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Comparación de dos actividades basadas en parques sobre el bienestar emocional en adultos con problemas de movilidad

24 de abril de 2024 actualizado por: Laurie A Malone, PhD, University of Alabama at Birmingham

Comparación de dos actividades en parques para mejorar el bienestar emocional y reducir el estrés de adultos con problemas de movilidad

Este estudio examinará el impacto de una intervención cruzada de 10 semanas en un parque urbano sobre el bienestar emocional de las personas con problemas de movilidad. Se compararán los resultados entre 5 semanas de actividad de compromiso sensorial (es decir, disfrutar de vistas y sonidos; principalmente sedentario) y 5 semanas de actividad física (es decir, andar en bicicleta/caminar por senderos) en el parque.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los parques urbanos promueven diversas formas de actividad recreativa y son reconocidos como un medio eficaz para promover la salud física y mental. Sin embargo, las personas con problemas de movilidad están gravemente subrepresentadas en los estudios disponibles sobre parques urbanos. Dada la alta incidencia de afecciones secundarias (p. ej., depresión, ansiedad, obesidad) que experimentan los adultos con discapacidades, este estudio tiene como objetivo utilizar las actividades de los espacios verdes para promover una mejor salud. Este estudio examinará el impacto de una intervención cruzada de 10 semanas en un parque urbano sobre el bienestar emocional de las personas con problemas de movilidad y comparará los resultados entre 5 semanas de actividad sensorial (es decir, disfrutar de las vistas y los sonidos; principalmente sedentario) y 5 semanas de actividad física (es decir, andar en bicicleta/caminar por senderos) en el parque.

Este proyecto aborda las disparidades en la salud mental y el bienestar emocional que experimentan las personas con problemas de movilidad. Los hallazgos de este proyecto servirán como un primer paso para comprender mejor el impacto de las intervenciones de parques urbanos basados ​​en la naturaleza y brindarán orientación para el desarrollo de estrategias preventivas y terapéuticas alternativas para promover la salud emocional de las personas con problemas de movilidad. Se necesita una mayor comprensión de los beneficios para la salud mental de la exposición a los espacios verdes entre las personas con problemas de movilidad para fomentar el desarrollo comunitario y laboral de espacios verdes locales y vecinales con fácil acceso para todos.

Una vez que una persona acepta participar, cumple con todos los criterios de elegibilidad del estudio y firma el consentimiento informado, se recopilará la información de referencia, incluidos los datos demográficos, y una muestra de cabello. Luego, se programará que el participante complete el programa de visita al parque de 10 semanas. Al principio y al final de cada fase (actividad física, compromiso sensorial), el RA recolectará una muestra de cabello (~200 mechones) del participante. Para cada visita al parque, los participantes se encontrarán con un asistente de investigación (RA) en la entrada del parque. El RA recopilará datos previos a la visita al parque, lo que incluye que el participante complete dos encuestas y done una pequeña cantidad (~2 ml) de saliva.

Durante la primera visita al parque, el RA revisará los procedimientos del parque, abrirá un sobre para revelar la asignación del grupo del participante y llevará al participante a un área de preparación designada dentro del parque. Cada participante llevará un monitor de actividad de Garmin en la muñeca, que registrará los datos relacionados con la actividad física del participante. Se adjuntará un registrador del sistema de posicionamiento global (GPS) a la silla de ruedas del participante para rastrear su ubicación en el parque y el cumplimiento del protocolo. La RA registrará la fecha y hora en que el participante inicia el protocolo. El RA se posicionará para monitorear al participante durante la sesión.

Para los participantes asignados al grupo de actividad física (PA), el RA proporcionará las siguientes instrucciones: Muévase continuamente a un ritmo moderado a lo largo de este sendero durante 30 minutos, con períodos de descanso limitados según sea necesario. Al cabo de 30 minutos me reuniré contigo aquí. Por favor apague su teléfono celular durante este tiempo.

Para el grupo de actividad de participación sensorial (SEA), las instrucciones son: Relájese y permanezca dentro de esta área, disfrute del paisaje y active sus sentidos (ver, tocar, oler y escuchar la naturaleza que lo rodea). Puedes practicar la meditación, la atención plena y soñar despierto. Al cabo de 30 minutos me reuniré contigo aquí. Por favor apague su teléfono celular durante este tiempo.

El RA registrará el tiempo en que el participante completa el protocolo de 30 minutos. Luego, el participante completará las mismas encuestas utilizadas antes de su visita al parque y proporcionará una calificación de su esfuerzo percibido y el nivel de disfrute durante la sesión. Luego, el RA le pedirá al participante que proporcione una muestra de saliva como se hizo antes de la visita al parque.

Mientras espera que el participante complete el protocolo, el RA utilizará un termómetro e higrómetro exterior para registrar las condiciones climáticas actuales (temperatura y humedad y soleado, parcialmente soleado, nublado o llovizna) y los niveles de ruido ambiental en el área de actividad del parque. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Laurie Malone, PhD
  • Número de teléfono: 1-205-934-1876
  • Correo electrónico: lamalone@uab.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jie Gao, PhD
  • Número de teléfono: 1-205-934-7638
  • Correo electrónico: gaoj@uab.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) edades entre 18 y 60 años
  • (2) discapacidad de movilidad no progresiva que usa una silla de ruedas manual (p. ej., LME, mielitis transversa, amputación, espina bífida)
  • (3) capaz de impulsar una silla de ruedas manual al aire libre en un terreno uniforme de forma independiente
  • (4) comprometerse a completar el programa de visitas al parque de 5 semanas en las temporadas de otoño y primavera.

Criterio de exclusión:

  • (1) calvo o no dispuesto a donar una muestra de cabello
  • (2) visita semanal al parque a un parque urbano durante los últimos 3 meses
  • (3) régimen de ejercicio semanal de intensidad moderada durante los últimos 3 meses
  • (4) tener un trastorno endocrino (que puede afectar los niveles de cortisol
  • (5) tomando corticosteroides orales
  • (6) recibir terapia hormonal
  • (7) condición médica inestable que impide la actividad de intensidad moderada al aire libre
  • (8) comprensión y comunicación verbal inadecuadas en inglés (es decir, incapacidad para expresar necesidades básicas, participar en la medición de resultados o dar su consentimiento para participar en el estudio)
  • (9) impedimento visual que no se puede corregir usando dispositivos de asistencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Actividad física
Los individuos de este grupo recorrerán un sendero pavimentado dentro del parque durante 30 minutos, 2 veces por semana durante 5 semanas.
Se les pedirá a los participantes que se muevan continuamente a un ritmo moderado a lo largo de un sendero del parque durante 30 minutos, con períodos de descanso limitados. El asistente de investigación monitoreará a la persona mientras esté en el parque y se le pedirá al participante que apague su teléfono celular durante este tiempo.
Experimental: Compromiso sensorial
Las personas de este grupo se sentarán cómodamente en un área tranquila del parque y disfrutarán de las vistas y los sonidos de la naturaleza durante 30 minutos, 2 veces por semana durante 5 semanas.
Se les pedirá a los participantes que permanezcan en un área específica del parque, se relajen y disfruten del paisaje y activen sus sentidos (ver, tocar, oler y escuchar la naturaleza). Además, se le dirá al participante que puede participar en meditación, atención plena y soñar despierto. El asistente de investigación monitoreará a la persona mientras esté en el parque y se le pedirá al participante que apague su teléfono celular durante este tiempo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés emocional - Cabello
Periodo de tiempo: PA inicial, fin de la intervención PA, SEA inicial, final de la intervención SEA
Se cortarán un total de unos 200 mechones de cabello de diferentes partes del cuero cabelludo.
PA inicial, fin de la intervención PA, SEA inicial, final de la intervención SEA
Estrés emocional - Saliva
Periodo de tiempo: Antes de cada visita al parque, final de cada visita al parque
Cada participante recibirá instrucciones de babear ~ 1,0 ml de saliva en un vial.
Antes de cada visita al parque, final de cada visita al parque

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar subjetivo (SWLS)
Periodo de tiempo: Antes de cada visita al parque, final de cada visita al parque
Escala de Satisfacción con la Vida, 5 preguntas de la encuesta
Antes de cada visita al parque, final de cada visita al parque
Bienestar Subjetivo (PANAS)
Periodo de tiempo: Antes de cada visita al parque, final de cada visita al parque
Programa de afecto positivo y afecto negativo, 20 preguntas de la encuesta
Antes de cada visita al parque, final de cada visita al parque

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurie Malone, PhD, The University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300010981
  • Internal grant (Otro identificador: UAB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Dado que se trata de un estudio de viabilidad, no se han hecho planes para compartir los datos con otros investigadores más allá de lo que se publica.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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