転移性扁平上皮NSCLC患者の一次治療を目的としたイボネスシマブの第3相臨床試験（HARMONi-3）
2026年8月20日 更新者：Summit Therapeutics
転移性扁平上皮非小細胞肺がんの一次治療を目的としたイボネスシマブと化学療法の併用とペムブロリズマブと化学療法の併用の多地域ランダム化対照第III相試験（HARMONi-3）
これは、転移性扁平上皮非小細胞肺がんの第一選択治療を目的とした、イボネスシマブと化学療法の併用とペムブロリズマブと化学療法の併用の第III相ランダム化対照多地域試験です。
主要評価項目は全生存期間であり、主要な副次評価項目には無増悪生存期間が含まれます。
レスポンスと安全性。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、プラチナ・ドーブレット化学療法と組み合わせたイボーンズシマブまたはペンブロリズマブの1：1の比率でランダム化された約1080人の患者を登録します。
この研究では、NSCLC扁平上皮組織学の患者の45〜50％と、NSCLC非四角組織学の患者の50〜55％を登録します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1600
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Summit Clinical Trial Information
- 電話番号：1-833-256-0522
- メール：medicalinformation@smmttx.com
研究場所
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-
-
Dublin、アイルランド、D08 NHY1
- 積極的、募集していない
- St. James's Hospital (SJH)
-
Dublin、アイルランド、D09V2N0
- 積極的、募集していない
- Beaumont Hospital
-
Galway、アイルランド、H91 YR71
- 積極的、募集していない
- Galway Univeristy Hospitals
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- 積極的、募集していない
- Banner University Medical Center
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85711
- 積極的、募集していない
- TMC HealthCare
-
-
Arkansas
-
Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
- 積極的、募集していない
- Genesis Cancer and Blood Institute
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- 積極的、募集していない
- University of Arkansas
-
-
California
-
Anaheim、California、アメリカ、92801
- 積極的、募集していない
- LA Cancer Network
-
Cerritos、California、アメリカ、90703
- 積極的、募集していない
- The Oncology Institute of Hope & Innovation
-
Los Angeles、California、アメリカ、90067
- 積極的、募集していない
- Valkyrie Clinical Trials
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 積極的、募集していない
- University of Southern California (USC)
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 積極的、募集していない
- Cedar Sinai Medical Center
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- 積極的、募集していない
- UC Davis Medical Center
-
Sacramento、California、アメリカ、95816
- 積極的、募集していない
- Sutter Institute for Medical Research
-
Santa Monica、California、アメリカ、90404
- 積極的、募集していない
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
Santa Rosa、California、アメリカ、95403
- 積極的、募集していない
- Providence Medical Foundation
-
Vallejo、California、アメリカ、94589
- 積極的、募集していない
- Kaiser Permanente
-
-
Colorado
-
Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- 積極的、募集していない
- Rocky Mountain Cancer
-
Loveland、Colorado、アメリカ、80538
- 積極的、募集していない
- Banner MD Anderson Cancer Center at North Colorado Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06053
- 積極的、募集していない
- Hartford Hospital
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- 積極的、募集していない
- Yale University
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
- 積極的、募集していない
- Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-East
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33013
- 積極的、募集していない
- Bioresearch Partner- Hialeah Hospital
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- 積極的、募集していない
- Memorial Healthcare System
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 積極的、募集していない
- Mayo Clinic
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
- 積極的、募集していない
- Cancer Specialists of North Florida
-
Ocala、Florida、アメリカ、34474
- 積極的、募集していない
- Ocala Oncology
-
Palm Bay、Florida、アメリカ、32901
- 積極的、募集していない
- Cancer Care of Brevard
-
Pensacola、Florida、アメリカ、32504
- 積極的、募集していない
- Ascension Sacred Heart Health System
-
Petersburg、Florida、アメリカ、33709
- 積極的、募集していない
- Exigent Network
-
Plantation、Florida、アメリカ、33322
- 積極的、募集していない
- BRCR Medical Center Inc
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
- 積極的、募集していない
- Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS) - North
-
Tamarac、Florida、アメリカ、33321
- 積極的、募集していない
- BRCR Medical Center Inc.
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
- 積極的、募集していない
- Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-South
-
-
Georgia
-
Macon、Georgia、アメリカ、31210
- 積極的、募集していない
- Central Georgia Cancer Care
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 積極的、募集していない
- Northwestern Memorial Hospital
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- 積極的、募集していない
- Illinois Cancer Care P.C.
-
-
Kansas
-
Westwood、Kansas、アメリカ、66205
- 積極的、募集していない
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
- 積極的、募集していない
- Baptist Health
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
- 積極的、募集していない
- Ascension Saint Agnes Hospital
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21187
- 積極的、募集していない
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
- 積極的、募集していない
- Lahey Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 積極的、募集していない
- University of Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48197
- 積極的、募集していない
- Trinity Health
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 積極的、募集していない
- Henry Ford Hospital
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- 積極的、募集していない
- Karmanos Cancer Insitute
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 積極的、募集していない
- Mayo Clinic
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- 積極的、募集していない
- Park Nicollet Institute
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
- 積極的、募集していない
- American Oncology Partners, PA
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 積極的、募集していない
- Washington University St.Louis
-
-
Montana
-
Billings、Montana、アメリカ、59102
- 積極的、募集していない
- St. Vincent Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
- 積極的、募集していない
- University of Nebraska Medical Center (UNMC)
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- 積極的、募集していない
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 積極的、募集していない
- Memorial Sloan Kettering
-
New York、New York、アメリカ、10029
- 積極的、募集していない
- Mount Sinai
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- 積極的、募集していない
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- 積極的、募集していない
- University of North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- 積極的、募集していない
- Levine Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- 積極的、募集していない
- Oncology Hematology Care (OHC), Inc
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 積極的、募集していない
- Cleveland Clinic
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 積極的、募集していない
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- 積極的、募集していない
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center (WVCI)
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 積極的、募集していない
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- 積極的、募集していない
- Prisma Health-Upstate
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38138
- 積極的、募集していない
- West Cancer Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 積極的、募集していない
- SCRI-Nashville
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78745
- 積極的、募集していない
- Texas Oncology- Austin
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 積極的、募集していない
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- 積極的、募集していない
- Texas Oncology-Dallas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 積極的、募集していない
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 積極的、募集していない
- Houston Methodist Hospital
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78216
- 積極的、募集していない
- Texas Oncology-San Antonio
-
Tyler、Texas、アメリカ、75702
- 積極的、募集していない
- Texas Oncology-Tyler
-
Tyler、Texas、アメリカ、75708
- 積極的、募集していない
- University of Texas at Tyler
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- 積極的、募集していない
- Virginia Oncology Associates
-
Reston、Virginia、アメリカ、20190
- 積極的、募集していない
- Virginia Cancer
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98103
- 積極的、募集していない
- Swedish Cancer Institute
-
Spokane、Washington、アメリカ、99202
- 積極的、募集していない
- Cancer Care NW Centers
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- 積極的、募集していない
- Carbone Cancer Center
-
-
-
-
-
Leeds、イギリス、LS2 9JT
- 積極的、募集していない
- Leeds Teaching Hospitals NHS
-
London、イギリス、EC1A 7BE
- 積極的、募集していない
- St. Bartholomew's Hospital
-
Manchester、イギリス、M20 4BX
- 積極的、募集していない
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Ancona、イタリア、60126
- 積極的、募集していない
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
-
Aviano、イタリア、33081
- 積極的、募集していない
- Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
-
Cremona、イタリア、26100
- 積極的、募集していない
- Azienda Ospedaliera "Istituti Ospitalieri" di Cremona
-
Genova、イタリア、16149
- 積極的、募集していない
- Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
-
Lucca、イタリア、55100
- 積極的、募集していない
- Ospedale San Luca
-
Mantua、イタリア、46100
- 積極的、募集していない
- Azienda Socio Sanitaria Territorilae de Mantova (ASST Mantova)
-
Milan、イタリア、20133
- 積極的、募集していない
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
-
Milan、イタリア、20133
- 積極的、募集していない
- Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
-
Monza、イタリア、20900
- 積極的、募集していない
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Naples、イタリア、80131
- 積極的、募集していない
- Universita degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Pavia、イタリア、27100
- 積極的、募集していない
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pesaro、イタリア、61122
- 積極的、募集していない
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
-
Peschiera del Garda、イタリア、37019
- 積極的、募集していない
- Ospedale P. Pederzoli
-
Roma、イタリア、00144
- 積極的、募集していない
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri (IFO)
-
Siena、イタリア、53100
- 積極的、募集していない
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Istituto Toscano Tumori
-
Verona、イタリア、37134
- 積極的、募集していない
- Ospedale G.B. Rossi Borgo Roma
-
-
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A5W9
- 積極的、募集していない
- London Regional (LRCP)
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H8L6
- 積極的、募集していない
- Ottawa Cancer Center
-
-
Saskatchewan
-
Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T7T1
- 積極的、募集していない
- Saskatchewan Cancer
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、11526
- 積極的、募集していない
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens、ギリシャ、11527
- 積極的、募集していない
- General Hospital of Athens
-
Athens、ギリシャ、11528
- 積極的、募集していない
- General Hospital of Athens Alexandra
-
Athens、ギリシャ、15562
- 積極的、募集していない
- Metropolitan General Hospital
-
Athens、ギリシャ、57010
- 積極的、募集していない
- Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
Pátrai、ギリシャ、26443
- 積極的、募集していない
- Olympion Hospital
-
Pátrai、ギリシャ、26504
- 積極的、募集していない
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki、ギリシャ、54622
- 積極的、募集していない
- Galenos General Clinic
-
Thessaloniki、ギリシャ、57010
- 積極的、募集していない
- "George Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Stockholm、スウェーデン、141 86
- 積極的、募集していない
- Karolinska University Hospital
-
Uppsala、スウェーデン、803 24
- 積極的、募集していない
- Region Gävleborg Gävle Sjukhus Gävle Sjukhus
-
-
-
-
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Badajoz、スペイン、06080
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario de Badajoz
-
Badalona、スペイン、08916
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona、スペイン、08028
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona、スペイン、08003
- 積極的、募集していない
- Instituto Oncologico Baselga (IOB)
-
Barcelona、スペイン、08025
- 積極的、募集していない
- Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
-
Barcelona、スペイン、08035
- 積極的、募集していない
- Vall d'Hebron University
-
Barcelona、スペイン、08107
- 積極的、募集していない
- Mi Tres Torres
-
Girona、スペイン、17007
- 積極的、募集していない
- Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta
-
Jaén、スペイン、23007
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario de Jaén
-
Las Palmas de Gran Canaria、スペイン、35016
- 積極的、募集していない
- Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
-
Lugo、スペイン、27003
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA)
-
Madrid、スペイン、28046
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid、スペイン、28040
- 積極的、募集していない
- Universidad Autonoma de Madrid (UAM)
-
Málaga、スペイン、29011
- 積極的、募集していない
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Pamplona、スペイン、31008
- 積極的、募集していない
- Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
-
Seville、スペイン、41013
- 積極的、募集していない
- H Universitario Virgen Del Rocio
-
Valencia、スペイン、46010
- 積極的、募集していない
- Hospital Clinico Universitario de Valencia (CHUV)
-
Valencia、スペイン、46206
- 積極的、募集していない
- Hospital La Fe Bulevar Sur
-
Vigo、スペイン、36312
- 積極的、募集していない
- Hospital Alvaro Cunqueiro (HAC)
-
-
-
-
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Belgrade、セルビア、11000
- 積極的、募集していない
- Acibadem Bel Medic General Hospital
-
Belgrade、セルビア、11000
- 積極的、募集していない
- Klinicki Centar Srbije
-
Belgrade、セルビア、11040
- 積極的、募集していない
- Vojnomedicinska Akademija (VMA)
-
Belgrade、セルビア、11080
- 積極的、募集していない
- Klinicko Bolnicki Centar (KBC) Bezanijska Kosa
-
Kamenica、セルビア、21204
- 積極的、募集していない
- Institut Za Plucne Bolesti Vojvodine Klinika za pulmolosku onkologiju
-
Kragujevac、セルビア、34000
- 積極的、募集していない
- Univerzitetski Klinicki Centar Kragujevac
-
Niš、セルビア、18000
- 積極的、募集していない
- University Clinical Center Nis
-
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06010
- 積極的、募集していない
- SBU Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06200
- 積極的、募集していない
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06590
- 積極的、募集していない
- Gazi University Medicine Faculty Hospital
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06620
- 積極的、募集していない
- Ankara University Medical Oncology
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06620
- 積極的、募集していない
- Memorial Ankara Hospital
-
Gaziantep、トルコ（Türkiye）、27584
- 積極的、募集していない
- Medical Point Gaziantep Hospital
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34098
- 積極的、募集していない
- İstanbul University Cerrahpasa Medical
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34180
- 積極的、募集していない
- Memorial Saglik Grubu Bahçelievler Hospital
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34460
- 積極的、募集していない
- Istinye University Bahceshir Liv Hospital
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34722
- 積極的、募集していない
- Istanbul Medeniyet University Prof Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Izmir、トルコ（Türkiye）、35575
- 積極的、募集していない
- Izmir Economy University Medical Point İzmir Hospital
-
Kayseri、トルコ（Türkiye）、28039
- 積極的、募集していない
- Erciyes University Medical Faculty
-
-
Diyarbakır
-
Sur、Diyarbakır、トルコ（Türkiye）、21280
- 積極的、募集していない
- Dicle University
-
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Kocaeli
-
İzmit、Kocaeli、トルコ（Türkiye）、41380
- 積極的、募集していない
- Kocaeli University Hospital
-
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Konya
-
Meram、Konya、トルコ（Türkiye）、42080
- 積極的、募集していない
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
-
-
İzmir
-
Bornova、İzmir、トルコ（Türkiye）、35100
- 積極的、募集していない
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
-
-
-
-
Esslingen am Neckar、ドイツ、73730
- 積極的、募集していない
- Klinikum Esslingen GmbH
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Frankfurt、ドイツ、60488
- 積極的、募集していない
- Krankenhaus Nordwest GmbH
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Gauting、ドイツ、82131
- 積極的、募集していない
- Asklepios Klinik Gauting GmbH
-
Giesen、ドイツ、35392
- 積極的、募集していない
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg
-
Heidelberg、ドイツ、69126
- 積極的、募集していない
- Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
-
Jena、ドイツ、07747
- 積極的、募集していない
- Universitaetsklinikum Jena
-
Kempten、ドイツ、87435
- 積極的、募集していない
- Klinikverbund Allgaeu - Klinikum Kempte
-
Lübeck、ドイツ、23538
- 積極的、募集していない
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Munich、ドイツ、81975
- 積極的、募集していない
- München Klinik gGmbH
-
-
-
-
-
Brest、フランス、29200
- 積極的、募集していない
- Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) Brest
-
Caen、フランス、14033
- 積極的、募集していない
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
-
Caen、フランス、14059
- 積極的、募集していない
- Unicancer - Centre François Baclesse (CFB)
-
Créteil、フランス、94010
- 積極的、募集していない
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil (CHIC
-
Le Mans、フランス、72000
- 積極的、募集していない
- Centre de Cancérologie de la Sarthe
-
Marseille、フランス、13915
- 積極的、募集していない
- Hôpital Nord
-
Montpellier、フランス、34295
- 積極的、募集していない
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier (CHU Montpellier)
-
Paris、フランス、75000
- 積極的、募集していない
- Institut Curie
-
Pierre-Bénite、フランス、69495
- 積極的、募集していない
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Quimper、フランス、29107
- 積極的、募集していない
- Centre Hospitalier (Intercommunal) De Cornouaille Quimper
-
Rennes、フランス、35033
- 積極的、募集していない
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes
-
Saint-Herblain、フランス、44805
- 積極的、募集していない
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Strasbourg、フランス、67033
- 積極的、募集していない
- Institut de Cancerologie Strasbourg Europe (ICANS)
-
Tours、フランス、37044
- 積極的、募集していない
- Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Tours
-
Villejuif、フランス、94800
- 積極的、募集していない
- Gustave Roussy Oncologie Médical
-
-
-
-
-
Ronse、ベルギー、9600
- 積極的、募集していない
- AZ Glorieux
-
Yvoir、ベルギー、5530
- 積極的、募集していない
- CHU UC Louvain Namur
-
-
-
-
-
Bydgoszcz、ポーランド、85796
- 積極的、募集していない
- Centrum Onkologii im. prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy
-
Lodz、ポーランド、90-302
- 積極的、募集していない
- Instytut MSF Sp. z o.o.
-
Poznan、ポーランド、60-693
- 積極的、募集していない
- Med Polonia Sp. z o.o. NSZOZ
-
Prabuty、ポーランド、82-550
- 積極的、募集していない
- Szpital Specjalistyczny w Prabutach
-
Warsaw、ポーランド、04-141
- 積極的、募集していない
- Wojskowy Instytut Medczny
-
-
-
-
-
Guadalajara、メキシコ、44670
- 積極的、募集していない
- Panamerican Clinical Research S.A de C.V.
-
Guadalajara、メキシコ、44680
- 積極的、募集していない
- Actualidad Basada en Investigación del Cáncer
-
Guadalajara、メキシコ、44680
- 積極的、募集していない
- Renati Innovation S.A.P.I. DE C.V.
-
La Paz、メキシコ、23040
- 積極的、募集していない
- Centro de Atención Oncológica Viva
-
Mexico City、メキシコ、03100
- 積極的、募集していない
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
Mexico City、メキシコ、03720
- 積極的、募集していない
- Centro de Investigacion Clinica Gramel
-
Mexico City、メキシコ、06700
- 積極的、募集していない
- Arké SMO S.A de C.V
-
Mexico City、メキシコ、06760
- 積極的、募集していない
- Centro de Atención Oncológica Viva
-
Monterrey、メキシコ、64460
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Monterrey、メキシコ、64060
- 積極的、募集していない
- Althian Clinical Research
-
Monterrey、メキシコ、64710
- 積極的、募集していない
- i Can Oncology Center
-
-
-
-
-
Beijing、中国、100044
- 積極的、募集していない
- Peking University People's Hospital
-
Beijing、中国、100021
- 積極的、募集していない
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
-
Beijing、中国、100853
- 積極的、募集していない
- The fifth medical center of the General Hospital of the Chinese people's Liberation Army
-
Changsha、中国、410013
- 積極的、募集していない
- Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 2
-
Guangxi、中国、530021
- 積極的、募集していない
- Guangxi Medical University Cancer Hospital
-
Zhejiang、中国、310009
- 積極的、募集していない
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
Anhui
-
Yangzhou、Anhui、中国、236010
- 積極的、募集していない
- Fu Yang People's Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Tongzhou、Beijing Municipality、中国、101125
- 積極的、募集していない
- Beijing Chest Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350014
- 積極的、募集していない
- Fujian Cancer Hospital
-
-
Gansu
-
Lanzhou、Gansu、中国、730013
- 積極的、募集していない
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510230
- 積極的、募集していない
- Fujian Cancer Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning、Guangxi、中国、530000
- 積極的、募集していない
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Hainan
-
Haikou、Hainan、中国、190000
- 積極的、募集していない
- Hainan General Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050011
- 積極的、募集していない
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150081
- 積極的、募集していない
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Anyang、Henan、中国、471023
- 積極的、募集していない
- Henan University of Science and Technology Affiliated Anyang Cancer Hospital
-
Nanyang、Henan、中国、473001
- 積極的、募集していない
- Nanyang Central Hospital
-
Zhengzhou、Henan、中国、450003
- 積極的、募集していない
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Jingzhou、Hubei、中国、434023
- 積極的、募集していない
- The First Affiliated Hospital of Yangtze University
-
Xiangyang、Hubei、中国、441100
- 積極的、募集していない
- Xiangyang Central Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410000
- 積極的、募集していない
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- 積極的、募集していない
- Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 1
-
Hengyang、Hunan、中国、421001
- 積極的、募集していない
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou、Jiangsu、中国、221006
- 積極的、募集していない
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Xuzhou、Jiangsu、中国、2210000
- 積極的、募集していない
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou、Jiangxi、中国、341000
- 積極的、募集していない
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- 積極的、募集していない
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330209
- 募集
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110004
- 積極的、募集していない
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710004
- 積極的、募集していない
- The Second Affiliated Hospital of AFMU
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710049
- 積極的、募集していない
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250117
- 積極的、募集していない
- Shandong Cancer Hospital
-
Linyi、Shandong、中国、276001
- 積極的、募集していない
- Linyi People's Hospital
-
Qingdao、Shandong、中国、266042
- 積極的、募集していない
- Qingdao Central Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Xuhui、Shanghai Municipality、中国、200032
- 積極的、募集していない
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Xuhui、Shanghai Municipality、中国、200940
- 積極的、募集していない
- Shanghai Chest Hospital
-
Yangpu、Shanghai Municipality、中国、200433
- 積極的、募集していない
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan、Shanxi、中国、030013
