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Klinische Phase-3-Studie zu Ivonescimab zur Erstlinienbehandlung von Patienten mit metastasiertem Plattenepithelkarzinom und NSCLC (HARMONi-3)

24. April 2026 aktualisiert von: Summit Therapeutics

Eine randomisierte, kontrollierte, multiregionale Phase-3-Studie zu Ivonescimab in Kombination mit Chemotherapie im Vergleich zu Pembrolizumab in Kombination mit Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung von metastasiertem nicht-kleinzelligem Plattenepithelkarzinom (HARMONi-3)

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, multiregionale Phase-3-Studie zu Ivonescimab in Kombination mit Chemotherapie im Vergleich zu Pembrolizumab in Kombination mit Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung von metastasiertem nicht-kleinzelligem Plattenepithelkarzinom. Der primäre Endpunkt ist das Gesamtüberleben und wichtige sekundäre Endpunkte umfassen das progressionsfreie Überleben. Reaktion und Sicherheit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird ungefähr 1080 Patienten in einem Verhältnis von 1: 1 für Ivonescimab oder Pembrolizumab in Kombination mit einer Platin-Doublet-Chemotherapie einschreiben. Die Studie wird 45-50 % der Patienten mit NSCLC-Plattenepithelhistologie und 50-55 % der Patienten mit nicht-sequamous NSCLC-Histologie einschreiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1600

