- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05971303
Indvirkning af kulturelle og sproglige baggrunde på patientbehandling og oplevelse af kvinder med gynækologiske maligniteter (iCALD-2)
Undersøgelse af virkningen af kulturelt og sprogligt forskelligartede baggrunde på patientbehandling og oplevelser hos kvinder med gynækologiske maligniteter (iCALD-2): En spørgeskemaundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka 45% af Torontos indbyggere har et andet modersmål end engelsk, og over en fjerdedel af mennesker taler oftest et andet sprog end engelsk derhjemme, med over 180 forskellige sprog og dialekter, der tales i hele GTA. Baseret på folketællingsdata fra 2016 ser der desuden også ud til at være en ubalanceret fordeling mellem minoritetsbaggrund og socioøkonomisk status, hvor kvarterer med lavere indkomst primært er besat af synlige minoritetsbefolkninger, hvilket har været forbundet med lavere socioøkonomisk status og dårligere sundhedskompetence, og potentielt korrelerer med sundhedstjenesteudnyttelsen overordnet og værre kliniske resultater.
Selvom sprogligt forskellige patienter i overvejende kaukasiske samfund er et almindeligt fænomen, er det relativt dårligt undersøgt over hele kloden, selvom nogle rapporter har vist en tendens til længere indlæggelseslængder og højere genindlæggelsesrater. Især fandt et retrospektivt kohortestudie på to hospitaler tilknyttet University of Toronto, Canada, at hos over 9000 patienter, der kom på skadestuen eller blev indlagt, havde kulturelt og sprogligt forskelligartede (CALD) patienter højere frekvenser af repræsentationer og genindlæggelser, hvis deres underliggende patologi var en kronisk tilstand (kronisk luftvejssygdom eller hjertesvigt) på grund af de komplekse plejeforløb involveret ved udskrivelsen. Dette er yderst relevant for den onkologiske patient, da konsultationer er tidsbegrænsede, og håndteringsalgoritmer er meget komplekse og involverer flere parallelle kommunikationsveje, hvilket medfører en højere risiko for fejlfortolkning, når det kombineres med en baggrund, hvor engelsk ikke er patientens primære talesprog.
Brugen af en professionel tolk i medicinske konsultationer, defineret af Ontario Council on Community Interpreting (OCCI) som en "flydende tosproget person med passende uddannelse og erfaring, som er i stand til at tolke med konsistens og nøjagtighed, og som overholder standarderne for praksis og Etiske principper," har vist sig at reducere medicinske kommunikationsfejl betydeligt sammenlignet med ad-hoc familiemedlemmer, forbedre varigheden af hospitalsindlæggelse, reducere genindlæggelsesrater og forbedre patienttilfredsheden.
Omsorg for patienter, der kommer fra CALD-baggrund, udgør et unikt sæt udfordringer, ikke kun fra patientens perspektiv, men også for de behandlende læger og teamet af sundhedsprofessionelle, herunder dem, der er ansat af tolketjenester.
iCALD-2-protokollen har til formål at undersøge barrierer, der påvirker CALD-patientbehandling ved hjælp af en spørgeskematilgang. Sammen med det retrospektive iCALD-studie søger denne protokol at etablere en baseline, hvorfra interventionelle undersøgelser omkring CALD-patienter og tolkningstjenester kan lanceres i fremtiden med henblik på potentiel udvidelse på tværs af andre tumorklinikker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Patientspørgeskemaer:
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har modtaget kræftbehandling og fortsat følges op på Princess Margaret Cancer Center for en bekræftet gynækologisk malignitet.
- Patienter, der har modtaget kræftbehandling og fortsat følges op på Princess Margaret Cancer Center for en bekræftet gynækologisk malignitet.
- Patienter identificerer selv, at deres foretrukne talte og/eller skrevne sprog er et andet sprog end engelsk.
- Patientens selvidentificerede foretrukne sprog er et af de sprog, som spørgeskemaet er oversat til.
- Patienter skal være >18 år.
- Patienterne skal være villige og kunne udfylde et spørgeskema (på deres primære skriftsprog) som patient i onkologisk klinik selvstændigt.
- Forventet levetid større end 3 måneder.
- Patienter skal kunne give skriftligt samtykke med bistand fra en professionel tolk.
Ekskluderingskriterier:
• Patienterne skal være villige og i stand til at udfylde spørgeskemaet selvstændigt uden hjælp fra andre.
Tolkespørgeskemaer:
Inklusionskriterier:
- Tolke skal have ydet lægetolkeydelser i professionel sammenhæng i mindst 3 måneder.
- Tolke skal være villige og i stand til at udfylde et spørgeskema, der beskriver deres demografi og erfaringer med at arbejde som medicinsk tolk.
- Tolke skal have erfaring med at yde medicinske tolketjenester i et onkologisk eller palliativt miljø.
Kræftplejefaglige spørgeskemaer:
Inklusionskriterier:
- Læger skal være stabslæger, stipendiater, lægeassistenter eller beboere i onkologi eller palliativ behandling, som har erfaring med at yde medicinsk behandling til CALD onkologiske patienter i forbindelse med gynækologiske eller palliative klinikker.
- Andre kræftprofessionelle, der er berettiget til at deltage, omfatter, men er ikke begrænset til, sygeplejersker, kliniske forskningskoordinatorer, socialrådgivere, diætister, farmaceuter, psykologer og administrativt personale.
- Kræftprofessionelle (bortset fra administrativt personale) skal have haft mindst 3 måneders erfaring med at yde klinisk pleje i et onkologisk eller palliativt miljø og skal have erfaring med at levere pleje til CALD-patienter i denne sammenhæng.
- Administrativt personale skal have mindst 3 måneders erfaring med at arbejde i forbindelse med en onkologisk eller palliativ klinik og skal have regelmæssig personlig eller telefonisk patientkontakt. De skal også have erfaring med at interagere med patienter eller plejere med CALD-baggrund i en onkologisk/palliativ pleje.
- Kræftprofessionelle skal være villige og i stand til uafhængigt at udfylde et spørgeskema, der beskriver deres demografi og erfaringer med behandling af CALD-onkologiske eller palliative patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient spørgeskema
Kvalificerede patienter vil blive matchet til at udfylde spørgeskemaer på deres specificerede foretrukne sprog.
Spørgeskemapatientens besvarelser vil også være på patientens identificerede foretrukne sprog og vil blive oversat til engelsk til undersøgelsesanalyse af UHN Interpretation and Translation Services.
Spørgeskemaet vil bestå af sektioner i multiple choice- og fritekstformat, administreret i ambulant regi.
Spørgsmålsdomæner vil omfatte patientdemografi, forståelse af diagnose og behandling, kliniske forsøg, palliativ behandling og overordnede erfaringer i klinikken fra en CALD-onkologisk patient, herunder identifikation af eventuelle barrierer for optimal pleje.
|
Spørgeskemaer vil blive givet til patienter, tolke og kræftprofessionelle med henblik på at afgrænse holdninger og erfaringer hos patienter, tolke og kræftprofessionelle, der er involveret i behandlingen af onkologiske patienter med gynækologiske maligniteter
|
|
Spørgeskema for tolke
Tolke vil blive screenet af efterforskere og kontaktet for deres vilje til at udfylde spørgeskemaerne.
Spørgeskemaet vil bestå af flere sektioner i vurderingsskala og fritekstformat.
Spørgeskemaer vil kun blive leveret på engelsk.
Spørgsmålsdomæner vil omfatte demografi, faglig baggrund og overordnede erfaringer i klinikmiljøet fra et professionelt teammedlems perspektiv, der tager sig af den onkologiske patient med CALD-baggrund, herunder identifikation af eventuelle barrierer for optimal pleje.
|
Spørgeskemaer vil blive givet til patienter, tolke og kræftprofessionelle med henblik på at afgrænse holdninger og erfaringer hos patienter, tolke og kræftprofessionelle, der er involveret i behandlingen af onkologiske patienter med gynækologiske maligniteter
|
|
Spørgeskema til kræftsygeplejersker
Kræftplejepersonale vil blive screenet af efterforskere og kontaktet for deres vilje til at udfylde spørgeskemaerne.
Spørgeskemaet vil bestå af flere sektioner i vurderingsskala og fritekstformat.
Spørgeskemaer vil kun blive leveret på engelsk.
Spørgsmålsdomæner vil omfatte demografi, faglig baggrund og overordnede erfaringer i klinikmiljøet fra et professionelt teammedlems perspektiv, der tager sig af den onkologiske patient med CALD-baggrund, herunder identifikation af eventuelle barrierer for optimal pleje.
|
Spørgeskemaer vil blive givet til patienter, tolke og kræftprofessionelle med henblik på at afgrænse holdninger og erfaringer hos patienter, tolke og kræftprofessionelle, der er involveret i behandlingen af onkologiske patienter med gynækologiske maligniteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At beskrive kulturelt og sprogligt forskelligartede (CALD) patientoplevelser og holdninger i klinikken vedrørende tolketjenester, foruden barrierer for at yde pleje og støtte til selvledelse.
Tidsramme: 4 til 6 uger
|
•Kvalificerede patienter vil blive matchet til at udfylde spørgeskemaer på deres specificerede foretrukne sprog.
Spørgsmålsdomæner vil omfatte patientdemografi, forståelse af diagnose og behandling, kliniske forsøg, palliativ behandling og overordnede erfaringer i klinikken fra en CALD-onkologisk patient, herunder identifikation af eventuelle barrierer for optimal pleje.
|
4 til 6 uger
|
|
At beskrive træningsprocesser og udfordringer, som tolke står over for, når de yder ydelser til onkologiske og palliative CALD-patienter.
Tidsramme: 4 til 6 uger
|
Spørgeskemaer vil være anonyme og leveres kun på engelsk.
Spørgsmålsdomæner vil omfatte demografi, professionel baggrund og overordnede erfaringer i klinikmiljøet fra et professionelt teammedlems perspektiv, der tager sig af den onkologiske patient med CALD-baggrund, herunder identifikation af eventuelle barrierer for optimal pleje.
|
4 til 6 uger
|
|
At beskrive udfordringer, som behandlende læger og beslægtede sundhedsprofessionelle står over for, når de yder pleje til CALD-patienter i onkologiske eller palliative klinikker.
Tidsramme: 4 til 6 uger
|
Spørgeskemaer vil være anonyme og leveres kun på engelsk.
Spørgsmålsdomæner vil omfatte demografi, professionel baggrund og overordnede erfaringer i klinikmiljøet fra et professionelt teammedlems perspektiv, der tager sig af den onkologiske patient med CALD-baggrund, herunder identifikation af eventuelle barrierer for optimal pleje.
|
4 til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At karakterisere demografien af CALD-befolkningen i gynækologisk klinik med hensyn til synlige minoritetspopulationer og selvrapporterede foretrukne førstesprog.
Tidsramme: 4 til 6 uger
|
Frekvenser og proportioner for svarene på multiple choice-spørgsmål i onkologiske klinikerfaringer, kliniske forsøg og palliativ kliniksektioner i patientspørgeskemaet vil blive beregnet og rapporteret.
|
4 til 6 uger
|
|
At sammenligne patientens nødniveauer mellem forskellige etniske minoriteter ved hjælp af Distress Assessment and Response Tool (DART) data fra iCALD (UHN Research Ethics Board #20-5032)
Tidsramme: 4 til 6 uger
|
Patienter besvarer specifikke spørgsmål om fysiske, følelsesmæssige og praktiske udfordringer, der påvirker deres evne til at engagere sig i deres kræftbehandling.
|
4 til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie L'Heureux, University Health Network, Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-5744
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .