Étude clinique de phase 3 sur l'ivonescimab pour le traitement de première intention des patients atteints d'un CPNPC épidermoïde métastatique (HARMONi-3)
20 août 2026 mis à jour par: Summit Therapeutics
Une étude randomisée, contrôlée et multirégionale de phase 3 comparant l'ivonescimab en association avec la chimiothérapie et le pembrolizumab en association avec la chimiothérapie pour le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules métastatique (HARMONi-3)
Il s'agit d'une étude randomisée, contrôlée et multirégionale de phase 3 comparant l'ivonescimab combiné à la chimiothérapie et le pembrolizumab combiné à la chimiothérapie pour le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules métastatique.
Le critère d'évaluation principal est la survie globale et les principaux critères d'évaluation secondaires incluent la survie sans progression.
réponse et sécurité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude inscrira environ 1080 patients randomisés dans un rapport 1: 1 pour les ivonescimab ou le pembrolizumab combiné avec une chimiothérapie de doublut platine.
L'étude recrutera 45 à 50% des patients atteints d'histologie squameuse NSCLC et 50 à 55% des patients atteints d'histologie non squameuse du NSCLC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1600
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Summit Clinical Trial Information
- Numéro de téléphone: 1-833-256-0522
- E-mail: medicalinformation@smmttx.com
Lieux d'étude
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Esslingen am Neckar, Allemagne, 73730
- Actif, ne recrute pas
- Klinikum Esslingen GmbH
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Frankfurt, Allemagne, 60488
- Actif, ne recrute pas
- Krankenhaus Nordwest GmbH
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Gauting, Allemagne, 82131
- Actif, ne recrute pas
- Asklepios Klinik Gauting GmbH
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Giesen, Allemagne, 35392
- Actif, ne recrute pas
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg
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Heidelberg, Allemagne, 69126
- Actif, ne recrute pas
- Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
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Jena, Allemagne, 07747
- Actif, ne recrute pas
- Universitaetsklinikum Jena
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Kempten, Allemagne, 87435
- Actif, ne recrute pas
- Klinikverbund Allgaeu - Klinikum Kempte
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Lübeck, Allemagne, 23538
- Actif, ne recrute pas
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
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Munich, Allemagne, 81975
- Actif, ne recrute pas
- München Klinik gGmbH
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Ronse, Belgique, 9600
- Actif, ne recrute pas
- AZ Glorieux
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Yvoir, Belgique, 5530
- Actif, ne recrute pas
- CHU UC Louvain Namur
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A5W9
- Actif, ne recrute pas
- London Regional (LRCP)
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
- Actif, ne recrute pas
- Ottawa Cancer Center
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4T7T1
- Actif, ne recrute pas
- Saskatchewan Cancer
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Beijing, Chine, 100044
- Actif, ne recrute pas
- Peking University People's Hospital
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Beijing, Chine, 100021
- Actif, ne recrute pas
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
-
Beijing, Chine, 100853
- Actif, ne recrute pas
- The fifth medical center of the General Hospital of the Chinese people's Liberation Army
-
Changsha, Chine, 410013
- Actif, ne recrute pas
- Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 2
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Guangxi, Chine, 530021
- Actif, ne recrute pas
- Guangxi Medical University Cancer Hospital
-
Zhejiang, Chine, 310009
- Actif, ne recrute pas
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
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Anhui
-
Yangzhou, Anhui, Chine, 236010
- Actif, ne recrute pas
- Fu Yang People's Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Tongzhou, Beijing Municipality, Chine, 101125
- Actif, ne recrute pas
- Beijing Chest Hospital
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
- Actif, ne recrute pas
- Fujian Cancer Hospital
-
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Chine, 730013
- Actif, ne recrute pas
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510230
- Actif, ne recrute pas
- Fujian Cancer Hospital
-
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Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chine, 530000
- Actif, ne recrute pas
- The first affiliated hospital of Guangxi Medical University
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Hainan
-
Haikou, Hainan, Chine, 190000
- Actif, ne recrute pas
- Hainan General Hospital
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050011
- Actif, ne recrute pas
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
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Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chine, 150081
- Actif, ne recrute pas
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Henan
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Anyang, Henan, Chine, 471023
- Actif, ne recrute pas
- Henan University of Science and Technology Affiliated Anyang Cancer Hospital
-
Nanyang, Henan, Chine, 473001
- Actif, ne recrute pas
- Nanyang Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450003
- Actif, ne recrute pas
- Henan Cancer Hospital
-
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Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Chine, 434023
- Actif, ne recrute pas
- The First Affiliated Hospital of Yangtze University
-
Xiangyang, Hubei, Chine, 441100
- Actif, ne recrute pas
- Xiangyang Central Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410000
- Actif, ne recrute pas
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, Chine, 410013
- Actif, ne recrute pas
- Hunan Cancer Hospital Thoracic Medicine 1
-
Hengyang, Hunan, Chine, 421001
- Actif, ne recrute pas
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
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Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221006
- Actif, ne recrute pas
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Xuzhou, Jiangsu, Chine, 2210000
- Actif, ne recrute pas
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Chine, 341000
- Actif, ne recrute pas
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
- Actif, ne recrute pas
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330209
- Recrutement
- Jiangxi Cancer Hospital
-
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Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
- Actif, ne recrute pas
- Shengjing Hospital Of China Medical University
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-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710004
- Actif, ne recrute pas
- The Second Affiliated Hospital of AFMU
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710049
- Actif, ne recrute pas
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250117
- Actif, ne recrute pas
- Shandong Cancer Hospital
-
Linyi, Shandong, Chine, 276001
- Actif, ne recrute pas
- Linyi People's Hospital
-
Qingdao, Shandong, Chine, 266042
- Actif, ne recrute pas
- Qingdao Central Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Xuhui, Shanghai Municipality, Chine, 200032
- Actif, ne recrute pas
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Xuhui, Shanghai Municipality, Chine, 200940
- Actif, ne recrute pas
- Shanghai Chest Hospital
-
Yangpu, Shanghai Municipality, Chine, 200433
- Actif, ne recrute pas
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chine, 030013
- Actif, ne recrute pas
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
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Sichuan
-
Mianyang, Sichuan, Chine, 621099
- Actif, ne recrute pas
- Mianyang Central Hospital
-
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Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830011
- Actif, ne recrute pas
- Cancer Hospital affiliated to Xinjiang Medical University
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Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chine, 650118
- Actif, ne recrute pas
- Yunnan Cancer Hospital
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Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- Actif, ne recrute pas
- The First Affiliated Hospital,Zhejiang University
-
Hanzhou, Zhejiang, Chine, 310022
- Actif, ne recrute pas
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Jinhua, Zhejiang, Chine, 321000
- Actif, ne recrute pas
- Jinhua municipal central hospital
-
Ningbo, Zhejiang, Chine, 315010
- Actif, ne recrute pas
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
-
Taizhou, Zhejiang, Chine, 31700
- Actif, ne recrute pas
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
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Badajoz, Espagne, 06080
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitario de Badajoz
-
Badalona, Espagne, 08916
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Espagne, 08028
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Espagne, 08003
- Actif, ne recrute pas
- Instituto Oncologico Baselga (IOB)
-
Barcelona, Espagne, 08025
- Actif, ne recrute pas
- Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Actif, ne recrute pas
- Vall d'Hebron University
-
Barcelona, Espagne, 08107
- Actif, ne recrute pas
- Mi Tres Torres
-
Girona, Espagne, 17007
- Actif, ne recrute pas
- Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta
-
Jaén, Espagne, 23007
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitario de Jaén
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espagne, 35016
- Actif, ne recrute pas
- Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
-
Lugo, Espagne, 27003
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA)
-
Madrid, Espagne, 28046
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espagne, 28040
- Actif, ne recrute pas
- Universidad Autonoma de Madrid (UAM)
-
Málaga, Espagne, 29011
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Pamplona, Espagne, 31008
- Actif, ne recrute pas
- Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
-
Seville, Espagne, 41013
- Actif, ne recrute pas
- H Universitario Virgen Del Rocio
-
Valencia, Espagne, 46010
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Clinico Universitario de Valencia (CHUV)
-
Valencia, Espagne, 46206
- Actif, ne recrute pas
- Hospital La Fe Bulevar Sur
-
Vigo, Espagne, 36312
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Alvaro Cunqueiro (HAC)
-
-
-
-
-
Brest, France, 29200
- Actif, ne recrute pas
- Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) Brest
-
Caen, France, 14033
- Actif, ne recrute pas
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
-
Caen, France, 14059
- Actif, ne recrute pas
- Unicancer - Centre François Baclesse (CFB)
-
Créteil, France, 94010
- Actif, ne recrute pas
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil (CHIC
-
Le Mans, France, 72000
- Actif, ne recrute pas
- Centre de Cancérologie de la Sarthe
-
Marseille, France, 13915
- Actif, ne recrute pas
- Hôpital Nord
-
Montpellier, France, 34295
- Actif, ne recrute pas
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier (CHU Montpellier)
-
Paris, France, 75000
- Actif, ne recrute pas
- Institut CURIE
-
Pierre-Bénite, France, 69495
- Actif, ne recrute pas
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Quimper, France, 29107
- Actif, ne recrute pas
- Centre Hospitalier (Intercommunal) De Cornouaille Quimper
-
Rennes, France, 35033
- Actif, ne recrute pas
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes
-
Saint-Herblain, France, 44805
- Actif, ne recrute pas
- Institut de cancérologie de l'Ouest
-
Strasbourg, France, 67033
- Actif, ne recrute pas
- Institut de Cancerologie Strasbourg Europe (ICANS)
-
Tours, France, 37044
- Actif, ne recrute pas
- Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Tours
-
Villejuif, France, 94800
- Actif, ne recrute pas
- Gustave Roussy Oncologie Médical
-
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Athens, Grèce, 11526
- Actif, ne recrute pas
- Henry Dunant Hospital Center
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Athens, Grèce, 11527
- Actif, ne recrute pas
- General Hospital of Athens
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Athens, Grèce, 11528
- Actif, ne recrute pas
- General Hospital of Athens Alexandra
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Athens, Grèce, 15562
- Actif, ne recrute pas
- Metropolitan General Hospital
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Athens, Grèce, 57010
- Actif, ne recrute pas
- Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
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Pátrai, Grèce, 26443
- Actif, ne recrute pas
- Olympion Hospital
-
Pátrai, Grèce, 26504
- Actif, ne recrute pas
- University General Hospital of Patras
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Thessaloniki, Grèce, 54622
- Actif, ne recrute pas
- Galenos General Clinic
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Thessaloniki, Grèce, 57010
- Actif, ne recrute pas
- "George Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki
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Dublin, Irlande, D08 NHY1
- Actif, ne recrute pas
- St. James's Hospital (SJH)
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Dublin, Irlande, D09V2N0
- Actif, ne recrute pas
- Beaumont Hospital
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Galway, Irlande, H91 YR71
- Actif, ne recrute pas
- Galway Univeristy Hospitals
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Ancona, Italie, 60126
- Actif, ne recrute pas
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
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Aviano, Italie, 33081
- Actif, ne recrute pas
- Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
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Cremona, Italie, 26100
- Actif, ne recrute pas
- Azienda Ospedaliera "Istituti Ospitalieri" di Cremona
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Genova, Italie, 16149
- Actif, ne recrute pas
- Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
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Lucca, Italie, 55100
- Actif, ne recrute pas
- Ospedale San Luca
-
Mantua, Italie, 46100
- Actif, ne recrute pas
- Azienda Socio Sanitaria Territorilae de Mantova (ASST Mantova)
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Milan, Italie, 20133
- Actif, ne recrute pas
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
-
Milan, Italie, 20133
- Actif, ne recrute pas
- Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
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Monza, Italie, 20900
- Actif, ne recrute pas
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Naples, Italie, 80131
- Actif, ne recrute pas
- Universita degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
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Pavia, Italie, 27100
- Actif, ne recrute pas
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Pesaro, Italie, 61122
- Actif, ne recrute pas
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
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Peschiera del Garda, Italie, 37019
- Actif, ne recrute pas
- Ospedale P. Pederzoli
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Roma, Italie, 00144
- Actif, ne recrute pas
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri (IFO)
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Siena, Italie, 53100
- Actif, ne recrute pas
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Istituto Toscano Tumori
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Verona, Italie, 37134
- Actif, ne recrute pas
- Ospedale G.B. Rossi Borgo Roma
-
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-
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Aichi, Japon, 470-1192
- Recrutement
- Fujita Health University Hospital
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Fukuoka, Japon, 810-8563
- Recrutement
- National Hospital Organization Kyusyu Medical Center
-
Hirosaki, Japon, 036-8563
- Recrutement
- Hirosaki University Hospital
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Hiroshima, Japon, 734-8551
- Recrutement
- Hiroshima University Hospital
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Hokkaido, Japon, 003-0804
- Recrutement
- National Hospital Organization - Hokkaido Cancer Center
-
Hokkaido, Japon, 040-8611
- Recrutement
- Hakodate Goryoukaku Hospital
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Kashihara, Japon, 634-8522
- Recrutement
- Nara Medical University Hospital
-
Matsumoto, Japon, 390-8621
- Recrutement
- Shinshu University Hospital
-
Miyagi, Japon, 981-0914
- Recrutement
- Sendai Kousei Hospital
-
Okayama, Japon, 700-8558
- Recrutement
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japon, 573-1191
- Recrutement
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Japon, 569-8686
- Recrutement
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital (OMPU Hp)
-
Shizuoka, Japon, 411-8777
- Recrutement
- Shizuoka Cancer Center (SCC)
-
Tokyo, Japon, 104-0045
- Recrutement
- National Cancer Center Hospital (NCCH)
-
Tokyo, Japon, 135-8550
- Recrutement
- The Cancer institute Hospital
-
Yamaguchi, Japon, 755-0241
- Recrutement
- National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center
-
Yokohama, Japon, 241-8515
- Recrutement
- Kanagawa Cancer Center
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Yonago, Japon, 683-8504
- Recrutement
- Tottori University Hospital
-
-
-
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Guadalajara, Mexique, 44670
- Actif, ne recrute pas
- Panamerican Clinical Research S.A de C.V.
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Guadalajara, Mexique, 44680
- Actif, ne recrute pas
- Actualidad Basada en Investigación del Cáncer
-
Guadalajara, Mexique, 44680
- Actif, ne recrute pas
- Renati Innovation S.A.P.I. DE C.V.
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La Paz, Mexique, 23040
- Actif, ne recrute pas
- Centro de Atención Oncológica Viva
-
Mexico City, Mexique, 03100
- Actif, ne recrute pas
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
Mexico City, Mexique, 03720
- Actif, ne recrute pas
- Centro de Investigacion Clinica Gramel
-
Mexico City, Mexique, 06700
- Actif, ne recrute pas
- Arké SMO S.A de C.V
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Mexico City, Mexique, 06760
- Actif, ne recrute pas
- Centro de Atención Oncológica Viva
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Monterrey, Mexique, 64460
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Monterrey, Mexique, 64060
- Actif, ne recrute pas
- Althian Clinical Research
-
Monterrey, Mexique, 64710
- Actif, ne recrute pas
- i Can Oncology Center
-
-
-
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Bydgoszcz, Pologne, 85796
- Actif, ne recrute pas
- Centrum Onkologii im. prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy
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Lodz, Pologne, 90-302
- Actif, ne recrute pas
- Instytut MSF Sp. z o.o.
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Poznan, Pologne, 60-693
- Actif, ne recrute pas
- Med Polonia Sp. z o.o. NSZOZ
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Prabuty, Pologne, 82-550
- Actif, ne recrute pas
- Szpital Specjalistyczny w Prabutach
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Warsaw, Pologne, 04-141
- Actif, ne recrute pas
- Wojskowy Instytut Medczny
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Leeds, Royaume-Uni, LS2 9JT
- Actif, ne recrute pas
- Leeds Teaching Hospitals NHS
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London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
- Actif, ne recrute pas
- St. Bartholomew's Hospital
-
Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- Actif, ne recrute pas
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
-
-
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Belgrade, Serbie, 11000
- Actif, ne recrute pas
- Acibadem Bel Medic General Hospital
-
Belgrade, Serbie, 11000
- Actif, ne recrute pas
- Klinicki Centar Srbije
-
Belgrade, Serbie, 11040
- Actif, ne recrute pas
- Vojnomedicinska Akademija (VMA)
-
Belgrade, Serbie, 11080
- Actif, ne recrute pas
- Klinicko Bolnicki Centar (KBC) Bezanijska Kosa
-
Kamenica, Serbie, 21204
- Actif, ne recrute pas
- Institut Za Plucne Bolesti Vojvodine Klinika za pulmolosku onkologiju
-
Kragujevac, Serbie, 34000
- Actif, ne recrute pas
- Univerzitetski Klinicki Centar Kragujevac
-
Niš, Serbie, 18000
- Actif, ne recrute pas
- University Clinical Center Nis
-
-
-
-
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Stockholm, Suède, 141 86
- Actif, ne recrute pas
- Karolinska University Hospital
-
Uppsala, Suède, 803 24
- Actif, ne recrute pas
- Region Gävleborg Gävle Sjukhus Gävle Sjukhus
-
-
-
-
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06010
- Actif, ne recrute pas
- SBU Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06200
- Actif, ne recrute pas
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06590
- Actif, ne recrute pas
- Gazi University Medicine Faculty Hospital
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06620
- Actif, ne recrute pas
- Ankara University Medical Oncology
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06620
- Actif, ne recrute pas
- Memorial Ankara Hospital
-
Gaziantep, Turquie (Türkiye), 27584
- Actif, ne recrute pas
- Medical Point Gaziantep Hospital
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34098
- Actif, ne recrute pas
- İstanbul University Cerrahpasa Medical
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34180
- Actif, ne recrute pas
- Memorial Saglik Grubu Bahçelievler Hospital
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34460
- Actif, ne recrute pas
- Istinye University Bahceshir Liv Hospital
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34722
- Actif, ne recrute pas
- Istanbul Medeniyet University Prof Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Izmir, Turquie (Türkiye), 35575
- Actif, ne recrute pas
- Izmir Economy University Medical Point İzmir Hospital
-
Kayseri, Turquie (Türkiye), 28039
- Actif, ne recrute pas
- Erciyes University Medical Faculty
-
-
Diyarbakır
-
Sur, Diyarbakır, Turquie (Türkiye), 21280
- Actif, ne recrute pas
- Dicle University
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turquie (Türkiye), 41380
- Actif, ne recrute pas
- Kocaeli University Hospital
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Turquie (Türkiye), 42080
- Actif, ne recrute pas
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Turquie (Türkiye), 35100
- Actif, ne recrute pas
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
- Actif, ne recrute pas
- Banner University Medical Center
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85711
- Actif, ne recrute pas
- TMC Healthcare
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
- Actif, ne recrute pas
- Genesis Cancer and Blood Institute
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Actif, ne recrute pas
- University of Arkansas
-
-
California
-
Anaheim, California, États-Unis, 92801
- Actif, ne recrute pas
- LA Cancer Network
-
Cerritos, California, États-Unis, 90703
- Actif, ne recrute pas
- The Oncology Institute of Hope & Innovation
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90067
- Actif, ne recrute pas
- Valkyrie Clinical Trials
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Actif, ne recrute pas
- University of Southern California (USC)
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Actif, ne recrute pas
- Cedar Sinai Medical Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Actif, ne recrute pas
- UC Davis Medical Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Actif, ne recrute pas
- Sutter Institute for Medical Research
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Actif, ne recrute pas
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Actif, ne recrute pas
- Providence Medical Foundation
-
Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Actif, ne recrute pas
- Kaiser Permanente
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Actif, ne recrute pas
- Rocky Mountain Cancer
-
Loveland, Colorado, États-Unis, 80538
- Actif, ne recrute pas
- Banner MD Anderson Cancer Center at North Colorado Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06053
- Actif, ne recrute pas
- Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Actif, ne recrute pas
- Yale University
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
- Actif, ne recrute pas
- Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-East
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33013
- Actif, ne recrute pas
- Bioresearch Partner- Hialeah Hospital
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Actif, ne recrute pas
- Memorial Healthcare System
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Actif, ne recrute pas
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
- Actif, ne recrute pas
- Cancer Specialists of North Florida
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34474
- Actif, ne recrute pas
- Ocala Oncology
-
Palm Bay, Florida, États-Unis, 32901
- Actif, ne recrute pas
- Cancer Care of Brevard
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
- Actif, ne recrute pas
- Ascension Sacred Heart Health System
-
Petersburg, Florida, États-Unis, 33709
- Actif, ne recrute pas
- Exigent Network
-
Plantation, Florida, États-Unis, 33322
- Actif, ne recrute pas
- BRCR Medical Center Inc
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
- Actif, ne recrute pas
- Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS) - North
-
Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
- Actif, ne recrute pas
- BRCR Medical Center Inc.
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
- Actif, ne recrute pas
- Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS)-South
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, États-Unis, 31210
- Actif, ne recrute pas
- Central Georgia Cancer Care
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Actif, ne recrute pas
- Northwestern Memorial Hospital
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Actif, ne recrute pas
- Illinois Cancer Care P.C.
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
- Actif, ne recrute pas
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
- Actif, ne recrute pas
- Baptist Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
- Actif, ne recrute pas
- Ascension Saint Agnes Hospital
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21187
- Actif, ne recrute pas
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
- Actif, ne recrute pas
- Lahey Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Actif, ne recrute pas
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48197
- Actif, ne recrute pas
- Trinity Health
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Actif, ne recrute pas
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Actif, ne recrute pas
- Karmanos Cancer Insitute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Actif, ne recrute pas
- Mayo Clinic
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Actif, ne recrute pas
- Park Nicollet Institute
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
- Actif, ne recrute pas
- American Oncology Partners, PA
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Actif, ne recrute pas
- Washington University St.Louis
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59102
- Actif, ne recrute pas
- St. Vincent Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
- Actif, ne recrute pas
- University of Nebraska Medical Center (UNMC)
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Actif, ne recrute pas
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Actif, ne recrute pas
- Memorial Sloan Kettering
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Actif, ne recrute pas
- Mount Sinai
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Actif, ne recrute pas
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- Actif, ne recrute pas
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Actif, ne recrute pas
- Levine Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Actif, ne recrute pas
- Oncology Hematology Care (OHC), Inc
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Actif, ne recrute pas
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Actif, ne recrute pas
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Actif, ne recrute pas
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center (WVCI)
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Actif, ne recrute pas
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Actif, ne recrute pas
- Prisma Health-Upstate
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38138
- Actif, ne recrute pas
- West Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Actif, ne recrute pas
- SCRI-Nashville
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78745
- Actif, ne recrute pas
- Texas Oncology- Austin
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Actif, ne recrute pas
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Actif, ne recrute pas
- Texas Oncology-Dallas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Actif, ne recrute pas
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Actif, ne recrute pas
- Houston Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78216
- Actif, ne recrute pas
- Texas Oncology-San Antonio
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75702
- Actif, ne recrute pas
- Texas Oncology-Tyler
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75708
- Actif, ne recrute pas
- University of Texas at Tyler
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- Actif, ne recrute pas
- Virginia Oncology Associates
-
Reston, Virginia, États-Unis, 20190
- Actif, ne recrute pas
- Virginia Cancer
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98103
- Actif, ne recrute pas
- Swedish Cancer Institute
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99202
- Actif, ne recrute pas
- Cancer Care NW Centers
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- Actif, ne recrute pas
- Carbone Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans au moment de l'inscription
- Score d'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
- Espérance de vie ≥ 3 mois
- NSCLC métastatique (stade IV)
- CBNPC épidermoïde confirmé histologiquement ou cytologiquement
- Score de proportion de tumeur (TPS) avec pourcentage d'expression de PD-L1
- Au moins une lésion non cérébrale mesurable selon RECIST 1.1
- Aucun traitement systémique antérieur pour le NSCLC métastatique
Critère d'exclusion:
- Preuve histologique ou cytopathologique de la présence d'un carcinome pulmonaire à petites cellules ou d'une histologie de CPNPC non squameux.
- Altérations génomiques actionnables connues dans le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), la kinase du lymphome anaplasique (ALK), le BRAF V600E, la kinase du récepteur de la tyrosine neurotrophique (NTRK) 1/2/3, les gènes METex14, RET ou ROS1 pour lesquels les thérapies approuvées de première ligne sont disponibles
- A reçu un traitement antérieur pour le NSCLC dans le cadre métastatique
- Envahissement ou enrobage majeur des vaisseaux sanguins par un cancer ou une cavitation intratumorale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras A - Ivonescimab et chimiothérapie
Le sujet recevra de l'ivonescimab et de la chimiothérapie
|
Le sujet recevra de l'ivonescimab et de la chimiothérapie sous forme d'injection IV
|
|
Comparateur actif: Bras B - Pembrolizumab et chimiothérapie
Le sujet recevra du pembrolizumab et de la chimiothérapie
|
Le sujet recevra du pembrolizumab et de la chimiothérapie sous forme d'injection IV
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie globale (SG)
Délai: environ 4 ans
|
Survie globale (SG) dans la population ITT
|
environ 4 ans
|
|
Survie sans progression (PFS)
Délai: environ 3 ans
|
Survie sans progression (SSP) évaluée par l'investigateur sur la base de RECIST V1.1
|
environ 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événement indésirable (EI)
Délai: Du sujet signe l'ICF jusqu'à 30 jours (AE) et 90 jours (EIG liés à l'ivonescimab/pembrolizumab) après la dernière dose du traitement à l'étude ou le début d'un autre traitement anticancéreux, selon la première éventualité, jusqu'à 2 ans.
|
incidence et gravité des événements indésirables (EI) et résultats d'analyses de laboratoire anormaux cliniquement significatifs
|
Du sujet signe l'ICF jusqu'à 30 jours (AE) et 90 jours (EIG liés à l'ivonescimab/pembrolizumab) après la dernière dose du traitement à l'étude ou le début d'un autre traitement anticancéreux, selon la première éventualité, jusqu'à 2 ans.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Indu Lal, Summit Therapeutics, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2023
Première publication (Réel)
12 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Inhibiteurs de point de contrôle immunitaire
- Agents antinéoplasiques
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- pembrolizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- SMT112-3003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .