- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05971303
Impact des antécédents culturels et linguistiques sur les soins aux patients et l'expérience des femmes atteintes de tumeurs malignes gynécologiques (iCALD-2)
Examen de l'impact des antécédents culturels et linguistiques divers sur les soins et les expériences des patientes chez les femmes atteintes de tumeurs malignes gynécologiques (iCALD-2) : une étude par questionnaire
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Environ 45 % des résidents de Toronto ont une langue maternelle autre que l'anglais, et plus d'un quart des personnes parlent le plus souvent une langue autre que l'anglais à la maison, avec plus de 180 langues et dialectes différents parlés dans la RGT. De plus, sur la base des données du recensement de 2016, il semble également y avoir une répartition déséquilibrée entre l'origine minoritaire et le statut socio-économique, les quartiers à faible revenu étant principalement occupés par des populations de minorités visibles, ce qui a été associé à un statut socio-économique inférieur et à une littératie en santé plus faible, et est potentiellement corrélé à l'utilisation globale des services de santé et à de moins bons résultats cliniques.
Bien que les patients linguistiquement divers dans les sociétés à prédominance caucasienne soient un phénomène courant, il est relativement peu étudié dans le monde, bien que certains rapports aient démontré une tendance à des durées d'hospitalisation plus longues et des taux de réadmission plus élevés. En particulier, une étude de cohorte rétrospective dans deux hôpitaux affiliés à l'Université de Toronto, au Canada, a révélé que sur plus de 9000 patients qui se sont présentés aux urgences ou ont été admis, les patients culturellement et linguistiquement divers (CALD) avaient des taux plus élevés de re-présentations. et les réadmissions si leur pathologie sous-jacente était une affection chronique (maladie chronique des voies respiratoires ou insuffisance cardiaque) en raison des parcours de soins complexes impliqués à la sortie. Ceci est très pertinent pour le patient en oncologie, car les consultations sont limitées dans le temps et les algorithmes de gestion sont très complexes et impliquent de multiples voies de communication parallèles, ce qui comporte un risque plus élevé de mauvaise interprétation lorsqu'il est associé à un contexte où l'anglais n'est pas la principale langue parlée du patient.
L'utilisation d'un interprète professionnel dans les consultations médicales, défini par l'Ontario Council on Community Interpreting (OCCI) comme une « personne parfaitement bilingue possédant une formation et une expérience appropriées, capable d'interpréter avec cohérence et précision et qui respecte les Normes de pratique et Il a été démontré que les principes éthiques réduisent considérablement les erreurs de communication médicale par rapport aux membres de la famille ad hoc, améliorent la durée d'hospitalisation, réduisent les taux de réadmission et améliorent la satisfaction des patients.
La prise en charge de patients issus de milieux CALD pose un ensemble unique de défis non seulement du point de vue du patient, mais aussi pour les médecins traitants et l'équipe de professionnels de la santé, y compris ceux employés par les services d'interprétation.
Le protocole iCALD-2 vise à étudier les obstacles affectant les soins aux patients CALD à l'aide d'une approche par questionnaire. Collectivement avec l'étude rétrospective iCALD, ce protocole vise à établir une base à partir de laquelle des études interventionnelles entourant les patients CALD et les services d'interprétation peuvent être lancées à l'avenir, en vue d'une expansion potentielle dans d'autres cliniques de sites tumoraux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Questionnaires patients :
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont reçu un traitement anticancéreux et qui continuent d'être suivis au Princess Margaret Cancer Center pour une tumeur maligne gynécologique confirmée.
- Les patients qui ont reçu un traitement anticancéreux et qui continuent d'être suivis au Princess Margaret Cancer Center pour une tumeur maligne gynécologique confirmée.
- Les patients identifient eux-mêmes que leur langue parlée et/ou écrite préférée est une langue autre que l'anglais.
- La langue préférée déclarée par le patient est l'une des langues dans lesquelles le questionnaire a été traduit.
- Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans.
- Les patients doivent être disposés et capables de remplir un questionnaire (dans leur langue écrite principale) en tant que patient de la clinique d'oncologie de manière indépendante.
- Espérance de vie supérieure à 3 mois.
- Les patients doivent être en mesure de fournir un consentement écrit avec l'aide d'un interprète professionnel.
Critère d'exclusion:
• Les patients doivent être disposés et capables de remplir le questionnaire de manière indépendante sans l'aide d'autres personnes.
Questionnaires interprètes :
Critère d'intégration:
- Les interprètes doivent avoir fourni des services d'interprétation médicale dans un contexte professionnel pendant au moins 3 mois.
- Les interprètes doivent être disposés et capables de remplir un questionnaire détaillant leurs données démographiques et leurs expériences de travail en tant qu'interprète médical.
- Les interprètes doivent avoir de l'expérience dans la prestation de services d'interprétation médicale dans un contexte d'oncologie ou de soins palliatifs.
Questionnaires destinés aux professionnels de la cancérologie :
Critère d'intégration:
- Les médecins doivent être des médecins membres du personnel, des boursiers, des adjoints au médecin ou des résidents en oncologie ou en soins palliatifs, qui ont de l'expérience dans la prestation de soins médicaux aux patients en oncologie CALD dans le contexte de cliniques de gynécologie ou de soins palliatifs.
- Les autres professionnels de la cancérologie éligibles à participer comprennent, mais sans s'y limiter, les infirmières, les coordonnateurs de la recherche clinique, les travailleurs sociaux, les diététistes, les pharmaciens, les psychologues et le personnel administratif.
- Les professionnels de la cancérologie (à l'exception du personnel administratif) doivent avoir au moins 3 mois d'expérience dans la prestation de soins cliniques dans un contexte d'oncologie ou de soins palliatifs, et doivent avoir une expérience de la prestation de soins aux patients CALD dans ce contexte.
- Le personnel administratif doit avoir au moins 3 mois d'expérience de travail dans le contexte d'une clinique d'oncologie ou de soins palliatifs, et doit avoir un contact régulier en personne ou par téléphone avec les patients. Ils doivent également avoir une expérience d'interaction avec des patients ou des soignants issus de milieux CALD dans un contexte d'oncologie/soins palliatifs.
- Les professionnels de la cancérologie doivent être disposés et capables de remplir un questionnaire de manière indépendante détaillant leurs données démographiques et leurs expériences dans le traitement des patients en oncologie CALD ou en soins palliatifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Questionnaire destiné aux patients
Les patients éligibles seront jumelés à des questionnaires remplis dans la langue de leur choix.
Les réponses des patients au questionnaire seront également dans la langue préférée identifiée du patient et seront traduites en anglais pour l'analyse de l'étude par les services d'interprétation et de traduction de l'UHN.
Le questionnaire comprendra des sections à choix multiples et au format texte libre, administrées en ambulatoire.
Les domaines de questions engloberont les données démographiques des patients, la compréhension du diagnostic et du traitement, les essais cliniques, les soins palliatifs et les expériences globales en clinique du point de vue d'un patient en oncologie CALD, y compris l'identification de tout obstacle à des soins optimaux.
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Des questionnaires seront remis aux patients, aux interprètes et aux professionnels de la lutte contre le cancer dans le but de délimiter les attitudes et les expériences des patients, des interprètes et des professionnels de la cancérologie impliqués dans la prise en charge des patients en oncologie atteints de malignités gynécologiques.
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Questionnaire de l'interprète
Les interprètes seront sélectionnés par les enquêteurs et contactés pour leur volonté de remplir les questionnaires.
Le questionnaire comprendra plusieurs sections sous forme d'échelle de notation et de texte libre.
Les questionnaires seront livrés en anglais uniquement.
Les domaines de questions engloberont les données démographiques, les antécédents professionnels et les expériences globales en milieu clinique du point de vue d'un membre de l'équipe professionnelle s'occupant du patient en oncologie ayant une expérience CALD, y compris l'identification de tout obstacle à des soins optimaux.
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Des questionnaires seront remis aux patients, aux interprètes et aux professionnels de la lutte contre le cancer dans le but de délimiter les attitudes et les expériences des patients, des interprètes et des professionnels de la cancérologie impliqués dans la prise en charge des patients en oncologie atteints de malignités gynécologiques.
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Questionnaire destiné aux professionnels des soins contre le cancer
Les professionnels des soins contre le cancer seront sélectionnés par les enquêteurs et contactés pour leur volonté de remplir les questionnaires.
Le questionnaire comprendra plusieurs sections sous forme d'échelle de notation et de texte libre.
Les questionnaires seront livrés en anglais uniquement.
Les domaines de questions engloberont les données démographiques, les antécédents professionnels et les expériences globales en milieu clinique du point de vue d'un membre de l'équipe professionnelle s'occupant du patient en oncologie ayant une expérience CALD, y compris l'identification de tout obstacle à des soins optimaux.
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Des questionnaires seront remis aux patients, aux interprètes et aux professionnels de la lutte contre le cancer dans le but de délimiter les attitudes et les expériences des patients, des interprètes et des professionnels de la cancérologie impliqués dans la prise en charge des patients en oncologie atteints de malignités gynécologiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrire les expériences et les attitudes des patients culturellement et linguistiquement divers (CALD) en milieu clinique concernant les services d'interprétation, en plus des obstacles à la prestation de soins et des soutiens à l'autogestion.
Délai: 4 à 6 semaines
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• Les patients éligibles seront jumelés pour remplir des questionnaires dans la langue de leur choix.
Les domaines de questions engloberont les données démographiques des patients, la compréhension du diagnostic et du traitement, les essais cliniques, les soins palliatifs et les expériences générales dans la clinique du point de vue d'un patient en oncologie CALD, y compris l'identification de tout obstacle à des soins optimaux.
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4 à 6 semaines
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Décrire les processus de formation et les défis auxquels sont confrontés les interprètes lorsqu'ils fournissent des services aux patients CALD en oncologie et en soins palliatifs.
Délai: 4 à 6 semaines
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Les questionnaires seront anonymes et livrés en anglais uniquement.
Les domaines de questions engloberont les données démographiques, les antécédents professionnels et les expériences globales en milieu clinique du point de vue d'un membre de l'équipe professionnelle prenant en charge le patient en oncologie ayant des antécédents de CALD, y compris l'identification de tout obstacle à des soins optimaux.
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4 à 6 semaines
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Décrire les défis auxquels sont confrontés les médecins traitants et les professionnels paramédicaux lorsqu'ils prodiguent des soins aux patients CALD dans des cliniques d'oncologie ou de soins palliatifs.
Délai: 4 à 6 semaines
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Les questionnaires seront anonymes et livrés en anglais uniquement.
Les domaines de questions engloberont les données démographiques, les antécédents professionnels et les expériences globales en milieu clinique du point de vue d'un membre de l'équipe professionnelle prenant en charge le patient en oncologie ayant des antécédents de CALD, y compris l'identification de tout obstacle à des soins optimaux.
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4 à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractériser la démographie de la population CALD dans la clinique de gynécologie en ce qui concerne les populations de minorités visibles et les langues premières préférées autodéclarées.
Délai: 4 à 6 semaines
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Les fréquences et les proportions des réponses aux questions à choix multiples dans les sections Expériences cliniques en oncologie, Essais cliniques et Cliniques de soins palliatifs du Questionnaire patient seront calculées et rapportées.
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4 à 6 semaines
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Comparer les niveaux de détresse des patients entre différentes minorités ethniques à l'aide des données de l'outil d'évaluation et de réponse de la détresse (DART) d'iCALD (UHN Research Ethics Board #20-5032).
Délai: 4 à 6 semaines
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Les patients répondent à des questions spécifiques sur les défis physiques, émotionnels et pratiques qui ont un impact sur leur capacité à s'engager dans leurs soins contre le cancer.
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4 à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie L'Heureux, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-5744
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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