Klinische fase 3-studie van ivonescimab voor eerstelijnsbehandeling van patiënten met gemetastaseerd NSCLC-plaveiselcelcarcinoom (HARMONi-3)
20 augustus 2026 bijgewerkt door: Summit Therapeutics
Een gerandomiseerde, gecontroleerde, multiregionale fase 3-studie van ivonescimab in combinatie met chemotherapie versus pembrolizumab in combinatie met chemotherapie voor de eerstelijnsbehandeling van gemetastaseerde plaveiselcel niet-kleincellige longkanker (HARMONi-3)
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde, multiregionale fase 3-studie van ivonescimab in combinatie met chemotherapie versus pembrolizumab in combinatie met chemotherapie voor de eerstelijnsbehandeling van gemetastaseerde plaveiselcel niet-kleincellige longkanker.
Het primaire eindpunt is de totale overleving en de belangrijkste secundaire eindpunten omvatten progressievrije overleving.
respons en veiligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan de studie zullen ongeveer 1080 patiënten deelnemen, gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 voor ivonescimab of pembrolizumab in combinatie met platina-doublet-chemotherapie.
Aan de studie zal 45-50% van de patiënten met NSCLC plaveiselhistologie deelnemen, en 50-55% van de patiënten met NSCLC niet-plaveiselhistologie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1600
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Summit Clinical Trial Information
- Telefoonnummer: 1-833-256-0522
- E-mail: medicalinformation@smmttx.com
Studie Locaties
-
-
-
Ronse, België, 9600
- Actief, niet wervend
- AZ Glorieux
-
Yvoir, België, 5530
- Actief, niet wervend
- CHU UC Louvain Namur
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5W9
- Actief, niet wervend
- London Regional (LRCP)
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
- Actief, niet wervend
- Ottawa Cancer Center
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T7T1
- Actief, niet wervend
- Saskatchewan Cancer
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100044
- Actief, niet wervend
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, China, 100021
- Actief, niet wervend
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
-
Beijing, China, 100853
- Actief, niet wervend
- The fifth medical center of the General Hospital of the Chinese people's Liberation Army
-
Changsha, China, 410013
- Actief, niet wervend
- Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 2
-
Guangxi, China, 530021
- Actief, niet wervend
- Guangxi Medical University Cancer Hospital
-
Zhejiang, China, 310009
- Actief, niet wervend
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
Anhui
-
Yangzhou, Anhui, China, 236010
- Actief, niet wervend
- Fu Yang People's Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Tongzhou, Beijing Municipality, China, 101125
- Actief, niet wervend
- Beijing Chest Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350014
- Actief, niet wervend
- Fujian Cancer Hospital
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730013
- Actief, niet wervend
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510230
- Actief, niet wervend
- Fujian Cancer Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China, 530000
- Actief, niet wervend
- The first affiliated hospital of Guangxi Medical University
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, China, 190000
- Actief, niet wervend
- Hainan General Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050011
- Actief, niet wervend
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150081
- Actief, niet wervend
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, China, 471023
- Actief, niet wervend
- Henan University of Science and Technology Affiliated Anyang Cancer Hospital
-
Nanyang, Henan, China, 473001
- Actief, niet wervend
- Nanyang Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, China, 450003
- Actief, niet wervend
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, China, 434023
- Actief, niet wervend
- The First Affiliated Hospital of Yangtze University
-
Xiangyang, Hubei, China, 441100
- Actief, niet wervend
- Xiangyang Central Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Actief, niet wervend
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Actief, niet wervend
- Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 1
-
Hengyang, Hunan, China, 421001
- Actief, niet wervend
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221006
- Actief, niet wervend
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 2210000
- Actief, niet wervend
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, China, 341000
- Actief, niet wervend
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Actief, niet wervend
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330209
- Werving
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Actief, niet wervend
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710004
- Actief, niet wervend
- The Second Affiliated Hospital of AFMU
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710049
- Actief, niet wervend
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250117
- Actief, niet wervend
- Shandong Cancer Hospital
-
Linyi, Shandong, China, 276001
- Actief, niet wervend
- Linyi People's Hospital
-
Qingdao, Shandong, China, 266042
- Actief, niet wervend
- Qingdao Central Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Xuhui, Shanghai Municipality, China, 200032
- Actief, niet wervend
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Xuhui, Shanghai Municipality, China, 200940
- Actief, niet wervend
- Shanghai Chest Hospital
-
Yangpu, Shanghai Municipality, China, 200433
- Actief, niet wervend
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030013
- Actief, niet wervend
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
-
Sichuan
-
Mianyang, Sichuan, China, 621099
- Actief, niet wervend
- Mianyang Central Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China, 830011
- Actief, niet wervend
- Cancer Hospital affiliated to Xinjiang Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650118
- Actief, niet wervend
- Yunnan Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310003
- Actief, niet wervend
- The First Affiliated Hospital,Zhejiang University
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310022
- Actief, niet wervend
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Jinhua, Zhejiang, China, 321000
- Actief, niet wervend
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Actief, niet wervend
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
-
Taizhou, Zhejiang, China, 31700
- Actief, niet wervend
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
-
-
-
-
Esslingen am Neckar, Duitsland, 73730
- Actief, niet wervend
- Klinikum Esslingen GmbH
-
Frankfurt, Duitsland, 60488
- Actief, niet wervend
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
Gauting, Duitsland, 82131
- Actief, niet wervend
- Asklepios Klinik Gauting GmbH
-
Giesen, Duitsland, 35392
- Actief, niet wervend
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg
-
Heidelberg, Duitsland, 69126
- Actief, niet wervend
- Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
-
Jena, Duitsland, 07747
- Actief, niet wervend
- Universitaetsklinikum Jena
-
Kempten, Duitsland, 87435
- Actief, niet wervend
- Klinikverbund Allgaeu - Klinikum Kempte
-
Lübeck, Duitsland, 23538
- Actief, niet wervend
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
Munich, Duitsland, 81975
- Actief, niet wervend
- München Klinik gGmbH
-
-
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Actief, niet wervend
- Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) Brest
-
Caen, Frankrijk, 14033
- Actief, niet wervend
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
-
Caen, Frankrijk, 14059
- Actief, niet wervend
- Unicancer - Centre François Baclesse (CFB)
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- Actief, niet wervend
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil (CHIC
-
Le Mans, Frankrijk, 72000
- Actief, niet wervend
- Centre de Cancérologie de la Sarthe
-
Marseille, Frankrijk, 13915
- Actief, niet wervend
- Hôpital Nord
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Actief, niet wervend
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier (CHU Montpellier)
-
Paris, Frankrijk, 75000
- Actief, niet wervend
- Institut CURIE
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Actief, niet wervend
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Quimper, Frankrijk, 29107
- Actief, niet wervend
- Centre Hospitalier (Intercommunal) De Cornouaille Quimper
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Actief, niet wervend
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes
-
Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
- Actief, niet wervend
- Institut de cancérologie de l'Ouest
-
Strasbourg, Frankrijk, 67033
- Actief, niet wervend
- Institut de Cancerologie Strasbourg Europe (ICANS)
-
Tours, Frankrijk, 37044
- Actief, niet wervend
- Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Tours
-
Villejuif, Frankrijk, 94800
- Actief, niet wervend
- Gustave Roussy Oncologie Médical
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 11526
- Actief, niet wervend
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Griekenland, 11527
- Actief, niet wervend
- General Hospital of Athens
-
Athens, Griekenland, 11528
- Actief, niet wervend
- General Hospital of Athens Alexandra
-
Athens, Griekenland, 15562
- Actief, niet wervend
- Metropolitan General Hospital
-
Athens, Griekenland, 57010
- Actief, niet wervend
- Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
Pátrai, Griekenland, 26443
- Actief, niet wervend
- Olympion Hospital
-
Pátrai, Griekenland, 26504
- Actief, niet wervend
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Griekenland, 54622
- Actief, niet wervend
- Galenos General Clinic
-
Thessaloniki, Griekenland, 57010
- Actief, niet wervend
- "George Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Dublin, Ierland, D08 NHY1
- Actief, niet wervend
- St. James's Hospital (SJH)
-
Dublin, Ierland, D09V2N0
- Actief, niet wervend
- Beaumont Hospital
-
Galway, Ierland, H91 YR71
- Actief, niet wervend
- Galway Univeristy Hospitals
-
-
-
-
-
Ancona, Italië, 60126
- Actief, niet wervend
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
-
Aviano, Italië, 33081
- Actief, niet wervend
- Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
-
Cremona, Italië, 26100
- Actief, niet wervend
- Azienda Ospedaliera "Istituti Ospitalieri" di Cremona
-
Genova, Italië, 16149
- Actief, niet wervend
- Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
-
Lucca, Italië, 55100
- Actief, niet wervend
- Ospedale San Luca
-
Mantua, Italië, 46100
- Actief, niet wervend
- Azienda Socio Sanitaria Territorilae de Mantova (ASST Mantova)
-
Milan, Italië, 20133
- Actief, niet wervend
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
-
Milan, Italië, 20133
- Actief, niet wervend
- Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
-
Monza, Italië, 20900
- Actief, niet wervend
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Naples, Italië, 80131
- Actief, niet wervend
- Universita degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Pavia, Italië, 27100
- Actief, niet wervend
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pesaro, Italië, 61122
- Actief, niet wervend
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
-
Peschiera del Garda, Italië, 37019
- Actief, niet wervend
- Ospedale P. Pederzoli
-
Roma, Italië, 00144
- Actief, niet wervend
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri (IFO)
-
Siena, Italië, 53100
- Actief, niet wervend
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Istituto Toscano Tumori
-
Verona, Italië, 37134
- Actief, niet wervend
- Ospedale G.B. Rossi Borgo Roma
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 470-1192
- Werving
- Fujita Health University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 810-8563
- Werving
- National Hospital Organization Kyusyu Medical Center
-
Hirosaki, Japan, 036-8563
- Werving
- Hirosaki University Hospital
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Werving
- Hiroshima University Hospital
-
Hokkaido, Japan, 003-0804
- Werving
- National Hospital Organization - Hokkaido Cancer Center
-
Hokkaido, Japan, 040-8611
- Werving
- Hakodate Goryoukaku Hospital
-
Kashihara, Japan, 634-8522
- Werving
- Nara Medical University Hospital
-
Matsumoto, Japan, 390-8621
- Werving
- Shinshu University Hospital
-
Miyagi, Japan, 981-0914
- Werving
- Sendai Kousei Hospital
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Werving
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japan, 573-1191
- Werving
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Japan, 569-8686
- Werving
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital (OMPU Hp)
-
Shizuoka, Japan, 411-8777
- Werving
- Shizuoka Cancer Center (SCC)
-
Tokyo, Japan, 104-0045
- Werving
- National Cancer Center Hospital (NCCH)
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- Werving
- The Cancer institute Hospital
-
Yamaguchi, Japan, 755-0241
- Werving
- National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center
-
Yokohama, Japan, 241-8515
- Werving
- Kanagawa Cancer Center
-
Yonago, Japan, 683-8504
- Werving
- Tottori University Hospital
-
-
-
-
-
Guadalajara, Mexico, 44670
- Actief, niet wervend
- Panamerican Clinical Research S.A de C.V.
-
Guadalajara, Mexico, 44680
- Actief, niet wervend
- Actualidad Basada en Investigación del Cáncer
-
Guadalajara, Mexico, 44680
- Actief, niet wervend
- Renati Innovation S.A.P.I. DE C.V.
-
La Paz, Mexico, 23040
- Actief, niet wervend
- Centro de Atención Oncológica Viva
-
Mexico City, Mexico, 03100
- Actief, niet wervend
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
Mexico City, Mexico, 03720
- Actief, niet wervend
- Centro de Investigacion Clinica Gramel
-
Mexico City, Mexico, 06700
- Actief, niet wervend
- Arké SMO S.A de C.V
-
Mexico City, Mexico, 06760
- Actief, niet wervend
- Centro de Atención Oncológica Viva
-
Monterrey, Mexico, 64460
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Monterrey, Mexico, 64060
- Actief, niet wervend
- Althian Clinical Research
-
Monterrey, Mexico, 64710
- Actief, niet wervend
- i Can Oncology Center
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85796
- Actief, niet wervend
- Centrum Onkologii im. prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy
-
Lodz, Polen, 90-302
- Actief, niet wervend
- Instytut MSF Sp. z o.o.
-
Poznan, Polen, 60-693
- Actief, niet wervend
- Med Polonia Sp. z o.o. NSZOZ
-
Prabuty, Polen, 82-550
- Actief, niet wervend
- Szpital Specjalistyczny w Prabutach
-
Warsaw, Polen, 04-141
- Actief, niet wervend
- Wojskowy Instytut Medczny
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië, 11000
- Actief, niet wervend
- Acibadem Bel Medic General Hospital
-
Belgrade, Servië, 11000
- Actief, niet wervend
- Klinicki Centar Srbije
-
Belgrade, Servië, 11040
- Actief, niet wervend
- Vojnomedicinska Akademija (VMA)
-
Belgrade, Servië, 11080
- Actief, niet wervend
- Klinicko Bolnicki Centar (KBC) Bezanijska Kosa
-
Kamenica, Servië, 21204
- Actief, niet wervend
- Institut Za Plucne Bolesti Vojvodine Klinika za pulmolosku onkologiju
-
Kragujevac, Servië, 34000
- Actief, niet wervend
- Univerzitetski Klinicki Centar Kragujevac
-
Niš, Servië, 18000
- Actief, niet wervend
- University Clinical Center Nis
-
-
-
-
-
Badajoz, Spanje, 06080
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitario de Badajoz
-
Badalona, Spanje, 08916
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spanje, 08028
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Actief, niet wervend
- Instituto Oncologico Baselga (IOB)
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Actief, niet wervend
- Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Actief, niet wervend
- Vall d'Hebron University
-
Barcelona, Spanje, 08107
- Actief, niet wervend
- Mi Tres Torres
-
Girona, Spanje, 17007
- Actief, niet wervend
- Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta
-
Jaén, Spanje, 23007
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitario de Jaén
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanje, 35016
- Actief, niet wervend
- Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
-
Lugo, Spanje, 27003
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA)
-
Madrid, Spanje, 28046
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanje, 28040
- Actief, niet wervend
- Universidad Autonoma de Madrid (UAM)
-
Málaga, Spanje, 29011
- Actief, niet wervend
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Pamplona, Spanje, 31008
- Actief, niet wervend
- Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
-
Seville, Spanje, 41013
- Actief, niet wervend
- H Universitario Virgen Del Rocio
-
Valencia, Spanje, 46010
- Actief, niet wervend
- Hospital Clinico Universitario de Valencia (CHUV)
-
Valencia, Spanje, 46206
- Actief, niet wervend
- Hospital La Fe Bulevar Sur
-
Vigo, Spanje, 36312
- Actief, niet wervend
- Hospital Alvaro Cunqueiro (HAC)
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06010
- Actief, niet wervend
- SBU Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06200
- Actief, niet wervend
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06590
- Actief, niet wervend
- Gazi University Medicine Faculty Hospital
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06620
- Actief, niet wervend
- Ankara University Medical Oncology
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06620
- Actief, niet wervend
- Memorial Ankara Hospital
-
Gaziantep, Turkije (Türkiye), 27584
- Actief, niet wervend
- Medical Point Gaziantep Hospital
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34098
- Actief, niet wervend
- İstanbul University Cerrahpasa Medical
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34180
- Actief, niet wervend
- Memorial Saglik Grubu Bahçelievler Hospital
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34460
- Actief, niet wervend
- Istinye University Bahceshir Liv Hospital
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34722
- Actief, niet wervend
- Istanbul Medeniyet University Prof Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35575
- Actief, niet wervend
- Izmir Economy University Medical Point İzmir Hospital
-
Kayseri, Turkije (Türkiye), 28039
- Actief, niet wervend
- Erciyes University Medical Faculty
-
-
Diyarbakır
-
Sur, Diyarbakır, Turkije (Türkiye), 21280
- Actief, niet wervend
- Dicle University
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turkije (Türkiye), 41380
- Actief, niet wervend
- Kocaeli University Hospital
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Turkije (Türkiye), 42080
- Actief, niet wervend
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Turkije (Türkiye), 35100
- Actief, niet wervend
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
-
-
-
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS2 9JT
- Actief, niet wervend
- Leeds Teaching Hospitals NHS
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
- Actief, niet wervend
- St. Bartholomew's Hospital
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Actief, niet wervend
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
- Actief, niet wervend
- Banner University Medical Center
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85711
- Actief, niet wervend
- TMC Healthcare
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
- Actief, niet wervend
- Genesis Cancer and Blood Institute
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Actief, niet wervend
- University of Arkansas
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
- Actief, niet wervend
- LA Cancer Network
-
Cerritos, California, Verenigde Staten, 90703
- Actief, niet wervend
- The Oncology Institute of Hope & Innovation
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90067
- Actief, niet wervend
- Valkyrie Clinical Trials
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Actief, niet wervend
- University of Southern California (USC)
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Actief, niet wervend
- Cedar Sinai Medical Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- Actief, niet wervend
- UC Davis Medical Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- Actief, niet wervend
- Sutter Institute for Medical Research
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Actief, niet wervend
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
- Actief, niet wervend
- Providence Medical Foundation
-
Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
- Actief, niet wervend
- Kaiser Permanente
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
- Actief, niet wervend
- Rocky Mountain Cancer
-
Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80538
- Actief, niet wervend
- Banner MD Anderson Cancer Center at North Colorado Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06053
- Actief, niet wervend
- Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Actief, niet wervend
- Yale University
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
- Actief, niet wervend
- Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-East
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33013
- Actief, niet wervend
- BioResearch Partner- Hialeah Hospital
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Actief, niet wervend
- Memorial Healthcare System
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Actief, niet wervend
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
- Actief, niet wervend
- Cancer Specialists of North Florida
-
Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
- Actief, niet wervend
- Ocala Oncology
-
Palm Bay, Florida, Verenigde Staten, 32901
- Actief, niet wervend
- Cancer Care of Brevard
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
- Actief, niet wervend
- Ascension Sacred Heart Health System
-
Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
- Actief, niet wervend
- Exigent Network
-
Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33322
- Actief, niet wervend
- BRCR Medical Center Inc
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
- Actief, niet wervend
- Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS) - North
-
Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
- Actief, niet wervend
- BRCR Medical Center Inc.
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
- Actief, niet wervend
- Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-South
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31210
- Actief, niet wervend
- Central Georgia Cancer Care
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Actief, niet wervend
- Northwestern Memorial Hospital
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
- Actief, niet wervend
- Illinois Cancer Care P.C.
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- Actief, niet wervend
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
- Actief, niet wervend
- Baptist Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
- Actief, niet wervend
- Ascension Saint Agnes Hospital
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21187
- Actief, niet wervend
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
- Actief, niet wervend
- Lahey Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Actief, niet wervend
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48197
- Actief, niet wervend
- Trinity Health
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Actief, niet wervend
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Actief, niet wervend
- Karmanos Cancer Insitute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Actief, niet wervend
- Mayo Clinic
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
- Actief, niet wervend
- Park Nicollet Institute
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
- Actief, niet wervend
- American Oncology Partners, PA
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Actief, niet wervend
- Washington University St.Louis
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
- Actief, niet wervend
- St. Vincent Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
- Actief, niet wervend
- University of Nebraska Medical Center (UNMC)
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Actief, niet wervend
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Actief, niet wervend
- Memorial Sloan Kettering
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Actief, niet wervend
- Mount Sinai
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Actief, niet wervend
- Suny Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- Actief, niet wervend
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Actief, niet wervend
- Levine Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- Actief, niet wervend
- Oncology Hematology Care (OHC), Inc
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Actief, niet wervend
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Actief, niet wervend
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Actief, niet wervend
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center (WVCI)
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Actief, niet wervend
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Actief, niet wervend
- Prisma Health-Upstate
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
- Actief, niet wervend
- West Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Actief, niet wervend
- SCRI-Nashville
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
- Actief, niet wervend
- Texas Oncology- Austin
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Actief, niet wervend
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Actief, niet wervend
- Texas Oncology-Dallas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Actief, niet wervend
- Md Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Actief, niet wervend
- Houston Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78216
- Actief, niet wervend
- Texas Oncology-San Antonio
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
- Actief, niet wervend
- Texas Oncology-Tyler
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75708
- Actief, niet wervend
- University of Texas at Tyler
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
- Actief, niet wervend
- Virginia Oncology Associates
-
Reston, Virginia, Verenigde Staten, 20190
- Actief, niet wervend
- Virginia Cancer
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98103
- Actief, niet wervend
- Swedish Cancer Institute
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
- Actief, niet wervend
- Cancer Care NW Centers
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- Actief, niet wervend
- Carbone Cancer Center
-
-
-
-
-
Stockholm, Zweden, 141 86
- Actief, niet wervend
- Karolinska University Hospital
-
Uppsala, Zweden, 803 24
- Actief, niet wervend
- Region Gävleborg Gävle Sjukhus Gävle Sjukhus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van inschrijving
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusscore van 0 of 1
- Verwachte levensverwachting ≥ 3 maanden
- Gemetastaseerd (stadium IV) NSCLC
- Histologisch of cytologisch bevestigd plaveiselcel-NSCLC
- Tumor Proportion Score (TPS) met PD-L1-expressiepercentage
- Ten minste één meetbare niet-cerebrale laesie volgens RECIST 1.1
- Geen eerdere systemische behandeling voor gemetastaseerd NSCLC
Uitsluitingscriteria:
- Histologisch of cytopathologisch bewijs van de aanwezigheid van kleincellig longcarcinoom of niet-plaveiselcel NSCLC-histologie.
- Bekende bruikbare genomische veranderingen in epidermale groeifactorreceptor (EGFR), anaplastische lymfoomkinase (ALK), BRAF V600E, neurotrofe tyrosinereceptorkinase (NTRK) 1/2/3-, METex14-, RET- of ROS1-genen waarvoor eerstelijns goedgekeurde therapieën zijn beschikbaar
- Heeft eerder therapie gekregen voor NSCLC in de gemetastaseerde setting
- Grote invasie van bloedvaten of omhulling door kanker of intratumorcavitatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A - Ivonescimab en chemotherapie
Proefpersoon krijgt ivonescimab en chemotherapie
|
De patiënt krijgt ivonescimab en chemotherapie als een intraveneuze injectie
|
|
Actieve vergelijker: Arm B - Pembrolizumab en chemotherapie
De patiënt krijgt pembrolizumab en chemotherapie
|
De patiënt krijgt pembrolizumab en chemotherapie als een intraveneuze injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: ongeveer 4 jaar
|
Totale overleving (OS) in de ITT-populatie
|
ongeveer 4 jaar
|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: ongeveer 3 jaar
|
Progressievrije overleving (PFS), beoordeeld door de onderzoeker op basis van RECIST V1.1
|
ongeveer 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerking (AE)
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat de proefpersoon de ICF ondertekent, tot 30 dagen (AE) en 90 dagen (SAE gerelateerd aan ivonescimab/pembrolizumab) na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling of het starten van een andere antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot 2 jaar.
|
incidentie en ernst van bijwerkingen (AE’s) en klinisch significante abnormale laboratoriumtestresultaten
|
Vanaf het moment dat de proefpersoon de ICF ondertekent, tot 30 dagen (AE) en 90 dagen (SAE gerelateerd aan ivonescimab/pembrolizumab) na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling of het starten van een andere antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot 2 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Indu Lal, Summit Therapeutics, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Immuun Checkpoint-remmers
- Antineoplastische middelen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- pembrolizumab
Andere studie-ID-nummers
- SMT112-3003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .