- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05971303
Impacto dos antecedentes culturais e linguísticos no atendimento ao paciente e na experiência de mulheres com neoplasias ginecológicas (iCALD-2)
Examinando o impacto de contextos culturais e linguísticos diversos no atendimento e experiências de pacientes em mulheres com neoplasias ginecológicas (iCALD-2): um estudo de questionário
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Aproximadamente 45% dos residentes de Toronto têm uma língua materna diferente do inglês, e mais de um quarto das pessoas falam um idioma diferente do inglês com mais frequência em casa, com mais de 180 idiomas e dialetos diferentes falados em todo o GTA. Além disso, com base nos dados do censo de 2016, também parece haver uma distribuição desequilibrada entre a origem minoritária e o status socioeconômico, com os bairros de baixa renda sendo ocupados principalmente por populações minoritárias visíveis, o que tem sido associado a um status socioeconômico mais baixo e menor alfabetização em saúde, e correlaciona-se potencialmente com a utilização geral dos serviços de saúde e com piores resultados clínicos.
Embora pacientes com diversidade lingüística em sociedades predominantemente caucasianas seja um fenômeno comum, é relativamente pouco estudado em todo o mundo, embora alguns relatos tenham demonstrado uma tendência a internações mais longas e taxas de readmissão mais altas. Em particular, um estudo de coorte retrospectivo em dois hospitais afiliados à Universidade de Toronto, Canadá, descobriu que em mais de 9.000 pacientes que se apresentaram na sala de emergência ou foram admitidos, pacientes com diversidade cultural e linguística (CALD) apresentaram taxas mais altas de re-apresentações e reinternações se a patologia subjacente fosse uma condição crônica (doença crônica das vias aéreas ou insuficiência cardíaca) devido aos complexos caminhos de cuidado envolvidos na alta. Isso é altamente relevante para o paciente oncológico, pois as consultas têm tempo limitado e os algoritmos de gerenciamento são altamente complexos e envolvem várias vias de comunicação paralelas, o que acarreta um risco maior de má interpretação quando associado a um histórico em que o inglês não é o idioma falado principal do paciente.
O uso de um intérprete profissional em consultas médicas, definido pelo Ontario Council on Community Interpreting (OCCI) como um "indivíduo fluentemente bilíngüe com treinamento e experiência apropriados, capaz de interpretar com consistência e precisão e que adere aos Padrões de Prática e Princípios Éticos", demonstrou reduzir significativamente os erros de comunicação médica em comparação com membros ad hoc da família, melhorar a duração da hospitalização, reduzir as taxas de reinternação e melhorar a satisfação do paciente.
Cuidar de pacientes com antecedentes de CALD representa um conjunto único de desafios não apenas da perspectiva do paciente, mas também para os médicos assistentes e a equipe de profissionais de saúde, incluindo aqueles empregados pelos serviços de interpretação.
O protocolo iCALD-2 visa investigar as barreiras que afetam o atendimento ao paciente CALD usando uma abordagem de questionário. Coletivamente com o estudo retrospectivo iCALD, este protocolo procura estabelecer uma linha de base a partir da qual estudos de intervenção envolvendo pacientes com CALD e serviços interpretativos possam ser lançados no futuro, com vistas à expansão potencial em outras clínicas de locais de tumor.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Crystal Wang
- Número de telefone: 4868 416-946-4501
- E-mail: Crystal.Wang@uhn.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Recrutamento
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contato:
- Stephanie L'Heureux
- Número de telefone: 2818 416-946-4501
- E-mail: Stephanie.Lheureux@uhn.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Questionários do paciente:
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam tratamento anti-câncer e continuam sendo acompanhados no Princess Margaret Cancer Center para uma malignidade ginecológica confirmada.
- Pacientes que receberam tratamento anti-câncer e continuam sendo acompanhados no Princess Margaret Cancer Center para uma malignidade ginecológica confirmada.
- Os pacientes autoidentificam seu idioma falado e/ou escrito preferido como sendo um idioma diferente do inglês.
