív, nem toborzó
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Aktív, nem toborzó
- Levine Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
- Aktív, nem toborzó
- Oncology Hematology Care (OHC), Inc
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Aktív, nem toborzó
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Aktív, nem toborzó
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
- Aktív, nem toborzó
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center (WVCI)
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Aktív, nem toborzó
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Aktív, nem toborzó
- Prisma Health-Upstate
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
- Aktív, nem toborzó
- West Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Aktív, nem toborzó
- SCRI-Nashville
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
- Aktív, nem toborzó
- Texas Oncology- Austin
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Aktív, nem toborzó
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
- Aktív, nem toborzó
- Texas Oncology-Dallas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Aktív, nem toborzó
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Aktív, nem toborzó
- Houston Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78216
- Aktív, nem toborzó
- Texas Oncology-San Antonio
-
Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
- Aktív, nem toborzó
- Texas Oncology-Tyler
-
Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75708
- Aktív, nem toborzó
- University of Texas at Tyler
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
- Aktív, nem toborzó
- Virginia Oncology Associates
-
Reston, Virginia, Egyesült Államok, 20190
- Aktív, nem toborzó
- Virginia Cancer
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98103
- Aktív, nem toborzó
- Swedish Cancer Institute
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
- Aktív, nem toborzó
- Cancer Care NW Centers
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- Aktív, nem toborzó
- Carbone Cancer Center
-
-
-
-
-
Brest, Franciaország, 29200
- Aktív, nem toborzó
- Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) Brest
-
Caen, Franciaország, 14033
- Aktív, nem toborzó
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
-
Caen, Franciaország, 14059
- Aktív, nem toborzó
- Unicancer - Centre François Baclesse (CFB)
-
Créteil, Franciaország, 94010
- Aktív, nem toborzó
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil (CHIC
-
Le Mans, Franciaország, 72000
- Aktív, nem toborzó
- Centre de Cancérologie de la Sarthe
-
Marseille, Franciaország, 13915
- Aktív, nem toborzó
- Hôpital Nord
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Aktív, nem toborzó
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier (CHU Montpellier)
-
Paris, Franciaország, 75000
- Aktív, nem toborzó
- Institut Curie
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
- Aktív, nem toborzó
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Quimper, Franciaország, 29107
- Aktív, nem toborzó
- Centre Hospitalier (Intercommunal) De Cornouaille Quimper
-
Rennes, Franciaország, 35033
- Aktív, nem toborzó
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes
-
Saint-Herblain, Franciaország, 44805
- Aktív, nem toborzó
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Strasbourg, Franciaország, 67033
- Aktív, nem toborzó
- Institut de Cancerologie Strasbourg Europe (ICANS)
-
Tours, Franciaország, 37044
- Aktív, nem toborzó
- Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Tours
-
Villejuif, Franciaország, 94800
- Aktív, nem toborzó
- Gustave Roussy Oncologie Médical
-
-
-
-
-
Athens, Görögország, 11526
- Aktív, nem toborzó
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Görögország, 11527
- Aktív, nem toborzó
- General Hospital of Athens
-
Athens, Görögország, 11528
- Aktív, nem toborzó
- General Hospital of Athens Alexandra
-
Athens, Görögország, 15562
- Aktív, nem toborzó
- Metropolitan General Hospital
-
Athens, Görögország, 57010
- Aktív, nem toborzó
- Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
Pátrai, Görögország, 26443
- Aktív, nem toborzó
- Olympion Hospital
-
Pátrai, Görögország, 26504
- Aktív, nem toborzó
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Görögország, 54622
- Aktív, nem toborzó
- Galenos General Clinic
-
Thessaloniki, Görögország, 57010
- Aktív, nem toborzó
- "George Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Aichi, Japán, 470-1192
- Toborzás
- Fujita Health University Hospital
-
Fukuoka, Japán, 810-8563
- Toborzás
- National Hospital Organization Kyusyu Medical Center
-
Hirosaki, Japán, 036-8563
- Toborzás
- Hirosaki University Hospital
-
Hiroshima, Japán, 734-8551
- Toborzás
- Hiroshima University Hospital
-
Hokkaido, Japán, 003-0804
- Toborzás
- National Hospital Organization - Hokkaido Cancer Center
-
Hokkaido, Japán, 040-8611
- Toborzás
- Hakodate Goryoukaku Hospital
-
Kashihara, Japán, 634-8522
- Toborzás
- Nara Medical University Hospital
-
Matsumoto, Japán, 390-8621
- Toborzás
- Shinshu University Hospital
-
Miyagi, Japán, 981-0914
- Toborzás
- Sendai Kousei Hospital
-
Okayama, Japán, 700-8558
- Toborzás
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japán, 573-1191
- Toborzás
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Japán, 569-8686
- Toborzás
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital (OMPU Hp)
-
Shizuoka, Japán, 411-8777
- Toborzás
- Shizuoka Cancer Center (SCC)
-
Tokyo, Japán, 104-0045
- Toborzás
- National Cancer Center Hospital (NCCH)
-
Tokyo, Japán, 135-8550
- Toborzás
- The Cancer institute Hospital
-
Yamaguchi, Japán, 755-0241
- Toborzás
- National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center
-
Yokohama, Japán, 241-8515
- Toborzás
- Kanagawa Cancer Center
-
Yonago, Japán, 683-8504
- Toborzás
- Tottori University Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5W9
- Aktív, nem toborzó
- London Regional (LRCP)
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
- Aktív, nem toborzó
- Ottawa Cancer Center
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T7T1
- Aktív, nem toborzó
- Saskatchewan Cancer
-
-
-
-
-
Beijing, Kína, 100044
- Aktív, nem toborzó
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Kína, 100021
- Aktív, nem toborzó
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
-
Beijing, Kína, 100853
- Aktív, nem toborzó
- The fifth medical center of the General Hospital of the Chinese people's Liberation Army
-
Changsha, Kína, 410013
- Aktív, nem toborzó
- Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 2
-
Guangxi, Kína, 530021
- Aktív, nem toborzó
- Guangxi Medical University Cancer Hospital
-
Zhejiang, Kína, 310009
- Aktív, nem toborzó
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
Anhui
-
Yangzhou, Anhui, Kína, 236010
- Aktív, nem toborzó
- Fu Yang People's Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Tongzhou, Beijing Municipality, Kína, 101125
- Aktív, nem toborzó
- Beijing Chest Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350014
- Aktív, nem toborzó
- Fujian Cancer Hospital
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kína, 730013
- Aktív, nem toborzó
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510230
- Aktív, nem toborzó
- Fujian Cancer Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kína, 530000
- Aktív, nem toborzó
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kína, 190000
- Aktív, nem toborzó
- Hainan General Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050011
- Aktív, nem toborzó
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150081
- Aktív, nem toborzó
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kína, 471023
- Aktív, nem toborzó
- Henan University of Science and Technology Affiliated Anyang Cancer Hospital
-
Nanyang, Henan, Kína, 473001
- Aktív, nem toborzó
- Nanyang Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450003
- Aktív, nem toborzó
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Kína, 434023
- Aktív, nem toborzó
- The First Affiliated Hospital of Yangtze University
-
Xiangyang, Hubei, Kína, 441100
- Aktív, nem toborzó
- Xiangyang Central Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410000
- Aktív, nem toborzó
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, Kína, 410013
- Aktív, nem toborzó
- Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 1
-
Hengyang, Hunan, Kína, 421001
- Aktív, nem toborzó
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kína, 221006
- Aktív, nem toborzó
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Xuzhou, Jiangsu, Kína, 2210000
- Aktív, nem toborzó
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kína, 341000
- Aktív, nem toborzó
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
- Aktív, nem toborzó
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, Kína, 330209
- Toborzás
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
- Aktív, nem toborzó
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710004
- Aktív, nem toborzó
- The Second Affiliated Hospital of AFMU
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710049
- Aktív, nem toborzó
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250117
- Aktív, nem toborzó
- Shandong Cancer Hospital
-
Linyi, Shandong, Kína, 276001
- Aktív, nem toborzó
- Linyi People's Hospital
-
Qingdao, Shandong, Kína, 266042
- Aktív, nem toborzó
- Qingdao Central Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Xuhui, Shanghai Municipality, Kína, 200032
- Aktív, nem toborzó
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Xuhui, Shanghai Municipality, Kína, 200940
- Aktív, nem toborzó
- Shanghai Chest Hospital
-
Yangpu, Shanghai Municipality, Kína, 200433
- Aktív, nem toborzó
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kína, 030013
- Aktív, nem toborzó
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
-
Sichuan
-
Mianyang, Sichuan, Kína, 621099
- Aktív, nem toborzó
- Mianyang Central Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kína, 830011
- Aktív, nem toborzó
- Cancer Hospital affiliated to Xinjiang Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kína, 650118
- Aktív, nem toborzó
- Yunnan Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kína, 310003
- Aktív, nem toborzó
- The First Affiliated Hospital,Zhejiang University
-
Hanzhou, Zhejiang, Kína, 310022
- Aktív, nem toborzó
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Jinhua, Zhejiang, Kína, 321000
- Aktív, nem toborzó
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Ningbo, Zhejiang, Kína, 315010
- Aktív, nem toborzó
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
-
Taizhou, Zhejiang, Kína, 31700
- Aktív, nem toborzó
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 85796
- Aktív, nem toborzó
- Centrum Onkologii im. prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy
-
Lodz, Lengyelország, 90-302
- Aktív, nem toborzó
- Instytut MSF Sp. z o.o.
-
Poznan, Lengyelország, 60-693
- Aktív, nem toborzó
- Med Polonia Sp. z o.o. NSZOZ
-
Prabuty, Lengyelország, 82-550
- Aktív, nem toborzó
- Szpital Specjalistyczny w Prabutach
-
Warsaw, Lengyelország, 04-141
- Aktív, nem toborzó
- Wojskowy Instytut Medczny
-
-
-
-
-
Guadalajara, Mexikó, 44670
- Aktív, nem toborzó
- Panamerican Clinical Research S.A de C.V.
-
Guadalajara, Mexikó, 44680
- Aktív, nem toborzó
- Actualidad Basada en Investigación del Cáncer
-
Guadalajara, Mexikó, 44680
- Aktív, nem toborzó
- Renati Innovation S.A.P.I. DE C.V.
-
La Paz, Mexikó, 23040
- Aktív, nem toborzó
- Centro de Atención Oncológica Viva
-
Mexico City, Mexikó, 03100
- Aktív, nem toborzó
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
Mexico City, Mexikó, 03720
- Aktív, nem toborzó
- Centro de Investigacion Clinica Gramel
-
Mexico City, Mexikó, 06700
- Aktív, nem toborzó
- Arké SMO S.A de C.V
-
Mexico City, Mexikó, 06760
- Aktív, nem toborzó
- Centro de Atención Oncológica Viva
-
Monterrey, Mexikó, 64460
- Aktív, nem toborzó
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Monterrey, Mexikó, 64060
- Aktív, nem toborzó
- Althian Clinical Research
-
Monterrey, Mexikó, 64710
- Aktív, nem toborzó
- i Can Oncology Center
-
-
-
-
-
Esslingen am Neckar, Németország, 73730
- Aktív, nem toborzó
- Klinikum Esslingen GmbH
-
Frankfurt, Németország, 60488
- Aktív, nem toborzó
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
Gauting, Németország, 82131
- Aktív, nem toborzó
- Asklepios Klinik Gauting GmbH
-
Giesen, Németország, 35392
- Aktív, nem toborzó
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg
-
Heidelberg, Németország, 69126
- Aktív, nem toborzó
- Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
-
Jena, Németország, 07747
- Aktív, nem toborzó
- Universitaetsklinikum Jena
-
Kempten, Németország, 87435
- Aktív, nem toborzó
- Klinikverbund Allgaeu - Klinikum Kempte
-
Lübeck, Németország, 23538
- Aktív, nem toborzó
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Munich, Németország, 81975
- Aktív, nem toborzó
- München Klinik gGmbH
-
-
-
-
-
Ancona, Olaszország, 60126
- Aktív, nem toborzó
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
-
Aviano, Olaszország, 33081
- Aktív, nem toborzó
- Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
-
Cremona, Olaszország, 26100
- Aktív, nem toborzó
- Azienda Ospedaliera "Istituti Ospitalieri" di Cremona
-
Genova, Olaszország, 16149
- Aktív, nem toborzó
- Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
-
Lucca, Olaszország, 55100
- Aktív, nem toborzó
- Ospedale San Luca
-
Mantua, Olaszország, 46100
- Aktív, nem toborzó
- Azienda Socio Sanitaria Territorilae de Mantova (ASST Mantova)
-
Milan, Olaszország, 20133
- Aktív, nem toborzó
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
-
Milan, Olaszország, 20133
- Aktív, nem toborzó
- Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
-
Monza, Olaszország, 20900
- Aktív, nem toborzó
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Naples, Olaszország, 80131
- Aktív, nem toborzó
- Universita degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Pavia, Olaszország, 27100
- Aktív, nem toborzó
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pesaro, Olaszország, 61122
- Aktív, nem toborzó
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
-
Peschiera del Garda, Olaszország, 37019
- Aktív, nem toborzó
- Ospedale P. Pederzoli
-
Roma, Olaszország, 00144
- Aktív, nem toborzó
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri (IFO)
-
Siena, Olaszország, 53100
- Aktív, nem toborzó
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Istituto Toscano Tumori
-
Verona, Olaszország, 37134
- Aktív, nem toborzó
- Ospedale G.B. Rossi Borgo Roma
-
-
-
-
-
Badajoz, Spanyolország, 06080
- Aktív, nem toborzó
- Hospital Universitario de Badajoz
-
Badalona, Spanyolország, 08916
- Aktív, nem toborzó
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spanyolország, 08028
- Aktív, nem toborzó
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Aktív, nem toborzó
- Instituto Oncologico Baselga (IOB)
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- Aktív, nem toborzó
- Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Aktív, nem toborzó
- Vall d'Hebron University
-
Barcelona, Spanyolország, 08107
- Aktív, nem toborzó
- Mi Tres Torres
-
Girona, Spanyolország, 17007
- Aktív, nem toborzó
- Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta
-
Jaén, Spanyolország, 23007
- Aktív, nem toborzó
- Hospital Universitario de Jaén
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanyolország, 35016
- Aktív, nem toborzó
- Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
-
Lugo, Spanyolország, 27003
- Aktív, nem toborzó
- Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA)
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Aktív, nem toborzó
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Aktív, nem toborzó
- Universidad Autonoma de Madrid (UAM)
-
Málaga, Spanyolország, 29011
- Aktív, nem toborzó
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Pamplona, Spanyolország, 31008
- Aktív, nem toborzó
- Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
-
Seville, Spanyolország, 41013
- Aktív, nem toborzó
- H Universitario Virgen Del Rocio
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Aktív, nem toborzó
- Hospital Clinico Universitario de Valencia (CHUV)
-
Valencia, Spanyolország, 46206
- Aktív, nem toborzó
- Hospital La Fe Bulevar Sur
-
Vigo, Spanyolország, 36312
- Aktív, nem toborzó
- Hospital Alvaro Cunqueiro (HAC)
-
-
-
-
-
Stockholm, Svédország, 141 86
- Aktív, nem toborzó
- Karolinska University Hospital
-
Uppsala, Svédország, 803 24
- Aktív, nem toborzó
- Region Gävleborg Gävle Sjukhus Gävle Sjukhus
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Aktív, nem toborzó
- Acibadem Bel Medic General Hospital
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Aktív, nem toborzó
- Klinicki Centar Srbije
-
Belgrade, Szerbia, 11040
- Aktív, nem toborzó
- Vojnomedicinska Akademija (VMA)
-
Belgrade, Szerbia, 11080
- Aktív, nem toborzó
- Klinicko Bolnicki Centar (KBC) Bezanijska Kosa
-
Kamenica, Szerbia, 21204
- Aktív, nem toborzó
- Institut Za Plucne Bolesti Vojvodine Klinika za pulmolosku onkologiju
-
Kragujevac, Szerbia, 34000
- Aktív, nem toborzó
- Univerzitetski Klinicki Centar Kragujevac
-
Niš, Szerbia, 18000
- Aktív, nem toborzó
- University Clinical Center Nis
-
-
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06010
- Aktív, nem toborzó
- SBU Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06200
- Aktív, nem toborzó
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06590
- Aktív, nem toborzó
- Gazi University Medicine Faculty Hospital
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06620
- Aktív, nem toborzó
- Ankara University Medical Oncology
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06620
- Aktív, nem toborzó
- Memorial Ankara Hospital
-
Gaziantep, Törökország (Türkiye), 27584
- Aktív, nem toborzó
- Medical Point Gaziantep Hospital
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34098
- Aktív, nem toborzó
- İstanbul University Cerrahpasa Medical
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34180
- Aktív, nem toborzó
- Memorial Saglik Grubu Bahçelievler Hospital
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34460
- Aktív, nem toborzó
- Istinye University Bahceshir Liv Hospital
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34722
- Aktív, nem toborzó
- Istanbul Medeniyet University Prof Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Izmir, Törökország (Türkiye), 35575
- Aktív, nem toborzó
- Izmir Economy University Medical Point İzmir Hospital
-
Kayseri, Törökország (Türkiye), 28039
- Aktív, nem toborzó
- Erciyes University Medical Faculty
-
-
Diyarbakır
-
Sur, Diyarbakır, Törökország (Türkiye), 21280
- Aktív, nem toborzó
- Dicle University
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Törökország (Türkiye), 41380
- Aktív, nem toborzó
- Kocaeli University Hospital
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Törökország (Türkiye), 42080
- Aktív, nem toborzó
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Törökország (Türkiye), 35100
- Aktív, nem toborzó
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
-
-
-
-
Dublin, Írország, D08 NHY1
- Aktív, nem toborzó
- St. James's Hospital (SJH)
-
Dublin, Írország, D09V2N0
- Aktív, nem toborzó
- Beaumont Hospital
-
Galway, Írország, H91 YR71
- Aktív, nem toborzó
- Galway Univeristy Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év a beiratkozás időpontjában
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusza 0 vagy 1
- Várható élettartam ≥ 3 hónap
- Áttétes (IV. stádium) NSCLC
- Szövettani vagy citológiailag igazolt laphám NSCLC
- Tumor Proportion Score (TPS) a PD-L1 expressziós százalékával
- Legalább egy mérhető nem agyi lézió a RECIST 1.1 szerint
- Nincs előzetes szisztémás kezelés metasztatikus NSCLC miatt
Kizárási kritériumok:
- Szövettani vagy citopatológiai bizonyíték a kissejtes tüdőkarcinóma jelenlétére, vagy nem laphámsejtes NSCLC szövettan.
- Az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR), anaplasztikus limfóma kináz (ALK), anaplasztikus limfóma kináz (ALK), BRAF V600E, neurotróf tirozin receptor kináz (NTRK) 1/2/3, METex14, RET vagy ROS1 gének ismert hatásos genomiális változásai, amelyekre első vonalban jóváhagyott terápia elérhetőek
- Bármilyen előzetes kezelésben részesült NSCLC miatt metasztatikus környezetben
- Jelentős érinvázió vagy rákos beágyazás vagy intratumor kavitáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kar – Ivonescimab és kemoterápia
Az alany ivonescimabot és kemoterápiát kap
|
Az alany ivonescimabot és kemoterápiát kap IV injekció formájában
|
|
Aktív összehasonlító: B kar – Pembrolizumab és kemoterápia
Az alany pembrolizumabot és kemoterápiát kap
|
Az alany pembrolizumabot és kemoterápiát kap IV injekció formájában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: körülbelül 4 év
|
Teljes túlélés (OS) az ITT populációban
|
körülbelül 4 év
|
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: körülbelül 3 év
|
Progression Free Survival (PFS) a vizsgáló által a RECIST V1.1 alapján
|
körülbelül 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemkívánatos esemény (AE)
Időkeret: Az alany az ICF-et 30 napig (AE) és 90 napig (ivonescimab/pembrolizumabbal kapcsolatos SAE) jelzi a vizsgálati kezelés utolsó adagja vagy más rákellenes terápia megkezdése után, attól függően, hogy melyik következik be előbb, legfeljebb 2 évig.
|
a nemkívánatos események (AE) előfordulási gyakorisága és súlyossága, valamint a klinikailag jelentős kóros laboratóriumi vizsgálati eredmények
|
Az alany az ICF-et 30 napig (AE) és 90 napig (ivonescimab/pembrolizumabbal kapcsolatos SAE) jelzi a vizsgálati kezelés utolsó adagja vagy más rákellenes terápia megkezdése után, attól függően, hogy melyik következik be előbb, legfeljebb 2 évig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Indu Lal, Summit Therapeutics, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Immunellenőrzőpont-gátlók
- Neoplasztikus szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- pembrolizumab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMT112-3003
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .