En klinisk studie av TQB3912-tabletter hos patienter med avancerad malign tumör

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner som frivilligt går med i studien, undertecknar formuläret för informerat samtycke och har god efterlevnad.
• Ålder från 18 till 75 år; Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus: 0-2; minst 3 månaders förväntad överlevnadsperiod.
• Patienter med återfall avancerade maligna solida tumörer tydligt diagnostiserade av patologi och/eller cytologi.
• Huvudorganens funktion är normal.
• Försökspersoner måste anta effektiva preventivmetoder.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner med andra maligniteter som för närvarande eller lidit inom 3 år.
• Försökspersoner med grad 1 eller högre oläkt toxicitetsreaktion enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0 på grund av tidigare antitumörbehandling.
• Försökspersoner som har fått större kirurgisk behandling, öppen biopsi eller uppenbar traumatisk skada inom 28 dagar före första administrering.
• Försökspersoner med långvariga sår eller frakturer.
• Försökspersoner med en historia av psykotropa droger som inte kan sluta eller med psykiska störningar.
• Försökspersoner med någon allvarlig och/eller okontrollerad sjukdom.
• Försökspersoner som har fått kirurgi, kemoterapi, strålbehandling eller annan cancerbehandling 4 veckor före den första administreringen.
• Försökspersoner som har tagit kinesiska patentläkemedel med antitumörindikationer i läkemedelsinstruktionerna som National Medical Products Administration godkände inom 2 veckor före den första administreringen.
• Patienter med pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites som inte kan kontrolleras och behöver upprepad dränering.
• Försökspersoner som har deltagit i andra kliniska studier inom 4 veckor före den första administreringen.
• Enligt utredarnas bedömning finns det åtföljande sjukdomar som allvarligt äventyrar patienters säkerhet eller påverkar slutförandet av studien.