- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05971303
Влияние культурного и языкового происхождения на уход за пациентами и опыт женщин с гинекологическими злокачественными новообразованиями (iCALD-2)
Изучение влияния культурного и языкового разнообразия на уход за пациентами и опыт женщин с гинекологическими злокачественными новообразованиями (iCALD-2): анкетное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Приблизительно 45% жителей Торонто имеют родной язык, отличный от английского, и более четверти людей чаще всего говорят дома на другом языке, кроме английского, при этом в GTA говорят на более чем 180 различных языках и диалектах. Кроме того, на основе данных переписи 2016 года также наблюдается несбалансированное распределение между происхождением меньшинств и социально-экономическим статусом, при этом районы с низким доходом в основном заняты представителями видимых меньшинств, что было связано с более низким социально-экономическим статусом и более низкой медицинской грамотностью, и потенциально коррелирует с использованием медицинских услуг в целом и худшими клиническими исходами.
Хотя лингвистическое разнообразие пациентов в преимущественно кавказских обществах является обычным явлением, оно относительно плохо изучено во всем мире, хотя в некоторых отчетах продемонстрирована тенденция к более длительному пребыванию в стационаре и более высокой частоте повторных госпитализаций. В частности, одно ретроспективное когортное исследование в двух больницах, связанных с Университетом Торонто, Канада, показало, что среди более чем 9000 пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи или госпитализированных, пациенты, отличающиеся культурным и языковым разнообразием (CALD), имели более высокие показатели повторных обращений. и повторные госпитализации, если их основной патологией было хроническое состояние (хроническое заболевание дыхательных путей или сердечная недостаточность) из-за сложных путей оказания помощи, связанных с выпиской. Это очень важно для онкобольных, поскольку консультации ограничены по времени, а алгоритмы ведения очень сложны и включают несколько параллельных каналов связи, что сопряжено с более высоким риском неправильного толкования в сочетании с фоном, когда английский не является основным разговорным языком пациента.
Использование профессионального переводчика в медицинских консультациях, согласно определению Совета по устному переводу сообщества Онтарио (OCCI), как «свободно владеющий двумя языками человек с соответствующей подготовкой и опытом, способный последовательно и точно переводить и придерживающийся Стандартов практики и Этические принципы», было показано, что они значительно уменьшают количество ошибок при медицинском общении по сравнению с членами семьи, которые разовых случаев, увеличивают продолжительность госпитализации, снижают частоту повторных госпитализаций и повышают удовлетворенность пациентов.
Уход за пациентами, имеющими предысторию CALD, представляет собой уникальный набор проблем не только с точки зрения пациента, но и для лечащих врачей и группы медицинских работников, включая тех, кто работает в службах устного перевода.
Протокол iCALD-2 направлен на изучение барьеров, влияющих на уход за пациентами с CALD, с использованием метода анкетирования. В совокупности с ретроспективным исследованием iCALD этот протокол призван установить базовый уровень, на основе которого в будущем могут быть начаты интервенционные исследования, касающиеся пациентов с CALD, и интерпретационные услуги с целью потенциального расширения в других клиниках с локализацией опухоли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Анкеты пациентов:
Критерии включения:
- Пациенты, получившие противораковое лечение и продолжающие наблюдаться в Онкологическом центре принцессы Маргарет по поводу подтвержденного гинекологического злокачественного новообразования.
- Пациенты, получившие противораковое лечение и продолжающие наблюдаться в Онкологическом центре принцессы Маргарет по поводу подтвержденного гинекологического злокачественного новообразования.
- Пациенты самостоятельно определяют предпочитаемый ими устный и/или письменный язык как язык, отличный от английского.
- Предпочитаемый пациентом язык является одним из языков, на которые была переведена анкета.
- Пациенты должны быть старше 18 лет.
- Пациенты должны быть готовы и способны самостоятельно заполнить анкету (на своем основном письменном языке) как пациент онкологического диспансера.
- Ожидаемая продолжительность жизни более 3 месяцев.
- Пациенты должны иметь возможность дать письменное согласие с помощью профессионального переводчика.
Критерий исключения:
• Пациенты должны быть готовы и способны заполнить анкету самостоятельно, без посторонней помощи.
Анкеты переводчика:
Критерии включения:
- Переводчики должны иметь опыт медицинского устного перевода в профессиональном контексте не менее 3 месяцев.
- Переводчики должны быть готовы и способны заполнить анкету с подробным описанием их демографических данных и опыта работы медицинским переводчиком.
- Переводчики должны иметь опыт оказания медицинских услуг по устному переводу в онкологических или паллиативных учреждениях.
Анкеты специалистов по лечению рака:
Критерии включения:
- Врачи должны быть штатными врачами, стипендиатами, фельдшерами или резидентами онкологического или паллиативного отделения, имеющими опыт оказания медицинской помощи онкологическим пациентам CALD в контексте гинекологических или паллиативных клиник.
- К другим специалистам по лечению рака, имеющим право на участие, относятся, помимо прочего, медсестры, координаторы клинических исследований, социальные работники, диетологи, фармацевты, психологи и административный персонал.
- Специалисты по лечению рака (за исключением административного персонала) должны иметь как минимум 3-месячный опыт оказания клинической помощи в онкологических учреждениях или учреждениях паллиативной помощи, а также иметь опыт оказания помощи пациентам CALD в этом контексте.
- Административный персонал должен иметь не менее 3 месяцев опыта работы в онкологической или паллиативной клинике и должен иметь регулярные личные или телефонные контакты с пациентами. Они также должны иметь опыт взаимодействия с пациентами или лицами, осуществляющими уход, с опытом CALD в онкологических/паллиативных учреждениях.
- Специалисты по лечению рака должны быть готовы и способны самостоятельно заполнить анкету с подробным описанием своих демографических данных и опыта лечения онкологических пациентов с CALD или паллиативной помощи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анкета пациента
Подходящим пациентам будет предложено заполнить анкеты на выбранном ими предпочтительном языке.
Ответы пациентов на анкету также будут на языке, выбранном пациентом, и будут переведены на английский язык для анализа исследования службой устного и письменного перевода UHN.
Анкета будет состоять из разделов с множественным выбором и в произвольном текстовом формате, заполняемых в амбулаторных условиях.
Области вопросов будут охватывать демографические данные пациентов, понимание диагноза и лечения, клинические испытания, паллиативную помощь и общий опыт работы в клинике с точки зрения онкологического пациента с CALD, включая выявление любых препятствий на пути к оптимальному лечению.
|
Пациентам, переводчикам и специалистам по онкологическим заболеваниям будут розданы анкеты с целью определения отношения и опыта пациентов, переводчиков и специалистов по лечению онкологических заболеваний, занимающихся лечением онкологических больных с гинекологическими злокачественными новообразованиями.
|
|
Анкета переводчика
Следователи будут проверять переводчиков и проверять их готовность заполнить анкеты.
Анкета будет состоять из нескольких разделов в рейтинговой шкале и в свободном текстовом формате.
Анкеты будут доставлены только на английском языке.
Области вопросов будут охватывать демографические данные, профессиональный опыт и общий опыт работы в клинике с точки зрения члена профессиональной команды, ухаживающего за онкологическим пациентом с опытом CALD, включая выявление любых препятствий на пути к оптимальному лечению.
|
Пациентам, переводчикам и специалистам по онкологическим заболеваниям будут розданы анкеты с целью определения отношения и опыта пациентов, переводчиков и специалистов по лечению онкологических заболеваний, занимающихся лечением онкологических больных с гинекологическими злокачественными новообразованиями.
|
|
Анкета для специалистов по лечению рака
Специалисты по лечению рака будут проверены исследователями и проверят их готовность заполнить анкеты.
Анкета будет состоять из нескольких разделов в рейтинговой шкале и в свободном текстовом формате.
Анкеты будут доставлены только на английском языке.
Области вопросов будут охватывать демографические данные, профессиональный опыт и общий опыт работы в клинике с точки зрения члена профессиональной команды, ухаживающего за онкологическим пациентом с опытом CALD, включая выявление любых препятствий на пути к оптимальному лечению.
|
Пациентам, переводчикам и специалистам по онкологическим заболеваниям будут розданы анкеты с целью определения отношения и опыта пациентов, переводчиков и специалистов по лечению онкологических заболеваний, занимающихся лечением онкологических больных с гинекологическими злокачественными новообразованиями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описать культурно и лингвистически разнообразный (CALD) опыт и отношение пациентов в условиях клиники к услугам устного перевода, в дополнение к препятствиям для оказания помощи и поддержки в самоуправлении.
Временное ограничение: От 4 до 6 недель
|
• Подходящим пациентам будет предложено заполнить анкеты на указанном ими предпочтительном языке.
Области вопросов будут охватывать демографические данные пациентов, понимание диагноза и лечения, клинические испытания, паллиативную помощь и общий опыт работы в клинике с точки зрения пациента с онкологическим заболеванием CALD, включая выявление любых препятствий для оптимального лечения.
|
От 4 до 6 недель
|
|
Описать процессы обучения и проблемы, с которыми сталкиваются переводчики при оказании услуг онкологическим и паллиативным пациентам с ИБС.
Временное ограничение: От 4 до 6 недель
|
Анкеты будут анонимными и доставляться только на английском языке.
Области вопросов будут охватывать демографические данные, профессиональный опыт и общий опыт работы в клинике с точки зрения члена профессиональной команды, осуществляющего уход за онкологическим пациентом с ИБС, включая выявление любых препятствий на пути к оптимальному уходу.
|
От 4 до 6 недель
|
|
Описать проблемы, с которыми сталкиваются лечащие врачи и смежные медицинские работники при оказании помощи пациентам с CALD в онкологических или паллиативных клиниках.
Временное ограничение: От 4 до 6 недель
|
Анкеты будут анонимными и доставляться только на английском языке.
Области вопросов будут охватывать демографические данные, профессиональный опыт и общий опыт работы в клинике с точки зрения члена профессиональной команды, осуществляющего уход за онкологическим пациентом с ИБС, включая выявление любых препятствий на пути к оптимальному уходу.
|
От 4 до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охарактеризовать демографию населения CALD в гинекологической клинике в отношении видимых групп меньшинств и предпочтительных первых языков, о которых сообщают сами пациенты.
Временное ограничение: От 4 до 6 недель
|
Частота и пропорции ответов на вопросы с несколькими вариантами ответов в разделах «Опыт онкологической клиники», «Клинические испытания» и «Клиника паллиативной помощи» Анкеты пациента будут рассчитаны и представлены.
|
От 4 до 6 недель
|
|
Сравнить уровни дистресса пациентов между различными этническими меньшинствами, используя данные Инструмента оценки и реагирования на дистресс (DART) от iCALD (Совет по этике исследований UHN № 20-5032).
Временное ограничение: От 4 до 6 недель
|
Пациенты отвечают на конкретные вопросы о физических, эмоциональных и практических проблемах, которые влияют на их способность заниматься лечением рака.
|
От 4 до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stephanie L'Heureux, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-5744
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .