Intranasal oxytocin hos unge med autisme

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige deltagere mellem 12 og 20 år, begge inklusive, med en bekræftet diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD) i henhold til ADOS/ADI.
2. Deltagerne skal have et generelt godt fysisk helbred, som bestemt af investigator.
3. Deltagerens fysiske undersøgelse forud for undersøgelsen og vitale tegn må ikke vise nogen klinisk signifikante abnormiteter som bestemt af investigator.
4. Deltagere og pårørende skal være i stand til at kommunikere godt med investigator, at forstå og overholde kravene til undersøgelsen og at forstå den mundtlige og skriftlige undersøgelsesinformation

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere nasal sygdom, operation og afhængighed af inhalationsmedicin.
2. Aktuel betydelig tilstoppet næse på grund af almindelig forkølelse.
3. Klinisk relevant anamnese med signifikant lever-, nyre-, endokrin-, hjerte-, nervøs-, lunge-, hæmatologisk eller metabolisk lidelse.
4. Systemisk sygdom, der kræver behandling inden for 2 uger før undersøgelsesdag 1.
5. Fuldskala IQ < 70 (på grund af forudsætningen for evnen til at gennemføre selvrapporteringsforanstaltninger).
6. Kendte allergiske reaktioner eller overfølsomhed over for enhver komponent i undersøgelsesmedicinen i næsesprayen, såsom propylparahydroxybenzoat (E216), methylparahydroxybenzoat (E218) og chlorbutanolhemihydrat.
7. Kendte allergiske reaktioner eller overfølsomhed/intolerance over for latex
8. Ammer i øjeblikket
9. Graviditet (selvrapporteret eller vurderet ved graviditetstest før den første administration ved forsøgssession 1 og 2 for alle menstruerende kvinder)
10. Deltagelse i ethvert (andet) klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel eller medicinsk udstyr inden for 3 måneder før randomisering.
11. Ny samtidig medicin eller formelle kognitive/adfærdsmæssige terapier. Hvis en deltager har taget nogen form for medicin eller modtaget formelle kognitive/adfærdsmæssige terapier i mindst 4 uger, betragtes dette ikke som en ny terapi.
12. Andre uspecificerede årsager, der efter undersøgerens eller sponsors vurdering gør deltagerne uegnede til optagelse.