- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06015776
Purinerg jelzés és a posztmenopauzás szív
2026. március 18. frissítette: Robina Matyal, Beth Israel Deaconess Medical Center
PGC-1, purinok és a posztmenopauzás szív
A posztmenopauzás nőknél fokozott a diasztolés szívelégtelenség kockázata.
Az ösztrogén pozitív szerepet játszik a szív-remodelling molekuláris útvonalainak szabályozásában.
Az ilyen utak a purinerg jelátvitelen és annak a szív mitokondriális anyagcseréjére és a stresszre adott angiogén válaszre gyakorolt hatásain keresztül működhetnek.
Az ösztrogén funkció elvesztése posztmenopauzás nőknél a diasztolés szívelégtelenség megnövekedett kockázatához vezethet.
A kutatók az említett útvonalakat szívműtéten átesett betegek szívszövetének felhasználásával fogják feltárni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a vezető halálokok a nők körében az Egyesült Államokban, minden harmadik halálesetből körülbelül egyet okoz.
Az ösztrogénhiány, amint azt az idősödő nőknél vagy a peteeltávolítás után észlelték, összefüggésbe hozható a szív- és érrendszeri védelem elvesztésével, amely jellemzően a reproduktív életkorban figyelhető meg.
A myocardialis ischaemia miatt értékelt nők legfeljebb felének normális megjelenésű koszorúerei vannak.
Ezeknél a nőknél szívelégtelenség alakulhat ki megmaradt ejekciós frakcióval (HFpEF), amelynek etiológiája nem tisztázott.
A menopauza utáni hormonpótló terápia (HRT) továbbra is ellentmondásos, de a jelenlegi bizonyítékok nem támasztják alá ezt sem a CVD elsődleges, sem másodlagos megelőzésében.
Az ösztrogén jelátvitelre egyértelműen moduláló hatások vonatkoznak, amelyek a későbbi életkorban jól befolyásolhatják a szív- és érrendszeri egészséget.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az ösztrogén javítja a szív energiatermelését azáltal, hogy növeli az 5' adenozin-monofoszfát által aktivált fehérjét (AMPK) és a mitokondriális biogenezist a peroxiszóma proliferátor által aktivált receptor gamma koaktivátor 1-alfa (PGC-1α) fokozásával; a mitokondriális funkció fő kapcsolója, amely az érrendszeri integritáshoz és az angiogenezishez kapcsolódik.
Azt is megállapították, hogy az ösztrogén modulálja a purinerg jelátvitelt az adenozin receptorok és a CD39, az adenozint termelő domináns endoteliális ekto-ADPáz expressziójának fokozása révén.
Szintén szoros kapcsolat van a purinerg jelátvitel és a dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4; más néven adenozin-deamináz komplexképző fehérje 2 vagy CD26) között, amelyet valószínűleg az adenozin-deamináz bioaktivitása közvetít.
A metabolikus szindrómában a csökkent PGC-1α és az aberráns purinerg jelátvitel a mitokondriális funkció károsodásához vezethet, diasztolés diszfunkciót provokálva, és az angiogenezis károsodását is eredményezheti.
A kutatók azt feltételezik, hogy a PGC-1α, a purinok és a DPP-4-hez kapcsolódó neuropeptid útvonalak központi szerepet játszanak az angiogenezis és a mitokondriális aktivitás szabályozásában.
Ezek egyre rendezetlenebbé válnak az ösztrogénvesztés beállításában, ami metabolikus szindróma kialakulását provokálja, ezáltal súlyosbítja a HFpEF-et és a mikrovaszkuláris betegségeket.
1. specifikus cél: Annak meghatározása, hogy az ischaemia és a kardiometabolikus diszfunkció női szívbetegségekben hogyan súlyosbodik az ösztrogénhiány miatti puringeri utak elvesztése miatt.
A kutatók azt várják, hogy megállapítsák, hogy a diasztolés diszfunkció ennek a mikrovaszkuláris veszteségnek és a kardiometabolikus deszinkróniának a funkcionális következménye.
2. specifikus cél: Az adenozinerg receptor aktiváció és a DPPIV gátlás angiogenezisben betöltött szerepének értékelése krónikus myocardialis ischaemia és metabolikus szindróma petefészek-eltávolított sertés modelljében.
Itt a kutatók a nukleotidok és neuropeptidek exocitózisában, a nukleozidok (adenozin) képződésében és az ezekből eredő angiogén aktivitásban bekövetkező változásokban feltárják a szabályozott és kapcsolódási kapcsolatokat.
Összegzés: A kutatók a szívbetegségek alapvető mechanizmusait fogják tanulmányozni, amelyek a nők biológiai különbségeit alapozzák meg.
A kutatók új terápiás stratégiákat is kínálnak, amelyek a szív anyagcseréjét célozzák meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Robina Matyal, MD
- Telefonszám: 6176401208
- E-mail: rmatyal1@bidmc.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Toborzás
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Robina Matyal, MD
- Telefonszám: 6176401208
- E-mail: rmatyal1@bidmc.harvard.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elektív szívműtétre jelentkező betegek.
A betegek felvétele és beleegyezése a műtéti kórházi felvétel során történik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kardiopulmonális bypass alatt szívműtéten átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
- Sürgősségi műtét
- Már meglévő szívblokk
- Meglévő pitvarfibrilláció
- Ismételje meg a műtétet
- Ösztrogén vagy hormonpótló terápia
- Krónikus szívelégtelenség anamnézisében
- Súlyos vesebetegség anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Férfiak
Szívműtéten átesett férfiak
|
Megfigyelhetőek lesznek a férfiak és a nők közötti különbségek
|
|
Nők
Szívműtéten átesett nők
|
Megfigyelhetőek lesznek a férfiak és a nők közötti különbségek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CD39 és az adenozinerg receptorok expressziójának összehasonlító mennyiségi meghatározása
Időkeret: 6 hónap
|
A CD39, ADORA2A és ADORA2B expressziója szívszövetben Western blottal mérve
|
6 hónap
|
|
PGC-1 alfa, mitokondriális markerek expressziójának összehasonlító mennyiségi meghatározása
Időkeret: 6 hónap
|
PGC-1 alfa, AMPK és mitokondriális markerek expressziója Western blot segítségével
|
6 hónap
|
|
Az angiogén markerek expressziójának összehasonlító mennyiségi meghatározása
Időkeret: 6 hónap
|
Angiogén markerek (PDGF, VEGF, angiosztatin) expressziója
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robina Matyal, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center, Professor of Anesthesia
- Kutatásvezető: Simon Robson, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center,Vice Chair Research
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008P000151/13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .