Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individualiseret volumen af ​​oralt kontrastmiddel i CT-enterografi

18. januar 2019 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University

Individualiseret volumen af ​​oralt kontrastmiddel baseret på den kliniske risikofaktor ved CT-enterografi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Tyndtarmsudspilning er obligatorisk for vurdering af tarmvæggen i CT-enterografi, men nogle patienter led utilstrækkelig udspilning af tyndtarmen. Så det er vigtigt at ordinere en personlig kur i henhold til patientens personlige karakteristika.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CT-enterografi er blevet et vigtigt redskab i evalueringen af ​​tyndtarmssygdomme, især hos patienter med inflammatoriske tarmsygdomme. Tyndtarmsudspilning er obligatorisk for vurdering af tarmvæggen. Så det er vigtigt at finde kliniske risikofaktorer for utilstrækkelig udspilning af tyndtarmen og ordinere en personlig kur i henhold til patientens personlige karakteristika for at reducere patientens accept.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår CT-enterografi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en historie med GI-kirurgi
  • patienter med kendt eller mistænkt tarmobstruktion eller -perforation
  • patienter med alvorligt kronisk nyresvigt (kreatininclearance <30 ml/min)
  • patienter med ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk>170 mm Hg, diastolisk blodtryk>100 mm Hg)
  • patienter med akut øvre GI-blødning
  • patienter med svær inflammatorisk tarmsygdom eller megacolon
  • patienter med dokumenteret allergi over for intravaskulært kontrastmiddel
  • patienter med graviditet eller amning
  • patienter hæmodynamisk ustabile
  • patienter, der ikke kan give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Individuel gruppe
Deltagerne får forskellig volumen af ​​et præparat af mannitol baseret på BMI som oralt kontrastmiddel over en time før undersøgelsen.
Medicin: 1500 ml 2,5% mannitol
1500 ml 2,5% mannitol blev anvendt i forsøgsgruppen
Medicin: forskelligt volumen på 2,5% mannitol
forskellig volumen af ​​2,5 % mannitol baseret på BMI blev anvendt i den aktive komparatorgruppe
Eksperimentel: konventionel gruppe
Deltagerne får 1500 ml af et præparat af mannitol som oralt kontrastmiddel over en time før undersøgelsen.
Medicin: 1500 ml 2,5% mannitol
1500 ml 2,5% mannitol blev anvendt i forsøgsgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske risikofaktorer for utilstrækkelig udspilning af tyndtarmen
Tidsramme: 2 måneder
Antal kliniske risikofaktorer for utilstrækkelig udspilning af tyndtarmen
2 måneder
Tilstrækkelig udspilning af tyndtarmen
Tidsramme: 4 måneder

Vurderingssystemet omfatter fire dele

  1. Om kontrasten nåede blindtarmen vurderes og registreres som "ja" eller "nej"
  2. Den samlede tilstedeværelse af inhomogen kontrast vurderes og registreres som "ja" eller "nej"
  3. Den maksimale dimension af en enkelt sløjfe i hver kvadrant blev registreret.
  4. Skalaen af ​​sløjfer af udspilet tyndtarm evalueres og registreres som "0%-25%","26%-50%","51%-75%","75%-100%"
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 4 måneder
Bivirkninger i 2 grupper Graden af ​​kvalme, opkastning, diarré, abdominal udspilning og kramper efter indtagelse er scoret på en skala fra 0 til 4, hvor en højere score repræsenterer et højere niveau af disse mål.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yanqing Li, PhD, MD, Qilu Hospital, Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

20. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019SDU-QILU-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CTE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner