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Estudio clínico de fase 3 de ivonescimab para el tratamiento de primera línea de pacientes con CPNM escamoso metastásico (HARMONi-3)

20 de agosto de 2026 actualizado por: Summit Therapeutics

Un estudio de fase 3 multirregional, aleatorizado y controlado de ivonescimab combinado con quimioterapia versus pembrolizumab combinado con quimioterapia para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico escamoso metastásico (HARMONi-3)

Este es un estudio de fase 3, aleatorizado, controlado y multirregional de ivonescimab combinado con quimioterapia versus pembrolizumab combinado con quimioterapia para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico escamoso. El criterio de valoración principal es la supervivencia global y los criterios de valoración secundarios clave incluyen la supervivencia libre de progresión. respuesta y seguridad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio inscribirá aproximadamente a 1080 pacientes aleatorizados en una relación 1: 1 para ivonescimab o pembrolizumab combinados con quimioterapia con el dobeador de platino. El estudio inscribirá al 45-50 % de los pacientes con histología escamosa NSCLC y del 50-55 % de los pacientes con histología no escasa NSCLC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1600

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Esslingen am Neckar, Alemania, 73730
        • Activo, no reclutando
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt, Alemania, 60488
        • Activo, no reclutando
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
      • Gauting, Alemania, 82131
        • Activo, no reclutando
        • Asklepios Klinik Gauting GmbH
      • Giesen, Alemania, 35392
        • Activo, no reclutando
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg
      • Heidelberg, Alemania, 69126
        • Activo, no reclutando
        • Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
      • Jena, Alemania, 07747
        • Activo, no reclutando
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Kempten, Alemania, 87435
        • Activo, no reclutando
        • Klinikverbund Allgaeu - Klinikum Kempte
      • Lübeck, Alemania, 23538
        • Activo, no reclutando
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Munich, Alemania, 81975
        • Activo, no reclutando
        • München Klinik gGmbH
  • Bélgica
      • Ronse, Bélgica, 9600
        • Activo, no reclutando
        • AZ Glorieux
      • Yvoir, Bélgica, 5530
        • Activo, no reclutando
        • CHU UC Louvain Namur
  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A5W9
        • Activo, no reclutando
        • London Regional (LRCP)
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H8L6
        • Activo, no reclutando
        • Ottawa Cancer Center
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T7T1
        • Activo, no reclutando
        • Saskatchewan Cancer
  • España
      • Badajoz, España, 06080
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Universitario de Badajoz
      • Badalona, España, 08916
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, España, 08028
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Universitari Dexeus
      • Barcelona, España, 08003
        • Activo, no reclutando
        • Instituto Oncologico Baselga (IOB)
      • Barcelona, España, 08025
        • Activo, no reclutando
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
      • Barcelona, España, 08035
        • Activo, no reclutando
        • Vall d'Hebron University
      • Barcelona, España, 08107
        • Activo, no reclutando
        • Mi Tres Torres
      • Girona, España, 17007
        • Activo, no reclutando
        • Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta
      • Jaén, España, 23007
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Universitario de Jaén
      • Las Palmas de Gran Canaria, España, 35016
        • Activo, no reclutando
        • Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
      • Lugo, España, 27003
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA)
      • Madrid, España, 28046
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, España, 28040
        • Activo, no reclutando
        • Universidad Autonoma de Madrid (UAM)
      • Málaga, España, 29011
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Pamplona, España, 31008
        • Activo, no reclutando
        • Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
      • Seville, España, 41013
        • Activo, no reclutando
        • H Universitario Virgen Del Rocio
      • Valencia, España, 46010
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia (CHUV)
      • Valencia, España, 46206
        • Activo, no reclutando
        • Hospital La Fe Bulevar Sur
      • Vigo, España, 36312
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Alvaro Cunqueiro (HAC)
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Activo, no reclutando
        • Banner University Medical Center
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
        • Activo, no reclutando
        • TMC HealthCare
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • Activo, no reclutando
        • Genesis Cancer and Blood Institute
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Activo, no reclutando
        • University of Arkansas
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Activo, no reclutando
        • LA Cancer Network
      • Cerritos, California, Estados Unidos, 90703
        • Activo, no reclutando
        • The Oncology Institute of Hope & Innovation
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
        • Activo, no reclutando
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Activo, no reclutando
        • University of Southern California (USC)
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Activo, no reclutando
        • Cedar Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Activo, no reclutando
        • UC Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Activo, no reclutando
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Activo, no reclutando
        • University of California Los Angeles (UCLA)
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Activo, no reclutando
        • Providence Medical Foundation
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Activo, no reclutando
        • Kaiser Permanente
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Activo, no reclutando
        • Rocky Mountain Cancer
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • Activo, no reclutando
        • Banner MD Anderson Cancer Center at North Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06053
        • Activo, no reclutando
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Activo, no reclutando
        • Yale University
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-East
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
        • Activo, no reclutando
        • Bioresearch Partner- Hialeah Hospital
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Activo, no reclutando
        • Memorial Healthcare System
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Activo, no reclutando
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Activo, no reclutando
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Activo, no reclutando
        • Ocala Oncology
      • Palm Bay, Florida, Estados Unidos, 32901
        • Activo, no reclutando
        • Cancer Care of Brevard
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Activo, no reclutando
        • Ascension Sacred Heart Health System
      • Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
        • Activo, no reclutando
        • Exigent Network
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33322
        • Activo, no reclutando
        • BRCR Medical Center Inc
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS) - North
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
        • Activo, no reclutando
        • BRCR Medical Center Inc.
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-South
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31210
        • Activo, no reclutando
        • Central Georgia Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Activo, no reclutando
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Activo, no reclutando
        • Illinois Cancer Care P.C.
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Activo, no reclutando
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Activo, no reclutando
        • Baptist Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • Activo, no reclutando
        • Ascension Saint Agnes Hospital
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21187
        • Activo, no reclutando
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Activo, no reclutando
        • Lahey Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Activo, no reclutando
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Activo, no reclutando
        • Trinity Health
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Activo, no reclutando
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Activo, no reclutando
        • Karmanos Cancer Insitute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Activo, no reclutando
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Activo, no reclutando
        • Park Nicollet Institute
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • Activo, no reclutando
        • American Oncology Partners, PA
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Activo, no reclutando
        • Washington University St.Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Activo, no reclutando
        • St. Vincent Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
        • Activo, no reclutando
        • University of Nebraska Medical Center (UNMC)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Activo, no reclutando
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Activo, no reclutando
        • Memorial Sloan Kettering
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Activo, no reclutando
        • Mount Sinai
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Activo, no reclutando
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Activo, no reclutando
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Activo, no reclutando
        • Levine Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Activo, no reclutando
        • Oncology Hematology Care (OHC), Inc
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Activo, no reclutando
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Activo, no reclutando
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Activo, no reclutando
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center (WVCI)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Activo, no reclutando
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Activo, no reclutando
        • Prisma Health-Upstate
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Activo, no reclutando
        • West Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Activo, no reclutando
        • SCRI-Nashville
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Activo, no reclutando
        • Texas Oncology- Austin
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Activo, no reclutando
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Activo, no reclutando
        • Texas Oncology-Dallas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Activo, no reclutando
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Activo, no reclutando
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78216
        • Activo, no reclutando
        • Texas Oncology-San Antonio
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Activo, no reclutando
        • Texas Oncology-Tyler
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
        • Activo, no reclutando
        • University of Texas at Tyler
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Activo, no reclutando
        • Virginia Oncology Associates
      • Reston, Virginia, Estados Unidos, 20190
        • Activo, no reclutando
        • Virginia Cancer
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98103
        • Activo, no reclutando
        • Swedish Cancer Institute
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Activo, no reclutando
        • Cancer Care NW Centers
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Activo, no reclutando
        • Carbone Cancer Center
  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • Activo, no reclutando
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) Brest
      • Caen, Francia, 14033
        • Activo, no reclutando
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
      • Caen, Francia, 14059
        • Activo, no reclutando
        • Unicancer - Centre François Baclesse (CFB)
      • Créteil, Francia, 94010
        • Activo, no reclutando
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil (CHIC
      • Le Mans, Francia, 72000
        • Activo, no reclutando
        • Centre de Cancérologie de la Sarthe
      • Marseille, Francia, 13915
        • Activo, no reclutando
        • Hôpital Nord
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Activo, no reclutando
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier (CHU Montpellier)
      • Paris, Francia, 75000
        • Activo, no reclutando
        • Institut Curie
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Activo, no reclutando
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Quimper, Francia, 29107
        • Activo, no reclutando
        • Centre Hospitalier (Intercommunal) De Cornouaille Quimper
      • Rennes, Francia, 35033
        • Activo, no reclutando
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes
      • Saint-Herblain, Francia, 44805
        • Activo, no reclutando
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Strasbourg, Francia, 67033
        • Activo, no reclutando
        • Institut de Cancerologie Strasbourg Europe (ICANS)
      • Tours, Francia, 37044
        • Activo, no reclutando
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Tours
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Activo, no reclutando
        • Gustave Roussy Oncologie Médical
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11526
        • Activo, no reclutando
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Athens, Grecia, 11527
        • Activo, no reclutando
        • General Hospital of Athens
      • Athens, Grecia, 11528
        • Activo, no reclutando
        • General Hospital of Athens Alexandra
      • Athens, Grecia, 15562
        • Activo, no reclutando
        • Metropolitan General Hospital
      • Athens, Grecia, 57010
        • Activo, no reclutando
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Pátrai, Grecia, 26443
        • Activo, no reclutando
        • Olympion Hospital
      • Pátrai, Grecia, 26504
        • Activo, no reclutando
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Grecia, 54622
        • Activo, no reclutando
        • Galenos General Clinic
      • Thessaloniki, Grecia, 57010
        • Activo, no reclutando
        • "George Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D08 NHY1
        • Activo, no reclutando
        • St. James's Hospital (SJH)
      • Dublin, Irlanda, D09V2N0
        • Activo, no reclutando
        • Beaumont Hospital
      • Galway, Irlanda, H91 YR71
        • Activo, no reclutando
        • Galway Univeristy Hospitals
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • Activo, no reclutando
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
      • Aviano, Italia, 33081
        • Activo, no reclutando
        • Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
      • Cremona, Italia, 26100
        • Activo, no reclutando
        • Azienda Ospedaliera "Istituti Ospitalieri" di Cremona
      • Genova, Italia, 16149
        • Activo, no reclutando
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Lucca, Italia, 55100
        • Activo, no reclutando
        • Ospedale San Luca
      • Mantua, Italia, 46100
        • Activo, no reclutando
        • Azienda Socio Sanitaria Territorilae de Mantova (ASST Mantova)
      • Milan, Italia, 20133
        • Activo, no reclutando
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
      • Milan, Italia, 20133
        • Activo, no reclutando
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Monza, Italia, 20900
        • Activo, no reclutando
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Naples, Italia, 80131
        • Activo, no reclutando
        • Universita degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
      • Pavia, Italia, 27100
        • Activo, no reclutando
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pesaro, Italia, 61122
        • Activo, no reclutando
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
      • Peschiera del Garda, Italia, 37019
        • Activo, no reclutando
        • Ospedale P. Pederzoli
      • Roma, Italia, 00144
        • Activo, no reclutando
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri (IFO)
      • Siena, Italia, 53100
        • Activo, no reclutando
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Istituto Toscano Tumori
      • Verona, Italia, 37134
        • Activo, no reclutando
        • Ospedale G.B. Rossi Borgo Roma
  • Japón
      • Aichi, Japón, 470-1192
        • Reclutamiento
        • Fujita Health University Hospital
      • Fukuoka, Japón, 810-8563
        • Reclutamiento
        • National Hospital Organization Kyusyu Medical Center
      • Hirosaki, Japón, 036-8563
        • Reclutamiento
        • Hirosaki University Hospital
      • Hiroshima, Japón, 734-8551
        • Reclutamiento
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Japón, 003-0804
        • Reclutamiento
        • National Hospital Organization - Hokkaido Cancer Center
      • Hokkaido, Japón, 040-8611
        • Reclutamiento
        • Hakodate Goryoukaku Hospital
      • Kashihara, Japón, 634-8522
        • Reclutamiento
        • Nara Medical University Hospital
      • Matsumoto, Japón, 390-8621
        • Reclutamiento
        • Shinshu University Hospital
      • Miyagi, Japón, 981-0914
        • Reclutamiento
        • Sendai Kousei Hospital
      • Okayama, Japón, 700-8558
        • Reclutamiento
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japón, 573-1191
        • Reclutamiento
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Japón, 569-8686
        • Reclutamiento
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital (OMPU Hp)
      • Shizuoka, Japón, 411-8777
        • Reclutamiento
        • Shizuoka Cancer Center (SCC)
      • Tokyo, Japón, 104-0045
        • Reclutamiento
        • National Cancer Center Hospital (NCCH)
      • Tokyo, Japón, 135-8550
        • Reclutamiento
        • The Cancer institute Hospital
      • Yamaguchi, Japón, 755-0241
        • Reclutamiento
        • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center
      • Yokohama, Japón, 241-8515
        • Reclutamiento
        • Kanagawa Cancer Center
      • Yonago, Japón, 683-8504
        • Reclutamiento
        • Tottori University Hospital
  • México
      • Guadalajara, México, 44670
        • Activo, no reclutando
        • Panamerican Clinical Research S.A de C.V.
      • Guadalajara, México, 44680
        • Activo, no reclutando
        • Actualidad Basada en Investigación del Cáncer
      • Guadalajara, México, 44680
        • Activo, no reclutando
        • Renati Innovation S.A.P.I. DE C.V.
      • La Paz, México, 23040
        • Activo, no reclutando
        • Centro de Atención Oncológica Viva
      • Mexico City, México, 03100
        • Activo, no reclutando
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
      • Mexico City, México, 03720
        • Activo, no reclutando
        • Centro de Investigacion Clinica Gramel
      • Mexico City, México, 06700
        • Activo, no reclutando
        • Arké SMO S.A de C.V
      • Mexico City, México, 06760
        • Activo, no reclutando
        • Centro de Atención Oncológica Viva
      • Monterrey, México, 64460
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
      • Monterrey, México, 64060
        • Activo, no reclutando
        • Althian Clinical Research
      • Monterrey, México, 64710
        • Activo, no reclutando
        • i Can Oncology Center
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85796
        • Activo, no reclutando
        • Centrum Onkologii im. prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy
      • Lodz, Polonia, 90-302
        • Activo, no reclutando
        • Instytut MSF Sp. z o.o.
      • Poznan, Polonia, 60-693
        • Activo, no reclutando
        • Med Polonia Sp. z o.o. NSZOZ
      • Prabuty, Polonia, 82-550
        • Activo, no reclutando
        • Szpital Specjalistyczny w Prabutach
      • Warsaw, Polonia, 04-141
        • Activo, no reclutando
        • Wojskowy Instytut Medczny
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100044
        • Activo, no reclutando
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Porcelana, 100021
        • Activo, no reclutando
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
      • Beijing, Porcelana, 100853
        • Activo, no reclutando
        • The fifth medical center of the General Hospital of the Chinese people's Liberation Army
      • Changsha, Porcelana, 410013
        • Activo, no reclutando
        • Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 2
      • Guangxi, Porcelana, 530021
        • Activo, no reclutando
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
      • Zhejiang, Porcelana, 310009
        • Activo, no reclutando
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
    • Anhui
      • Yangzhou, Anhui, Porcelana, 236010
        • Activo, no reclutando
        • Fu Yang People's Hospital
    • Beijing Municipality
      • Tongzhou, Beijing Municipality, Porcelana, 101125
        • Activo, no reclutando
        • Beijing Chest Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
        • Activo, no reclutando
        • Fujian Cancer Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730013
        • Activo, no reclutando
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510230
        • Activo, no reclutando
        • Fujian Cancer Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 530000
        • Activo, no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Porcelana, 190000
        • Activo, no reclutando
        • Hainan General Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050011
        • Activo, no reclutando
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150081
        • Activo, no reclutando
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, Porcelana, 471023
        • Activo, no reclutando
        • Henan University of Science and Technology Affiliated Anyang Cancer Hospital
      • Nanyang, Henan, Porcelana, 473001
        • Activo, no reclutando
        • Nanyang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450003
        • Activo, no reclutando
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Porcelana, 434023
        • Activo, no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Yangtze University
      • Xiangyang, Hubei, Porcelana, 441100
        • Activo, no reclutando
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
        • Activo, no reclutando
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
        • Activo, no reclutando
        • Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 1
      • Hengyang, Hunan, Porcelana, 421001
        • Activo, no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221006
        • Activo, no reclutando
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 2210000
        • Activo, no reclutando
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Porcelana, 341000
        • Activo, no reclutando
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • Activo, no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330209
        • Reclutamiento
        • Jiangxi Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
        • Activo, no reclutando
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710004
        • Activo, no reclutando
        • The Second Affiliated Hospital of AFMU
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710049
        • Activo, no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
        • Activo, no reclutando
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, Porcelana, 276001
        • Activo, no reclutando
        • Linyi People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Porcelana, 266042
        • Activo, no reclutando
        • Qingdao Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Xuhui, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
        • Activo, no reclutando
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Xuhui, Shanghai Municipality, Porcelana, 200940
        • Activo, no reclutando
        • Shanghai Chest Hospital
      • Yangpu, Shanghai Municipality, Porcelana, 200433
        • Activo, no reclutando
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030013
        • Activo, no reclutando
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Porcelana, 621099
        • Activo, no reclutando
        • Mianyang Central Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830011
        • Activo, no reclutando
        • Cancer Hospital affiliated to Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Porcelana, 650118
        • Activo, no reclutando
        • Yunnan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
        • Activo, no reclutando
        • The First Affiliated Hospital,Zhejiang University
      • Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
        • Activo, no reclutando
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Jinhua, Zhejiang, Porcelana, 321000
        • Activo, no reclutando
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315010
        • Activo, no reclutando
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Porcelana, 31700
        • Activo, no reclutando
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Reino Unido
      • Leeds, Reino Unido, LS2 9JT
        • Activo, no reclutando
        • Leeds Teaching Hospitals NHS
      • London, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Activo, no reclutando
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Activo, no reclutando
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Activo, no reclutando
        • Acibadem Bel Medic General Hospital
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Activo, no reclutando
        • Klinicki Centar Srbije
      • Belgrade, Serbia, 11040
        • Activo, no reclutando
        • Vojnomedicinska Akademija (VMA)
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Activo, no reclutando
        • Klinicko Bolnicki Centar (KBC) Bezanijska Kosa
      • Kamenica, Serbia, 21204
        • Activo, no reclutando
        • Institut Za Plucne Bolesti Vojvodine Klinika za pulmolosku onkologiju
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Activo, no reclutando
        • Univerzitetski Klinicki Centar Kragujevac
      • Niš, Serbia, 18000
        • Activo, no reclutando
        • University Clinical Center Nis
  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 141 86
        • Activo, no reclutando
        • Karolinska University Hospital
      • Uppsala, Suecia, 803 24
        • Activo, no reclutando
        • Region Gävleborg Gävle Sjukhus Gävle Sjukhus
  • Turquía (Türkiye)
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06010
        • Activo, no reclutando
        • SBU Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06200
        • Activo, no reclutando
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06590
        • Activo, no reclutando
        • Gazi University Medicine Faculty Hospital
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06620
        • Activo, no reclutando
        • Ankara University Medical Oncology
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06620
        • Activo, no reclutando
        • Memorial Ankara Hospital
      • Gaziantep, Turquía (Türkiye), 27584
        • Activo, no reclutando
        • Medical Point Gaziantep Hospital
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34098
        • Activo, no reclutando
        • İstanbul University Cerrahpasa Medical
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34180
        • Activo, no reclutando
        • Memorial Saglik Grubu Bahçelievler Hospital
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34460
        • Activo, no reclutando
        • Istinye University Bahceshir Liv Hospital
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34722
        • Activo, no reclutando
        • Istanbul Medeniyet University Prof Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
      • Izmir, Turquía (Türkiye), 35575
        • Activo, no reclutando
        • Izmir Economy University Medical Point İzmir Hospital
      • Kayseri, Turquía (Türkiye), 28039
        • Activo, no reclutando
        • Erciyes University Medical Faculty
    • Diyarbakır
      • Sur, Diyarbakır, Turquía (Türkiye), 21280
        • Activo, no reclutando
        • Dicle University
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Turquía (Türkiye), 41380
        • Activo, no reclutando
        • Kocaeli University Hospital
    • Konya
      • Meram, Konya, Turquía (Türkiye), 42080
        • Activo, no reclutando
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turquía (Türkiye), 35100
        • Activo, no reclutando
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años en el momento de la inscripción
  • Puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1
  • Esperanza de vida esperada ≥ 3 meses
  • NSCLC metastásico (etapa IV)
  • NSCLC escamoso confirmado histológica o citológicamente
  • Puntuación de proporción tumoral (TPS) con porcentaje de expresión de PD-L1
  • Al menos una lesión no cerebral medible según RECIST 1.1
  • Sin tratamiento sistémico previo para NSCLC metastásico

Criterio de exclusión:

  • Evidencia histológica o citopatológica de la presencia de carcinoma de pulmón de células pequeñas o histología de NSCLC no escamoso.
  • Alteraciones genómicas procesables conocidas en los genes del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), la quinasa del linfoma anaplásico (ALK), BRAF V600E, el receptor de la tirosina quinasa neurotrófica (NTRK) 1/2/3, METex14, RET o ROS1 para los cuales las terapias aprobadas de primera línea están disponibles
  • Ha recibido alguna terapia previa para NSCLC en el entorno metastásico
  • Invasión de vasos sanguíneos importantes o encapsulamiento por cáncer o cavitación intratumoral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A - Ivonescimab y quimioterapia
El sujeto recibirá ivonescimab y quimioterapia.
Biológico: Inyección de ivonescimab
El sujeto recibirá ivonescimab y quimioterapia como una inyección IV
Comparador activo: Brazo B - Pembrolizumab y quimioterapia
El sujeto recibirá pembrolizumab y quimioterapia.
Biológico: Inyección de pembrolizumab
El sujeto recibirá pembrolizumab y quimioterapia como inyección IV.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: aproximadamente 4 años
Supervivencia global (OS) en la población ITT
aproximadamente 4 años
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 años
Supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por un investigador según RECIST V1.1
aproximadamente 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evento adverso (EA)
Periodo de tiempo: Desde que el sujeto firma el ICF hasta 30 días (AE) y 90 días (SAE relacionado con ivonescimab/pembrolizumab) después de la última dosis del tratamiento del estudio o del inicio de otra terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero, hasta 2 años.
Incidencia y gravedad de eventos adversos (EA) y resultados anormales de pruebas de laboratorio clínicamente significativos.
Desde que el sujeto firma el ICF hasta 30 días (AE) y 90 días (SAE relacionado con ivonescimab/pembrolizumab) después de la última dosis del tratamiento del estudio o del inicio de otra terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero, hasta 2 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Summit Therapeutics

Investigadores

  • Director de estudio: Indu Lal, Summit Therapeutics, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SMT112-3003

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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