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부인과 악성 종양을 가진 여성의 환자 관리 및 경험에 대한 문화적 및 언어적 배경의 영향 (iCALD-2)

2026년 6월 4일 업데이트: University Health Network, Toronto

부인과 악성 종양(iCALD-2)이 있는 여성의 환자 치료 및 경험에 대한 문화 및 언어적으로 다양한 배경의 영향 조사: 설문 조사

이 연구의 목적은 설문지를 통해 최적의 환자 치료에 대한 장벽을 강조하는 것 외에도 문화적 및 언어적 다양성 배경을 가진 부인과 악성 종양이 있는 종양 환자 치료에 관여하는 환자, 통역사 및 암 치료 전문가의 태도와 경험을 기술하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

토론토 주민의 약 45%는 영어가 아닌 모국어를 사용하며, 4분의 1 이상의 사람들이 집에서 가장 자주 영어 이외의 언어를 사용하며 GTA 전역에서 사용되는 180개 이상의 다양한 언어와 방언을 사용합니다. 또한 2016년 인구 조사 데이터에 따르면 소수자 배경과 사회경제적 지위 사이에 불균형한 분포가 있는 것으로 보입니다. 저소득 지역은 주로 눈에 보이는 소수자 인구가 차지하고 있으며 이는 낮은 사회경제적 지위와 열악한 건강 문해력과 관련이 있습니다. 전반적인 의료 서비스 이용률 및 악화된 임상 결과와 잠재적으로 상관관계가 있습니다.

주로 백인 사회에서 언어적으로 다양한 환자가 흔한 현상이지만, 일부 보고서에서는 입원 기간이 길어지고 재입원율이 높아지는 경향이 있음을 보여 주었지만 전 세계적으로 상대적으로 연구가 부족합니다. 특히 캐나다 토론토 대학 부속병원 2곳에서 진행한 한 후향적 코호트 연구에서는 응급실에 내원했거나 입원한 9000명 이상의 환자 중 문화 및 언어적으로 다양한(CALD) 환자가 재진술 비율이 더 높은 것으로 나타났다. 퇴원 시 관련된 복잡한 치료 경로로 인해 근본적인 병리가 만성 질환(만성 기도 질환 또는 심부전)인 경우 재입원. 이것은 상담 시간이 제한되고 관리 알고리즘이 매우 복잡하고 여러 병렬 통신 경로를 포함하므로 영어가 환자의 기본 구어가 아닌 배경과 결합될 때 오해의 위험이 더 높기 때문에 종양학 환자와 매우 관련이 있습니다.

온타리오 지역사회 통역 위원회(OCCI)에서 정의한 의료 상담에서 전문 통역사 사용은 "일관되고 정확하게 통역할 수 있고 실무 표준 및 윤리원칙'을 적용하면 임시 가족에 비해 의료 의사소통 오류가 현저히 감소하고 입원 기간이 단축되며 재입원률이 감소하고 환자 만족도가 향상되는 것으로 나타났다.

CALD 배경을 가진 환자를 돌보는 것은 환자의 관점에서 뿐만 아니라 통역 서비스에 고용된 사람들을 포함하여 치료 의사와 의료 전문가 팀에게도 고유한 일련의 문제를 제기합니다.

iCALD-2 프로토콜은 설문지 접근 방식을 사용하여 CALD 환자 치료에 영향을 미치는 장벽을 조사하는 것을 목표로 합니다. iCALD 후향적 연구와 함께 이 프로토콜은 CALD 환자를 둘러싼 중재적 연구와 해석 서비스가 다른 종양 부위 클리닉에 걸쳐 잠재적인 확장을 위해 미래에 시작될 수 있는 기준선을 설정하려고 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

문화적, 언어적으로 다양한(CALD) 배경을 지닌 부인과 악성 종양 환자의 치료에 참여하는 환자, 통역사 및 암 치료 전문가.

설명

환자 설문지:

포함 기준:

  • 부인과 악성 종양이 확인되어 항암 치료를 받고 Princess Margaret Cancer Center에서 계속 추적 관찰 중인 환자.
  • 부인과 악성 종양이 확인되어 항암 치료를 받고 Princess Margaret Cancer Center에서 계속 추적 관찰 중인 환자.
  • 환자는 자신이 선호하는 구어 및/또는 문어를 영어 이외의 언어로 스스로 식별합니다.
  • 환자가 스스로 식별한 선호 언어는 설문지가 번역된 언어 중 하나입니다.
  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자는 종양학 클리닉의 환자로서 독립적으로 설문지를 작성(기본 서면 언어로)할 의향과 능력이 있어야 합니다.
  • 수명이 3개월 이상입니다.
  • 환자는 전문 통역사의 도움을 받아 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 환자는 다른 사람의 도움 없이 독립적으로 설문지를 작성할 의향과 능력이 있어야 합니다.

통역사 질문:

포함 기준:

  • 통역사는 최소 3개월 동안 전문적인 맥락에서 의료 통역 서비스를 제공해야 합니다.
  • 통역사는 의료 통역사로 일한 경험과 인구 통계에 대해 자세히 설명하는 설문지를 작성하고 작성할 수 있어야 합니다.
  • 통역사는 종양학 또는 완화 치료 환경에서 의료 통역 서비스를 제공한 경험이 있어야 합니다.

암 치료 전문 설문지:

포함 기준:

  • 의사는 부인과 또는 완화 치료 클리닉의 맥락에서 CALD 종양 환자에게 의료 서비스를 제공한 경험이 있는 직원 의사, 펠로우, 의사 보조원 또는 종양학 또는 완화 치료의 레지던트여야 합니다.
  • 참여 자격이 있는 다른 암 치료 전문가로는 간호사, 임상 연구 코디네이터, 사회 복지사, 영양사, 약사, 심리학자 및 행정 직원이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
  • 암 치료 전문가(행정 직원 제외)는 종양학 또는 완화 치료 환경에서 임상 치료를 제공한 최소 3개월의 경험이 있어야 하며 이러한 맥락에서 CALD 환자에게 치료를 제공한 경험이 있어야 합니다.
  • 관리 직원은 종양학 또는 완화 치료 클리닉의 맥락에서 근무한 최소 3개월의 경험이 있어야 하며 정기적으로 대면 또는 전화로 환자와 접촉해야 합니다. 또한 종양학/완화 치료 환경에서 CALD 배경의 환자 또는 간병인과 상호 작용한 경험이 있어야 합니다.
  • 암 치료 전문가는 CALD 종양학 또는 완화 치료 환자 치료에 대한 인구 통계 및 경험을 자세히 설명하는 설문지를 독립적으로 작성할 의향과 능력이 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자 설문지
자격을 갖춘 환자는 지정된 기본 언어로 설문지를 작성하기 위해 연결됩니다. 설문지 환자 응답은 환자가 식별한 선호 언어로 작성되며 UHN 통역 및 번역 서비스에서 연구 분석을 위해 영어로 번역됩니다. 설문지는 외래 환자 환경에서 관리되는 객관식 및 자유 텍스트 형식의 섹션으로 구성됩니다. 질문 영역에는 환자 인구 통계, 진단 및 치료에 대한 이해, 임상 시험, 완화 치료 및 CALD 종양학 환자의 관점에서 임상에서의 전반적인 경험이 포함되며 최적의 치료에 대한 장벽 식별도 포함됩니다.
부인과 악성종양이 있는 종양 환자의 치료에 관여하는 환자, 통역사 및 암 치료 전문가의 태도와 경험을 설명하기 위한 목적으로 환자, 통역사 및 암 자동차 전문가에게 설문지가 제공됩니다.
통역사 설문지
통역사는 조사관의 선별을 거쳐 설문지 작성 의지를 확인하기 위해 접근하게 됩니다. 설문지는 평가 척도와 자유 텍스트 형식의 여러 섹션으로 구성됩니다. 설문지는 영어로만 제공됩니다. 질문 영역에는 최적의 치료에 대한 장벽 식별을 포함하여 CALD 배경이 있는 종양 환자를 돌보는 전문 팀 구성원의 관점에서 인구 통계, 전문적 배경 및 진료소 환경의 전반적인 경험이 포함됩니다.
부인과 악성종양이 있는 종양 환자의 치료에 관여하는 환자, 통역사 및 암 치료 전문가의 태도와 경험을 설명하기 위한 목적으로 환자, 통역사 및 암 자동차 전문가에게 설문지가 제공됩니다.
암 치료 전문가 설문지
암 치료 전문가는 조사관의 선별 검사를 받고 설문지 작성 의지를 확인하기 위해 접근하게 됩니다. 설문지는 평가 척도와 자유 텍스트 형식의 여러 섹션으로 구성됩니다. 설문지는 영어로만 제공됩니다. 질문 영역에는 최적의 치료에 대한 장벽 식별을 포함하여 CALD 배경이 있는 종양 환자를 돌보는 전문 팀 구성원의 관점에서 인구 통계, 전문적 배경 및 진료소 환경의 전반적인 경험이 포함됩니다.
부인과 악성종양이 있는 종양 환자의 치료에 관여하는 환자, 통역사 및 암 치료 전문가의 태도와 경험을 설명하기 위한 목적으로 환자, 통역사 및 암 자동차 전문가에게 설문지가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 및 자기 관리 지원을 제공하는 데 장애가 되는 것 외에도 통역 서비스와 관련하여 클리닉 환경에서 문화적 및 언어적으로 다양한(CALD) 환자의 경험과 태도를 설명합니다.
기간: 4~6주
•자격이 있는 환자는 지정된 기본 언어로 설문지를 작성하도록 연결됩니다. 질문 영역은 CALD 종양 환자의 관점에서 환자 인구 통계, 진단 및 치료에 대한 이해, 임상 시험, 완화 치료 및 클리닉의 전반적인 경험을 포함하며 최적의 치료에 대한 장벽 식별을 포함합니다.
4~6주
종양학 및 완화 치료 CALD 환자에게 서비스를 제공할 때 통역사가 직면하는 훈련 과정 및 어려움을 설명합니다.
기간: 4~6주
설문지는 익명으로 작성되며 영어로만 제공됩니다. 질문 영역은 CALD 배경이 있는 종양 환자를 돌보는 전문 팀 구성원의 관점에서 최적의 치료에 대한 장벽 식별을 포함하여 인구 통계, 전문 배경 및 클리닉 환경의 전반적인 경험을 포함합니다.
4~6주
종양학 또는 완화 치료 클리닉 환경에서 CALD 환자에게 치료를 제공할 때 치료 의사 및 관련 건강 전문가가 직면하는 문제를 설명합니다.
기간: 4~6주
설문지는 익명으로 작성되며 영어로만 제공됩니다. 질문 영역은 CALD 배경이 있는 종양 환자를 돌보는 전문 팀 구성원의 관점에서 최적의 치료에 대한 장벽 식별을 포함하여 인구 통계, 전문 배경 및 클리닉 환경의 전반적인 경험을 포함합니다.
4~6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈에 보이는 소수 집단 및 자체 보고 선호 모국어와 관련하여 산부인과 클리닉에서 CALD 인구의 인구 통계를 특성화합니다.
기간: 4~6주
환자 설문지의 종양학 클리닉 경험, 임상 시험 및 완화 치료 클리닉 섹션의 객관식 질문 답변에 대한 빈도 및 비율이 계산되고 보고됩니다.
4~6주
ICALD(UHN Research Ethics Board #20-5032)의 DART(고통 평가 및 대응 도구) 데이터를 사용하여 다양한 소수 민족 간의 환자 고통 수준을 비교합니다.
기간: 4~6주
환자는 암 치료에 참여하는 능력에 영향을 미치는 신체적, 정서적, 실제적 문제에 대한 구체적인 질문에 답합니다.
4~6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephanie L'Heureux, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부인과 암에 대한 임상 시험

설문지에 대한 임상 시험

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