- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06015776
Purinergisk signalering og det postmenopausale hjerte
18. marts 2026 opdateret af: Robina Matyal, Beth Israel Deaconess Medical Center
PGC-1, puriner og det postmenopausale hjerte
Der er en øget risiko for diastolisk hjertesvigt hos postmenopausale kvinder.
Østrogen spiller en positiv rolle i reguleringen af molekylære veje ved hjerteombygning.
Sådanne veje kan fungere gennem purinerg signalering og dens nedstrømseffekter på hjertets mitokondrielle metabolisme og angiogene reaktion på stress.
Tab af østrogenfunktionalitet hos postmenopausale kvinder kan forklare den øgede risiko for diastolisk hjertesvigt.
Efterforskerne vil udforske disse veje ved hjælp af hjertevæv opnået fra patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulær sygdom (CVD) er den hyppigste dødsårsag blandt kvinder i USA, og tegner sig for omkring 1 ud af hver 3 dødsfald.
Østrogenmangel, som det ses hos aldrende kvinder eller efter ooforektomi, har været forbundet med tab af kardiovaskulær beskyttelse, typisk set i det reproduktive liv.
Op til halvdelen af de kvinder, der vurderes for myokardieiskæmi, har normalt udseende kranspulsårer.
Disse kvinder kan udvikle hjertesvigt med en bevaret ejektionsfraktion (kaldet HFpEF), hvor ætiologien er uklar.
Hormonal erstatningsterapi (HRT) efter overgangsalderen forbliver kontroversiel, men nuværende beviser kan ikke understøtte dette for hverken primær eller sekundær forebyggelse af CVD.
Der er klart modulerende påvirkninger på østrogen signalering, som meget vel kan påvirke kardiovaskulær sundhed senere i livet.
Tidligere undersøgelser har vist, at østrogen forbedrer energiproduktionen i hjertet ved at øge 5'-adenosinmonophosphat-aktiveret protein (AMPK) og mitokondriel biogenese via opregulering af peroxisomproliferatoraktiveret receptor gamma-coaktivator 1-alfa (PGC-1α); en master switch af mitokondriel funktion, forbundet med vaskulær integritet og angiogenese.
Østrogen har også vist sig at modulere purinergisk signalering ved at øge ekspressionen af adenosinreceptorer og af CD39, den dominerende endoteliale ekto-ADPase, der genererer adenosin.
Der er også tætte relationer mellem purinerg signalering og dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4; ellers kendt som adenosindeaminasekompleksdannende protein 2 eller CD26), muligvis medieret af adenosindeaminasebioaktivitet.
Nedsat PGC-1α og afvigende purinergisk signalering i metabolisk syndrom kan føre til nedsat mitokondriefunktion, fremkalde diastolisk dysfunktion og også resultere i svækket angiogenese.
Forskerne antager, at der er centrale roller for PGC-1α, puriner og DPP-4-koblede neuropeptidveje i kontrollen af angiogenese og mitokondriel aktivitet.
Disse bliver i stigende grad uordnede i forhold til østrogentab, hvilket fremkalder udvikling af metabolisk syndrom, og forværrer derved HFpEF og mikrovaskulær sygdom.
Specifikt mål 1: At bestemme, hvordan iskæmi og kardiometabolisk dysfunktion ved kvinders hjertesygdom forværres af tabet af puringeriske veje fra østrogenmangel.
Forskerne forventer at fastslå, at diastolisk dysfunktion er en funktionel konsekvens af dette mikrovaskulære tab og kardiometaboliske desynkroni.
Specifikt mål 2: At evaluere rollen af adenosingergisk receptoraktivering og DPPIV-hæmning på angiogenese i en ovariektomiseret svinemodel af kronisk myokardieiskæmi og metabolisk syndrom.
Her vil efterforskerne undersøge sammenhænge mellem de regulerede og bindinger i exocytose af nukleotider og neuropeptider, dannelse af nukleosider (adenosin) og ændringer i angiogen aktivitet sekundært til disse.
Resumé: Forskerne vil studere grundlæggende mekanismer i hjertesygdomme, der understøtter biologiske forskelle hos kvinder.
Efterforskerne vil også tilbyde nye terapeutiske strategier, der retter sig mod hjertemetabolisme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Robina Matyal, MD
- Telefonnummer: 6176401208
- E-mail: rmatyal1@bidmc.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Kontakt:
- Robina Matyal, MD
- Telefonnummer: 6176401208
- E-mail: rmatyal1@bidmc.harvard.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der præsenterer for elektiv hjertekirurgi.
Patienter vil blive indskrevet og givet samtykke under hospitalsindlæggelse til operation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår hjerteoperation under kardiopulmonal bypass.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
- Akut operation
- Eksisterende hjerteblok
- Eksisterende atrieflimren
- Gentag operation
- Østrogen eller hormonbehandling
- Anamnese med kronisk hjertesvigt
- Anamnese med alvorlig nyresygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mænd
Mænd, der er under hjerteoperation
|
Forskelle mellem mænd og kvinder vil blive observeret
|
|
Kvinder
Kvinder, der er under hjerteoperation
|
Forskelle mellem mænd og kvinder vil blive observeret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlignende kvantificering af ekspression af CD39 og adenosinerge receptorer
Tidsramme: 6 måneder
|
Ekspression af CD39, ADORA2A og ADORA2B i hjertevæv målt ved hjælp af Western blotting
|
6 måneder
|
|
Sammenlignende kvantificering af ekspression af PGC-1 alfa, mitokondrielle markører
Tidsramme: 6 måneder
|
Ekspression af PGC-1 alfa, AMPK og mitokondrielle markører ved hjælp af Western blot
|
6 måneder
|
|
Sammenlignende kvantificering af ekspression af angiogene markører
Tidsramme: 6 måneder
|
Ekspression af angiogene markører (PDGF, VEGF, Angiostatin)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robina Matyal, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center, Professor of Anesthesia
- Ledende efterforsker: Simon Robson, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center,Vice Chair Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2023
Først opslået (Faktiske)
29. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008P000151/13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .