Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ uwarunkowań kulturowych i językowych na opiekę nad pacjentem i doświadczenia kobiet z nowotworami ginekologicznymi (iCALD-2)

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Badanie wpływu różnic kulturowych i językowych na opiekę nad pacjentem i doświadczenia kobiet z nowotworami ginekologicznymi (iCALD-2): badanie kwestionariuszowe

Celem tego badania jest nakreślenie postaw i doświadczeń pacjentów, tłumaczy ustnych i pracowników onkologii zaangażowanych w opiekę nad pacjentami onkologicznymi z nowotworami złośliwymi ginekologicznymi z pochodzeniem różnorodności kulturowej i językowej, a także podkreślenie wszelkich barier w optymalnej opiece nad pacjentem za pomocą kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 45% mieszkańców Toronto ma język ojczysty inny niż angielski, a ponad jedna czwarta osób posługuje się najczęściej w domu językiem innym niż angielski, z ponad 180 różnymi językami i dialektami używanymi w całym GTA. Ponadto, na podstawie danych ze spisu powszechnego z 2016 r., wydaje się, że istnieje niezrównoważony rozkład między pochodzeniem mniejszościowym a statusem społeczno-ekonomicznym, przy czym dzielnice o niższych dochodach są głównie zamieszkane przez widoczne populacje mniejszości, co wiąże się z niższym statusem społeczno-ekonomicznym i gorszą wiedzą na temat zdrowia, oraz potencjalnie koreluje z ogólnym wykorzystaniem usług opieki zdrowotnej i gorszymi wynikami klinicznymi.

Chociaż zróżnicowani językowo pacjenci w społeczeństwach głównie rasy kaukaskiej są powszechnym zjawiskiem, jest ono stosunkowo słabo zbadane na całym świecie, chociaż niektóre doniesienia wskazują na tendencję do dłuższego pobytu w szpitalu i wyższych wskaźników ponownych przyjęć. W szczególności jedno retrospektywne badanie kohortowe w dwóch szpitalach stowarzyszonych z University of Toronto w Kanadzie wykazało, że u ponad 9000 pacjentów, którzy zgłosili się na izbę przyjęć lub zostali przyjęci, pacjenci zróżnicowani kulturowo i językowo (CALD) mieli wyższy odsetek ponownych zgłoszeń i readmisje, jeśli ich podstawową patologią była choroba przewlekła (przewlekła choroba dróg oddechowych lub niewydolność serca) ze względu na złożone ścieżki opieki związane z wypisem. Ma to duże znaczenie dla pacjentów onkologicznych, ponieważ konsultacje są ograniczone czasowo, a algorytmy postępowania są bardzo złożone i obejmują wiele równoległych ścieżek komunikacji, co niesie ze sobą większe ryzyko błędnej interpretacji w połączeniu ze środowiskiem, w którym angielski nie jest podstawowym językiem mówionym pacjenta.

Korzystanie z usług profesjonalnego tłumacza ustnego podczas konsultacji lekarskich, zgodnie z definicją Ontario Council on Community Interpreting (OCCI) jako „osoby biegle władającej dwoma językami, posiadającej odpowiednie przeszkolenie i doświadczenie, która jest w stanie tłumaczyć w sposób spójny i dokładny oraz przestrzega Standardów postępowania i Zasady etyczne” znacznie zmniejszają liczbę błędów w komunikacji medycznej w porównaniu z członkami rodziny ad hoc, skracają czas hospitalizacji, zmniejszają odsetek ponownych przyjęć i poprawiają zadowolenie pacjentów.

Opieka nad pacjentami wywodzącymi się z CALD stanowi wyjątkowy zestaw wyzwań nie tylko z perspektywy pacjenta, ale także dla lekarzy prowadzących leczenie i zespołu pracowników służby zdrowia, w tym zatrudnionych przez służby tłumaczeniowe.

Protokół iCALD-2 ma na celu zbadanie barier wpływających na opiekę nad pacjentami z CALD za pomocą kwestionariusza. Razem z badaniem retrospektywnym iCALD, niniejszy protokół ma na celu ustanowienie punktu odniesienia, od którego można w przyszłości rozpocząć badania interwencyjne dotyczące pacjentów z CALD i usługi interpretacyjne, mając na uwadze potencjalną ekspansję w innych klinikach zajmujących się guzami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, tłumacze ustni i specjaliści onkologii zaangażowani w opiekę nad pacjentkami onkologicznymi z nowotworami ginekologicznymi, pochodzącymi ze środowiska zróżnicowanego kulturowo i językowo (CALD).

Opis

Kwestionariusze pacjentów:

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali leczenie przeciwnowotworowe i nadal są obserwowani w Centrum Onkologii Księżnej Małgorzaty z powodu potwierdzonego nowotworu ginekologicznego.
  • Pacjenci, którzy otrzymali leczenie przeciwnowotworowe i nadal są obserwowani w Centrum Onkologii Księżnej Małgorzaty z powodu potwierdzonego nowotworu ginekologicznego.
  • Pacjenci samodzielnie identyfikują swój preferowany język mówiony i/lub pisany jako język inny niż angielski.
  • Preferowany przez pacjenta język jest jednym z języków, na które przetłumaczono kwestionariusz.
  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci muszą być chętni i zdolni do samodzielnego wypełnienia kwestionariusza (w swoim podstawowym języku pisemnym) jako pacjent w klinice onkologicznej.
  • Oczekiwana długość życia powyżej 3 miesięcy.
  • Pacjenci muszą mieć możliwość wyrażenia pisemnej zgody z pomocą profesjonalnego tłumacza.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci muszą być chętni i zdolni do samodzielnego wypełnienia kwestionariusza bez pomocy innych osób.

Kwestionariusze tłumacza:

Kryteria przyjęcia:

  • Tłumacze ustni muszą świadczyć medyczne usługi tłumaczeniowe w kontekście zawodowym przez co najmniej 3 miesiące.
  • Tłumacze ustni muszą być chętni i zdolni do wypełnienia kwestionariusza zawierającego szczegółowe dane demograficzne i doświadczenia w pracy jako tłumacz medyczny.
  • Tłumacze ustni muszą mieć doświadczenie w świadczeniu medycznych usług tłumaczeniowych w warunkach opieki onkologicznej lub paliatywnej.

Kwestionariusze profesjonalnej opieki onkologicznej:

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze muszą być lekarzami personelu, stypendystami, asystentami lekarskimi lub rezydentami w opiece onkologicznej lub paliatywnej, którzy mają doświadczenie w zapewnianiu opieki medycznej pacjentom z CALD onkologicznie w kontekście klinik ginekologicznych lub opieki paliatywnej.
  • Inni specjaliści zajmujący się opieką onkologiczną uprawnieni do udziału to między innymi pielęgniarki, koordynatorzy badań klinicznych, pracownicy socjalni, dietetycy, farmaceuci, psychologowie i pracownicy administracyjni.
  • Specjaliści zajmujący się opieką onkologiczną (z wyjątkiem personelu administracyjnego) muszą mieć co najmniej 3-miesięczne doświadczenie w świadczeniu opieki klinicznej w warunkach opieki onkologicznej lub paliatywnej oraz muszą mieć doświadczenie w świadczeniu opieki pacjentom z CALD w tym kontekście.
  • Personel administracyjny musi mieć co najmniej 3-miesięczne doświadczenie w pracy w ramach poradni onkologicznej lub opieki paliatywnej oraz musi mieć stały kontakt osobisty lub telefoniczny z pacjentem. Muszą również mieć doświadczenie w kontaktach z pacjentami lub opiekunami ze środowisk CALD w warunkach opieki onkologicznej/paliatywnej.
  • Specjaliści zajmujący się opieką onkologiczną muszą być chętni i zdolni do samodzielnego wypełnienia kwestionariusza, szczegółowo opisującego ich dane demograficzne i doświadczenie w leczeniu pacjentów onkologicznych CALD lub pacjentów opieki paliatywnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kwestionariusz pacjenta
Kwalifikujący się pacjenci zostaną przyporządkowani do wypełnienia kwestionariuszy w preferowanym przez nich języku. Odpowiedzi pacjentów na pytania zawarte w kwestionariuszu będą również sporządzone w preferowanym przez pacjenta języku i zostaną przetłumaczone na język angielski na potrzeby analizy badania przez Dział Tłumaczeń UHN. Kwestionariusz będzie składał się z części w formacie wielokrotnego wyboru i w formacie dowolnego tekstu, wypełnianych w warunkach ambulatoryjnych. Domeny pytań będą obejmować dane demograficzne pacjentów, zrozumienie diagnozy i leczenia, badania kliniczne, opiekę paliatywną i ogólne doświadczenia w klinice z perspektywy pacjenta onkologicznego z CALD, w tym identyfikację wszelkich barier na drodze do optymalnej opieki.
Kwestionariusze zostaną rozdane pacjentom, tłumaczom i profesjonalistom onkologicznym w celu określenia postaw i doświadczeń pacjentów, tłumaczy ustnych i onkologicznych zajmujących się opieką nad pacjentami onkologicznymi z nowotworami ginekologicznymi
Kwestionariusz tłumacza
Tłumacze ustni zostaną sprawdzeni przez śledczych i poproszeni o sprawdzenie ich chęci wypełnienia kwestionariuszy. Kwestionariusz będzie składał się z kilku sekcji w skali ocen i w formacie dowolnego tekstu. Kwestionariusze będą dostarczane wyłącznie w języku angielskim. Domeny pytań będą obejmować dane demograficzne, doświadczenie zawodowe i ogólne doświadczenia w warunkach klinicznych z perspektywy profesjonalnego członka zespołu opiekującego się pacjentem onkologicznym ze środowiskiem CALD, w tym identyfikację wszelkich barier w optymalnej opiece.
Kwestionariusze zostaną rozdane pacjentom, tłumaczom i profesjonalistom onkologicznym w celu określenia postaw i doświadczeń pacjentów, tłumaczy ustnych i onkologicznych zajmujących się opieką nad pacjentami onkologicznymi z nowotworami ginekologicznymi
Kwestionariusz specjalisty ds. opieki onkologicznej
Specjaliści ds. opieki onkologicznej zostaną poddani badaniu przesiewowemu przez badaczy i zapytani o chęć wypełnienia kwestionariuszy. Kwestionariusz będzie składał się z kilku sekcji w skali ocen i w formacie dowolnego tekstu. Kwestionariusze będą dostarczane wyłącznie w języku angielskim. Domeny pytań będą obejmować dane demograficzne, doświadczenie zawodowe i ogólne doświadczenia w warunkach klinicznych z perspektywy profesjonalnego członka zespołu opiekującego się pacjentem onkologicznym ze środowiskiem CALD, w tym identyfikację wszelkich barier w optymalnej opiece.
Kwestionariusze zostaną rozdane pacjentom, tłumaczom i profesjonalistom onkologicznym w celu określenia postaw i doświadczeń pacjentów, tłumaczy ustnych i onkologicznych zajmujących się opieką nad pacjentami onkologicznymi z nowotworami ginekologicznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisanie doświadczeń i postaw pacjentów zróżnicowanych kulturowo i językowo (CALD) w warunkach klinicznych dotyczących usług tłumaczeniowych, a także barier w zapewnieniu opieki i wsparcia w samodzielnym zarządzaniu.
Ramy czasowe: 4 do 6 tygodni
• Kwalifikujący się pacjenci zostaną dopasowani do wypełnienia kwestionariuszy w określonym przez nich preferowanym języku. Dziedziny pytań będą obejmować dane demograficzne pacjentów, zrozumienie diagnozy i leczenia, badania kliniczne, opiekę paliatywną i ogólne doświadczenia w klinice z perspektywy pacjenta onkologicznego CALD, w tym identyfikację wszelkich barier na drodze do optymalnej opieki.
4 do 6 tygodni
Opisanie procesów szkoleniowych i wyzwań stojących przed tłumaczami podczas świadczenia usług dla pacjentów onkologicznych i opieki paliatywnej CALD.
Ramy czasowe: 4 do 6 tygodni
Kwestionariusze będą anonimowe i dostarczane wyłącznie w języku angielskim. Dziedziny pytań będą obejmować dane demograficzne, doświadczenie zawodowe i ogólne doświadczenia w warunkach klinicznych z perspektywy profesjonalnego członka zespołu opiekującego się pacjentem onkologicznym z CALD, w tym identyfikację wszelkich barier na drodze do optymalnej opieki.
4 do 6 tygodni
Opisanie wyzwań stojących przed lekarzami i pokrewnymi pracownikami służby zdrowia podczas zapewniania opieki pacjentom z CALD w warunkach klinik onkologicznych lub opieki paliatywnej.
Ramy czasowe: 4 do 6 tygodni
Kwestionariusze będą anonimowe i dostarczane wyłącznie w języku angielskim. Dziedziny pytań będą obejmować dane demograficzne, doświadczenie zawodowe i ogólne doświadczenia w warunkach klinicznych z perspektywy profesjonalnego członka zespołu opiekującego się pacjentem onkologicznym z CALD, w tym identyfikację wszelkich barier na drodze do optymalnej opieki.
4 do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Scharakteryzować demografię populacji CALD w klinice ginekologicznej w odniesieniu do widocznych populacji mniejszościowych i zgłaszanych przez siebie preferowanych języków pierwszych.
Ramy czasowe: 4 do 6 tygodni
Częstotliwości i proporcje odpowiedzi na pytania wielokrotnego wyboru w sekcjach Kwestionariusza Pacjenta Kliniki Onkologii, Badań Klinicznych i Kliniki Opieki Paliatywnej zostaną obliczone i podane.
4 do 6 tygodni
Porównanie poziomu niepokoju pacjentów w różnych mniejszościach etnicznych przy użyciu danych z narzędzia oceny i reagowania na cierpienie (DART) z iCALD (Rada Etyki Badań UHN nr 20-5032)
Ramy czasowe: 4 do 6 tygodni
Pacjenci odpowiadają na szczegółowe pytania dotyczące wyzwań fizycznych, emocjonalnych i praktycznych, które wpływają na ich zdolność do zaangażowania się w terapię onkologiczną.
4 do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie L'Heureux, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak ginekologiczny

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Subskrybuj