Virkningerne af frysetørret hel druepulver på kroniske sygdomme og kardiovaskulære risikofaktorer - en pilotundersøgelse

METODOLOGI/EXPERIMENTEL DESIGN-CROSSOVER

Vi planlægger at teste virkningerne af fodring med druer (ved at bruge det medfølgende frysetørrede druepulver fra California Table Grape Commission) hos forsøgspersoner i alderen 18 år eller ældre. Denne undersøgelse vil blive udført i en fritlevende befolkning ved hjælp af et dobbeltblindet randomiseret klinisk forsøg (RCT) crossover studiedesign ved California Polytechnic University, Pomona

Der vil være en 3-måneders rekrutterings- og screeningsperiode, hvor cirka 60 personer vil blive screenet. Der vil være to 8-ugers randomiserede diætperioder (til enten gruppe A eller B) adskilt af en udvaskningsperiode. Forsøgspersonerne vil følge hver af de tilfældigt tildelte diæter: Frysetørrede druer (eksperimentel/behandling) i 8 uger eller frysetørret kontrol (leveret af California Table Grape Commission), en gang om dagen i 8 uger. Den kontroldiæt, der indtages i en af ​​behandlingsarmperioderne, vil bestå af personens normale (vane) kost med fravær af druer i enhver form (inklusive alkohol) og en placebo, der ligner druer. Den eksperimentelle diæt vil bestå af den normale (sædvanlige) diæt for hvert forsøgsperson, med tilsætning af de frysetørrede druer i et 6 oz glas vand om dagen og fravær af druer i enhver form. Der vil være 5-8 ugers udvaskningsperiode mellem de to behandlinger.

Blodmålinger, BP, hs-CRP og TNF-alfa og kropssammensætningsmålinger vil blive udført på hvert individ i uge 0 og efter 8 uger af hver menstruationsarm. En phlebotomist ved California Polytechnic University, Pomona (CPP) Student Health Center, vil tage blodprøverne. Et uafhængigt laboratorium vil analysere de kodede blodprøver for triglycerider, glucose, hs-CRP og TNF-alfa, total kolesterol i blodet, LDL og HDL kolesterol.

Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af en Tanita Bioimpedance-skala (T-310), og blodtrykket vil blive målt med OMRON-blodtryksmåleren.

Derudover vil tre 24-timers randomiserede diættilbagekaldelser blive administreret under hver behandling for at indhente information om forsøgspersonens diæt og overholdelse af diætprotokollen, og ESHA Research Food Processor vil blive brugt til at analysere diæten. Overholdelse af de tildelte diæter vil blive vurderet ved hjælp af en usædvanlig kostdagbog, som udfyldes af deltageren, når der forekommer usædvanlige mængder mad eller utilsigtet indtagelse af druer, medicinsk behandling er påkrævet, lægemidler/antioxidanttilskud indtages, eller deltageren træner for meget. . Visuelle analoge spørgeskemaer vil blive brugt til at bestemme mæthed og sult i begge undersøgelsesperioder dagen efter, at kosttilbagekaldelsen er opnået.

Emner vil hente deres tildeling af studiemateriale hver uge fra PI's kontor, som er i værelse #119 i Don B. Huntley College of Agriculture i Cal Poly Pomona. Efter informeret samtykke er opnået, vil forsøgspersonerne blive instrueret i, hvordan man blander det frysetørrede pulver i vandet i henhold til California Borddrue-protokollen.

Tidsplan Undersøgelsens tidslinje er 1 år (inkluderer rekruttering af emner, undersøgelsens varighed, laboratorieanalyser og 2-3 måneder til at organisere og analysere dataene, levere en rapport til finansierne og offentliggøre resultaterne). Undersøgelsen, efter at have fået deltagere, vil begynde i begyndelsen af ​​august 2023 og slutte den 31. juli 2024. De to Co-PI'er, to kandidatstuderende og 4 bachelorstuderende vil udføre denne undersøgelse. De bachelorstuderende vil hjælpe med rekruttering og fastholdelse samt udføre, input og analyse af 24-timers tilbagekaldelser i ESHA-softwaren, Tanita-målinger, uddeling af emnets tildelinger og tabulering af spørgeskemaerne.