- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05971303
Impact van culturele en taalkundige achtergronden op patiëntenzorg en ervaring van vrouwen met gynaecologische maligniteiten (iCALD-2)
Onderzoek naar de impact van cultureel en taalkundig diverse achtergronden op patiëntenzorg en ervaringen bij vrouwen met gynaecologische maligniteiten (iCALD-2): een vragenlijstonderzoek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 45% van de inwoners van Toronto heeft een andere moedertaal dan Engels, en meer dan een kwart van de mensen spreekt thuis het vaakst een andere taal dan Engels, met meer dan 180 verschillende talen en dialecten die in de GTA worden gesproken. Bovendien lijkt er op basis van de censusgegevens van 2016 ook een onevenwichtige verdeling te zijn tussen minderheidsachtergrond en sociaaleconomische status, waarbij buurten met lagere inkomens voornamelijk worden bewoond door zichtbare minderheidsgroepen, wat in verband wordt gebracht met een lagere sociaaleconomische status en slechtere gezondheidsvaardigheden, en correleert mogelijk met het gebruik van gezondheidszorg in het algemeen en slechtere klinische resultaten.
Hoewel linguïstisch diverse patiënten in overwegend blanke samenlevingen een veel voorkomend verschijnsel is, is het over de hele wereld relatief slecht bestudeerd, hoewel sommige rapporten een neiging hebben aangetoond tot langere opnameduur en hogere heropnamepercentages. Met name een retrospectieve cohortstudie in twee ziekenhuizen die verbonden zijn aan de Universiteit van Toronto, Canada, toonde aan dat bij meer dan 9000 patiënten die zich op de eerste hulp presenteerden of werden opgenomen, cultureel en taalkundig diverse (CALD) patiënten hogere percentages re-presentaties hadden en heropnames als hun onderliggende pathologie een chronische aandoening was (chronische luchtwegaandoening of hartfalen) vanwege de complexe zorgtrajecten die betrokken zijn bij ontslag. Dit is zeer relevant voor de oncologiepatiënt, aangezien raadplegingen beperkt zijn in de tijd en beheersalgoritmen zeer complex zijn en meerdere parallelle communicatietrajecten omvatten, wat een groter risico op verkeerde interpretatie met zich meebrengt in combinatie met een achtergrond waar Engels niet de primaire spreektaal van de patiënt is.
Het gebruik van een professionele tolk bij medische consultaties, gedefinieerd door de Ontario Council on Community Interpreting (OCCI) als een "vloeiend tweetalig persoon met de juiste opleiding en ervaring die consistent en nauwkeurig kan tolken en die zich houdt aan de Standards of Practice en Ethische Principes," is aangetoond dat het medische communicatiefouten aanzienlijk vermindert in vergelijking met ad-hoc familieleden, de duur van de ziekenhuisopname verbetert, het aantal heropnames vermindert en de patiënttevredenheid verbetert.
De zorg voor patiënten met een CALD-achtergrond vormt een unieke reeks uitdagingen, niet alleen vanuit het perspectief van de patiënt, maar ook voor de behandelende artsen en het team van gezondheidswerkers, inclusief degenen die in dienst zijn van tolkdiensten.
Het iCALD-2-protocol heeft tot doel belemmeringen voor de zorg voor CALD-patiënten te onderzoeken met behulp van vragenlijsten. Gezamenlijk met de retrospectieve iCALD-studie probeert dit protocol een basislijn vast te stellen van waaruit interventionele studies rond CALD-patiënten en interpretatieve diensten in de toekomst kunnen worden gestart, met het oog op mogelijke uitbreiding naar andere klinieken met tumorlocaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Crystal Wang
- Telefoonnummer: 4868 416-946-4501
- E-mail: Crystal.Wang@uhn.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Werving
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contact:
- Stephanie L'Heureux
- Telefoonnummer: 2818 416-946-4501
- E-mail: Stephanie.Lheureux@uhn.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Patiëntenvragenlijsten:
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een antikankerbehandeling hebben ondergaan en nog steeds worden opgevolgd in het Princess Margaret Cancer Center voor een bevestigde gynaecologische maligniteit.
- Patiënten die een antikankerbehandeling hebben ondergaan en nog steeds worden opgevolgd in het Princess Margaret Cancer Center voor een bevestigde gynaecologische maligniteit.
- Patiënten geven zelf aan dat hun favoriete gesproken en/of geschreven taal een andere taal is dan Engels.
- De zelfbenoemde voorkeurstaal van de patiënt is een van de talen waarin de vragenlijst is vertaald.
- Patiënten moeten >18 jaar oud zijn.
- Patiënten moeten als patiënt in de oncologiekliniek zelfstandig een vragenlijst (in hun primaire schrijftaal) kunnen en willen invullen.
- Levensverwachting langer dan 3 maanden.
- Patiënten moeten schriftelijke toestemming kunnen geven met behulp van een professionele tolk.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten moeten de vragenlijst zelfstandig en zonder hulp van anderen kunnen en willen invullen.
Vragenlijsten voor tolken:
Inclusiecriteria:
- Tolken moeten minimaal 3 maanden medisch tolken hebben verleend in een professionele context.
- Tolken moeten bereid en in staat zijn om een vragenlijst in te vullen waarin hun demografische gegevens en ervaringen als medisch tolk worden beschreven.
- Tolken moeten ervaring hebben met het verlenen van medische tolkdiensten in een oncologische of palliatieve zorgomgeving.
Vragenlijsten voor professionele kankerzorg:
Inclusiecriteria:
- Artsen moeten stafartsen, fellows, arts-assistenten of bewoners in oncologie of palliatieve zorg zijn, die ervaring hebben met het verlenen van medische zorg aan CALD-oncologiepatiënten in de context van gynaecologische of palliatieve zorgklinieken.
- Andere professionals in de kankerzorg die in aanmerking komen voor deelname zijn onder meer verpleegkundigen, coördinatoren van klinisch onderzoek, maatschappelijk werkers, diëtisten, apothekers, psychologen en administratief personeel.
- Professionals in de kankerzorg (met uitzondering van administratief personeel) moeten ten minste 3 maanden ervaring hebben met het verlenen van klinische zorg in een oncologische of palliatieve zorgomgeving, en moeten ervaring hebben met het verlenen van zorg aan CALD-patiënten in deze context.
- Administratief personeel moet minstens 3 maanden ervaring hebben in het werken in de context van een oncologie- of palliatieve zorgkliniek en moet regelmatig persoonlijk of telefonisch patiëntencontact hebben. Ze moeten ook ervaring hebben met het omgaan met patiënten of verzorgers met een CALD-achtergrond in een oncologische/palliatieve zorgomgeving.
- Professionals in de kankerzorg moeten bereid en in staat zijn om zelfstandig een vragenlijst in te vullen waarin hun demografische gegevens en ervaringen met de behandeling van CALD-oncologie- of palliatieve zorgpatiënten worden beschreven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiëntenvragenlijst
Patiënten die in aanmerking komen, worden gekoppeld aan het invullen van vragenlijsten in de door hen opgegeven voorkeurstaal.
De antwoorden van de patiënt op de vragenlijst zullen ook in de aangegeven voorkeurstaal van de patiënt zijn, en zullen in het Engels worden vertaald voor studieanalyse door UHN Tolk- en Vertaaldiensten.
De vragenlijst zal bestaan uit secties in meerkeuze- en vrije-tekstformaat, die poliklinisch worden afgenomen.
Vraagdomeinen omvatten de demografische gegevens van patiënten, begrip van diagnose en behandeling, klinische onderzoeken, palliatieve zorg en algemene ervaringen in de kliniek vanuit het perspectief van een CALD-oncologiepatiënt, inclusief de identificatie van eventuele belemmeringen voor optimale zorg.
|
Er zullen vragenlijsten worden gegeven aan patiënten, tolken en professionals in de kankerauto met als doel de attitudes en ervaringen in kaart te brengen van patiënten, tolken en professionals in de kankerzorg die betrokken zijn bij de zorg voor oncologische patiënten met gynaecologische maligniteiten
|
Tolkenvragenlijst
Tolken worden door onderzoekers gescreend en benaderd op hun bereidheid om de vragenlijsten in te vullen.
De vragenlijst zal uit verschillende secties bestaan, in beoordelingsschaal en in vrije-tekstformaat.
Vragenlijsten worden uitsluitend in het Engels verstrekt.
Vraagdomeinen omvatten demografische gegevens, professionele achtergrond en algemene ervaringen in de klinische setting vanuit het perspectief van een professioneel teamlid dat zorgt voor de oncologiepatiënt met CALD-achtergrond, inclusief identificatie van eventuele belemmeringen voor optimale zorg.
|
Er zullen vragenlijsten worden gegeven aan patiënten, tolken en professionals in de kankerauto met als doel de attitudes en ervaringen in kaart te brengen van patiënten, tolken en professionals in de kankerzorg die betrokken zijn bij de zorg voor oncologische patiënten met gynaecologische maligniteiten
|
Vragenlijst voor professionals in de kankerzorg
Kankerzorgprofessionals worden door onderzoekers gescreend en benaderd op hun bereidheid om de vragenlijsten in te vullen.
De vragenlijst zal uit verschillende secties bestaan, in beoordelingsschaal en in vrije-tekstformaat.
Vragenlijsten worden uitsluitend in het Engels verstrekt.
Vraagdomeinen omvatten demografische gegevens, professionele achtergrond en algemene ervaringen in de klinische setting vanuit het perspectief van een professioneel teamlid dat zorgt voor de oncologiepatiënt met CALD-achtergrond, inclusief identificatie van eventuele belemmeringen voor optimale zorg.
|
Er zullen vragenlijsten worden gegeven aan patiënten, tolken en professionals in de kankerauto met als doel de attitudes en ervaringen in kaart te brengen van patiënten, tolken en professionals in de kankerzorg die betrokken zijn bij de zorg voor oncologische patiënten met gynaecologische maligniteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cultureel en linguïstisch diverse (CALD) ervaringen en attitudes van patiënten in de kliniek met betrekking tot tolkdiensten beschrijven, naast belemmeringen voor het verlenen van zorg en ondersteuning bij zelfmanagement.
Tijdsspanne: 4 tot 6 weken
|
•Patiënten die in aanmerking komen, worden gekoppeld aan het invullen van vragenlijsten in hun opgegeven voorkeurstaal.
Vraagdomeinen omvatten demografische gegevens van de patiënt, begrip van diagnose en behandeling, klinische onderzoeken, palliatieve zorg en algemene ervaringen in de kliniek vanuit het perspectief van een CALD-oncologiepatiënt, inclusief identificatie van eventuele belemmeringen voor optimale zorg.
|
4 tot 6 weken
|
Trainingsprocessen en uitdagingen beschrijven waarmee tolken worden geconfronteerd bij het verlenen van diensten aan CALD-patiënten in de oncologie en palliatieve zorg.
Tijdsspanne: 4 tot 6 weken
|
Vragenlijsten zijn anoniem en worden alleen in het Engels afgeleverd.
Vraagdomeinen omvatten demografische gegevens, professionele achtergrond en algemene ervaringen in de kliniek vanuit het perspectief van een professioneel teamlid dat zorgt voor de oncologiepatiënt met CALD-achtergrond, inclusief identificatie van eventuele belemmeringen voor optimale zorg.
|
4 tot 6 weken
|
De uitdagingen beschrijven waarmee behandelende artsen en aanverwante gezondheidswerkers worden geconfronteerd bij het verlenen van zorg aan CALD-patiënten in klinieken voor oncologie of palliatieve zorg.
Tijdsspanne: 4 tot 6 weken
|
Vragenlijsten zijn anoniem en worden alleen in het Engels afgeleverd.
Vraagdomeinen omvatten demografische gegevens, professionele achtergrond en algemene ervaringen in de kliniek vanuit het perspectief van een professioneel teamlid dat zorgt voor de oncologiepatiënt met CALD-achtergrond, inclusief identificatie van eventuele belemmeringen voor optimale zorg.
|
4 tot 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Karakteriseren van de demografische gegevens van de CALD-populatie in de gynaecologische kliniek met betrekking tot zichtbare minderheidspopulaties en zelfgerapporteerde eerste voorkeurstalen.
Tijdsspanne: 4 tot 6 weken
|
Frequenties en verhoudingen voor de antwoorden van meerkeuzevragen in de secties Oncologiekliniekervaringen, Klinische proeven en Palliatieve zorgkliniek van de Patiëntenvragenlijst zullen worden berekend en gerapporteerd.
|
4 tot 6 weken
|
Om de stressniveaus van patiënten tussen verschillende etnische minderheden te vergelijken met behulp van Distress Assessment and Response Tool (DART)-gegevens van iCALD (UHN Research Ethics Board #20-5032)
Tijdsspanne: 4 tot 6 weken
|
Patiënten beantwoorden specifieke vragen over fysieke, emotionele en praktische uitdagingen die van invloed zijn op hun vermogen om deel te nemen aan hun kankerzorg.
|
4 tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie L'Heureux, University Health Network, Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-5744
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gynaecologische kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten