A fagyasztva szárított teljes szőlőpor hatása a krónikus betegségekre és a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre – egy kísérleti tanulmány

MÓDSZERTANA/KÍSÉRLETI TERVEZÉS-KERESÉS

Azt tervezzük, hogy teszteljük a szőlő etetésének hatását (a Kaliforniai Csemegeszőlő Bizottságtól származó fagyasztva szárított szőlőpor felhasználásával) 18 éves vagy annál idősebb alanyokon. Ezt a vizsgálatot egy szabadon élő populáción végezzük, kettős vak randomizált klinikai vizsgálat (RCT) keresztezett vizsgálati tervet alkalmazva a Kaliforniai Műszaki Egyetemen, Pomonában.

3 hónapos toborzási és szűrési időszak lesz, amely során körülbelül 60 személyt szűrnek le. Két 8 hetes randomizált diéta lesz (az A vagy B csoport számára), amelyeket egy kimosódási időszak választ el. Az alanyok a véletlenszerűen kiválasztott diéták mindegyikét követik: fagyasztva szárított szőlő (kísérleti/kezelés) 8 hétig vagy fagyasztva szárított kontroll (a California Table Grape Commission által szállított), naponta egyszer 8 héten keresztül. A kontroll diéta, amelyet a kezelési kar egyik periódusában fogyasztanak, a személy normál (szokásos) étrendjéből áll, amelyen nincs szőlő semmilyen formában (beleértve az alkoholt is), valamint egy szőlőre hasonlító placebót. A kísérleti étrend az egyes alanyok normál (szokásos) étrendjéből áll, a fagyasztva szárított szőlő hozzáadásával egy 6 uncia pohár vízben naponta, és a szőlő semmilyen formában nem található. A két kezelés között 5-8 hetes kimosódási időszak lesz.

Vérvételt, vérnyomást, hs-CRP-t és TNF-alfát, valamint testösszetétel-méréseket végeznek minden alanyon a 0. héten, és minden menstruációs kar 8 hete után. A Kaliforniai Politechnikai Egyetem, Pomona (CPP) Student Health Center flebotómusa fogja levenni a vérmintákat. Egy független laboratórium fogja elemezni a kódolt vérmintákat a trigliceridek, a glükóz, a hs-CRP és a TNF-alfa, a teljes vérkoleszterin, az LDL és a HDL koleszterin szintjére.

A testösszetételt a Tanita Bioimpedance skála (T-310) segítségével mérik, a vérnyomást pedig az OMRON vérnyomásmérővel mérik.

Ezenkívül minden kezelés során három 24 órás, randomizált étrend-visszahívásra kerül sor, hogy információt szerezzenek az alany diétájáról és az étrendi protokoll betartásáról, valamint az ESHA Research Food Processor segítségével elemzik az étrendet. A kijelölt diéták betartását Szokatlan étrendi napló segítségével értékelik, amelyet a résztvevő akkor tölt ki, ha szokatlan mennyiségű étel vagy véletlen szőlőfogyasztás történik, orvosi kezelésre van szükség, gyógyszereket/antioxidáns-kiegészítőket fogyaszt, vagy ha a résztvevő túlzottan mozog. . Vizuális analóg kérdőíveket használunk a jóllakottság és az éhségérzet meghatározására mindkét vizsgálati időszakban, az étrend felidézését követő napon.

Az alanyok minden héten átveszik a tananyagukat a PI irodájából, amely a Don B. Huntley Mezőgazdasági Főiskola 119-es szobájában található Cal Poly Pomonában. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés megszerzése után az alanyok utasítást kapnak arra vonatkozóan, hogyan keverjék a fagyasztva szárított port a vízbe a California Table Grape protokoll szerint.

Óraterv A tanulmányi időkeret 1 év (beleértve a tantárgyfelvételt, a tanulmányi időtartamot, a laboratóriumi elemzéseket, valamint 2-3 hónapot az adatok rendszerezésére, elemzésére, a finanszírozók felé történő jelentésre, az eredmények közzétételére). A vizsgálat a résztvevők beszerzése után 2023. augusztus elején kezdődik és 2024. július 31-én ér véget. A két társ-PI, két végzős hallgató és 4 egyetemi hallgató végzi ezt a tanulmányt. Az alapképzésben részt vevő hallgatók segítenek a toborzásban és megtartásban, valamint a 24 órás visszahívások ESHA szoftverben történő végrehajtásában, bevitelében és elemzésében, a Tanita mérésekben, a tantárgyi allokációk kiosztásában, a kérdőívek táblázatos összeállításában.