- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03047356
Søvnintervention
6. februar 2017 opdateret af: Christopher Armitage, University of Manchester
Effekter af "Hvis-så"-planer ("Implementeringsintentioner") på teenagers søvn
Et forsøg, der tester, om implementeringsintentioner forbedrer søvnen blandt adoelescents.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
151
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 16 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 12-16 år
Ekskluderingskriterier:
- Kan eller ønsker ikke at besvare spørgsmålet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Førstepersons "hvis-så"-plan
Deltagerne bliver bedt om at lave "hvis-så"-planer, og instruktionerne præsenteres i første person ("hvis jeg...så jeg...").
"Hvis" er kritiske situationer, "så" er passende svar.
|
"Hvis-så"-planer (eller "implementeringsintentioner") involverer kobling i hukommelseskritiske situationer (f.eks. fristelser) med passende svar (f.eks. substitution)
|
|
EKSPERIMENTEL: Anden person "hvis-så" plan
Deltagerne bliver bedt om at lave "hvis-så"-planer, og instruktionerne præsenteres i anden person ("hvis du...så du...").
"Hvis" er kritiske situationer, "så" er passende svar.
|
"Hvis-så"-planer (eller "implementeringsintentioner") involverer kobling i hukommelseskritiske situationer (f.eks. fristelser) med passende svar (f.eks. substitution)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Deltagerne præsenteres for "hvis" (kritiske situationer) og "så", men bliver ikke bedt om at lave "hvis-så"-planer.
|
Eksponering for kritiske situationer (f.eks. fristelser) og passende reaktioner (f.eks. substitution), men ikke forbundet i hukommelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opnå anbefalede søvnniveauer
Tidsramme: 1 måned
|
Det vigtigste resultatmål blev tilpasset fra Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989) og blev designet til at udnytte både kvantitet og kvalitet af søvn.
Søvnmængden blev vurderet ved at spørge: "Hvor mange timers faktisk søvn får du normalt på en nat før skole?
_________ timer," "Hvad tid går du normalt i seng en aften før skole?
__________ pm," og "Hvad tid står du normalt op på en skoledag?
__________ am."
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvregulering
Tidsramme: 1 måned
|
Sniehotta, Nagy og Scholz's (2006) seks elementer blev brugt til at fange tre facetter af handlingskontrol (Karoly, 1993) på 7-punkts (+1 til +7) meget uenig-meget enig skalaer.
(f.eks. "I løbet af den sidste måned overvågede jeg konstant min søvn om nætterne før skole")
|
1 måned
|
|
Vane
Tidsramme: 1 måned
|
Gardner et al.s (2012) selvrapporterende adfærdsautomatiske indeks, som består af fire punkter målt på 7-punkts skalaer for meget uenig-meget enig.
Punkterne er: "At få 9 timers søvn om nætterne før skole er noget, jeg gør automatisk," "At få 9 timers søvn om nætterne før skole er noget, jeg gør uden at tænke," "At få 9 timers søvn om nætterne før skole er noget, jeg gør uden at skulle huske det bevidst," og "At få 9 timers søvn om nætterne før skole er noget, jeg begynder at gøre, før jeg indser, at jeg gør det."
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. marts 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
6. april 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
6. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2017
Først opslået (SKØN)
8. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Carding_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med "Hvis-så"-planer
-
Skidmore CollegeArizona State University; Isagenix International LLCAktiv, ikke rekrutterendeVægttab | Tarmmikrobiom | Anti aldringForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtSymptomer på kronisk obstipation
-
Skidmore CollegeIsagenix International LLCAfsluttetVægttabForenede Stater
-
Istanbul Bilgi UniversityAfsluttet
-
Grand Valley State UniversityUniversity of Oklahoma; National Institute on Aging (NIA); Michigan State... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University Hospital MarburgAfsluttetEpilepsi | Intermitterende fasteTyskland
-
University of AdelaideAfsluttetPersoner med risiko for at udvikle diabetesAustralien
-
Medifast, Inc.Afsluttet