Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af kulturelle og sproglige baggrunde på patientbehandling og oplevelse af kvinder med gynækologiske maligniteter (iCALD-2)

29. januar 2025 opdateret af: University Health Network, Toronto

Undersøgelse af virkningen af ​​kulturelt og sprogligt forskelligartede baggrunde på patientbehandling og oplevelser hos kvinder med gynækologiske maligniteter (iCALD-2): En spørgeskemaundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgrænse holdninger og erfaringer hos patienter, tolke og kræftprofessionelle, der er involveret i plejen af ​​onkologiske patienter med gynækologiske maligniteter med kulturel og sproglig mangfoldighedsbaggrund, udover at fremhæve eventuelle barrierer for optimal patientpleje gennem spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 45% af Torontos indbyggere har et andet modersmål end engelsk, og over en fjerdedel af mennesker taler oftest et andet sprog end engelsk derhjemme, med over 180 forskellige sprog og dialekter, der tales i hele GTA. Baseret på folketællingsdata fra 2016 ser der desuden også ud til at være en ubalanceret fordeling mellem minoritetsbaggrund og socioøkonomisk status, hvor kvarterer med lavere indkomst primært er besat af synlige minoritetsbefolkninger, hvilket har været forbundet med lavere socioøkonomisk status og dårligere sundhedskompetence, og potentielt korrelerer med sundhedstjenesteudnyttelsen overordnet og værre kliniske resultater.

Selvom sprogligt forskellige patienter i overvejende kaukasiske samfund er et almindeligt fænomen, er det relativt dårligt undersøgt over hele kloden, selvom nogle rapporter har vist en tendens til længere indlæggelseslængder og højere genindlæggelsesrater. Især fandt et retrospektivt kohortestudie på to hospitaler tilknyttet University of Toronto, Canada, at hos over 9000 patienter, der kom på skadestuen eller blev indlagt, havde kulturelt og sprogligt forskelligartede (CALD) patienter højere frekvenser af repræsentationer og genindlæggelser, hvis deres underliggende patologi var en kronisk tilstand (kronisk luftvejssygdom eller hjertesvigt) på grund af de komplekse plejeforløb involveret ved udskrivelsen. Dette er yderst relevant for den onkologiske patient, da konsultationer er tidsbegrænsede, og håndteringsalgoritmer er meget komplekse og involverer flere parallelle kommunikationsveje, hvilket medfører en højere risiko for fejlfortolkning, når det kombineres med en baggrund, hvor engelsk ikke er patientens primære talesprog.

Brugen af ​​en professionel tolk i medicinske konsultationer, defineret af Ontario Council on Community Interpreting (OCCI) som en "flydende tosproget person med passende uddannelse og erfaring, som er i stand til at tolke med konsistens og nøjagtighed, og som overholder standarderne for praksis og Etiske principper," har vist sig at reducere medicinske kommunikationsfejl betydeligt sammenlignet med ad-hoc familiemedlemmer, forbedre varigheden af ​​hospitalsindlæggelse, reducere genindlæggelsesrater og forbedre patienttilfredsheden.

Omsorg for patienter, der kommer fra CALD-baggrund, udgør et unikt sæt udfordringer, ikke kun fra patientens perspektiv, men også for de behandlende læger og teamet af sundhedsprofessionelle, herunder dem, der er ansat af tolketjenester.

iCALD-2-protokollen har til formål at undersøge barrierer, der påvirker CALD-patientbehandling ved hjælp af en spørgeskematilgang. Sammen med det retrospektive iCALD-studie søger denne protokol at etablere en baseline, hvorfra interventionelle undersøgelser omkring CALD-patienter og tolkningstjenester kan lanceres i fremtiden med henblik på potentiel udvidelse på tværs af andre tumorklinikker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, tolke og kræftprofessionelle involveret i plejen af ​​onkologiske patienter med gynækologiske maligniteter med kulturel og sproglig forskelligartet (CALD) baggrund.

Beskrivelse

Patientspørgeskemaer:

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har modtaget kræftbehandling og fortsat følges op på Princess Margaret Cancer Center for en bekræftet gynækologisk malignitet.
  • Patienter, der har modtaget kræftbehandling og fortsat følges op på Princess Margaret Cancer Center for en bekræftet gynækologisk malignitet.
  • Patienter identificerer selv, at deres foretrukne talte og/eller skrevne sprog er et andet sprog end engelsk.
  • Patientens selvidentificerede foretrukne sprog er et af de sprog, som spørgeskemaet er oversat til.
  • Patienter skal være >18 år.
  • Patienterne skal være villige og kunne udfylde et spørgeskema (på deres primære skriftsprog) som patient i onkologisk klinik selvstændigt.
  • Forventet levetid større end 3 måneder.
  • Patienter skal kunne give skriftligt samtykke med bistand fra en professionel tolk.

Ekskluderingskriterier:

• Patienterne skal være villige og i stand til at udfylde spørgeskemaet selvstændigt uden hjælp fra andre.

Tolkespørgeskemaer:

Inklusionskriterier:

  • Tolke skal have ydet lægetolkeydelser i professionel sammenhæng i mindst 3 måneder.
  • Tolke skal være villige og i stand til at udfylde et spørgeskema, der beskriver deres demografi og erfaringer med at arbejde som medicinsk tolk.
  • Tolke skal have erfaring med at yde medicinske tolketjenester i et onkologisk eller palliativt miljø.

Kræftplejefaglige spørgeskemaer:

Inklusionskriterier:

  • Læger skal være stabslæger, stipendiater, lægeassistenter eller beboere i onkologi eller palliativ behandling, som har erfaring med at yde medicinsk behandling til CALD onkologiske patienter i forbindelse med gynækologiske eller palliative klinikker.
  • Andre kræftprofessionelle, der er berettiget til at deltage, omfatter, men er ikke begrænset til, sygeplejersker, kliniske forskningskoordinatorer, socialrådgivere, diætister, farmaceuter, psykologer og administrativt personale.
  • Kræftprofessionelle (bortset fra administrativt personale) skal have haft mindst 3 måneders erfaring med at yde klinisk pleje i et onkologisk eller palliativt miljø og skal have erfaring med at levere pleje til CALD-patienter i denne sammenhæng.
  • Administrativt personale skal have mindst 3 måneders erfaring med at arbejde i forbindelse med en onkologisk eller palliativ klinik og skal have regelmæssig personlig eller telefonisk patientkontakt. De skal også have erfaring med at interagere med patienter eller plejere med CALD-baggrund i en onkologisk/palliativ pleje.
  • Kræftprofessionelle skal være villige og i stand til uafhængigt at udfylde et spørgeskema, der beskriver deres demografi og erfaringer med behandling af CALD-onkologiske eller palliative patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient spørgeskema
Kvalificerede patienter vil blive matchet til at udfylde spørgeskemaer på deres specificerede foretrukne sprog. Spørgeskemapatientens besvarelser vil også være på patientens identificerede foretrukne sprog og vil blive oversat til engelsk til undersøgelsesanalyse af UHN Interpretation and Translation Services. Spørgeskemaet vil bestå af sektioner i multiple choice- og fritekstformat, administreret i ambulant regi. Spørgsmålsdomæner vil omfatte patientdemografi, forståelse af diagnose og behandling, kliniske forsøg, palliativ behandling og overordnede erfaringer i klinikken fra en CALD-onkologisk patient, herunder identifikation af eventuelle barrierer for optimal pleje.
Spørgeskemaer vil blive givet til patienter, tolke og kræftprofessionelle med henblik på at afgrænse holdninger og erfaringer hos patienter, tolke og kræftprofessionelle, der er involveret i behandlingen af ​​onkologiske patienter med gynækologiske maligniteter
Spørgeskema for tolke
Tolke vil blive screenet af efterforskere og kontaktet for deres vilje til at udfylde spørgeskemaerne. Spørgeskemaet vil bestå af flere sektioner i vurderingsskala og fritekstformat. Spørgeskemaer vil kun blive leveret på engelsk. Spørgsmålsdomæner vil omfatte demografi, faglig baggrund og overordnede erfaringer i klinikmiljøet fra et professionelt teammedlems perspektiv, der tager sig af den onkologiske patient med CALD-baggrund, herunder identifikation af eventuelle barrierer for optimal pleje.
Spørgeskemaer vil blive givet til patienter, tolke og kræftprofessionelle med henblik på at afgrænse holdninger og erfaringer hos patienter, tolke og kræftprofessionelle, der er involveret i behandlingen af ​​onkologiske patienter med gynækologiske maligniteter
Spørgeskema til kræftsygeplejersker
Kræftplejepersonale vil blive screenet af efterforskere og kontaktet for deres vilje til at udfylde spørgeskemaerne. Spørgeskemaet vil bestå af flere sektioner i vurderingsskala og fritekstformat. Spørgeskemaer vil kun blive leveret på engelsk. Spørgsmålsdomæner vil omfatte demografi, faglig baggrund og overordnede erfaringer i klinikmiljøet fra et professionelt teammedlems perspektiv, der tager sig af den onkologiske patient med CALD-baggrund, herunder identifikation af eventuelle barrierer for optimal pleje.
Spørgeskemaer vil blive givet til patienter, tolke og kræftprofessionelle med henblik på at afgrænse holdninger og erfaringer hos patienter, tolke og kræftprofessionelle, der er involveret i behandlingen af ​​onkologiske patienter med gynækologiske maligniteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At beskrive kulturelt og sprogligt forskelligartede (CALD) patientoplevelser og holdninger i klinikken vedrørende tolketjenester, foruden barrierer for at yde pleje og støtte til selvledelse.
Tidsramme: 4 til 6 uger
•Kvalificerede patienter vil blive matchet til at udfylde spørgeskemaer på deres specificerede foretrukne sprog. Spørgsmålsdomæner vil omfatte patientdemografi, forståelse af diagnose og behandling, kliniske forsøg, palliativ behandling og overordnede erfaringer i klinikken fra en CALD-onkologisk patient, herunder identifikation af eventuelle barrierer for optimal pleje.
4 til 6 uger
At beskrive træningsprocesser og udfordringer, som tolke står over for, når de yder ydelser til onkologiske og palliative CALD-patienter.
Tidsramme: 4 til 6 uger
Spørgeskemaer vil være anonyme og leveres kun på engelsk. Spørgsmålsdomæner vil omfatte demografi, professionel baggrund og overordnede erfaringer i klinikmiljøet fra et professionelt teammedlems perspektiv, der tager sig af den onkologiske patient med CALD-baggrund, herunder identifikation af eventuelle barrierer for optimal pleje.
4 til 6 uger
At beskrive udfordringer, som behandlende læger og beslægtede sundhedsprofessionelle står over for, når de yder pleje til CALD-patienter i onkologiske eller palliative klinikker.
Tidsramme: 4 til 6 uger
Spørgeskemaer vil være anonyme og leveres kun på engelsk. Spørgsmålsdomæner vil omfatte demografi, professionel baggrund og overordnede erfaringer i klinikmiljøet fra et professionelt teammedlems perspektiv, der tager sig af den onkologiske patient med CALD-baggrund, herunder identifikation af eventuelle barrierer for optimal pleje.
4 til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At karakterisere demografien af ​​CALD-befolkningen i gynækologisk klinik med hensyn til synlige minoritetspopulationer og selvrapporterede foretrukne førstesprog.
Tidsramme: 4 til 6 uger
Frekvenser og proportioner for svarene på multiple choice-spørgsmål i onkologiske klinikerfaringer, kliniske forsøg og palliativ kliniksektioner i patientspørgeskemaet vil blive beregnet og rapporteret.
4 til 6 uger
At sammenligne patientens nødniveauer mellem forskellige etniske minoriteter ved hjælp af Distress Assessment and Response Tool (DART) data fra iCALD (UHN Research Ethics Board #20-5032)
Tidsramme: 4 til 6 uger
Patienter besvarer specifikke spørgsmål om fysiske, følelsesmæssige og praktiske udfordringer, der påvirker deres evne til at engagere sig i deres kræftbehandling.
4 til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie L'Heureux, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-5744

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner