Die Auswirkungen von gefriergetrocknetem Volltraubenpulver auf chronische Krankheiten und kardiovaskuläre Risikofaktoren – eine Pilotstudie

METHODIK/EXPERIMENTELLES DESIGN-CROSSOVER

Wir planen, die Auswirkungen der Fütterung von Weintrauben (mit dem mitgelieferten gefriergetrockneten Traubenpulver der California Table Grape Commission) an Probanden ab 18 Jahren zu testen. Diese Studie wird in einer frei lebenden Bevölkerung unter Verwendung eines Crossover-Studiendesigns einer doppelblinden, randomisierten klinischen Studie (RCT) an der California Polytechnic University, Pomona, durchgeführt

Es wird einen dreimonatigen Rekrutierungs- und Überprüfungszeitraum geben, in dem etwa 60 Personen überprüft werden. Es wird zwei 8-wöchige randomisierte Diätperioden geben (entweder für Gruppe A oder B), die durch eine Auswaschphase getrennt sind. Die Probanden befolgen jede der zufällig zugewiesenen Diäten: gefriergetrocknete Trauben (experimentell/Behandlung) für 8 Wochen oder gefriergetrocknete Kontrolle (bereitgestellt von der California Table Grape Commission), einmal täglich für 8 Wochen. Die Kontrolldiät, die während einer der Behandlungsphasen eingenommen wird, besteht aus der normalen (gewohnheitsmäßigen) Ernährung der Person ohne Weintrauben in jeglicher Form (einschließlich Alkohol) und einem traubenähnlichen Placebo. Die experimentelle Diät besteht aus der normalen (gewohnheitsmäßigen) Ernährung jedes Probanden, mit der Zugabe der gefriergetrockneten Weintrauben in einem 6-Unzen-Glas Wasser pro Tag und dem Fehlen von Weintrauben in jeglicher Form. Zwischen den beiden Behandlungen liegt eine Auswaschphase von 5 bis 8 Wochen.

Blutabnahmen, Blutdruck-, hs-CRP- und TNF-alpha-Messungen sowie Messungen der Körperzusammensetzung werden bei jedem Probanden in Woche 0 und nach 8 Wochen in den Armen jeder Periode durchgeführt. Ein Phlebotomiker am Student Health Center der California Polytechnic University, Pomona (CPP) wird die Blutproben entnehmen. Ein unabhängiges Labor analysiert die kodierten Blutproben auf Triglyceride, Glukose, hs-CRP und TNF-alpha, Gesamtcholesterin im Blut, LDL- und HDL-Cholesterinspiegel.

Die Körperzusammensetzung wird mit einer Tanita-Bioimpedanzwaage (T-310) gemessen und der Blutdruck wird mit dem OMRON-Blutdruckmessgerät gemessen.

Darüber hinaus werden während jeder Behandlung drei 24-stündige, randomisierte Diätrückrufe durchgeführt, um Informationen über die Ernährung des Probanden und die Einhaltung des Diätprotokolls zu erhalten. Zur Analyse der Ernährung wird ein ESHA Research Food Processor verwendet. Die Einhaltung der zugewiesenen Diäten wird anhand eines Tagebuchs über ungewöhnliche Diäten beurteilt, das vom Teilnehmer ausgefüllt wird, wenn ungewöhnliche Mengen an Lebensmitteln oder versehentlicher Weintraubenkonsum auftreten, eine medizinische Behandlung erforderlich ist, Medikamente/Antioxidantienpräparate konsumiert werden oder der Teilnehmer übermäßig viel trainiert . Visuelle analoge Fragebögen werden verwendet, um Sättigung und Hunger während beider Studienzeiträume am Tag nach Erhalt des Diätrückrufs zu bestimmen.

Die Probanden holen ihre Studienmaterialien jede Woche im Büro des PI ab, das sich in Raum Nr. 119 im Don B. Huntley College of Agriculture in Cal Poly Pomona befindet. Nachdem die Einverständniserklärung eingeholt wurde, werden die Probanden darin eingewiesen, wie sie das gefriergetrocknete Pulver gemäß dem California Table Grape-Protokoll in das Wasser mischen.

Zeitplan Der Studienzeitraum beträgt 1 Jahr (einschließlich der Rekrutierung von Probanden, der Studiendauer, Laboranalysen und 2–3 Monaten für die Organisation und Analyse der Daten, die Bereitstellung eines Berichts an die Geldgeber und die Veröffentlichung der Ergebnisse). Die Studie wird nach Gewinnung der Teilnehmer Anfang August 2023 beginnen und am 31. Juli 2024 enden. Die beiden Co-PIs, zwei Doktoranden und vier Studenten im Grundstudium werden diese Studie durchführen. Die Studenten im Grundstudium helfen bei der Rekrutierung und Bindung sowie bei der Durchführung, Eingabe und Analyse der 24-Stunden-Rückrufe in der ESHA-Software, bei Tanita-Messungen, bei der Verteilung der Zuordnungen der Probanden und bei der tabellarischen Erstellung der Fragebögen.