- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05971303
Inverkan av kulturella och språkliga bakgrunder på patientvård och erfarenhet av kvinnor med gynekologiska maligniteter (iCALD-2)
Undersöker effekten av kulturellt och språkligt olika bakgrunder på patientvård och upplevelser hos kvinnor med gynekologiska maligniteter (iCALD-2): En frågeformulärstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ungefär 45% av Torontos invånare har ett annat modersmål än engelska, och över en fjärdedel av människor talar ett annat språk än engelska oftast hemma, med över 180 olika språk och dialekter som talas i hela GTA. Baserat på folkräkningsdata från 2016 verkar det också finnas en obalanserad fördelning mellan minoritetsbakgrund och socioekonomisk status, där stadsdelar med lägre inkomster främst är ockuperade av synliga minoritetsbefolkningar, vilket har associerats med lägre socioekonomisk status och sämre hälsokunskaper, och korrelerar potentiellt med användningen av hälso- och sjukvårdstjänster överlag och sämre kliniska resultat.
Även om språkligt mångfaldiga patienter i övervägande kaukasiska samhällen är ett vanligt fenomen, är det relativt dåligt studerat över hela världen, även om vissa rapporter har visat en tendens till längre slutenvårdstid och högre återinläggningsfrekvens. I synnerhet fann en retrospektiv kohortstudie vid två sjukhus anslutna till University of Toronto, Kanada, att hos över 9 000 patienter som uppsökte akuten eller lades in, hade kulturellt och språkligt olika (CALD) patienter högre frekvens av ompresentationer och återinläggningar om deras underliggande patologi var ett kroniskt tillstånd (kronisk luftvägssjukdom eller hjärtsvikt) på grund av de komplexa vårdvägarna som var involverade vid utskrivning. Detta är högst relevant för onkologipatienten, eftersom konsultationer är tidsbegränsade och hanteringsalgoritmer är mycket komplexa och involverar flera parallella kommunikationsvägar, vilket medför en högre risk för feltolkning i kombination med en bakgrund där engelska inte är patientens primära talade språk.
Användningen av en professionell tolk i medicinska konsultationer, definierad av Ontario Council on Community Interpreting (OCCI) som en "flytande tvåspråkig individ med lämplig utbildning och erfarenhet som kan tolka med konsekvens och noggrannhet och som följer standarderna för praxis och Etiska principer" har visat sig minska avsevärt medicinska kommunikationsfel jämfört med ad-hoc familjemedlemmar, förbättra varaktigheten av sjukhusvistelse, minska återinläggningsfrekvensen och förbättra patienttillfredsställelsen.
Att ta hand om patienter som kommer från CALD-bakgrund utgör en unik uppsättning utmaningar, inte bara ur patientens perspektiv, utan också för de behandlande läkarna och teamet av vårdpersonal, inklusive de som är anställda av tolktjänster.
iCALD-2-protokollet syftar till att undersöka barriärer som påverkar CALD-patientvården med hjälp av ett frågeformulär. Tillsammans med den retrospektiva iCALD-studien syftar detta protokoll till att etablera en baslinje från vilken interventionsstudier kring CALD-patienter och tolkningstjänster kan lanseras i framtiden, med sikte på potentiell expansion över andra tumörkliniker.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Patientfrågeformulär:
Inklusionskriterier:
- Patienter som har fått behandling mot cancer och som fortsätter att följas upp på Princess Margaret Cancer Center för en bekräftad gynekologisk malignitet.
- Patienter som har fått behandling mot cancer och som fortsätter att följas upp på Princess Margaret Cancer Center för en bekräftad gynekologisk malignitet.
- Patienter själv identifierar sitt föredragna talade och/eller skrivna språk som ett annat språk än engelska.
- Patientens självidentifierade föredragna språk är ett av de språk som frågeformuläret har översatts till.
- Patienterna måste vara >18 år gamla.
- Patienterna ska vara villiga och kunna fylla i ett frågeformulär (på sitt primära skriftspråk) som patient på onkologisk klinik självständigt.
- Förväntad livslängd över 3 månader.
- Patienter ska kunna lämna skriftligt samtycke med hjälp av en professionell tolk.
Exklusions kriterier:
• Patienterna måste vilja och kunna fylla i frågeformuläret självständigt utan hjälp av andra.
Tolkfrågeformulär:
Inklusionskriterier:
- Tolkar ska ha tillhandahållit medicinsk tolktjänst i yrkessammanhang i minst 3 månader.
- Tolkar måste vara villiga och kunna fylla i ett frågeformulär som beskriver deras demografi och erfarenheter av att arbeta som medicinsk tolk.
- Tolkar måste ha erfarenhet av att tillhandahålla medicinska tolkningstjänster inom en onkologisk eller palliativ vårdmiljö.
Frågeformulär för cancervårdspersonal:
Inklusionskriterier:
- Läkare måste vara personalläkare, stipendiater, läkarassistenter eller invånare inom onkologi eller palliativ vård, som har erfarenhet av att ge medicinsk vård till CALD-onkologiska patienter i samband med gynekologiska eller palliativa kliniker.
- Andra cancervårdspersonal som är berättigade att delta inkluderar men är inte begränsade till sjuksköterskor, kliniska forskningskoordinatorer, socialarbetare, dietister, farmaceuter, psykologer och administrativ personal.
- Cancervårdare (förutom administrativ personal) måste ha haft minst 3 månaders erfarenhet av att ge klinisk vård i en onkologisk eller palliativ vårdmiljö och måste ha erfarenhet av att ge vård till CALD-patienter i detta sammanhang.
- Administrativ personal måste ha minst 3 månaders erfarenhet av att arbeta inom ramen för en onkologisk eller palliativ vårdmottagning, och måste ha regelbunden personlig kontakt eller per telefon patientkontakt. De måste också ha erfarenhet av att interagera med patienter eller vårdare från CALD-bakgrund i en onkologi/palliativ vårdmiljö.
- Cancervårdare måste vara villiga och kunna fylla i ett frågeformulär självständigt som beskriver deras demografi och erfarenheter av behandling av CALD-onkologiska eller palliativa vårdpatienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientenkät
Kvalificerade patienter kommer att matchas för att fylla i frågeformulär på deras angivna språk.
Frågeformulärets patientsvar kommer också att vara på patientens identifierade föredragna språk och kommer att översättas till engelska för studieanalys av UHN Interpretation and Translation Services.
Frågeformuläret kommer att bestå av avsnitt i flervals- och fritextformat, administrerade i öppenvård.
Frågedomäner kommer att omfatta patientdemografi, förståelse av diagnos och behandling, kliniska prövningar, palliativ vård och övergripande upplevelser på kliniken utifrån en CALD-onkologisk patient, inklusive identifiering av eventuella hinder för optimal vård.
|
Frågeformulär kommer att ges till patienter, tolkar och yrkesverksamma inom cancerbilar med syfte att avgränsa attityder och erfarenheter hos patienter, tolkar och cancervårdspersonal som är involverade i vården av onkologiska patienter med gynekologiska maligniteter
|
|
Tolkfrågeformulär
Tolkar kommer att screenas av utredare och kontaktas för deras vilja att fylla i frågeformulären.
Enkäten kommer att bestå av flera avsnitt i betygsskala och fritextformat.
Frågeformulär kommer endast att levereras på engelska.
Frågedomäner kommer att omfatta demografi, yrkesbakgrund och övergripande erfarenheter i klinikmiljön från perspektivet av en professionell teammedlem som tar hand om den onkologiska patienten med CALD-bakgrund, inklusive identifiering av eventuella hinder för optimal vård.
|
Frågeformulär kommer att ges till patienter, tolkar och yrkesverksamma inom cancerbilar med syfte att avgränsa attityder och erfarenheter hos patienter, tolkar och cancervårdspersonal som är involverade i vården av onkologiska patienter med gynekologiska maligniteter
|
|
Frågeformulär för professionell cancervård
Cancervårdare kommer att screenas av utredare och kontaktas för deras vilja att fylla i frågeformulären.
Enkäten kommer att bestå av flera avsnitt i betygsskala och fritextformat.
Frågeformulär kommer endast att levereras på engelska.
Frågedomäner kommer att omfatta demografi, yrkesbakgrund och övergripande erfarenheter i klinikmiljön från perspektivet av en professionell teammedlem som tar hand om den onkologiska patienten med CALD-bakgrund, inklusive identifiering av eventuella hinder för optimal vård.
|
Frågeformulär kommer att ges till patienter, tolkar och yrkesverksamma inom cancerbilar med syfte att avgränsa attityder och erfarenheter hos patienter, tolkar och cancervårdspersonal som är involverade i vården av onkologiska patienter med gynekologiska maligniteter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att beskriva kulturellt och språkligt mångfald (CALD) patientupplevelser och attityder i klinikmiljön angående tolktjänster, förutom hinder för att tillhandahålla vård och självvårdsstöd.
Tidsram: 4 till 6 veckor
|
•Berättigade patienter kommer att matchas för att fylla i frågeformulär på deras angivna språk.
Frågedomäner kommer att omfatta patientdemografi, förståelse av diagnos och behandling, kliniska prövningar, palliativ vård och övergripande upplevelser på kliniken utifrån en CALD-onkologisk patient, inklusive identifiering av eventuella hinder för optimal vård.
|
4 till 6 veckor
|
|
Att beskriva utbildningsprocesser och utmaningar för tolkar när de tillhandahåller tjänster till onkologi och palliativ vård CALD-patienter.
Tidsram: 4 till 6 veckor
|
Frågeformulär kommer att vara anonyma och levereras endast på engelska.
Frågedomäner kommer att omfatta demografi, yrkesbakgrund och övergripande erfarenheter i klinikmiljön utifrån perspektivet av en professionell teammedlem som tar hand om den onkologiska patienten med CALD-bakgrund, inklusive identifiering av eventuella hinder för optimal vård.
|
4 till 6 veckor
|
|
Att beskriva utmaningar som behandlande läkare och närstående hälso- och sjukvårdspersonal ställs inför när de tillhandahåller vård till CALD-patienter i onkologiska eller palliativa kliniker.
Tidsram: 4 till 6 veckor
|
Frågeformulär kommer att vara anonyma och levereras endast på engelska.
Frågedomäner kommer att omfatta demografi, yrkesbakgrund och övergripande erfarenheter i klinikmiljön utifrån perspektivet av en professionell teammedlem som tar hand om den onkologiska patienten med CALD-bakgrund, inklusive identifiering av eventuella hinder för optimal vård.
|
4 till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att karakterisera demografin för CALD-populationen på gynekologikliniken med avseende på synliga minoritetspopulationer och självrapporterade föredragna modersmål.
Tidsram: 4 till 6 veckor
|
Frekvenser och proportioner för svaren på flervalsfrågor i onkologiska klinikerfarenheter, kliniska prövningar och avdelningar för palliativ vård i patientenkäten kommer att beräknas och rapporteras.
|
4 till 6 veckor
|
|
För att jämföra patientnödnivåer mellan olika etniska minoriteter med hjälp av Distress Assessment and Response Tool (DART) data från iCALD (UHN Research Ethics Board #20-5032)
Tidsram: 4 till 6 veckor
|
Patienter svarar på specifika frågor om fysiska, emotionella och praktiska utmaningar som påverkar deras förmåga att engagera sig i sin cancervård.
|
4 till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie L'Heureux, University Health Network, Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-5744
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .