Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to parkbaserede aktiviteter om følelsesmæssigt velvære hos voksne med bevægelseshandicap

22. januar 2026 opdateret af: Laurie A Malone, PhD, University of Alabama at Birmingham

Sammenligning af to parkbaserede aktiviteter for at forbedre følelsesmæssigt velvære og reducere stress hos voksne med bevægelseshæmning

Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​en 10-ugers crossover-byparkintervention på det følelsesmæssige velvære hos mennesker med bevægelseshandicap. Resultater mellem 5 ugers sanseengagementaktivitet (dvs. nyd syn, lyde; primært stillesiddende) og 5 ugers fysisk aktivitet (dvs. cykling/gå på spor), mens du er i parken, vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Byparker fremmer forskellige former for rekreativ aktivitet og er anerkendt som et effektivt middel til at fremme både fysisk og mental sundhed. Mennesker med nedsat mobilitet er dog alvorligt underrepræsenteret i tilgængelige undersøgelser om byparker. I betragtning af den høje forekomst af sekundære tilstande (f.eks. depression, angst, fedme), som voksne med handicap oplever, sigter denne undersøgelse på at bruge grønne områder til at fremme bedre sundhed. Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​en 10-ugers crossover-byparkintervention på det følelsesmæssige velbefindende hos mennesker med bevægelseshandicap og sammenligne resultater mellem 5 ugers sanseengagementaktivitet (dvs. nyde syn, lyde, primært stillesiddende) og 5 ugers ugers fysisk aktivitet (dvs. køre/gå på spor), mens du er i parken.

Dette projekt adresserer forskellene i mental sundhed og følelsesmæssigt velvære, som personer med bevægelseshandicap oplever. Resultaterne fra dette projekt vil tjene som et første skridt til bedre at forstå virkningen af ​​naturbaserede byparkinterventioner og vil give vejledning til udvikling af alternative forebyggende og terapeutiske strategier til fremme af følelsesmæssig sundhed for mennesker med bevægelseshandicap. Større indsigt i de mentale sundhedsmæssige fordele ved eksponering af grønne områder blandt mennesker med bevægelseshandicap er nødvendig for at fremme udviklingen af ​​lokalsamfundet og arbejdspladsen af ​​lokale og kvarters grønne områder med nem adgang for alle.

Når en person accepterer at deltage, opfylder alle undersøgelsesberettigelseskriterier og underskriver det informerede samtykke, vil der blive indsamlet baseline-oplysninger, herunder demografi, og en hårprøve. Deltageren vil derefter planlægge at gennemføre det 10-ugers parkbesøgsprogram. Ved begyndelsen og slutningen af ​​hver fase (fysisk aktivitet; sensorisk engagement) vil RA indsamle en hårprøve (~200 tråde) fra deltageren. For hvert parkbesøg vil deltagerne møde en forskningsassistent (RA) ved parkens indgang. RA vil indsamle data før parkbesøg, som omfatter at få deltageren til at gennemføre to undersøgelser og donere en lille mængde (~2 ml) spyt.

Under det første parkbesøg vil RA gennemgå parkprocedurer, åbne en kuvert for at afsløre deltagerens gruppeopgave og føre deltageren til et udpeget iscenesættelsesområde inde i parken. Hver deltager bærer en Garmin aktivitetsmonitor på deres håndled, som registrerer deltagerens fysiske aktivitetsrelaterede data. En global positioneringssystem (GPS) logger vil blive knyttet til deltagerens kørestol for at spore deres placering i parken og overholdelse af protokollen. RA vil registrere dato og klokkeslæt, når deltageren starter protokollen. RA vil blive placeret til at overvåge deltageren under sessionen.

For deltagere, der er tildelt gruppen fysisk aktivitet (PA), vil RA give følgende instruktioner: Bevæg dig løbende i moderat tempo langs denne sti i 30 minutter med begrænsede hvileperioder efter behov. Efter 30 minutter vil jeg møde dig her. Sluk venligst din mobiltelefon i dette tidsrum.

For gruppen med sanseinddragende aktivitet (SEA) er instruktionerne: Slap af og bliv inden for dette område, nyd landskabet og engager dine sanser (se, rør, lugt og lyt til naturen omkring dig). Du kan øve dig i meditation, mindfulness og dagdrømme. Efter 30 minutter vil jeg møde dig her. Sluk venligst din mobiltelefon i dette tidsrum.

RA vil registrere det tidspunkt, hvor deltageren fuldfører 30 minutters protokollen. Deltageren vil derefter udfylde de samme undersøgelser, som blev brugt før deres parkbesøg, og vil give en vurdering af deres opfattede anstrengelse og nydelsesniveau under sessionen. RA vil derefter bede deltageren om at give en spytprøve, som det blev gjort før parkbesøget.

Mens man venter på, at deltageren skal fuldføre protokollen, vil RA bruge et udendørs termometer og hygrometer til at registrere de aktuelle vejrforhold (temperatur og luftfugtighed og solskin, delvist solskin, overskyet eller småregn) og miljøstøjniveauer i parkens aktivitetsområde .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Laurie Malone, PhD
  • Telefonnummer: 1-205-934-1876
  • E-mail: lamalone@uab.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) er mellem 18 og 60 år
  • (2) ikke-progressiv bevægelseshæmning, som bruger en manuel kørestol (f.eks. SCI, transversal myelitis, amputation, spina bifida)
  • (3) selvstændigt at kunne drive en manuel kørestol udendørs i jævnt terræn
  • (4) forpligte sig til at gennemføre det 5-ugers parkbesøgsprogram i både efterårs- og forårssæsoner.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) skaldet eller ikke villig til at donere en hårprøve
  • (2) ugentligt parkbesøg i en bypark inden for de sidste 3 måneder
  • (3) ugentlig træning med moderat intensitet i løbet af de sidste 3 måneder
  • (4) at have en endokrin lidelse (der kan påvirke cortisolniveauer).
  • (5) at tage orale kortikosteroider
  • (6) modtager hormonbehandling
  • (7) ustabil medicinsk tilstand, der forhindrer udendørs aktivitet med moderat intensitet
  • (8) utilstrækkelig forståelse og verbal kommunikation på engelsk (dvs. manglende evne til at udtrykke grundlæggende behov, deltage i måling af resultater eller give samtykke til at deltage i undersøgelsen)
  • (9) synsnedsættelse, der ikke kan korrigeres ved hjælp af hjælpemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
Personer i denne gruppe vil køre på en asfalteret sti i parken i 30 minutter 2 gange om ugen i 5 uger.
Deltagerne vil blive bedt om kontinuerligt at bevæge sig i et moderat tempo langs en parksti i 30 minutter med begrænsede hvileperioder. Forskningsassistenten vil overvåge personen, mens han er i parken, og deltageren vil blive bedt om at slukke deres mobiltelefon i løbet af denne tid.
Eksperimentel: Sensorisk engagement
Personer i denne gruppe vil sidde komfortabelt i et fredeligt område af parken og nyde naturens syn og lyde i 30 minutter 2 gange om ugen i 5 uger.
Deltagerne vil blive bedt om at blive inden for et bestemt område af parken, slappe af og nyde landskabet og engagere deres sanser (se, røre, lugte og lytte til naturen). Derudover vil deltageren få at vide, at de kan deltage i meditation, mindfulness og dagdrømme. Forskningsassistenten vil overvåge personen, mens han er i parken, og deltageren vil blive bedt om at slukke deres mobiltelefon i løbet af denne tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssig stress - Hår
Tidsramme: Baseline PA, End of PA Intervention, Baseline SEA, End of SEA Intervention
I alt vil der blive klippet omkring 200 hårstrå fra forskellige dele af hovedbunden.
Baseline PA, End of PA Intervention, Baseline SEA, End of SEA Intervention
Følelsesmæssig stress - spyt
Tidsramme: Før hvert parkbesøg, slutningen af ​​hvert parkbesøg
Hver deltager vil blive instrueret i at savle ~1,0 ml spyt ned i et hætteglas.
Før hvert parkbesøg, slutningen af ​​hvert parkbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektivt velvære (SWLS)
Tidsramme: Før hvert parkbesøg, slutningen af ​​hvert parkbesøg
Tilfredshed med Life Scale, 5 undersøgelsesspørgsmål
Før hvert parkbesøg, slutningen af ​​hvert parkbesøg
Subjektivt velvære (PANAS)
Tidsramme: Før hvert parkbesøg, slutningen af ​​hvert parkbesøg
Tidsplan for positiv påvirkning og negativ påvirkning, 20 undersøgelsesspørgsmål
Før hvert parkbesøg, slutningen af ​​hvert parkbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurie Malone, PhD, The University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Da dette er en feasibility-undersøgelse, er der ikke planlagt at dele dataene med andre forskere ud over det, der er offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Abonner