Ocitocina intranasal em jovens com autismo

Critério de inclusão:

1. Participantes do sexo masculino e feminino com idade entre 12 e 20 anos, ambos inclusive, com diagnóstico confirmado de transtorno do espectro do autismo (TEA) de acordo com o ADOS/ADI.
2. Os participantes devem estar em boa saúde física geral, conforme determinado pelo investigador.
3. O exame físico pré-estudo e os sinais vitais do participante não devem mostrar nenhuma anormalidade clinicamente significativa, conforme determinado pelo investigador.
4. Os participantes e cuidadores devem ser capazes de se comunicar bem com o investigador, entender e cumprir os requisitos do estudo e entender as informações orais e escritas do estudo

Critério de exclusão:

1. Doença nasal prévia, cirurgia e dependência de drogas inaladas.
2. Congestão nasal significativa atual devido a resfriados comuns.
3. História clinicamente relevante de distúrbios hepáticos, renais, endócrinos, cardíacos, nervosos, pulmonares, hematológicos ou metabólicos significativos.
4. Doença sistêmica que requer tratamento dentro de 2 semanas antes do Dia de Estudo 1.
5. QI de escala completa < 70 (devido à capacidade de pré-requisito para completar as medidas de autorrelato).
6. Reações alérgicas conhecidas ou hipersensibilidade a qualquer componente da medicação do estudo no spray nasal, como propil parahidroxibenzoato (E216), metil parahidroxibenzoato (E218) e clorobutanol hemi-hidratado.
7. Reações alérgicas conhecidas ou hipersensibilidade/intolerância ao látex
8. Atualmente amamentando
9. Gravidez (auto-relatada ou avaliada por teste de gravidez antes da primeira administração na sessão experimental 1 e 2 para todas as mulheres menstruadas)
10. Participação em qualquer (outro) ensaio clínico com um medicamento experimental ou dispositivo médico dentro de 3 meses antes da randomização.
11. Novos medicamentos concomitantes ou terapias cognitivas/comportamentais formais. Se um participante estiver tomando algum medicamento ou recebendo terapias cognitivas/comportamentais formais por pelo menos 4 semanas, isso não é considerado uma nova terapia.
12. Outras razões não especificadas que, na opinião do investigador ou do patrocinador, tornem os participantes inadequados para inscrição.