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
      • Louvain-la-Neuve, Belgien, 6800
        • Rekrutierung
        • CHU UC Louvain Namur
      • Ronse, Belgien, 9600
        • Rekrutierung
        • AZ Glorieux
  • China
      • Beijing, China, 100044
        • Rekrutierung
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, China, 100021
        • Rekrutierung
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
      • Beijing, China, 100853
        • Rekrutierung
        • The Fifth Medical Center of the General Hospital of the Chinese People's Liberation Army
      • Changsha, China, 410013
        • Rekrutierung
        • Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 2
      • Guangxi, China, 530021
        • Rekrutierung
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
      • Zhejiang, China, 310009
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
    • Anhui
      • Yangzhou, Anhui, China, 236010
        • Rekrutierung
        • Fu Yang People's Hospital
    • Beijing Municipality
      • Tongzhou, Beijing Municipality, China, 101125
        • Rekrutierung
        • Beijing Chest Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Rekrutierung
        • Fujian Cancer Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730013
        • Rekrutierung
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510230
        • Rekrutierung
        • Fujian Cancer Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 190000
        • Rekrutierung
        • Hainan General Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050011
        • Rekrutierung
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Rekrutierung
        • Harbin medical university cancer hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, China, 471023
        • Rekrutierung
        • Henan University of Science and Technology Affiliated Anyang Cancer Hospital
      • Nanyang, Henan, China, 473001
        • Rekrutierung
        • Nanyang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, China, 434023
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Yangtze University
      • Xiangyang, Hubei, China, 441100
        • Rekrutierung
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Rekrutierung
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Rekrutierung
        • Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 1
      • Hengyang, Hunan, China, 421001
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221006
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 2210000
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China, 341000
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330209
        • Rekrutierung
        • Jiangxi Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Rekrutierung
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710049
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710004
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of AFMU
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Rekrutierung
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, China, 276001
        • Rekrutierung
        • Linyi People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, China, 266042
        • Rekrutierung
        • Qingdao Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Xuhui, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Xuhui, Shanghai Municipality, China, 200940
        • Rekrutierung
        • Shanghai Chest Hospital
      • Yangpu, Shanghai Municipality, China, 200433
        • Rekrutierung
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030013
        • Rekrutierung
        • Shanxi Provincial Cancer hospital
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, China, 621099
        • Rekrutierung
        • Mianyang Central Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830011
        • Rekrutierung
        • Cancer Hospital affiliated to Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650118
        • Rekrutierung
        • Yunnan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital,Zhejiang University
      • Jinhua, Zhejiang, China, 321000
        • Rekrutierung
        • Jinhua municipal central hospital
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Rekrutierung
        • Ningbo medical center lihuili hospital
      • Taizhou, Zhejiang, China, 31700
        • Rekrutierung
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Deutschland
      • Esslingen am Neckar, Deutschland, 73730
        • Rekrutierung
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt, Deutschland, 60488
        • Rekrutierung
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
      • Gauting, Deutschland, 82131
        • Rekrutierung
        • Asklepios Klinik Gauting GmbH
      • Giesen, Deutschland, 35392
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg
      • Heidelberg, Deutschland, 69126
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
      • Jena, Deutschland, 07747
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Kempten, Deutschland, 87435
        • Rekrutierung
        • Klinikverbund Allgaeu - Klinikum Kempte
      • Lübeck, Deutschland, 23538
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Munich, Deutschland, 81975
        • Rekrutierung
        • München Klinik gGmbH
  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) Brest
      • Caen, Frankreich, 14033
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
      • Caen, Frankreich, 14059
        • Rekrutierung
        • Unicancer - Centre François Baclesse (CFB)
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil (CHIC
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • Rekrutierung
        • Centre de Cancérologie de la Sarthe
      • Marseille, Frankreich, 13915
        • Rekrutierung
        • Hopital Nord
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier (CHU Montpellier)
      • Paris, Frankreich, 75000
        • Rekrutierung
        • Institut Curie
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
        • Rekrutierung
        • Centre hospitalier Lyon-Sud
      • Quimper, Frankreich, 29107
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier (Intercommunal) De Cornouaille Quimper
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44805
        • Rekrutierung
        • Institut de cancerologie de l'ouest
      • Strasbourg, Frankreich, 67033
        • Rekrutierung
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS)
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Tours
      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • Rekrutierung
        • Gustave Roussy Oncologie Médical
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 15562
        • Rekrutierung
        • Metropolitan General Hospital
      • Athens, Griechenland, 11526
        • Rekrutierung
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Athens, Griechenland, 11528
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Athens Alexandra
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Athens
      • Athens, Griechenland, 57010
        • Rekrutierung
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Pátrai, Griechenland, 26504
        • Rekrutierung
        • University General Hospital of Patras
      • Pátrai, Griechenland, 26443
        • Rekrutierung
        • Olympion Hospital
      • Thessaloniki, Griechenland, 54622
        • Rekrutierung
        • Galenos General Clinic
      • Thessaloniki, Griechenland, 57010
        • Rekrutierung
        • "George Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki
  • Irland
      • Dublin, Irland, D09V2N0
        • Rekrutierung
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
        • Rekrutierung
        • St. James's Hospital (SJH)
      • Galway, Irland, H91 YR71
        • Rekrutierung
        • Galway Univeristy Hospitals
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Aviano, Italien, 33081
        • Rekrutierung
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
      • Cremona, Italien, 26100
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera "Istituti Ospitalieri" di Cremona
      • Genova, Italien, 16149
        • Rekrutierung
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Lucca, Italien, 55100
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Luca
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekrutierung
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
      • Monza, Italien, 20900
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Universita degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pesaro, Italien, 61122
        • Rekrutierung
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
      • Peschiera del Garda, Italien, 37019
        • Rekrutierung
        • Ospedale P. Pederzoli
      • Roma, Italien, 00144
        • Rekrutierung
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri (IFO)
      • Siena, Italien, 53100
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Istituto Toscano Tumori
      • Verona, Italien, 37134
        • Rekrutierung
        • Ospedale G.B. Rossi Borgo Roma
  • Japan
      • Aichi, Japan, 470-1192
        • Rekrutierung
        • Fujita Health University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kyusyu Medical Center
      • Hirosaki, Japan, 036-8563
        • Rekrutierung
        • Hirosaki University Hospital
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekrutierung
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Japan, 003-0804
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization - Hokkaido Cancer Center
      • Hokkaido, Japan, 040-8611
        • Rekrutierung
        • Hakodate Goryoukaku Hospital
      • Kashihara, Japan, 634-8522
        • Rekrutierung
        • Nara Medical University Hospital
      • Matsumoto, Japan, 390-8621
        • Rekrutierung
        • Shinshu University Hospital
      • Miyagi, Japan, 981-0914
        • Rekrutierung
        • Sendai Kousei Hospital
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekrutierung
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekrutierung
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Japan, 569-8686
        • Rekrutierung
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital (OMPU Hp)
      • Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekrutierung
        • Shizuoka Cancer Center (SCC)
      • Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital (NCCH)
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • The Cancer institute Hospital
      • Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Rekrutierung
        • Kanagawa Cancer Center
      • Yonago, Japan, 683-8504
        • Rekrutierung
        • Tottori University Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5W9
        • Rekrutierung
        • London Regional (LRCP)
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
        • Rekrutierung
        • Ottawa Cancer Center
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T7T1
        • Rekrutierung
        • Saskatchewan Cancer
  • Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko, 44670
        • Rekrutierung
        • Panamerican Clinical Research S.A de C.V.
      • Guadalajara, Mexiko, 44680
        • Rekrutierung
        • Actualidad Basada en Investigación del Cáncer
      • Guadalajara, Mexiko, 44680
        • Rekrutierung
        • Renati Innovation S.A.P.I. DE C.V.
      • La Paz, Mexiko, 23040
        • Rekrutierung
        • Centro de Atencion Oncologica Viva
      • Mexico City, Mexiko, 03100
        • Rekrutierung
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
      • Mexico City, Mexiko, 03720
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigacion Clinica Gramel
      • Mexico City, Mexiko, 06700
        • Rekrutierung
        • Arké SMO S.A de C.V
      • Mexico City, Mexiko, 06760
        • Rekrutierung
        • Centro de Atencion Oncologica Viva
      • Monterrey, Mexiko, 64710
        • Rekrutierung
        • i Can Oncology Center
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
      • Monterrey, Mexiko, 64060
        • Rekrutierung
        • Althian Clinical Research
      • Monterrey, Mexiko, 64060
        • Rekrutierung
        • CRI Centro Regiomontano de Investigación S.C.
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85796
        • Rekrutierung
        • Centrum Onkologii Im. Prof. F. Lukaszczyka W Bydgoszczy
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Rekrutierung
        • Instytut MSF Sp. z o.o.
      • Poznan, Polen, 60-693
        • Rekrutierung
        • Med Polonia Sp. z o.o. NSZOZ
      • Prabuty, Polen, 82-550
        • Rekrutierung
        • Szpital Specjalistyczny W Prabutach
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Rekrutierung
        • Wojskowy Instytut Medczny
  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 141 86
        • Rekrutierung
        • Karolinska University Hospital
      • Uppsala, Schweden, 803 24
        • Rekrutierung
        • Region Gävleborg Gävle Sjukhus Gävle Sjukhus
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekrutierung
        • Acibadem Bel Medic General Hospital
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekrutierung
        • Klinicki Centar Srbije
      • Belgrade, Serbien, 11040
        • Rekrutierung
        • Vojnomedicinska Akademija (VMA)
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • Rekrutierung
        • Klinicko Bolnicki Centar (KBC) Bezanijska Kosa
      • Kamenica, Serbien, 21204
        • Rekrutierung
        • Institut Za Plucne Bolesti Vojvodine Klinika za pulmolosku onkologiju
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Rekrutierung
        • Univerzitetski klinicki centar Kragujevac
      • Niš, Serbien, 18000
        • Rekrutierung
        • University Clinical Center Niš
  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06080
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Badajoz
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Dexeus
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekrutierung
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekrutierung
        • Instituto Oncologico Baselga (IOB)
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Vall d'Hebron University
      • Barcelona, Spanien, 08107
        • Rekrutierung
        • Mi Tres Torres
      • Girona, Spanien, 17007
        • Rekrutierung
        • Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Jaén
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
        • Rekrutierung
        • Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA)
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Universidad Autonoma de Madrid (UAM)
      • Málaga, Spanien, 29011
        • Rekrutierung
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • H Universitario Virgen Del Rocio
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia (CHUV)
      • Valencia, Spanien, 46206
        • Rekrutierung
        • Hospital La Fe Bulevar Sur
      • Vigo, Spanien, 36312
        • Rekrutierung
        • Hospital Alvaro Cunqueiro (HAC)
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06520
        • Rekrutierung
        • Memorial Ankara Hospital
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06590
        • Rekrutierung
        • Gazi University Medicine Faculty Hospital
      • Diyarbakır, Türkei (türkiye), 21280
        • Rekrutierung
        • Dicle University
      • Gaziantep, Türkei (türkiye), 27584
        • Rekrutierung
        • Medical Point Gaziantep Hospital
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34180
        • Rekrutierung
        • Memorial Saglik Grubu Bahçelievler Hospital
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34460
        • Rekrutierung
        • Istinye University Bahceshir Liv Hospital
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
        • Rekrutierung
        • İstanbul University Cerrahpasa Medical
      • Konya, Türkei (türkiye), 42080
        • Rekrutierung
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
      • İzmit, Türkei (türkiye), 34460
        • Rekrutierung
        • Kocaeli University Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Rekrutierung
        • Banner University Medical Center
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85711
        • Rekrutierung
        • TMC HealthCare
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Rekrutierung
        • Genesis Cancer and Blood Institute
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • University of Arkansas
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • Rekrutierung
        • LA Cancer Network
      • Cerritos, California, Vereinigte Staaten, 90703
        • Rekrutierung
        • The Oncology Institute of Hope & Innovation
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • University of Southern California (USC)
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067
        • Rekrutierung
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedar Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • UC Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Rekrutierung
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Rekrutierung
        • University of California Los Angeles (UCLA)
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Rekrutierung
        • Providence Medical Foundation
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer
      • Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80538
        • Rekrutierung
        • Banner MD Anderson Cancer Center at North Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06053
        • Rekrutierung
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Rekrutierung
        • Yale University
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-East
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33013
        • Rekrutierung
        • Bioresearch Partner- Hialeah Hospital
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Rekrutierung
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • Rekrutierung
        • Ocala Oncology
      • Palm Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
        • Rekrutierung
        • Cancer Care of Brevard
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33028
        • Rekrutierung
        • Memorial Cancer Institute
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Rekrutierung
        • Ascension Sacred Heart Health System
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33322
        • Rekrutierung
        • BRCR Medical Center Inc
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS) - North
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
        • Rekrutierung
        • Exigent Network
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • Rekrutierung
        • BRCR Medical Center Inc.
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-South
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31210
        • Rekrutierung
        • Central Georgia Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Rekrutierung
        • Illinois Cancer Care
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • Rekrutierung
        • Baptist Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
        • Rekrutierung
        • Ascension Saint Agnes Hospital
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21187
        • Rekrutierung
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
        • Rekrutierung
        • Lahey Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Rekrutierung
        • Trinity Health
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Rekrutierung
        • Karmanos Cancer Insitute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Rekrutierung
        • Park Nicollet Institute
        • Kontakt:
          • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
        • Rekrutierung
        • American Oncology Partners, PA
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University St.Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Rekrutierung
        • St. Vincent Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center (UNMC)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rekrutierung
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Rekrutierung
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Rekrutierung
        • Levine Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Rekrutierung
        • Oncology Hematology Care (OHC), Inc
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Rekrutierung
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center (WVCI)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • Prisma Health-Upstate
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Rekrutierung
        • West Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • SCRI-Nashville
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology- Austin
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology-Dallas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78216
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology-San Antonio
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology-Tyler
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75708
        • Rekrutierung
        • University of Texas at Tyler
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Rekrutierung
        • Virginia Oncology Associates
      • Reston, Virginia, Vereinigte Staaten, 20190
        • Rekrutierung
        • Virginia Cancer
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98103
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Rekrutierung
        • Cancer Care NW Centers
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • Carbone Cancer Center
  • Vereinigtes Königreich
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS2 9JT
        • Rekrutierung
        • Leeds Teaching Hospitals NHS
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Rekrutierung
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Rekrutierung
        • The Christie Nhs Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Leistungsstatusbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1
  • Erwartete Lebenserwartung ≥ 3 Monate
  • Metastasierter (Stadium IV) NSCLC
  • Histologisch oder zytologisch bestätigter Plattenepithel-NSCLC
  • Tumor Proportion Score (TPS) mit PD-L1-Expressionsprozentsatz
  • Mindestens eine messbare nichtzerebrale Läsion gemäß RECIST 1.1
  • Keine vorherige systemische Behandlung des metastasierten NSCLC

Ausschlusskriterien:

  • Histologischer oder zytopathologischer Nachweis des Vorhandenseins eines kleinzelligen Lungenkarzinoms oder einer nicht-plattenepithelialen NSCLC-Histologie.
  • Bekannte umsetzbare genomische Veränderungen in den Genen epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR), anaplastische Lymphomkinase (ALK), BRAF V600E, neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase (NTRK) 1/2/3, METex14, RET oder ROS1, für die zugelassene Erstlinientherapien sind stehen zur Verfügung
  • Hat zuvor eine Therapie gegen NSCLC im metastasierten Umfeld erhalten
  • Schwere Blutgefäßinvasion oder -umhüllung durch Krebs oder intratumorale Kavitation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A – Ivonescimab und Chemotherapie
Der Proband erhält Ivonescimab und eine Chemotherapie
Biologisch: Ivonescimab-Injektion
Der Proband erhält Ivonescimab und Chemotherapie als intravenöse Injektion
Aktiver Komparator: Arm B – Pembrolizumab und Chemotherapie
Der Proband erhält Pembrolizumab und eine Chemotherapie
Biologisch: Pembrolizumab-Injektion
Der Proband erhält Pembrolizumab und Chemotherapie als intravenöse Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: ca. 4 Jahre
Gesamtüberleben (OS) in der ITT-Population
ca. 4 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: ca. 3 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS), bewertet vom Prüfer basierend auf RECIST V1.1
ca. 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschtes Ereignis (UE)
Zeitfenster: Von der Testperson unterschreibt die ICF bis zu 30 Tage (UE) und 90 Tage (SAE im Zusammenhang mit Ivonescimab/Pembrolizumab) nach der letzten Dosis der Studienbehandlung oder Beginn einer anderen Krebstherapie, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 2 Jahre.
Häufigkeit und Schwere unerwünschter Ereignisse (UE) und klinisch signifikante abnormale Labortestergebnisse
Von der Testperson unterschreibt die ICF bis zu 30 Tage (UE) und 90 Tage (SAE im Zusammenhang mit Ivonescimab/Pembrolizumab) nach der letzten Dosis der Studienbehandlung oder Beginn einer anderen Krebstherapie, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 2 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Summit Therapeutics

Ermittler

  • Studienleiter: Indu Lal, Summit Therapeutics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMT112-3003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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