婦人科悪性腫瘍の女性の患者ケアと経験に対する文化的および言語的背景の影響 (iCALD-2)
文化的および言語的に多様な背景が婦人科悪性腫瘍の女性の患者ケアと経験に与える影響の検討 (iCALD-2): アンケート研究
調査の概要
詳細な説明
トロント住民の約 45% は英語以外の母語を持ち、4 分の 1 以上の人が家庭で最も頻繁に英語以外の言語を話しており、GTA 全体では 180 以上の異なる言語と方言が話されています。 さらに、2016 年の国勢調査データによると、マイノリティーの背景と社会経済的地位の間に不均衡な分布があるようです。低所得地域は主に目に見えるマイノリティの人口によって占められており、これは社会経済的地位の低下とヘルスリテラシーの低下に関連しています。医療サービスの利用全体と臨床転帰の悪化と相関する可能性があります。
白人が多数を占める社会では患者の言語が多様であることは一般的な現象ですが、世界中で比較的研究が進んでいません。ただし、一部の報告では、入院期間が長くなり、再入院率が高くなる傾向があることが示されています。 特に、カナダのトロント大学付属の 2 つの病院で行われた 1 つの後ろ向きコホート研究では、救急治療室に来院した、または入院した 9,000 人以上の患者において、文化的および言語的に多様な (CALD) 患者の再発症率が高いことが判明しました。基礎となる病理が慢性疾患(慢性気道疾患または心不全)であった場合は、退院時に複雑な治療経路が必要となるため、再入院が必要となります。 これは腫瘍患者にとって非常に重要です。診察は時間に制限があり、管理アルゴリズムは非常に複雑で、複数の並行したコミュニケーション経路が関与するためです。英語が患者の主な話し言葉ではないという背景と相まって、誤解が生じるリスクが高くなります。
医療相談におけるプロの通訳者の利用は、オンタリオ州地域通訳評議会(OCCI)によって「適切な訓練と経験を持ち、一貫性と正確性を持って通訳でき、実践基準と基準を遵守する流暢なバイリンガルの個人」と定義されています。倫理原則」は、その場限りの家族と比較して医療コミュニケーションエラーを大幅に減らし、入院期間を改善し、再入院率を減らし、患者の満足度を向上させることが示されています。
CALD の背景を持つ患者のケアは、患者の観点からだけでなく、治療を担当する医師や通訳サービスで雇用されている医療専門家チームにとっても、独特の一連の課題を引き起こします。
iCALD-2 プロトコルは、アンケート アプローチを使用して、CALD 患者のケアに影響を与える障壁を調査することを目的としています。 iCALD 遡及研究と合わせて、このプロトコルは、他の腫瘍部位の診療所への拡大の可能性を視野に入れて、CALD 患者に関する介入研究と解釈サービスを将来開始できるベースラインを確立することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Crystal Wang
- 電話番号:4868 416-946-4501
- メール:Crystal.Wang@uhn.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- 募集
- Princess Margaret Cancer Centre
-
コンタクト:
- Stephanie L'Heureux
- 電話番号:2818 416-946-4501
- メール:Stephanie.Lheureux@uhn.ca
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
患者アンケート:
包含基準:
- 抗がん剤治療を受けており、婦人科悪性腫瘍が確認されたためにプリンセス・マーガレットがんセンターで引き続き追跡調査を受けている患者。
- 抗がん剤治療を受けており、婦人科悪性腫瘍が確認されたためにプリンセス・マーガレットがんセンターで引き続き追跡調査を受けている患者。
- 患者は、自分の好む話し言葉および/または書き言葉が英語以外の言語であると自己認識しています。
- 患者が自己認識している優先言語は、アンケートが翻訳された言語の 1 つです。
- 患者は18歳以上である必要があります。
- 患者は、腫瘍クリニックの患者として独立してアンケートに(主な書き言葉で)喜んで回答することができなければなりません。
- 平均余命は3か月以上。
- 患者は専門の通訳者の助けを得て書面による同意を提供できなければなりません。
除外基準:
• 患者は、他の人の助けを借りずに、自発的にアンケートに回答する意欲と能力がなければなりません。
通訳者アンケート:
包含基準:
- 通訳者は、少なくとも 3 か月間、専門的な状況で医療通訳サービスを提供しなければなりません。
- 通訳者は、人口統計や医療通訳者としての経験を詳しく説明するアンケートに喜んで回答できる必要があります。
- 通訳者は、腫瘍学または緩和ケアの現場で医療通訳サービスを提供した経験が必要です。
がん治療専門家向けアンケート:
包含基準:
- 医師は、婦人科または緩和ケアクリニックの状況でCALD腫瘍患者に医療を提供する経験のある、腫瘍学または緩和ケアのスタッフ医師、フェロー、医師助手、またはレジデントである必要があります。
- 参加資格のある他のがんケア専門家には、看護師、臨床研究コーディネーター、ソーシャルワーカー、栄養士、薬剤師、心理学者、事務スタッフなどが含まれますが、これらに限定されません。
- がんケア専門家(事務スタッフを除く)は、腫瘍学または緩和ケアの現場で臨床ケアを提供した少なくとも 3 か月の経験があり、この状況で CALD 患者にケアを提供した経験がなければなりません。
- 管理スタッフは、腫瘍科または緩和ケアクリニックでの勤務経験が少なくとも 3 か月必要であり、定期的に対面または電話で患者と接触する必要があります。 また、腫瘍学/緩和ケアの現場で CALD の背景を持つ患者や介護者と交流した経験も必要です。
- がん治療の専門家は、CALD 腫瘍学または緩和ケア患者の治療における人口統計と経験を詳しく説明するアンケートに、自主的に回答する意欲と能力がなければなりません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者アンケート
対象となる患者は、指定された優先言語でアンケートに回答するようマッチングされます。
アンケートの患者の回答も患者が指定した言語で行われ、UHN 通訳・翻訳サービスによる研究分析のために英語に翻訳されます。
アンケートは多肢選択形式と自由記述形式のセクションで構成され、外来患者の設定で実施されます。
質問領域には、患者の人口統計、診断と治療の理解、臨床試験、緩和ケア、CALD 腫瘍患者の観点から見た診療所での全体的な経験が含まれ、最適なケアに対する障壁の特定も含まれます。
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婦人科悪性腫瘍を有する腫瘍患者のケアに携わる患者、通訳、がんケア専門家の態度や経験を明らかにすることを目的として、患者、通訳、がん治療専門家にアンケートが実施されます。
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通訳者アンケート
通訳者は調査官によって審査され、アンケートに回答する意欲が尋ねられます。
アンケートは、評価スケールと自由記述形式のいくつかのセクションで構成されます。
アンケートは英語のみで行われます。
質問領域には、最適なケアに対する障壁の特定を含む、CALD 背景を持つ腫瘍患者をケアする専門チームメンバーの観点から見た、人口統計、専門的背景、臨床現場での全体的な経験が含まれます。
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婦人科悪性腫瘍を有する腫瘍患者のケアに携わる患者、通訳、がんケア専門家の態度や経験を明らかにすることを目的として、患者、通訳、がん治療専門家にアンケートが実施されます。
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がん治療専門家アンケート
がんケア専門家は研究者によって審査され、アンケートに回答する意欲が尋ねられます。
アンケートは、評価スケールと自由記述形式のいくつかのセクションで構成されます。
アンケートは英語のみで行われます。
質問領域には、最適なケアに対する障壁の特定を含む、CALD 背景を持つ腫瘍患者をケアする専門チームメンバーの観点から見た、人口統計、専門的背景、臨床現場での全体的な経験が含まれます。
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婦人科悪性腫瘍を有する腫瘍患者のケアに携わる患者、通訳、がんケア専門家の態度や経験を明らかにすることを目的として、患者、通訳、がん治療専門家にアンケートが実施されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアと自己管理サポートを提供する際の障壁に加えて、通訳サービスに関するクリニック環境における文化的および言語的多様性 (CALD) の患者の経験と態度について説明する。
時間枠:4~6週間
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• 適格な患者は、指定された優先言語でアンケートに回答するようマッチングされます。
質問領域には、患者の人口統計、診断と治療の理解、臨床試験、緩和ケア、CALD 腫瘍患者の観点から見た診療所での全体的な経験が含まれ、最適なケアに対する障壁の特定も含まれます。
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4~6週間
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腫瘍学および緩和ケアの CALD 患者にサービスを提供する際に通訳者が直面する研修プロセスと課題について説明します。
時間枠:4~6週間
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アンケートは匿名で行われ、英語のみで送信されます。
質問領域には、最適なケアに対する障壁の特定を含む、CALD 背景を持つ腫瘍患者をケアする専門チームメンバーの観点から見た、人口統計、専門的背景、臨床現場での全体的な経験が含まれます。
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4~6週間
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腫瘍科または緩和ケア診療所で CALD 患者にケアを提供する際に、治療医師と関連する医療専門家が直面する課題について説明します。
時間枠:4~6週間
|
アンケートは匿名で行われ、英語のみで送信されます。
質問領域には、最適なケアに対する障壁の特定を含む、CALD 背景を持つ腫瘍患者をケアする専門チームメンバーの観点から見た、人口統計、専門的背景、臨床現場での全体的な経験が含まれます。
|
4~6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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婦人科クリニックにおけるCALD人口の人口統計を、目に見える少数派の人口と自己申告の好みの第一言語に関して特徴付ける。
時間枠:4~6週間
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患者アンケートの腫瘍科クリニックの経験、臨床試験、および緩和ケアクリニックのセクションにおける多肢選択式質問の回答の頻度と割合が計算され、報告されます。
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4~6週間
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ICALD (UHN Research Ethics Board #20-5032) の苦痛評価および対応ツール (DART) データを使用して、異なる少数民族間の患者の苦痛レベルを比較する
時間枠:4~6週間
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患者は、がん治療に取り組む能力に影響を与える身体的、感情的、実際的な課題に関する具体的な質問に答えます。
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4~6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Stephanie L'Heureux、University Health Network, Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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