- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03181672
Stellate Ganglion Block på Tourniquet Response
7. juni 2017 opdateret af: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Indflydelse af Stellate Ganglion Block på Tourniquet Response i Nedre lemmer.
At undersøge indflydelsen af stellate ganglieblok på tourniquet-respons under operation hos patienter, der gennemgår elektiv underekstremitet Ortopædisk afdeling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udvalgt elektiv generel anæstesi i 100 tilfælde af underekstremitet Ortopædkirurgiske afdelingspatienter blev tilfældigt opdelt i SGB-gruppe og kontrolgruppe, SGB-gruppen modtog anæstesi før den højre stellate ganglion blok intervention, kontrolgruppen gennemgik højre deltoideus muskelinjektion, ændringer i hæmodynamikken i to grupper blev registreret i hjertefrekvens, blodtryk og før anæstesi, efter intubation 3min 1H, en tourniquet, tourniquet release før og efter tourniquet release 3min, 30min, ændringer i blodfysiologiske analyser.
Effekten af stellate ganglion blokering på tourniquet respons under perioperativ periode blev observeret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tie Xu, MD
- Telefonnummer: 13952110889
- E-mail: xutie889@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shuangshuang Meng, bachelor
- Telefonnummer: 15862167035
- E-mail: mengss@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
-
Kontakt:
- Shuangshuang Meng, bachelor
- Telefonnummer: 15862167035
- E-mail: mengss@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of anesthesiologists Grade 1-3 Patients
- gennemgår underekstremitetsoperationer under generel anæstesi
- skal behandles med tourniquet
Ekskluderingskriterier:
- Tourniquet påføringstid er mindre end 1 time, mere end 1,5 time
- Unormal koagulationsfunktion
- perioperativ anvendelse af hormon
- lidokain allergi
- kan ikke klare nerveblokade
- nervebloksvigt
- minimalt invasiv kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Stellat ganglieblok
|
Stellat ganglieblok med 1% lidocain 10ml
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
Deltoid muskelinjektion
|
Deltoideus muskelinjektion med 1% lidocain 10ml
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blodtryk
Tidsramme: 2 timer i perioperativ periode
|
mmHg
|
2 timer i perioperativ periode
|
hjerterytme
Tidsramme: 2 timer i perioperativ periode
|
bpm
|
2 timer i perioperativ periode
|
Lac
Tidsramme: Et minut efter den radiale arteriepunktur blev tourniqueten påført i 1 time, og tourniqueten blev udløst 3 minutter efter tourniquetens udløsning 30 minutter
|
blodgasanalyse mmol/L
|
Et minut efter den radiale arteriepunktur blev tourniqueten påført i 1 time, og tourniqueten blev udløst 3 minutter efter tourniquetens udløsning 30 minutter
|
kortisol
Tidsramme: Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
|
ELISA ng/ml
|
Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
|
noradrenalin
Tidsramme: Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
|
ELISA nmol/L
|
Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
|
Tidsramme: Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
|
n nitratreduktasemetode μmol/L
|
Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
|
ET-1
Tidsramme: Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
|
ELISA ng/L
|
Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
|
MDA
Tidsramme: Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
|
ELISA nmol/ml
|
Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
|
SOD
Tidsramme: Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
|
ELISA μg/L
|
Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
|
IL-6
Tidsramme: Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
|
ELISA pg/ml
|
Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
|
cTn-T
Tidsramme: Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
|
ELISA μg/L
|
Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
|
postoperative smerter
Tidsramme: time 1、time 6、time 24、time 48 efter operation
|
VAS score
|
time 1、time 6、time 24、time 48 efter operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komplikation af punktering
Tidsramme: 2 timer i perioperativ periode
|
blødning、nerveskade、
|
2 timer i perioperativ periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Tie Xu, MD, The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2018
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XYFY2017-KL012-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil være tilgængelig, når denne prøveversion er færdig, og artiklen er blevet offentliggjort.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stellat ganglieblok
-
Zhonghua Chen,MDChina (Zhejiang) Health technology RESEARCH and development and transformation...RekrutteringVenstre Stellate Ganglion Block på Hurtig Recovery | Mulig molekylær mekanisme for venstre stellat ganglieblokKina
-
Assiut UniversityUkendtIntubation | Stellat GanglionEgypten
-
Zhonghua Chen,MDShaoxing Hospital of Zhejiang UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMulig molekylær mekanisme for venstre stellat ganglieblok | Venstre Stellate Ganglion Blok kan hurtigt gendanne Venstre Stellate GanglionKina
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetSphenopalatin Ganglion BlockKorea, Republikken
-
Eslam Ayman Mohamed ShawkiUkendtStellat ganglieblok | Radial arteriekanyleringEgypten
-
Rijnstate HospitalAfsluttetStellat ganglieblok | Postmenopausal | Varmeture | Hot FlashHolland
-
Mina sobhi said famRekruttering
-
Yangzhou UniversityAfsluttet
-
Zhujiang HospitalRekruttering
-
Yangzhou UniversityRekrutteringStellat ganglieblokKina
Kliniske forsøg med Stellat ganglieblok
-
VA Office of Research and DevelopmentAnalydata, IncRekruttering
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetSphenopalatin Ganglion BlockKorea, Republikken
-
Istanbul Medeniyet UniversityAfsluttet
-
University of BrawijayaIkke rekrutterer endnuLivmoderhalskræft | Endometriecancer
-
Rush University Medical CenterRekrutteringKronisk smerte | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergAfsluttetPost-dural punktering hovedpine | Ganglion Sphenopalatin BlockDanmark
-
European Organisation for Research and Treatment...AfsluttetMetastatisk kræft | Intraokulært melanomSchweiz, Italien, Det Forenede Kongerige, Polen
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
United States Naval Medical Center, San DiegoAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
National Cancer Institute, EgyptRekrutteringSmertesyndrom efter mastektomiEgypten