- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05971303
Kulttuuristen ja kielellisten taustojen vaikutus potilashoitoon ja gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien naisten kokemuksiin (iCALD-2)
Kulttuurisesti ja kielellisesti erilaisten taustan vaikutusten tutkiminen naisten hoitoon ja kokemuksiin gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavilla naisilla (iCALD-2): Kyselytutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 45 prosentilla Toronton asukkaista on muu äidinkieli kuin englanti, ja yli neljäsosa ihmisistä puhuu muuta kieltä kuin englantia useimmiten kotonaan, ja GTA:ssa puhutaan yli 180 eri kieltä ja murretta. Lisäksi vuoden 2016 väestönlaskentatietojen perusteella näyttää siltä, että vähemmistötausta ja sosioekonominen asema jakautuvat epätasapainoisesti, sillä alemman tulotason asuinalueet asuu pääasiassa näkyvällä vähemmistöväestöllä, mikä on yhdistetty heikompaan sosioekonomiseen asemaan ja huonompaan terveyslukutaitoon. mahdollisesti korreloi terveydenhuoltopalvelujen yleisen käytön ja huonompien kliinisten tulosten kanssa.
Vaikka kielellisesti monimuotoiset potilaat pääosin valkoihoisissa yhteiskunnissa on yleinen ilmiö, sitä on tutkittu suhteellisen vähän kaikkialla maailmassa, vaikka jotkut raportit ovat osoittaneet taipumusta pidempiin sairaalahoitoihin ja korkeampaan takaisinottoasteeseen. Erityisesti yksi retrospektiivinen kohorttitutkimus kahdessa Toronton yliopistoon (Kanadassa) kuuluvassa sairaalassa totesi, että yli 9 000 ensiapuun saapuneella tai päivystykseen saapuneella potilaalla kulttuurisesti ja kielellisesti monimuotoisilla (CALD) potilailla oli korkeampi uudelleenesitysten määrä. ja takaisinotto, jos niiden taustalla oleva patologia oli krooninen sairaus (krooninen hengitysteiden sairaus tai sydämen vajaatoiminta), koska kotiutukseen liittyy monimutkaisia hoitoreittejä. Tämä on erittäin tärkeää onkologiselle potilaalle, koska konsultaatiot ovat aikarajoitettuja ja hallintaalgoritmit ovat erittäin monimutkaisia ja sisältävät useita rinnakkaisia viestintäreittejä, mikä lisää väärintulkinnan riskiä, kun taustalla on potilaan ensisijainen puhuttu kieli Englanti.
Ammattitulkin käyttö lääketieteellisissä konsultaatioissa, jonka Ontario Council on Community Interpreting (OCCI) on määritellyt "sujuvasti kaksikieliseksi henkilöksi, jolla on asianmukainen koulutus ja kokemusta ja joka pystyy tulkitsemaan johdonmukaisesti ja tarkasti ja joka noudattaa käytännön standardeja ja Eettiset periaatteet" on osoitettu vähentävän merkittävästi lääketieteellisiä viestintävirheitä ad hoc -perheenjäseniin verrattuna, pidentävän sairaalahoidon kestoa, vähentävän takaisinottoastetta ja parantavan potilaiden tyytyväisyyttä.
CALD-taustasta tulevien potilaiden hoitaminen asettaa ainutlaatuisia haasteita paitsi potilaan näkökulmasta myös hoitaville lääkäreille ja terveydenhuollon ammattilaisten tiimille, mukaan lukien tulkkauspalvelujen työntekijät.
iCALD-2-protokollan tavoitteena on tutkia CALD-potilaiden hoitoon vaikuttavia esteitä kyselylomakkeella. Yhdessä iCALD-retrospektiivisen tutkimuksen kanssa tämä protokolla pyrkii luomaan perustan, josta CALD-potilaita ja tulkintapalveluita koskevia interventiotutkimuksia voidaan käynnistää tulevaisuudessa, jotta voidaan laajentaa toimintaa muihin kasvainpaikkaklinikoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaskyselyt:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet syöpähoitoa ja joita seurataan edelleen Princess Margaret Cancer Centerissä todetun gynekologisen pahanlaatuisen kasvaimen varalta.
- Potilaat, jotka ovat saaneet syöpähoitoa ja joita seurataan edelleen Princess Margaret Cancer Centerissä todetun gynekologisen pahanlaatuisen kasvaimen varalta.
- Potilaat määrittelevät itse haluamansa puhutun ja/tai kirjoitetun kielen olevan jokin muu kieli kuin englanti.
- Potilaan itsensä valitsema kieli on yksi niistä kielistä, joille kyselylomake on käännetty.
- Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita.
- Potilaiden tulee olla valmiita ja kyettävä täyttämään kyselylomake (ensisijaisella kirjallisella kielellään) syöpäklinikan potilaana itsenäisesti.
- Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta.
- Potilaiden tulee pystyä antamaan kirjallinen suostumus ammattitulkin avustuksella.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaiden tulee olla halukkaita ja kyettävä vastaamaan kyselyyn itsenäisesti ilman muiden apua.
Tulkkikyselyt:
Sisällyttämiskriteerit:
- Tulkkien on täytynyt tarjota lääketieteellisiä tulkkauspalveluja ammatillisessa kontekstissa vähintään 3 kuukauden ajan.
- Tulkkien on oltava halukkaita ja kyettävä vastaamaan kyselyyn, jossa kerrotaan heidän väestörakenteensa ja kokemuksensa lääketieteellisenä tulkkina.
- Tulkeilla tulee olla kokemusta lääketieteellisistä tulkkauspalveluista onkologiassa tai palliatiivisessa hoidossa.
Syöpähoidon ammattilaisten kyselylomakkeet:
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäreiden tulee olla henkilökunnan lääkäreitä, stipendiaatteja, lääkäriassistentteja tai onkologian tai palliatiivisen hoidon asukkaita, joilla on kokemusta CALD-onkologisten potilaiden sairaanhoidon tarjoamisesta gynekologian tai palliatiivisen hoidon klinikoiden yhteydessä.
- Muita osallistumiskelpoisia syövänhoidon ammattilaisia ovat muun muassa sairaanhoitajat, kliinisen tutkimuksen koordinaattorit, sosiaalityöntekijät, ravitsemusterapeutit, farmaseutit, psykologit ja hallintohenkilöstö.
- Syöpähoidon ammattilaisilla (paitsi hallintohenkilöstöllä) on oltava vähintään 3 kuukauden kokemus kliinisestä hoidosta onkologiassa tai palliatiivisessa hoidossa, ja heillä on oltava kokemusta CALD-potilaiden hoidon antamisesta tässä yhteydessä.
- Hallintohenkilöstöllä tulee olla vähintään 3 kuukauden kokemus syöpä- tai palliatiivisen hoidon klinikan työskentelystä sekä säännöllinen henkilökohtaisen tai puhelimen potilaskontakti. Heillä on myös oltava kokemusta vuorovaikutuksesta CALD-taustaisten potilaiden tai hoitajien kanssa onkologiassa/palliatiivisessa hoidossa.
- Syöpähoidon ammattilaisten on oltava halukkaita ja kyettävä vastaamaan itsenäisesti kyselyyn, jossa kerrotaan heidän väestörakenteensa ja kokemuksensa CALD-onkologian tai palliatiivisen hoidon potilaiden hoidosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaskysely
Tukikelpoiset potilaat vastaavat kyselylomakkeiden täyttämiseen heidän määritellyllä kielellään.
Potilaiden kyselyvastaukset toimitetaan myös potilaan valitsemalla kielellä, ja ne käännetään englanniksi UHN:n tulkkaus- ja käännöspalveluiden tutkimusanalyysia varten.
Kyselylomake koostuu monivalinta- ja vapaatekstimuotoisista osioista, jotka hoidetaan avohoidossa.
Kysymysalueet kattavat potilaiden demografiset tiedot, diagnoosin ja hoidon ymmärtämisen, kliiniset tutkimukset, palliatiivisen hoidon ja yleiset kokemukset klinikalla CALD-onkologian potilaan näkökulmasta, mukaan lukien optimaalisen hoidon esteiden tunnistaminen.
|
Potilaille, tulkeille ja syöpäautojen ammattilaisille lähetetään kyselylomakkeita, joiden tarkoituksena on hahmottaa gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien syöpäpotilaiden hoitoon osallistuvien potilaiden, tulkkien ja syöpähoidon ammattilaisten asenteita ja kokemuksia.
|
|
Tulkin kyselylomake
Tutkijat seulovat tulkit ja heidän halukkuutensa täyttää kyselylomakkeet.
Kyselylomake koostuu useista osioista luokitusasteikolla ja vapaan tekstin muodossa.
Kyselylomakkeet toimitetaan vain englanniksi.
Kysymysalueet kattavat väestötiedot, ammatillisen taustan ja yleiset kokemukset klinikan ympäristössä CALD-taustaista onkologista potilasta hoitavan ammattitiimin jäsenen näkökulmasta, mukaan lukien optimaalisen hoidon esteiden tunnistaminen.
|
Potilaille, tulkeille ja syöpäautojen ammattilaisille lähetetään kyselylomakkeita, joiden tarkoituksena on hahmottaa gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien syöpäpotilaiden hoitoon osallistuvien potilaiden, tulkkien ja syöpähoidon ammattilaisten asenteita ja kokemuksia.
|
|
Syöpähoidon ammattilaisten kyselylomake
Tutkijat seulovat syövänhoidon ammattilaiset, ja heiltä kysytään heidän halukkuutensa täyttää kyselylomakkeet.
Kyselylomake koostuu useista osioista luokitusasteikolla ja vapaan tekstin muodossa.
Kyselylomakkeet toimitetaan vain englanniksi.
Kysymysalueet kattavat väestötiedot, ammatillisen taustan ja yleiset kokemukset klinikan ympäristössä CALD-taustaista onkologista potilasta hoitavan ammattitiimin jäsenen näkökulmasta, mukaan lukien optimaalisen hoidon esteiden tunnistaminen.
|
Potilaille, tulkeille ja syöpäautojen ammattilaisille lähetetään kyselylomakkeita, joiden tarkoituksena on hahmottaa gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien syöpäpotilaiden hoitoon osallistuvien potilaiden, tulkkien ja syöpähoidon ammattilaisten asenteita ja kokemuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaa kulttuurisesti ja kielellisesti monimuotoisia (CALD) potilaiden kokemuksia ja asenteita klinikalla koskien tulkkauspalveluita sekä hoidon ja itsehallinnon tuen esteitä.
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
• Tukikelpoiset potilaat yhdistetään täyttämään kyselylomakkeet heidän määritellyllä kielellään.
Kysymysalueet kattavat potilaiden demografiset tiedot, diagnoosin ja hoidon ymmärtämisen, kliiniset tutkimukset, palliatiivisen hoidon ja yleiset kokemukset klinikalla CALD-onkologian potilaan näkökulmasta, mukaan lukien optimaalisen hoidon esteiden tunnistaminen.
|
4-6 viikkoa
|
|
Kuvaa koulutusprosesseja ja haasteita, joita tulkit kohtaavat palvellessaan onkologian ja palliatiivisen hoidon CALD-potilaita.
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
Kyselylomakkeet ovat anonyymejä ja toimitetaan vain englanniksi.
Kysymysalueet kattavat väestötiedot, ammatillisen taustan ja yleiset kokemukset klinikan ympäristössä CALD-taustaista onkologista potilasta hoitavan ammattitiimin jäsenen näkökulmasta, mukaan lukien optimaalisen hoidon esteiden tunnistaminen.
|
4-6 viikkoa
|
|
Kuvaa haasteita, joita hoitavat lääkärit ja lähiterveydenhuollon ammattilaiset kohtaavat huolehtiessaan CALD-potilaille onkologian tai palliatiivisen hoidon klinikoissa.
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
Kyselylomakkeet ovat anonyymejä ja toimitetaan vain englanniksi.
Kysymysalueet kattavat väestötiedot, ammatillisen taustan ja yleiset kokemukset klinikan ympäristössä CALD-taustaista onkologista potilasta hoitavan ammattitiimin jäsenen näkökulmasta, mukaan lukien optimaalisen hoidon esteiden tunnistaminen.
|
4-6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luonnehtia gynekologian klinikan CALD-väestön demografiaa suhteessa näkyvään vähemmistöpopulaatioon ja itse ilmoittamiin suosituimpiin ensimmäisiin kieliin.
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
Potilaskyselyn monivalintakysymysten vastaustiheydet ja -suhteet Syöpäklinikan kokemukset, Kliiniset tutkimukset ja Palliatiivisen hoidon klinikka-osioissa lasketaan ja raportoidaan.
|
4-6 viikkoa
|
|
Potilaiden ahdistustasojen vertaaminen eri etnisten vähemmistöjen välillä käyttämällä iCALDin (UHN Research Ethics Board #20-5032) - Distress Assessment and Response Tool (DART) -tietoja
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
Potilaat vastaavat tiettyihin kysymyksiin fyysisistä, emotionaalisista ja käytännön haasteista, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä osallistua syövänhoitoon.
|
4-6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie L'Heureux, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-5744
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .