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Impatto del background culturale e linguistico sulla cura del paziente e sull'esperienza delle donne con neoplasie ginecologiche (iCALD-2)

8 marzo 2024 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Esaminare l'impatto di background culturalmente e linguisticamente diversi sulla cura del paziente e sulle esperienze nelle donne con neoplasie ginecologiche (iCALD-2): uno studio del questionario

Scopo di questo studio delineare gli atteggiamenti e le esperienze di pazienti, interpreti e professionisti della cura del cancro coinvolti nella cura di pazienti oncologici con neoplasie ginecologiche con background di diversità culturale e linguistica, oltre a evidenziare eventuali ostacoli alla cura ottimale del paziente attraverso questionari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa il 45% dei residenti di Toronto ha una lingua madre diversa dall'inglese e oltre un quarto delle persone parla una lingua diversa dall'inglese il più delle volte a casa, con oltre 180 lingue e dialetti diversi parlati in tutta la GTA. Inoltre, sulla base dei dati del censimento del 2016, sembra esserci anche una distribuzione sbilanciata tra background di minoranza e status socioeconomico, con i quartieri a basso reddito occupati principalmente da minoranze visibili, che è stata associata a uno status socioeconomico inferiore e a una minore alfabetizzazione sanitaria, e potenzialmente correla con l'utilizzo dei servizi sanitari in generale e peggiori esiti clinici.

Sebbene i pazienti linguisticamente diversi nelle società prevalentemente caucasiche siano un fenomeno comune, è relativamente poco studiato in tutto il mondo, sebbene alcuni rapporti abbiano dimostrato una tendenza verso periodi di ricovero più lunghi e tassi di riammissione più elevati. In particolare, uno studio di coorte retrospettivo condotto presso due ospedali affiliati all'Università di Toronto, in Canada, ha rilevato che in oltre 9000 pazienti che si sono presentati al pronto soccorso o sono stati ricoverati, i pazienti culturalmente e linguisticamente diversi (CALD) avevano tassi più elevati di ri-presentazioni e riammissioni se la loro patologia di base era una condizione cronica (malattia cronica delle vie aeree o insufficienza cardiaca) a causa dei complessi percorsi assistenziali coinvolti alla dimissione. Ciò è molto rilevante per il paziente oncologico, poiché le consultazioni sono limitate nel tempo e gli algoritmi di gestione sono molto complessi e coinvolgono molteplici percorsi di comunicazione paralleli, il che comporta un rischio maggiore di interpretazione errata se associato a un background in cui l'inglese non è la lingua parlata principale del paziente.

L'utilizzo di un interprete professionista nelle consultazioni mediche, definito dall'Ontario Council on Community Interpreting (OCCI) come "un individuo fluentemente bilingue con formazione ed esperienza adeguate, in grado di interpretare con coerenza e accuratezza e che aderisce agli standard di pratica e Principi etici", ha dimostrato di ridurre significativamente gli errori di comunicazione medica rispetto ai membri della famiglia ad hoc, migliorare la durata del ricovero, ridurre i tassi di riammissione e migliorare la soddisfazione del paziente.

L'assistenza ai pazienti che provengono da contesti CALD pone una serie unica di sfide non solo dal punto di vista del paziente, ma anche per i medici curanti e il team di professionisti sanitari, compresi quelli impiegati dai servizi di interpretazione.

Il protocollo iCALD-2 mira a indagare sulle barriere che interessano la cura dei pazienti CALD utilizzando un approccio basato su questionari. Collettivamente con lo studio retrospettivo iCALD, questo protocollo cerca di stabilire una linea di base da cui possano essere lanciati in futuro studi interventistici sui pazienti CALD e servizi interpretativi, in vista di una potenziale espansione in altre cliniche del sito tumorale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Reclutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti, interpreti e professionisti della cura del cancro coinvolti nella cura di pazienti oncologici con tumori ginecologici con background culturalmente e linguisticamente diversi (CALD).

Descrizione

Questionari per i pazienti:

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto un trattamento antitumorale e continuano a essere seguiti presso il Princess Margaret Cancer Center per una neoplasia ginecologica confermata.
  • Pazienti che hanno ricevuto un trattamento antitumorale e continuano a essere seguiti presso il Princess Margaret Cancer Center per una neoplasia ginecologica confermata.
  • I pazienti autoidentificano che la loro lingua parlata e/o scritta preferita sia una lingua diversa dall'inglese.
  • La lingua preferita identificata dal paziente è una delle lingue in cui è stato tradotto il questionario.
  • I pazienti devono avere > 18 anni.
  • I pazienti devono essere disposti e in grado di completare un questionario (nella loro lingua scritta principale) come paziente nella clinica oncologica in modo indipendente.
  • Aspettativa di vita superiore a 3 mesi.
  • I pazienti devono essere in grado di fornire il consenso scritto con l'assistenza di un interprete professionista.

Criteri di esclusione:

• I pazienti devono essere disposti e in grado di completare il questionario in modo indipendente senza l'assistenza di altri.

Questionari per interpreti:

Criterio di inclusione:

  • Gli interpreti devono aver prestato servizi di interpretariato medico in un contesto professionale per almeno 3 mesi.
  • Gli interpreti devono essere disposti e in grado di compilare un questionario che dettaglia i loro dati demografici e le esperienze di lavoro come interprete medico.
  • Gli interpreti devono avere esperienza nella fornitura di servizi di interpretariato medico in ambito oncologico o di cure palliative.

Questionari professionali per la cura del cancro:

Criterio di inclusione:

  • I medici devono essere medici del personale, borsisti, assistenti medici o residenti in oncologia o cure palliative, che hanno esperienza nel fornire assistenza medica a pazienti oncologici CALD nel contesto di cliniche ginecologiche o di cure palliative.
  • Altri professionisti della cura del cancro idonei a partecipare includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, infermieri, coordinatori della ricerca clinica, assistenti sociali, dietisti, farmacisti, psicologi e personale amministrativo.
  • I professionisti della cura del cancro (ad eccezione del personale amministrativo) devono avere almeno 3 mesi di esperienza nella fornitura di assistenza clinica in ambito oncologico o di cure palliative e devono avere esperienza nella fornitura di assistenza ai pazienti CALD in questo contesto.
  • Il personale amministrativo deve avere almeno 3 mesi di esperienza lavorativa nel contesto di una clinica oncologica o di cure palliative e deve avere contatti regolari di persona o per telefono con il paziente. Devono inoltre avere esperienza nell'interazione con pazienti o assistenti provenienti da contesti CALD in un contesto di oncologia/cure palliative.
  • I professionisti della cura del cancro devono essere disposti e in grado di completare un questionario in modo indipendente che descriva in dettaglio i loro dati demografici e le esperienze nel trattamento di pazienti oncologici o di cure palliative CALD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Questionario per i pazienti
I pazienti idonei verranno abbinati per completare i questionari nella lingua preferita specificata. Anche le risposte dei pazienti al questionario saranno nella lingua preferita identificata dal paziente e saranno tradotte in inglese per l'analisi dello studio da parte dei servizi di interpretazione e traduzione di UHN. Il questionario sarà composto da sezioni a scelta multipla e in formato testo libero, somministrate in ambito ambulatoriale. Gli ambiti delle domande comprenderanno i dati demografici del paziente, la comprensione della diagnosi e del trattamento, gli studi clinici, le cure palliative e le esperienze complessive nella clinica dal punto di vista di un paziente oncologico CALD, compresa l'identificazione di eventuali ostacoli alla cura ottimale.
Altro: Questionario
Verranno somministrati questionari a pazienti, interpreti e operatori oncologici con l'obiettivo di delineare gli atteggiamenti e le esperienze di pazienti, interpreti e operatori oncologici coinvolti nella cura di pazienti oncologici con neoplasie ginecologiche
Questionario sugli interpreti
Gli interpreti verranno selezionati dagli investigatori e contattati per la loro disponibilità a completare i questionari. Il questionario comprenderà diverse sezioni in scala di valutazione e formato di testo libero. I questionari saranno consegnati solo in inglese. Gli ambiti delle domande comprenderanno dati demografici, background professionale ed esperienze complessive in ambito clinico dal punto di vista di un membro del team di professionisti che si prende cura del paziente oncologico con background CALD, inclusa l'identificazione di eventuali ostacoli alla cura ottimale.
Altro: Questionario
Verranno somministrati questionari a pazienti, interpreti e operatori oncologici con l'obiettivo di delineare gli atteggiamenti e le esperienze di pazienti, interpreti e operatori oncologici coinvolti nella cura di pazienti oncologici con neoplasie ginecologiche
Questionario per i professionisti della cura del cancro
Gli operatori sanitari contro il cancro saranno selezionati dagli investigatori e contattati per la loro disponibilità a completare i questionari. Il questionario comprenderà diverse sezioni in scala di valutazione e formato di testo libero. I questionari saranno consegnati solo in inglese. Gli ambiti delle domande comprenderanno dati demografici, background professionale ed esperienze complessive in ambito clinico dal punto di vista di un membro del team di professionisti che si prende cura del paziente oncologico con background CALD, inclusa l'identificazione di eventuali ostacoli alla cura ottimale.
Altro: Questionario
Verranno somministrati questionari a pazienti, interpreti e operatori oncologici con l'obiettivo di delineare gli atteggiamenti e le esperienze di pazienti, interpreti e operatori oncologici coinvolti nella cura di pazienti oncologici con neoplasie ginecologiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere le esperienze e gli atteggiamenti dei pazienti culturalmente e linguisticamente diversi (CALD) nell'ambiente clinico riguardo ai servizi di interpretazione, oltre agli ostacoli alla fornitura di cure e supporti di autogestione.
Lasso di tempo: 4 a 6 settimane
•I pazienti idonei verranno abbinati ai questionari completi nella loro lingua preferita specificata. I domini delle domande comprenderanno i dati demografici dei pazienti, la comprensione della diagnosi e del trattamento, le sperimentazioni cliniche, le cure palliative e le esperienze complessive nella clinica dal punto di vista di un paziente oncologico CALD, compresa l'identificazione di eventuali ostacoli all'assistenza ottimale.
4 a 6 settimane
Descrivere i processi di formazione e le sfide affrontate dagli interpreti quando forniscono servizi ai pazienti CALD di oncologia e cure palliative.
Lasso di tempo: 4 a 6 settimane
I questionari saranno anonimi e consegnati solo in inglese. I domini delle domande comprenderanno i dati demografici, il background professionale e le esperienze complessive nell'ambiente clinico dal punto di vista di un membro del team professionale che si prende cura del paziente oncologico con background CALD, inclusa l'identificazione di eventuali ostacoli all'assistenza ottimale.
4 a 6 settimane
Descrivere le sfide affrontate dai medici curanti e dagli operatori sanitari affini quando forniscono assistenza ai pazienti CALD in ambito oncologico o clinico di cure palliative.
Lasso di tempo: 4 a 6 settimane
I questionari saranno anonimi e consegnati solo in inglese. I domini delle domande comprenderanno i dati demografici, il background professionale e le esperienze complessive nell'ambiente clinico dal punto di vista di un membro del team professionale che si prende cura del paziente oncologico con background CALD, inclusa l'identificazione di eventuali ostacoli all'assistenza ottimale.
4 a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzare i dati demografici della popolazione CALD nella clinica ginecologica per quanto riguarda le popolazioni minoritarie visibili e le prime lingue preferite autodichiarate.
Lasso di tempo: 4 a 6 settimane
Verranno calcolate e riportate le frequenze e le proporzioni per le risposte alle domande a scelta multipla nelle sezioni Esperienze cliniche oncologiche, Sperimentazioni cliniche e Clinica cure palliative del Questionario paziente.
4 a 6 settimane
Confrontare i livelli di disagio dei pazienti tra diverse minoranze etniche utilizzando i dati del Distress Assessment and Response Tool (DART) di iCALD (UHN Research Ethics Board #20-5032)
Lasso di tempo: 4-6 settimane
I pazienti rispondono a domande specifiche sulle sfide fisiche, emotive e pratiche che influiscono sulla loro capacità di impegnarsi nella cura del cancro.
4-6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie L'Heureux, University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-5744

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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