Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av kulturell og språklig bakgrunn på pasientbehandling og opplevelse av kvinner med gynekologiske maligniteter (iCALD-2)

4. juni 2026 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Undersøkelse av virkningen av kulturelt og språklig mangfoldig bakgrunn på pasientbehandling og opplevelser hos kvinner med gynekologisk malignitet (iCALD-2): En spørreskjemaundersøkelse

Hensikten med denne studien er å avgrense holdningene og erfaringene til pasienter, tolker og kreftpersonell involvert i omsorgen for onkologiske pasienter med gynekologiske maligniteter med bakgrunn i kulturelt og språklig mangfold, i tillegg til å synliggjøre eventuelle barrierer for optimal pasientbehandling gjennom spørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 45 % av innbyggerne i Toronto har et annet morsmål enn engelsk, og over en fjerdedel av folk snakker et annet språk enn engelsk oftest hjemme, med over 180 forskjellige språk og dialekter som snakkes i hele GTA. I tillegg, basert på folketellingsdataene fra 2016, ser det også ut til å være en ubalansert fordeling mellom minoritetsbakgrunn og sosioøkonomisk status, med lavere inntektsområder som primært er okkupert av synlige minoritetsbefolkninger, noe som har vært assosiert med lavere sosioøkonomisk status og dårligere helsekunnskap, og korrelerer potensielt med bruk av helsetjenester generelt og verre kliniske utfall.

Selv om språklig mangfoldige pasienter i overveiende kaukasiske samfunn er et vanlig fenomen, er det relativt dårlig studert over hele kloden, selv om noen rapporter har vist en tendens til lengre liggetid og høyere reinnleggelsesrater. Spesielt fant en retrospektiv kohortstudie ved to sykehus tilknyttet University of Toronto, Canada at hos over 9000 pasienter som oppsøkte legevakten eller ble innlagt, hadde kulturelt og språklig mangfoldig (CALD) pasienter høyere forekomst av representasjoner og reinnleggelser hvis deres underliggende patologi var en kronisk tilstand (kronisk luftveissykdom eller hjertesvikt) på grunn av de komplekse behandlingsveiene involvert ved utskrivning. Dette er svært relevant for den onkologiske pasienten, siden konsultasjoner er tidsbegrenset og håndteringsalgoritmer er svært komplekse og involverer flere parallelle kommunikasjonsveier, noe som medfører en høyere risiko for feiltolkning når det kombineres med en bakgrunn der engelsk ikke er pasientens primære talespråk.

Bruken av en profesjonell tolk i medisinske konsultasjoner, definert av Ontario Council on Community Interpreting (OCCI) som et "flytende tospråklig individ med passende opplæring og erfaring som er i stand til å tolke med konsistens og nøyaktighet og som følger standardene for praksis og Etiske prinsipper," har vist seg å redusere medisinske kommunikasjonsfeil betydelig sammenlignet med ad-hoc familiemedlemmer, forbedre varigheten av sykehusinnleggelsen, redusere reinnleggelsesraten og forbedre pasienttilfredsheten.

Omsorg for pasienter som kommer fra CALD-bakgrunn utgjør et unikt sett med utfordringer, ikke bare fra pasientens perspektiv, men også for behandlende leger og team av helsepersonell, inkludert de som er ansatt i tolketjenestene.

iCALD-2-protokollen tar sikte på å undersøke barrierer som påvirker CALD pasientbehandling ved å bruke en spørreskjematilnærming. Sammen med den retrospektive iCALD-studien ser denne protokollen ut til å etablere en baseline hvorfra intervensjonsstudier rundt CALD-pasienter og tolkningstjenester kan lanseres i fremtiden, med sikte på potensiell utvidelse på tvers av andre svulstklinikker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter, tolker og kreftpersonell involvert i omsorgen for onkologiske pasienter med gynekologiske maligniteter med kulturelt og språklig mangfoldig (CALD) bakgrunn.

Beskrivelse

Pasientspørreskjemaer:

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har mottatt kreftbehandling og som fortsetter å bli fulgt opp ved Princess Margaret Cancer Center for en bekreftet gynekologisk malignitet.
  • Pasienter som har mottatt kreftbehandling og som fortsetter å bli fulgt opp ved Princess Margaret Cancer Center for en bekreftet gynekologisk malignitet.
  • Pasienter selv identifiserer deres foretrukne tale- og/eller skriftspråk for å være et annet språk enn engelsk.
  • Pasientens selvidentifiserte foretrukne språk er et av språkene spørreskjemaet er oversatt til.
  • Pasienter må være >18 år.
  • Pasienter må være villige og i stand til å fylle ut et spørreskjema (på sitt primære skriftspråk) som pasient i onkologisk klinikk selvstendig.
  • Forventet levealder over 3 måneder.
  • Pasienter skal kunne gi skriftlig samtykke med bistand fra profesjonell tolk.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter må være villige og i stand til å fylle ut spørreskjemaet selvstendig uten hjelp fra andre.

Tolkespørreskjemaer:

Inklusjonskriterier:

  • Tolker skal ha levert medisinske tolketjenester i faglig sammenheng i minst 3 måneder.
  • Tolker må være villige og i stand til å fylle ut et spørreskjema som beskriver deres demografi og erfaringer med å jobbe som medisinsk tolk.
  • Tolker må ha erfaring med medisinske tolketjenester i en onkologisk eller palliativ setting.

Spørreskjemaer for kreftpleiere:

Inklusjonskriterier:

  • Leger må være stabsleger, stipendiater, legeassistenter eller beboere i onkologi eller palliativ behandling, som har erfaring med å gi medisinsk behandling til CALD onkologiske pasienter i sammenheng med gynekologiske eller palliative klinikker.
  • Andre kreftpleiere som er kvalifisert til å delta inkluderer, men er ikke begrenset til, sykepleiere, kliniske forskningskoordinatorer, sosialarbeidere, dietister, farmasøyter, psykologer og administrativt personale.
  • Kreftpersonell (bortsett fra administrativt personale) må ha minst 3 måneders erfaring med å gi klinisk behandling i en onkologisk eller palliativ behandlingssituasjon, og må ha erfaring med å levere omsorg til CALD-pasienter i denne sammenhengen.
  • Administrativt personale må ha minst 3 måneders erfaring med å jobbe i sammenheng med en onkologisk eller palliativ klinikk, og må ha regelmessig personlig eller telefonisk pasientkontakt. De må også ha erfaring med å samhandle med pasienter eller pleiere med CALD-bakgrunn i en onkologisk/palliativ omsorgssituasjon.
  • Kreftpersonell må være villige og i stand til å fylle ut et spørreskjema uavhengig som beskriver deres demografi og erfaringer med behandling av CALD-onkologiske eller palliative pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientspørreskjema
Kvalifiserte pasienter vil bli matchet til å fylle ut spørreskjemaer på deres spesifiserte foretrukne språk. Pasientsvar på spørreskjemaet vil også være på pasientens identifiserte foretrukne språk, og vil bli oversatt til engelsk for studieanalyse av UHN Interpretation and Translation Services. Spørreskjemaet vil bestå av seksjoner i flervalgs- og fritekstformat, administrert i poliklinisk setting. Spørsmålsdomener vil omfatte pasientdemografi, forståelse av diagnose og behandling, kliniske studier, palliativ behandling og generelle erfaringer i klinikken fra perspektivet til en CALD onkologisk pasient, inkludert identifisering av eventuelle barrierer for optimal behandling.
Spørreskjemaer vil bli gitt til pasienter, tolker og kreftpersonell med sikte på å avgrense holdninger og erfaringer til pasienter, tolker og kreftpersonell involvert i behandlingen av onkologiske pasienter med gynekologiske maligniteter
Spørreskjema for tolk
Tolker vil bli screenet av etterforskere og kontaktet for deres vilje til å fylle ut spørreskjemaene. Spørreskjemaet vil bestå av flere seksjoner i vurderingsskala og fritekstformat. Spørreskjemaene leveres kun på engelsk. Spørsmålsdomener vil omfatte demografi, faglig bakgrunn og generelle erfaringer i klinikken fra perspektivet til et profesjonelt teammedlem som tar seg av den onkologiske pasienten med CALD-bakgrunn, inkludert identifisering av eventuelle barrierer for optimal behandling.
Spørreskjemaer vil bli gitt til pasienter, tolker og kreftpersonell med sikte på å avgrense holdninger og erfaringer til pasienter, tolker og kreftpersonell involvert i behandlingen av onkologiske pasienter med gynekologiske maligniteter
Spørreskjema for kreftpleiere
Kreftomsorgspersonell vil bli screenet av etterforskere og kontaktet for deres vilje til å fylle ut spørreskjemaene. Spørreskjemaet vil bestå av flere seksjoner i vurderingsskala og fritekstformat. Spørreskjemaene leveres kun på engelsk. Spørsmålsdomener vil omfatte demografi, faglig bakgrunn og generelle erfaringer i klinikken fra perspektivet til et profesjonelt teammedlem som tar seg av den onkologiske pasienten med CALD-bakgrunn, inkludert identifisering av eventuelle barrierer for optimal behandling.
Spørreskjemaer vil bli gitt til pasienter, tolker og kreftpersonell med sikte på å avgrense holdninger og erfaringer til pasienter, tolker og kreftpersonell involvert i behandlingen av onkologiske pasienter med gynekologiske maligniteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å beskrive kulturelt og språklig mangfoldig (CALD) pasienterfaringer og holdninger i klinikken til tolketjenester, i tillegg til barrierer for å gi omsorg og støtte til selvledelse.
Tidsramme: 4 til 6 uker
•Kvalifiserte pasienter vil bli matchet til å fylle ut spørreskjemaer på deres spesifiserte foretrukne språk. Spørsmålsdomener vil omfatte pasientdemografi, forståelse av diagnose og behandling, kliniske studier, palliativ behandling og generelle erfaringer i klinikken fra perspektivet til en CALD onkologisk pasient, inkludert identifisering av eventuelle barrierer for optimal behandling.
4 til 6 uker
Å beskrive opplæringsprosesser og utfordringer som tolker møter når de yter tjenester til onkologi- og palliativ CALD-pasienter.
Tidsramme: 4 til 6 uker
Spørreskjemaene vil være anonyme og leveres kun på engelsk. Spørsmålsdomener vil omfatte demografi, faglig bakgrunn og generelle erfaringer i klinikken fra perspektivet til et profesjonelt teammedlem som tar seg av den onkologiske pasienten med CALD-bakgrunn, inkludert identifisering av eventuelle barrierer for optimal behandling.
4 til 6 uker
For å beskrive utfordringer behandlende leger og alliert helsepersonell møter når de yter omsorg til CALD-pasienter i onkologiske eller palliative klinikker.
Tidsramme: 4 til 6 uker
Spørreskjemaene vil være anonyme og leveres kun på engelsk. Spørsmålsdomener vil omfatte demografi, faglig bakgrunn og generelle erfaringer i klinikken fra perspektivet til et profesjonelt teammedlem som tar seg av den onkologiske pasienten med CALD-bakgrunn, inkludert identifisering av eventuelle barrierer for optimal behandling.
4 til 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å karakterisere demografien til CALD-befolkningen i gynekologiklinikken med hensyn til synlige minoritetspopulasjoner og selvrapporterte foretrukne førstespråk.
Tidsramme: 4 til 6 uker
Frekvenser og proporsjoner for svar på flervalgsspørsmål i onkologiske klinikker, kliniske studier og palliativ klinikk-seksjoner av pasientspørreskjemaet vil bli beregnet og rapportert.
4 til 6 uker
For å sammenligne pasientens nødnivåer mellom ulike etniske minoriteter ved hjelp av Distress Assessment and Response Tool (DART) data fra iCALD (UHN Research Ethics Board #20-5032)
Tidsramme: 4 til 6 uker
Pasienter svarer på spesifikke spørsmål om fysiske, emosjonelle og praktiske utfordringer som påvirker deres evne til å engasjere seg i kreftbehandlingen.
4 til 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie L'Heureux, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere