En klinisk undersøgelse af TQB3912-tabletter hos patienter med avanceret malign tumor

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner, der frivilligt deltager i undersøgelsen, underskriver den informerede samtykkeformular og har god compliance.
• Alder fra 18 til 75 år; Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatusscore: 0-2; mindst 3 måneders forventet overlevelsesperiode.
• Forsøgspersoner med tilbagefald, fremskredne maligne solide tumorer, klart diagnosticeret ved patologi og/eller cytologi.
• Hovedorganernes funktion er normal.
• Forsøgspersoner skal anvende effektive præventionsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner med andre maligne sygdomme i øjeblikket eller led inden for 3 år.
• Forsøgspersoner med grad 1 eller derover uhelet toksicitetsreaktion ifølge Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0 på grund af tidligere antitumorbehandling.
• Forsøgspersoner, der har modtaget større kirurgisk behandling, åben biopsi eller tydelig traumatisk skade inden for 28 dage før første administration.
• Personer med langvarige sår eller brud.
• Personer med en historie med psykotropisk stofmisbrug, der ikke er i stand til at holde op, eller med psykiske lidelser.
• Personer med enhver alvorlig og/eller ukontrolleret sygdom.
• Forsøgspersoner, der har modtaget operation, kemoterapi, strålebehandling eller anden kræftbehandling 4 uger før den første administration.
• Forsøgspersoner, der har taget kinesisk patentmedicin med antitumorindikationer i lægemiddelinstruktionerne, som National Medical Products Administration godkendte inden for 2 uger før den første administration.
• Personer med pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, som ikke kan kontrolleres og har behov for gentagen dræning.
• Forsøgspersoner, der har deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for 4 uger før den første administration.
• Ifølge efterforskernes vurdering er der ledsagende sygdomme, som i alvorlig grad bringer patienternes sikkerhed i fare eller påvirker gennemførelsen af ​​undersøgelsen.