- 積極的、募集していない
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
-
Sichuan
-
Mianyang、Sichuan、中国、621099
- 積極的、募集していない
- Mianyang Central Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi、Xinjiang、中国、830011
- 積極的、募集していない
- Cancer Hospital affiliated to Xinjiang Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming、Yunnan、中国、650118
- 積極的、募集していない
- Yunnan Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
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Hanzhou、Zhejiang、中国、310003
- 積極的、募集していない
- The First Affiliated Hospital,Zhejiang University
-
Hanzhou、Zhejiang、中国、310022
- 積極的、募集していない
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Jinhua、Zhejiang、中国、321000
- 積極的、募集していない
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Ningbo、Zhejiang、中国、315010
- 積極的、募集していない
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
-
Taizhou、Zhejiang、中国、31700
- 積極的、募集していない
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
-
-
-
-
Aichi、日本、470-1192
- 募集
- Fujita Health University Hospital
-
Fukuoka、日本、810-8563
- 募集
- National Hospital Organization Kyusyu Medical Center
-
Hirosaki、日本、036-8563
- 募集
- Hirosaki University Hospital
-
Hiroshima、日本、734-8551
- 募集
- Hiroshima University Hospital
-
Hokkaido、日本、003-0804
- 募集
- National Hospital Organization - Hokkaido Cancer Center
-
Hokkaido、日本、040-8611
- 募集
- Hakodate Goryoukaku Hospital
-
Kashihara、日本、634-8522
- 募集
- Nara Medical University Hospital
-
Matsumoto、日本、390-8621
- 募集
- Shinshu University Hospital
-
Miyagi、日本、981-0914
- 募集
- Sendai Kousei Hospital
-
Okayama、日本、700-8558
- 募集
- Okayama University Hospital
-
Osaka、日本、573-1191
- 募集
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka、日本、569-8686
- 募集
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital (OMPU Hp)
-
Shizuoka、日本、411-8777
- 募集
- Shizuoka Cancer Center (SCC)
-
Tokyo、日本、104-0045
- 募集
- National Cancer Center Hospital (NCCH)
-
Tokyo、日本、135-8550
- 募集
- The Cancer institute Hospital
-
Yamaguchi、日本、755-0241
- 募集
- National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center
-
Yokohama、日本、241-8515
- 募集
- Kanagawa Cancer Center
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Yonago、日本、683-8504
- 募集
- Tottori University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 入学時の年齢が18歳以上であること
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス スコアが 0 または 1
- 期待余命 ≥ 3 か月
- 転移性 (ステージ IV) NSCLC
- 組織学的または細胞学的に確認された扁平上皮NSCLC
- 腫瘍割合スコア (TPS) と PD-L1 発現パーセント
- RECIST 1.1に従って少なくとも1つの測定可能な非脳病変
- 転移性NSCLCに対するこれまでの全身治療は受けていない
除外基準:
- 小細胞肺癌、または非扁平上皮NSCLC組織の存在の組織学的または細胞病理学的証拠。
- 第一選択治療が承認された上皮成長因子受容体（EGFR）、未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）、BRAF V600E、神経栄養性チロシン受容体キナーゼ（NTRK）1/2/3、METex14、RET、またはROS1遺伝子における既知の実用的なゲノム変化ご利用いただけます
- 転移性NSCLCに対する以前の治療を受けている
- 癌または腫瘍内キャビテーションによる大規模な血管浸潤または包み込み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アーム A - イボネスシマブと化学療法
被験者はイボネシマブと化学療法を受ける予定
|
被験者はイボネシシマブとIV注射による化学療法を受けることになる
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|
アクティブコンパレータ：アーム B - ペンブロリズマブと化学療法
被験者はペムブロリズマブと化学療法を受けることになる
|
被験者はペムブロリズマブとIV注射による化学療法を受けることになる
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な生存 (OS)
時間枠：約4年
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ITT集団における全生存期間（OS）
|
約4年
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：約3年
|
RECIST V1.1に基づいて研究者によって評価された無増悪生存期間（PFS）
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約3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象 (AE)
時間枠：被験者は、治験治療の最終投与後または他の抗がん療法の開始後、最長2年間のいずれか早い方から30日後（AE）および90日後（イボネシシマブ/ペムブロリズマブに関連するSAE）までにICFに署名する。
|
有害事象（AE）の発生率と重症度、および臨床的に重要な異常な臨床検査結果
|
被験者は、治験治療の最終投与後または他の抗がん療法の開始後、最長2年間のいずれか早い方から30日後（AE）および90日後（イボネシシマブ/ペムブロリズマブに関連するSAE）までにICFに署名する。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Indu Lal、Summit Therapeutics, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月26日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月1日
最初の投稿 (実際)
2023年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月20日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。