Pakastekuivatun kokonaisen viinirypälejauheen vaikutukset kroonisiin sairauksiin ja sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin – pilottitutkimus

MENETELMÄ/KOKEELLINEN SUUNNITTELU-RISTO

Suunnittelemme testaamaan rypäleiden ruokkimisen vaikutuksia (käyttäen toimitettua pakastekuivattua rypälejauhetta California Table Grape Commissionilta) vähintään 18-vuotiailla. Tämä tutkimus tehdään vapaasti elävässä populaatiossa käyttämällä kaksoissokkoutettua satunnaistettua kliinistä tutkimusta (RCT) jakautuvaa tutkimussuunnitelmaa Kalifornian ammattikorkeakoulussa Pomonassa.

Tulee 3 kuukauden rekrytointi- ja seulontajakso, jonka aikana seulotaan noin 60 henkilöä. On kaksi 8 viikon satunnaistettua ruokavaliojaksoa (joko ryhmälle A tai B), jotka erotetaan huuhtoutumisjaksolla. Koehenkilöt noudattavat kutakin satunnaisesti määrättyä ruokavaliota: pakastekuivatut viinirypäleet (kokeellinen/hoito) 8 viikon ajan tai kylmäkuivattu kontrolli (toimittanut California Table Grape Commission) kerran päivässä 8 viikon ajan. Kontrolliruokavalio, joka kuluu yhden hoitojakson aikana, koostuu henkilön normaalista (tavanomaisesta) ruokavaliosta ilman rypäleitä missään muodossa (mukaan lukien alkoholi) ja rypäleen näköisestä lumelääkkeestä. Kokeellinen ruokavalio koostuu kunkin koehenkilön normaalista (tavanomaisesta) ruokavaliosta, johon on lisätty pakastekuivatut viinirypäleet 6 unssia vettä päivässä ja rypäleitä ei ole missään muodossa. Kahden hoidon välillä on 5-8 viikon pesujakso.

Verinäytteet, verenpaine, hs-CRP ja TNF-alfa sekä ruumiinkoostumusmittaukset tehdään jokaiselle henkilölle viikolla 0 ja 8 viikon jälkeen kunkin kuukautisvarren kohdalla. Kalifornian ammattikorkeakoulun Pomona (CPP) Student Health Centerin flebotomi ottaa verinäytteet. Riippumaton laboratorio analysoi koodatuista verinäytteistä triglyseridit, glukoosi, hs-CRP ja TNF-alfa, veren kokonaiskolesteroli, LDL- ja HDL-kolesterolitasot.

Kehon koostumus mitataan Tanita Bioimpedance -asteikolla (T-310) ja verenpaine mitataan OMRON-verenpainemittarilla.

Lisäksi jokaisen hoidon aikana järjestetään kolme satunnaistettua 24 tunnin ruokavalion palautusta saadakseen tietoa potilaan ruokavaliosta ja ruokavalion noudattamisesta, ja ESHA Research Food Processor -työkalua käytetään ruokavalion analysointiin. Määrättyjen ruokavalioiden noudattaminen arvioidaan Epätavallisen ruokavalion päiväkirjalla, jonka osallistuja täyttää, kun esiintyy epätavallisia ruokamääriä tai vahingossa tapahtuvaa viinirypäleen kulutusta, lääkehoitoa tarvitaan, lääkkeitä/antioksidanttisia lisäravinteita kulutetaan tai osallistuja harjoittelee liikaa. . Visuaalisia analogisia kyselylomakkeita käytetään kylläisyyden ja nälän määrittämiseen molempien tutkimusjaksojen aikana seuraavana päivänä sen jälkeen, kun ruokavalio on palautettu.

Koehenkilöt noutavat oppimateriaalinsa joka viikko PI:n toimistosta, joka on huoneessa #119 Don B. Huntley College of Agriculturessa Cal Poly Pomonassa. Kun tietoinen suostumus on saatu, koehenkilöille opastetaan kuinka pakastekuivattu jauhe sekoitetaan veteen Kalifornian pöytärypäleen protokollan mukaisesti.

Aikataulu Opintojen aikataulu on 1 vuosi (sisältää ainerekrytoinnin, opintojen keston, laboratorioanalyysit sekä 2-3 kuukautta aineiston organisointiin ja analysointiin, rahoittajille raportointiin ja tulosten julkaisemiseen). Tutkimus alkaa osallistujien hankinnan jälkeen elokuun 2023 alussa ja päättyy 31.7.2024. Kaksi Co-PI:tä, kaksi jatko-opiskelijaa ja 4 perustutkinto-opiskelijaa suorittavat tämän tutkimuksen. Perustutkinto-opiskelijat auttavat rekrytoinnissa ja säilyttämisessä sekä 24 tunnin takaisinkutsujen suorittamisessa, syöttämisessä ja analysoinnissa ESHA-ohjelmistossa, Tanita-mittauksissa, kohteen allokaatioiden jakamisessa ja kyselylomakkeiden taulukoinnissa.