- O idioma preferido identificado pelo paciente é um dos idiomas para os quais o questionário foi traduzido.
- Os pacientes devem ter mais de 18 anos de idade.
- Os pacientes devem estar dispostos e ser capazes de preencher um questionário (em sua linguagem escrita primária) como pacientes na clínica de oncologia de forma independente.
- Esperança de vida superior a 3 meses.
- Os pacientes devem ser capazes de fornecer consentimento por escrito com a assistência de um intérprete profissional.
Critério de exclusão:
• Os pacientes devem estar dispostos e serem capazes de preencher o questionário de forma independente, sem a ajuda de outras pessoas.
Questionários do Intérprete:
Critério de inclusão:
- Os intérpretes devem ter prestado serviços de interpretação médica em contexto profissional durante pelo menos 3 meses.
- Os intérpretes devem estar dispostos e aptos a preencher um questionário detalhando seus dados demográficos e experiências de trabalho como intérprete médico.
- Os intérpretes devem ter experiência na prestação de serviços de interpretação médica em um ambiente oncológico ou de cuidados paliativos.
Questionários Profissionais de Cuidados com o Câncer:
Critério de inclusão:
- Os médicos devem ser médicos da equipe, bolsistas, assistentes médicos ou residentes em oncologia ou cuidados paliativos, com experiência na prestação de cuidados médicos a pacientes oncológicos CALD no contexto de ginecologia ou clínicas de cuidados paliativos.
- Outros profissionais de tratamento do câncer elegíveis para participar incluem, entre outros, enfermeiros, coordenadores de pesquisa clínica, assistentes sociais, nutricionistas, farmacêuticos, psicólogos e funcionários administrativos.
- Os profissionais de cuidados oncológicos (exceto pessoal administrativo) devem ter pelo menos 3 meses de experiência na prestação de cuidados clínicos em oncologia ou cuidados paliativos e devem ter experiência na prestação de cuidados a doentes CALD neste contexto.
- O pessoal administrativo deve ter pelo menos 3 meses de experiência de trabalho no contexto de uma clínica oncológica ou de cuidados paliativos e deve ter contacto regular presencial ou telefónico com o doente. Eles também devem ter experiência em interagir com pacientes ou cuidadores de origens CALD em um ambiente de oncologia/cuidados paliativos.
- Os profissionais de tratamento do câncer devem estar dispostos e aptos a preencher um questionário de forma independente, detalhando seus dados demográficos e experiências no tratamento de CALD oncológicos ou pacientes em cuidados paliativos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Questionário do Paciente
Os pacientes elegíveis serão combinados para preencher questionários no idioma de sua preferência especificado.
As respostas do paciente ao questionário também estarão no idioma preferido identificado pelo paciente e serão traduzidas para o inglês para análise do estudo pelos Serviços de Interpretação e Tradução da UHN.
O questionário será composto por seções em formato de múltipla escolha e texto livre, administrados em ambiente ambulatorial.
Os domínios das perguntas abrangerão dados demográficos dos pacientes, compreensão do diagnóstico e tratamento, ensaios clínicos, cuidados paliativos e experiências gerais na clínica a partir da perspectiva de um paciente oncológico CALD, incluindo a identificação de quaisquer barreiras ao tratamento ideal.
|
Serão aplicados questionários a pacientes, intérpretes e profissionais de câncer com o objetivo de delinear as atitudes e experiências de pacientes, intérpretes e profissionais de câncer envolvidos no atendimento de pacientes oncológicos com neoplasias ginecológicas
|
Questionário de Intérprete
Os intérpretes serão selecionados pelos investigadores e abordados quanto à sua disposição em preencher os questionários.
O questionário será composto por diversas seções em escala de avaliação e formato de texto livre.
Os questionários serão entregues apenas em inglês.
Os domínios das perguntas abrangerão dados demográficos, experiência profissional e experiências gerais no ambiente clínico a partir da perspectiva de um membro da equipe profissional que cuida do paciente oncológico com histórico de CALD, incluindo a identificação de quaisquer barreiras ao atendimento ideal.
|
Serão aplicados questionários a pacientes, intérpretes e profissionais de câncer com o objetivo de delinear as atitudes e experiências de pacientes, intérpretes e profissionais de câncer envolvidos no atendimento de pacientes oncológicos com neoplasias ginecológicas
|
Questionário Profissional de Tratamento do Câncer
Os profissionais de tratamento do câncer serão selecionados pelos investigadores e abordados quanto à sua disposição em preencher os questionários.
O questionário será composto por diversas seções em escala de avaliação e formato de texto livre.
Os questionários serão entregues apenas em inglês.
Os domínios das perguntas abrangerão dados demográficos, experiência profissional e experiências gerais no ambiente clínico a partir da perspectiva de um membro da equipe profissional que cuida do paciente oncológico com histórico de CALD, incluindo a identificação de quaisquer barreiras ao atendimento ideal.
|
Serão aplicados questionários a pacientes, intérpretes e profissionais de câncer com o objetivo de delinear as atitudes e experiências de pacientes, intérpretes e profissionais de câncer envolvidos no atendimento de pacientes oncológicos com neoplasias ginecológicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Descrever as experiências e atitudes dos pacientes culturalmente e linguisticamente diversos (CALD) no ambiente clínico em relação aos serviços de interpretação, além das barreiras para fornecer cuidados e suporte de autogerenciamento.
Prazo: 4 a 6 semanas
|
•Os pacientes elegíveis serão encaminhados para preencher os questionários em seu idioma preferido especificado.
Os domínios das perguntas abrangerão dados demográficos do paciente, compreensão do diagnóstico e tratamento, ensaios clínicos, cuidados paliativos e experiências gerais na clínica a partir da perspectiva de um paciente oncológico CALD, incluindo a identificação de quaisquer barreiras para o atendimento ideal.
|
4 a 6 semanas
|
Descrever processos de formação e desafios enfrentados por intérpretes na prestação de serviços a pacientes oncológicos e CALD em cuidados paliativos.
Prazo: 4 a 6 semanas
|
Os questionários serão anônimos e entregues apenas em inglês.
Os domínios das perguntas abrangerão dados demográficos, histórico profissional e experiências gerais no ambiente clínico da perspectiva de um membro da equipe profissional que cuida do paciente oncológico com histórico de CALD, incluindo a identificação de quaisquer barreiras para o atendimento ideal.
|
4 a 6 semanas
|
Descrever os desafios enfrentados pelos médicos e profissionais de saúde aliados ao prestar cuidados a pacientes com CALD em oncologia ou em clínicas de cuidados paliativos.
Prazo: 4 a 6 semanas
|
Os questionários serão anônimos e entregues apenas em inglês.
Os domínios das perguntas abrangerão dados demográficos, histórico profissional e experiências gerais no ambiente clínico da perspectiva de um membro da equipe profissional que cuida do paciente oncológico com histórico de CALD, incluindo a identificação de quaisquer barreiras para o atendimento ideal.
|
4 a 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Caracterizar a demografia da população CALD na clínica ginecológica em relação às populações minoritárias visíveis e primeiras línguas preferidas autorreferidas.
Prazo: 4 a 6 semanas
|
Frequências e proporções para as respostas de perguntas de múltipla escolha em experiências clínicas de oncologia, ensaios clínicos e seções clínicas de cuidados paliativos do questionário do paciente serão calculadas e relatadas.
|
4 a 6 semanas
|
Comparar os níveis de sofrimento do paciente entre diferentes minorias étnicas usando dados da Distress Assessment and Response Tool (DART) do iCALD (UHN Research Ethics Board #20-5032)
Prazo: 4 a 6 semanas
|
Os pacientes respondem a perguntas específicas sobre desafios físicos, emocionais e práticos que impactam sua capacidade de se envolver no tratamento do câncer.
|
4 a 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie L'Heureux, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-5744
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer Ginecológico
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos